Туссал експекторанс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Туссал експекторанс
30 мг, таблетки
Ambroxoli hydrochloridum
Перед застосуванням ліку засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Туссал експекторанс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Туссал експекторанс
3. Як застосовувати лікарський засіб Туссал експекторанс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Туссал експекторанс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Туссал експекторанс і для чого його застосовують

Туссал експекторанс — це муколітичний засіб, який збільшує кількість слизу в дихальних шляхах,
зменшує його в’язкість і поліпшує роботу війчастого епітелію дихальних шляхів. У результаті
покращується транспорт слизу по дихальних шляхах, що полегшує відкашлювання і зменшує кашель.
Показання до застосування
Туссал експекторанс застосовують як допоміжний засіб при гострих і хронічних захворюваннях легень і бронхів,
що супроводжуються порушенням секреції слизу та утрудненням його виведення, наприклад:

• гострий або хронічний бронхіт або пневмонія,
• бронхіальна астма,
• емфізема легень,
• муковіскозоз.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Туссал експекторанс

Коли не застосовувати лік Туссал експекторанс:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6),
• дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Туссал експекторанс слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або тяжке захворювання печінки. У такому випадку лік слід застосовувати з особливою обережністю. Лікар може рекомендувати дотримуватися довших інтервалів між дозами або застосовувати менші дози ліку,
• якщо у пацієнта є порушення транспорту слизу в бронхах, у таких пацієнтів може виникнути застій бронхіального секрету,
• якщо у пацієнта в минулому були виразкові захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, оскільки муколітичні засоби можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка. Перед застосуванням ліку Туссал експекторанс слід проконсультуватися з лікарем.
• якщо виникнуть зміни на шкірі або слизових оболонках, необхідно негайно припинити застосування ліку Туссал експекторанс і терміново звернутися до лікаря. Це можуть бути симптоми тяжких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла (див. розділ 4).

Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо виникнуть висипання (включаючи зміни на слизових оболонках, наприклад, порожнини рота, горла, носа, очей, статевих органів), слід негайно припинити застосування ліку Туссал експекторанс і негайно звернутися до лікаря.

Лік Туссал експекторанс та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування амброксолу разом з деякими антибіотиками (амоксицилін, еритроміцин, ампіцилін,
доксіциклін і цефуроксим) призводить до підвищення концентрації цих антибіотиків у легеневій тканині та, як наслідок, посилення їхньої дії.
Амброксол і теофілін взаємно посилюють свою дію.
Амброксол не слід застосовувати одночасно з протикашльовими засобами, які пригнічують кашльовий рефлекс. Це може призвести до нагромадження секрету в бронхах.

Туссал експекторанс і прийом їжі та напоїв
Туссал експекторанс слід приймати після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Лік можна застосовувати під час вагітності та в період годування грудьми виключно за призначенням лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Туссал експекторанс містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати лікарський засіб Туссал експекторанс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки Туссал експекторанс призначено для перорального застосування.
Лікарський засіб слід приймати після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Не слід застосовувати лікарський засіб безпосередньо перед сном.
Якщо через 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Дорослі та діти віком від 12 років:
Застосовують по 1 таблетці Туссал експекторанс тричі на добу протягом перших 2–3 днів (що відповідає 30 мг гідрохлориду амброксолу тричі на добу), потім застосовують по 1 таблетці Туссал експекторанс двічі на добу (що відповідає 30 мг гідрохлориду амброксолу двічі на добу).
Діти віком від 6 до 12 років:
Рекомендовано застосовувати по ½ таблетки Туссал експекторанс 2–3 рази на добу (що відповідає 15 мг гідрохлориду амброксолу 2–3 рази на добу).
Лікарський засіб Туссал експекторанс не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Застосування лікарського засобу Туссал експекторанс у пацієнтів із порушенням функції нирок і (або) печінки
У пацієнтів із порушенням функції нирок і (або) печінки лікарський засіб Туссал експекторанс слід застосовувати з особливою обережністю; слід зменшити рекомендовану дозу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Туссал експекторанс
Жодних симптомів тяжкого отруєння не спостерігалося. Можуть виникнути тимчасове нервове збудження та діарея.
У разі значного передозування може спостерігатися підвищена слина виділення, нудота, блювота та зниження артеріального тиску.
Слід звернутися до лікаря. Як правило, негайне втручання, таке як викликання блювоти та промивання шлунка, не є необхідним; таке втручання можна розглянути у разі значного передозування. Рекомендовано симптоматичне лікування залежно від проявів передозування.
Не слід застосовувати дозу, більшу, ніж рекомендовану лікарем.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Туссал експекторанс
У разі пропуску дози лікарського засобу слід продовжувати застосування згідно з рекомендованим режимом дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти, що трапляються часто (виникають не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• діарея.

Побічні ефекти, що трапляються не дуже часто (виникають не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• нудота, болі в животі, блювота,
• лихоманка.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (виникають не більше ніж у 1 із 1 000 осіб):

• печія,
• алергічні реакції,
• висипання, кропив’янка.

Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизових тканин), свербіж, утруднення дихання.
• тяжкі побічні ефекти, що впливають на шкіру (зокрема еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза та гостра загальна пустульозна екзема).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Туссал експекторанс

Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Зберігати ліки у недоступному для дітей місці, яке не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Туссал експекторанс

• Діючою речовиною є ambroksolu chlorowodorek. Одна таблетка містить 30 мг ambroksolu chlorowodorku.
• Інші складові лікарського засобу: лактоза одноводна, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль загущений, магнію стеариніат.

Як виглядає лікарський засіб Туссал експекторанс та що містить упаковка
Таблетки Туссал експекторанс є білі, круглі, з обох сторін опуклі.
Упаковка:
Картонне пакування, що містить 10 таблеток у блістері.
Суб’єкт, відповідальний та виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбжиська 13
60-198 Познань