Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

УНДОФЕН МАКС 10 мг/г, крем
Terbinafini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або
згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через кілька днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ундофен Макс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ундофен Макс
Як застосовувати лікарський засіб Ундофен Макс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ундофен Макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ундофен Макс і для чого його застосовують

Ундофен Макс — це протигрибковий засіб для місцевого застосування. Засіб містить діючу речовину
тербінафіну гідрохлорид, який має протигрибкову дію проти різних видів грибів, що викликають
захворювання шкіри у людей. Ундофен Макс має грибокільну дію щодо дерматофітів, цвілевих грибів та деяких
диморфних грибів. На дріжджові гриби, залежно від виду, діє грибокільно або грибостатично
(пригнічує ріст грибів).
Показання до застосування лікарського засобу Ундофен Макс:
■ грибкові ураження шкіри:

грибок ніг,
грибок шкірних складок,
грибок гладенької шкіри. ■ різнокольоровий лишай.

Грибок ніг — виникає на одній або двох ногах, найчастіше між пальцями. Також може з’являтися
на підошовному склепінні стопи (підошві). Грибкові ураження між пальцями характеризуються
макерацією, лущенням, можуть мати також пухирчастий характер. Гострі загострення з висипанням
численних дрібних пухирців та пухирів найчастіше виникають під час спеки. Свербіж, біль, запальний стан,
висипання пухирців можуть бути помірними або вираженими. При тривалому перебігу грибка ніг
може виникнути ураження нігтів (грибок на поверхні або під нігтьовою пластинкою). Нігті стають
потовщеними, матовими, під вільним краєм нігтя накопичуються рогові маси. Виникає розшарування
нігтьової пластинки, ніготь може бути зруйнований. У разі появи описаних вище змін на нігтях
слід звернутися за порадою до лікаря, оскільки Ундофен Макс не є ефективним у лікуванні
грибка нігтів.
Грибок шкірних складок — може з’являтися в тих ділянках шкіри, які є складчастими та
вологими, тобто:

у пахових складках;
на внутрішній поверхні стегон (ураження двосторонні, але часто більш виражені з одного боку;
ураження можуть поширюватися на сідниці або вгору по животі);
під грудьми;
в пахвових западинах. Ураження, що виникають у цих ділянках, спричиняють почервоніння, свербіж та лущення епідермісу.

Грибок гладенької шкіри — може виникати на всьому тілі, найчастіше спостерігається на
неоволосілій шкірі голови, шиї, обличчя та плечей. Характерні кільцеподібні вогнища рожевого
до червоного забарвлення. Вони вкриті горбочками та луштками, поширюються по периферії
і мають тенденцію до відновлення в центральній частині.
Різнокольоровий лишай — виникає на шкірі у вигляді лущених, плямистих вогнищ. Ці ураження
можуть ставати помітними лише влітку, оскільки вогнища грибка не загоряють під час впливу
сонячних променів і стають видимими як плями різного розміру на загорілій шкірі. Різнокольоровий
лишай з’являється переважно на тулубі, шиї, плечах, особливо під час спеки та підвищеної пітливості шкіри.
Якщо через кілька днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ундофен Макс

Коли не застосовувати препарат Ундофен Макс:

якщо пацієнт має алергію на тербінафіну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ундофен Макс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Ундофен Макс призначений виключно для застосування на шкірі. Необхідно уникати потрапляння препарату в очі. У разі потрапляння в очі, їх слід промити чистою теплою водою.
Діти та підлітки
Не застосовувати препарат Ундофен Макс у дітей.
Вплив препарату Ундофен Макс на інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Взаємодії препарату Ундофен Макс з іншими ліками не відомі.
Препарат Ундофен Макс та їжа, напої
Препарат Ундофен Макс можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Ундофен Макс під час вагітності, окрім випадків, коли, на думку лікаря, це абсолютно необхідно.
Не слід застосовувати препарат Ундофен Макс під час годування груддю.
Немовлята та маленькі діти не повинні мати доступу до шкіри жінки, яка годує груддю та лікується цим препаратом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Ундофен Макс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Ундофен Макс містить цетостеариловий спирт
Препарат може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
Препарат Ундофен Макс містить бензиловий спирт
Препарат містить 10 мг бензилового спирту в кожному г крему.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або незначне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ліки Ундофен Макс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки для застосування на шкіру.
Дорослі
Ліки Ундофен Макс у формі крему можна застосовувати один або два рази на добу. Перед нанесенням крему Ундофен Макс слід ретельно очистити та просушити ділянку шкіри, на яку буде наноситися засіб. Потім слід нанести тонкий шар крему на уражені ділянки шкіри та навколо них і легенько втерти. Якщо ураження розташовані в шкірних складках (під грудьми, між пальцями, між сідницями, у пахвових впадинах), можна додатково накласти марлевий пов’язку, особливо на ніч.
Термін лікування
Грибкове ураження стоп, шкірних складок, гладенької шкіри — 7 днів.
Плямистий лишай — 14 днів.
Покращення клінічних симптомів, як правило, досягається вже через кілька днів. Невідповідне застосування або передчасне припинення лікування загрожує рецидивом хвороби.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати ліки у дітей, оскільки безпеку та ефективність застосування цих ліків у пацієнтів цієї вікової групи не досліджували.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку немає необхідності змінювати дозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Ундофен Макс
У разі пропуску дози ліків слід застосувати її якомога швидше, а потім продовжувати застосовувати ліки відповідно до схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Ундофен Макс
Ундофен Макс слід застосовувати відповідно до рекомендацій. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У місці застосування можуть виникнути такі симптоми: свербіж, шелушіння шкіри, біль у місці застосування,
подразнення у місці застосування, зміна кольору шкіри, відчуття печіння шкіри, почервоніння
шкіри, утворення струпів тощо. Однак ці симптоми не слід плутати з алергічними реакціями,
зокрема з висипом, які вимагають припинення лікування.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)
Шелушіння шкіри, свербіж.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)
Зміни шкіри, струпи, порушення шкіри, зміна кольору шкіри, почервоніння, відчуття печіння, біль,
біль у місці застосування, подразнення у місці застосування.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб)
Сухість шкіри, контактний дерматит, висип, посилення симптомів хвороби у місці застосування.
У разі потрапляння препарату Ундофен Макс у очі може виникнути подразнення очей.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти,
які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ундофен Макс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C, не заморожувати.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін
придатності. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ундофен Макс

Діючою речовиною ліків є тербінафіну гідрохлорид. 1 г крему містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду.
Інші складові: міристиніан ізопропілу, спирт цетостеариловий, олброт синтетичний, сорбітану стеариніан, полісорбат 60, спирт бензиловий, натрію гідроксид, вода очищена.

Як виглядають ліки Ундофен Макс і що містить упаковка
Ундофен Макс має вигляд білого крему однорідної консистенції.
Упаковка ліків — тюбик, що містить 15 г крему, поміщений у картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
вул. Доманевська 48
02-672 Варшава
Тел.: +48 (22) 852 55 51
{логотип Perrigo}
Виробник:
Medgenix Benelux NV
Vliegveld 21
8560 Вевельгем
Бельгія