Туссидекс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ТУССИДЕКС
30 мг, м’які капсули
Dextromethorphani hydrobromidum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Туссидекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Туссидекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Туссидекс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Туссидекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Туссидекс і для чого його застосовують

Туссидекс — це лікарський засіб із протикашльовою дією. Пригнічує кашель шляхом пригнічення центру кашлю, який розташований у довгастому мозку.
Туссидекс застосовують тимчасово для симптоматичного лікування гострого сухого кашлю, що не пов’язаний із накопиченням слизу в дихальних шляхах.
Якщо протягом 7 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Туссидекс

Коли не застосовувати лік Туссидекс:

• якщо пацієнт має алергію на бромістий декстрометорфан або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• при бронхіальній астмі;
• у пацієнтів із хронічним кашлем, емфіземою легень, хронічним бронхітом;
• при тяжкій печінковій недостатності;
• при дихальній недостатності або якщо існує ризик її виникнення;
• у дітей віком до 12 років;
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або приймав ці ліки протягом останніх 14 днів;
• у жінок, які годують грудьми.

Попередження та заходи обережності
Застосування цього ліку може призводити до залежності. З цієї причини лікування має бути
короткотривалим.
Перед початком застосування ліку Туссидекс слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

• Якщо пацієнт приймає такі ліки, як деякі антидепресанти або нейролептики, лік Туссидекс може взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, ступор) та інші симптоми, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, а також надмірні рефлекторні реакції, м’язову ригідність, відсутність координації та (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Якщо, незважаючи на застосування ліку, кашель триває більше 7 днів, або якщо хвороба супроводжується лихоманкою, головним болем, висипом, слід звернутися до лікаря.
Лік не слід застосовувати при кашлі з виділенням мокротиння.
При печінковій недостатності слід зменшити дозу декстрометорфану через можливість порушення метаболізму ліку.
Через ризик передозування слід перевірити, чи інші ліки, які приймаються одночасно, не містять декстрометорфану.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лік Туссидекс у дітей віком до 12 років.
У підлітків віком від 12 до 16 років не застосовувати лік Туссидекс без чітких вказівок лікаря.
Лік Туссидекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Декстрометорфан, застосовуваний одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (ліки, що використовуються, зокрема, при депресії), а також протягом 14 днів після припинення застосування таких ліків, може спричинити виникнення стану сповільнення, запаморочення, збудження, нудоти, галюцинацій, ступору, високої температури та підвищення артеріального тиску. Тому не слід приймати декстрометорфан під час лікування інгібіторами моноаміноксидази або протягом 14 днів після закінчення лікування цими ліками (див. розділ «Коли не застосовувати лік Туссидекс»).
Перед застосуванням ліку Туссидекс слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає такі ліки:

• хінідин, аміодарон (ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця); одночасне застосування цих ліків з декстрометорфаном може посилювати небажані ефекти;
• флуоксетин (лік, що використовується при депресії); одночасне застосування цього ліку з декстрометорфаном може посилювати небажані ефекти;
• ліки, що пригнічають центральну нервову систему, наприклад, седативні, снодійні, протитривожні засоби; одночасне застосування цих ліків з декстрометорфаном може посилювати пригнічення центральної нервової системи.

Застосування ліку Туссидекс з алкоголем
Під час лікування декстрометорфаном не слід вживати алкоголю та приймати ліки, що містять алкоголь.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати лік під час вагітності.
Декстрометорфан проникає в молоко, тому не слід застосовувати лік у жінок, які годують грудьми.
У немовлят, які годуються грудьми матерів, що приймають декстрометорфан, може виникнути зниження артеріального тиску та зупинка дихання.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Слід дотримуватися обережності, оскільки лік може порушувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами (існує ризик виникнення сонливості та запаморочення).
Лік Туссидекс містить сорбітол
Лік містить 8,26 мг сорбітолу в кожній капсулі.
Лік Туссидекс містить червоний харчовий барвник (E 124)
Лік може викликати алергічні реакції.
Лік Туссидекс містить пропіленгліколь
Лік містить 25 мг пропіленгліколю в кожній капсулі.

3. Як застосовувати ліки Туссидекс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта чи медсестри.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 12 років: зазвичай застосовують 1 капсулу кожні 6–8 годин.
Не слід приймати більше ніж 4 капсули на добу (120 мг броміду декстрометорфану).
Ліки призначають внутрішньо.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Туссидекс
Передозування та (або) залежність від декстрометорфану трапляються рідко, зазвичай після
тривалого застосування великих доз цих ліків.
Якщо пацієнт прийме більшу, ніж потрібно, дозу ліків Туссидекс, можуть виникнути такі симптоми:
нудота та блювота, непрохідні скорочення м’язів, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення
свідомості, непрохідні швидкі рухи очних яблук, порушення серцевої діяльності (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищена збудливість.
Іншими симптомами значного передозування можуть бути: кома, тяжке порушення дихання та судоми.
Інші симптоми передозування: дезорієнтація, запаморочення, тривожність, дратівність.
У разі появи будь-якого з наведених вище симптомів слід негайно звернутися до лікаря або
негайно звернутися до лікарні. У разі передозування рекомендоване симптоматичне лікування.
Пропуск прийому ліків Туссидекс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Під час застосування декстрометорфану спостерігали такі побічні ефекти:

• рідкісні (рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів, але частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів) — болі в шлунку, запори або діарея, нудота, блювота, дезорієнтація, сонливість, запаморочення, головний біль;
• дуже рідкісні (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів, включаючи окремі випадки):
• алергічні реакції: висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, губ, язика або горла, що може ускладнювати дихання), бронхоспазм, що призводить до утруднення дихання або свистячого дихання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійкових продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Туссидекс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25  C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєзвалища. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Туссидекс

• Діючою речовиною лікарського засобу є бромістий дексметорфан у кількості 30 мг в одній капсулі.
• Інші складові (допоміжні речовини): макрогол 400, моноетиловий ефір діетиленгліколю, гліцерол, пропіленгліколь, желатина, сорбітол (сухий залишок із 70% розчину сорбітолу), кармінова червона (Е 124), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Туссидекс і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму овальних капсул рожевого кольору з гладенькою блискучою поверхнею.
Одна упаковка лікарського засобу містить 10 або 15 м’яких капсул.
Відповідальний суб’єкт та виробник
«ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: + 48 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]