Ундофен max

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ВНДОФЕН МАКС 10 мг/г, крем
Тербинафини гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по прошествии нескольких дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ВНДОФЕН МАКС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ВНДОФЕН МАКС
3. Как применять лекарственное средство ВНДОФЕН МАКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство ВНДОФЕН МАКС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ВНДОФЕН МАКС и для чего оно применяется

ВНДОФЕН МАКС — это противогрибковое лекарственное средство для наружного применения. Средство содержит действующее вещество — тербинафина гидрохлорид, которое оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов, вызывающих заболевания кожи у человека. ВНДОФЕН МАКС оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы и некоторые диморфные грибы. На дрожжевые грибы, в зависимости от вида, действует фунгицидно или фунгистатически (тормозит рост грибов).
Показания к применению лекарственного средства ВНДОФЕН МАКС:
■ грибковые поражения кожи:

• грибок стоп,
• грибок складок кожи,
• грибок гладкой кожи. ■ разноцветный лишай.

Грибок стоп — проявляется на одной или обеих стопах, чаще всего между пальцами. Также может возникать на подошвенной поверхности стопы (свод стопы). Грибковые поражения между пальцами характеризуются мацерацией, шелушением, могут также носить пузырьковый характер. Острые обострения с обильным высыпанием многочисленных пузырьков и волдырей возникают преимущественно в жаркую погоду. Зуд, боль, воспаление, высыпание пузырьков могут быть умеренными или выраженными. При длительно сохраняющемся грибке стоп может развиваться поражение ногтей (грибок на поверхности или под ногтевой пластиной). Ногти утолщаются, становятся матовыми, под свободным краем накапливаются роговые массы. Происходит расслоение ногтевой пластины, ноготь может быть полностью разрушен. При появлении описанных выше изменений ногтей необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку ВНДОФЕН МАКС неэффективен при лечении грибка ногтей.
Грибок складок кожи — может появляться в складках кожи, которые являются влажными и морщинистыми, а именно:

• в паху;

• на внутренней поверхности бёдер (поражения двусторонние, но зачастую более выражены с одной стороны; эти поражения могут распространяться на ягодицы или вверх по животу);

• под молочными железами;

• в подмышечных впадинах. Появляющиеся в этих областях грибковые поражения вызывают покраснение, зуд и шелушение эпидермиса.

Грибок гладкой кожи — может возникать на всём теле, чаще всего встречается на неоволосённой коже головы, шее, лице и плечах. Характерны кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты бугорками и чешуйками, распространяются по периферии и имеют тенденцию к регрессу в центральной части.
Разноцветный лишай — проявляется на коже в виде шелушащихся, бляшечных очагов. Эти поражения могут проявляться исключительно летом, поскольку очаги грибка не загорают под действием солнечных лучей и проявляются в виде пятен различного размера на загорелой коже. Разноцветный лишай появляется преимущественно на туловище, шее, плечах, особенно в жаркую погоду и при повышенной потливости кожи.
Если по прошествии нескольких дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Ундофен Макс

Когда не следует применять препарат Ундофен Макс:

• если у пациента имеется аллергия на тербинафин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ундофен Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Ундофен Макс предназначен исключительно для наружного применения. Необходимо защищать глаза от контакта с препаратом. В случае попадания препарата в глаза следует промыть их чистой тёплой водой.
Дети и подростки
Не следует применять препарат Ундофен Макс у детей.
Взаимодействие препарата Ундофен Макс с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие препарата Ундофен Макс с другими лекарственными средствами неизвестно.
Препарат Ундофен Макс и приём пищи и напитков
Препарат Ундофен Макс можно применять независимо от приёма пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Ундофен Макс в период беременности, за исключением случаев, когда по мнению врача это абсолютно необходимо.
Не следует применять препарат Ундофен Макс в период грудного вскармливания.
Младенцы и маленькие дети не должны иметь доступ к коже женщины, кормящей грудью и проходящей лечение этим препаратом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ундофен Макс не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат Ундофен Макс содержит цетеариловый спирт
Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Препарат Ундофен Макс содержит бензиловый спирт
Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или незначительное местное раздражение.

3. Как применять лекарство Ундофен Макс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство для наружного применения.
Взрослые
Лекарство Ундофен Макс в форме крема можно применять один или два раза в сутки. Перед нанесением крема Ундофен Макс необходимо тщательно очистить и высушить участок кожи, на который он будет наноситься. Затем следует нанести тонкий слой крема на поражённые участки кожи и вокруг них и слегка втереть. Если поражения находятся в складках кожи (под грудью, между пальцами, между ягодицами, в паху), можно дополнительно наложить марлевую повязку, особенно на ночь.
Срок лечения
Грибковое поражение стоп, складок кожи, гладкой кожи — 7 дней.
Разноцветный лишай — 14 дней.
Улучшение клинических симптомов, как правило, наступает уже через несколько дней. Несоблюдение рекомендаций или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.
Применение у детей и подростков
Не следует применять препарат у детей, поскольку безопасность и эффективность препарата у пациентов этой возрастной группы не изучались.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов нет необходимости изменять дозировку.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Ундофен Макс
В случае пропуска дозы препарата необходимо применить его как можно скорее, а затем продолжать применение согласно схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Ундофен Макс
Препарат Ундофен Макс следует применять в соответствии с рекомендациями. При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
В месте нанесения могут появиться такие симптомы, как зуд, шелушение кожи, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, изменение цвета кожи, ощущение жжения кожи, покраснение кожи, образование корок и т.д. Однако эти симптомы не следует путать с аллергическими реакциями, включая сыпь, при которых требуется прекратить лечение.

Частые побочные действия (могут возникнуть у 1 из 10 человек)
Шелушение кожи, зуд.

Нечастые побочные действия (могут возникнуть у 1 из 100 человек)
Изменения кожи, корки, нарушения кожи, изменение цвета кожи, покраснение, ощущение жжения, боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Редкие побочные действия (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)
Сухость кожи, контактный дерматит, экзема, усиление симптомов заболевания в месте нанесения.

При попадании препарата Ундофен Макс в глаза может возникнуть раздражение глаз.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ундофен Макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для взгляда месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C, не замораживать.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ундофен Макс

• Активным веществом препарата является тербинафин гидрохлорид. 1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: миристина изопропил, цетеариловый спирт, ланолин синтетический, стеарат сорбитана, полисорбат 60, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Ундофен Макс и что содержит упаковка
Ундофен Макс представляет собой белый крем однородной консистенции.
Упаковка препарата — тюбик, содержащий 15 г крема, помещённый в картонную пачку.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевска 48
02-672 Варшава
Тел.: +48 (22) 852 55 51
{логотип Perrigo}

Производитель:
Medgenix Benelux NV
Влифвельд, 21
8560 Вевельгем
Бельгия