Цирклет

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Цирклет, (0,120 мг + 0,015 мг)/24 год, терапевтична система для вагінального застосування
Етоногестрелум + Етинілестрадіолум
Важливі відомості щодо комбінованих контрацептивних засобів

• Якщо застосовувати їх правильно, вони є одним із найбільш надійних, оборотних методів контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення застосування після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Потрібно бути уважним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює, що виникли симптоми утворення тромбів крові (див. розділ 2 «Тромби крові»).

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст інструкції

1. Що таке Цирклет і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цирклет
3. Як застосовувати лікарський засіб Цирклет
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Цирклет
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цирклет і для чого його застосовують

Цирклет — це контрацептивний засіб у вигляді терапевтичної системи для вагінального застосування, яка запобігає вагітності. Кожна терапевтична система для вагінального застосування містить невелику кількість двох жіночих статевих гормонів — етоногестрелу та етинілестрадіолу. Ці гормони повільно виділяються з системи в кровообіг. Через невелику дозу виділяються гормонів Цирклет відносять до контрацептивних засобів з низькою дозою гормонів. Оскільки Цирклет виділяє два різних гормони, він також є так званим комбінованим контрацептивним засобом.
Цирклет діє так само, як таблетка, що містить комбінований контрацептивний засіб (комбінована таблетка), однак на відміну від таблетки, яку слід приймати щодня, Цирклет застосовують протягом 3 тижнів поспіль. Цирклет виділяє два жіночі статеві гормони, які пригнічують вивільнення яйцеклітин з яєчників. Оскільки яйцеклітини не вивільняються, пацієнтка не може завагітніти.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цирклет

Загальні зауваження
Перед початком застосування лікарського засобу Цирклет необхідно ознайомитися з інформацією щодо
тромбів крові (тромбоз) у розділі 2. Особливо важливо ознайомитися
з симптомами утворення тромбів крові (див. розділ 2 «Тромби крові»).
У цій інструкції описані ситуації, коли слід припинити застосування лікарського засобу Цирклет або коли
його ефективність може бути знижена. У таких випадках слід утриматися від статевих стосунків або використовувати додатковий метод контрацепції, відмінний від гормонального, наприклад, чоловічий презерватив або інший механічний метод. Не слід використовувати методи, засновані на календарі або вимірюванні температури тіла. Вони можуть бути неефективними, оскільки Цирклет впливає на зміни температури тіла та консистенцію цервікальної слизу протягом місяця.
Цирклет, як і інші гормональні засоби контрацепції, не захищає від інфікування
вірусом ВІЛ (СПІД) чи іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.
2.1 Коли не застосовувати лікарський засіб Цирклет
Не слід застосовувати лікарський засіб Цирклет, якщо у пацінтки є будь-який із нижче зазначених станів.
Якщо у пацінтки є будь-який із нижче зазначених станів, вона повинна повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацінтом, який інший засіб запобігання вагітності буде більш відповідним.
якщо у пацінтки наразі є (або колись були) тромби крові у венах ніг (глибокий венозний тромбоз), у легенях (легенева емболія) чи інших органах,
якщо пацінтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові — наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, наявність фактора V Лейдена або антифосфоліпідних антитіл,
якщо пацінтці потрібно хірургічне втручання або вона довго не зможе ходити (див. розділ «Тромби крові»),
якщо пацінтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт,
якщо пацінтка хворіє (або хворіла раніше) на стенокардію (хворобу, що спричинює сильний біль у грудній клітці, який може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторний ішемічний напад (тимчасові симптоми інсульту),
якщо пацінтка хворіє на будь-яке з нижче наведених захворювань, які можуть підвищувати ризик утворення тромбу в артерії:

• цукровий діабет із ураженням судин
• дуже високий артеріальний тиск
• дуже високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів)
• хворобу, яка називається гіпергомоцистеїнемія, якщо у пацінтки наразі є (або була раніше) мігрень із аурою, якщо у пацінтки наразі є або було в минулому запалення підшлункової залози, пов’язане з високим рівнем жирів у крові, якщо у пацінтки наразі є або була в минулому тяжка хвороба печінки, а функція печінки не повернулася до нормальних значень, якщо у пацінтки наразі є або була в минулому добра якісна чи злоякісна пухлина печінки, якщо у пацінтки наразі є або була в минулому рак молочної залози або статевих органів або існує підозра на ці пухлини, якщо у пацінтки є маткові кровотечі невідомого походження, якщо пацінтка має алергію на етинилестрадіол або етоногестрел, або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо будь-який із вищезазначених симптомів виник вперше під час застосування лікарського засобу
Цирклет, необхідно негайно видалити систему з піхви та проконсультуватися з лікарем, а в цей час
використовувати негормональний метод контрацепції.
Якщо у пацінтки є інфекція вірусом гепатиту С і вона приймає ліки,
що містять омбітасвір, парітапревір, ритонавір та дасабувір або глекапревір, пібрентасвір, не слід
застосовувати терапевтичну внутрішньовагінальну систему Цирклет (див. також розділ 2.4 «Цирклет та інші ліки»).
2.2 Попередження та заходи обережності
Коли слід звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря,

• якщо пацінтка помічає ймовірні симптоми утворення тромбів крові, що може вказувати на наявність тромбів у нозі (глибокий венозний тромбоз), у легенях (легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. нижче розділ «Тромби крові (тромбоз)»). Щоб отримати опис симптомів цих серйозних побічних ефектів, див. «Як розпізнати утворення тромбів крові».

Повідомте лікареві, якщо у пацінтки є будь-який із наступних станів.
Якщо ці симптоми з’являються або погіршуються під час застосування лікарського засобу Цирклет, також повідомте про це лікареві.

• якщо рак молочної залози є наразі або був у близьких родичів;
• якщо пацінтка має епілепсію (див. розділ 2.4 «Цирклет та інші ліки»);
• якщо пацінтка має захворювання печінки (наприклад, жовтяницю) або жовчного міхура (наприклад, жовчнокам’яну хворобу);
• якщо пацінтка має хворобу Крона або неспецифічний виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);
• якщо пацінтка має системний червоний вовчак (захворювання, що впливає на природну імунну систему);
• якщо пацінтка має гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• якщо пацінтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
• якщо у пацінтки виявлено підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цього захворювання. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку запалення підшлункової залози;
• якщо пацінтці потрібно хірургічне втручання або вона довго не зможе ходити (див. розділ 2 «Тромби крові»);
• якщо пацінтка щойно пологила, тоді вона перебуває у групі підвищеного ризику утворення тромбів крові. Слід звернутися до лікаря, щоб дізнатися, коли можна починати застосовувати лікарський засіб Цирклет після пологів;
• якщо пацінтка має тромбофлебіт поверхневих вен (запалення вен під шкірою);
• якщо пацінтка має варикозне розширення вен;
• якщо пацінтка має захворювання, що вперше виникли або загострилися під час вагітності або попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія [захворювання крові], герпес вагітних [бульозна висипка на шкірі під час вагітності] або хорея Сіденгема [захворювання нервової системи, що супроводжується непередбачуваними, різкими рухами тіла]);
• у разі появи симптомів ангіоневротичного набряку, таких як набряк обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або виникнення кропив’янки, потенційно з утрудненим диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікарські засоби, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку;
• якщо у пацінтки є хлоазми наразі або були в минулому (пігментні плями жовтувато-коричневого кольору, так звані «плями вагітності», особливо на обличчі). У разі їх наявності слід уникати надмірного опромінення сонцем та ультрафіолетових променів;
• якщо пацінтка має порушення, що ускладнюють застосування лікарського засобу Цирклет, наприклад, часті запори, пролапс шийки матки або біль під час статевого акту;
• якщо у пацінтки виникає раптове, часте бажання сечовиділення з відчуттям жару і (або) болю та якщо пацінтка не може знайти внутрішньовагінальну терапевтичну систему всередині піхви. Ці симптоми можуть вказувати на випадкове розміщення внутрішньовагінальної терапевтичної системи Цирклет у сечовому міхурі.

ТРОМБИ КРОВІ
Застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції, таких як внутрішньовагінальна терапевтична система Цирклет, пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів крові у порівнянні з відсутністю терапії. У рідкісних випадках тромб крові може блокувати судину та спричинити серйозні порушення.
Тромби крові можуть утворюватися

• у венах (надалі називаються «венозний тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»)
• в артеріях (надалі називаються «артеріальний тромбоз» або «артеріальні тромбоемболічні розлади»).

Не завжди відбувається повне одужання після перенесеного тромбу крові. У рідкісних випадках наслідки тромбу крові можуть бути постійними або, дуже рідко, смертельними.
Потрібно пам’ятати, що загальний ризик розвитку шкідливих тромбів крові, спричинених
застосуванням лікарського засобу Цирклет, є незначним.
ЯК РОЗПІЗНАТИ УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ КРОВІ
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникли будь-які з наведених нижче симптомів.
Чи відчуває пацінтка один із цих симптомів? З якої причини
ймовірно страждає
пацінтка?

• набряк ноги або набряк уздовж вени в нозі або на стопі, Глибокий венозний тромбоз особливо, якщо це супроводжується:
• біль або болючість у нозі, які можуть відчуватися лише під час стояння або ходьби,
• підвищена температура ураженої ноги,
• зміна кольору шкіри ноги, наприклад, поблідіння, почервоніння, посиніння.
• раптовий напад нез’ясованої задишки або прискорення Частка легенева емболія дихання;
• раптовий напад кашлю без очевидної причини, який може супроводжуватися виділенням крові;
• гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиханні;
• сильне запаморочення або головокружіння;
• прискорене або нерегулярне серцебиття;
• сильний біль у животі.

Якщо пацінтка не впевнена, слід звернутися до лікаря.

УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у венах утворюються тромби?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів у венах (венозна тромбоз). Хоча ці небажані явища трапляються рідко, найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо тромби утворюються у венах ноги або стопи, це може призвести до розвитку глибокого венозного тромбозу.
• Якщо тромб переміститься з ноги та потрапить у легені, це може спричинити легеневу емболію.
• У дуже рідкісних випадках тромб може утворитися в іншому органі, наприклад, у оці (тромбоз вен сітківки).

Коли існує найвищий ризик утворення тромбів у венах?
Ризик утворення тромбів у венах є найвищим у перший рік застосування комбінованих гормональних контрацептивів вперше. Ризик також може бути вищим, якщо відновлюється застосування комбінованих гормональних контрацептивів (того самого або іншого препарату) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, проте завжди залишається вищим у порівнянні з тим, коли не застосовуються комбіновані гормональні контрацептиви.
Якщо пацієнтка припинить застосування препарату Цирклет, ризик утворення тромбів повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення тромбів у венах?
Ризик залежить від природнього ризику розвитку венозної тромбоемболічної хвороби та від виду застосовуваного комбінованого гормонального контрацептиву.
Загальний ризик утворення тромбів у нозі або легенях, пов’язаний із застосуванням препарату Цирклет, є незначним.

• Протягом одного року у приблизно 2 із 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, утворюються тромби.
• Протягом одного року у приблизно 5–7 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестімат, утворюються тромби.
• Протягом одного року у приблизно 6–12 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять норелгестромін або етоногестрел, такі як вагінальна терапевтична система Цирклет, утворюються тромби.
• Ризик утворення тромбів залежить від індивідуальної медичної історії пацієнтки (див. «Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів», нижче).

Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів у венах
Ризик утворення тромбів крові, пов’язаний зі застосуванням терапевтичної системи для вагінального застосування
Цирклет, є незначним, однак деякі чинники можуть підвищити цей ризик. Ризик є вищим:

• якщо пацієнтка має значну надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м²);
• якщо у когось із найближчих родичів пацієнтки було діагностовано тромби в ногах, легенях або інших органах у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка потребує операції, якщо вона довго обмежена в русі через травму чи хворобу або має ногу у гіпсі. Може знадобитися припинення застосування препарату Цирклет за кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацієнтка має припинити застосування препарату Цирклет, слід запитати лікаря, коли можна відновити його застосування;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину за останні кілька тижнів.

Ризик утворення тромбів крові зростає з кількістю чинників ризику, наявних у пацієнтки.
Перельоти літаком (>4 години) можуть тимчасово підвищувати ризик утворення тромбів крові,
особливо якщо у пацієнтки є інший згаданий чинник ризику.
Важливо повідомити лікареві, якщо у пацієнтки є хоча б один із зазначених чинників,
навіть якщо вона не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Цирклет.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із зазначених станів змінився під час
застосування препарату Цирклет, наприклад, якщо у когось із найближчих родичів діагностували тромбоз без відомої
причини або якщо пацієнтка значно набрала вагу.
ТРОМБИ КРОВІ В АРТЕРІЯХ
Що може статися, якщо утворяться тромби крові в артеріях?
Подібно до тромбів у венах, тромби в артеріях можуть призвести до серйозних
наслідків, наприклад, інфаркту міокарда або інсульту.
Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів крові в артеріях
Важливо підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов’язаний із застосуванням терапевтичної системи для вагінального застосування Цирклет, є дуже низьким, але може зрости:

• з віком (після приблизно 35 років);
• якщо пацієнтка палить цигарки. Під час застосування гормонального засобу контрацепції, такого як терапевтична система для вагінального застосування Цирклет, рекомендується припинити паління. Якщо пацієнтка не може припинити паління і їй більше 35 років, лікар може порадити використовувати інший вид контрацепції;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має підвищений артеріальний тиск;
• якщо у когось із найближчих родичів був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (до 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може належати до групи підвищеного ризику інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнтки або її найближчих родичів діагностували підвищений рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має захворювання серця (пошкодження клапана, порушення серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнтки є більше одного з наведених станів або будь-який із них є
особливо тяжким, ризик утворення тромбів крові може бути ще більшим.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із наведених станів змінився під час
застосування терапевтичної системи для вагінального застосування Цирклет, наприклад, пацієнтка почала палити, у когось
із найближчих родичів діагностували тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно
набрала вагу.
Пухлинні захворювання
Наведену нижче інформацію отримано на підставі досліджень із використанням комбінованих оральних контрацептивів і вона може стосуватися також препарату Цирклет. Інформація щодо вагінального
застосування гормональних засобів контрацепції (як у випадку з препаратом Цирклет)
відсутня.
У жінок, які застосовують комбіновані засоби контрацепції, спостерігається трохи частіше захворювання на рак молочної залози, хоча невідомо, чи це спричинено застосуванням препаратів. Можливо, у жінок, які застосовують комбіновані засоби контрацепції, пухлини виявляють частіше, оскільки ці жінки частіше проходять медичні обстеження. Збільшений ризик захворювання на рак молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованих засобів контрацепції.
Регулярне обстеження молочних залоз є дуже важливим. У разі виявлення будь-яких вузликів слід
зв’язатися з лікарем. Також слід повідомити лікареві, якщо у когось із близьких родичів був або є рак молочної залози (див. пункт 2.2 «Попередження та заходи обережності»).
У рідкісних випадках у жінок, які застосовують комбіновані засоби контрацепції, можуть виникати доброякісні
пухлини печінки, а дуже рідко — і злоякісні пухлини. Якщо виникають нетипові, сильні болі в животі, слід звернутися до лікаря.
Існують повідомлення, що у жінок, які застосовують комбіновані засоби контрацепції, рак ендометрію (рак слизової оболонки тіла матки) і рак яєчників трапляються рідше. Можливо, це стосується також препарату
Цирклет, але це досі не підтверджено.
Психічні розлади
Деякі жінки, які застосовують гормональні засоби контрацепції, у тому числі препарат Цирклет, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до думок про самогубство.
Якщо виникають зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря
для отримання подальшої медичної консультації.
2.3 Діти та підлітки
Безпеку застосування та ефективність препарату Цирклет не досліджували у підлітків віком молодше 18 років.
2.4 Цирклет та інші ліки
Слід завжди повідомляти лікареві про ліки або рослинні засоби, які пацієнтка зараз приймає. Також слід повідомити лікареві іншої спеціальності або стоматолога,
який призначає інші ліки (або фармацевта) про застосування препарату Цирклет. Вони можуть повідомити про необхідність використання додаткового методу контрацепції (наприклад, чоловічих презервативів), і якщо так, то на який час, а також чи потрібно змінювати застосування іншого ліку.
Деякі ліки

• можуть впливати на концентрацію препарату Цирклет у крові;
• можуть зменшувати його контрацептивну ефективність;
• можуть спричиняти неочікувані кровотечі.

Це стосується ліків, які застосовують для лікування:

• епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
• інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц);
• вірусного гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін);
• підвищеного артеріального тиску в судинах легень (бозентан);
• депресивних розладів настрою (зілля звичайного дірчавця).

Якщо пацієнтка приймає ліки або рослинні засоби, які можуть зменшувати ефективність препарату Цирклет, слід
також використовувати механічну контрацепцію (наприклад, чоловічий презерватив). Через те, що вплив іншого ліку на Цирклет може зберігатися до 28 днів після припинення його застосування, необхідно використовувати додаткову механічну контрацепцію в цей період. Увага: препарат Цирклет не слід застосовувати з діафрагмою, шийковим ковпачком або жіночим презервативом.
Цирклет може впливати на дію інших ліків, таких як

• ліки, що містять циклоспорин;
• протисудорожний засіб — ламотриджин (це може призводити до збільшення частоти судом).

Якщо у пацієнтки є інфекція вірусом гепатиту С і вона приймає ліки,
що містять омбітасвір, парітапревір, ритонавір та дазабувір або ґлекапревір, пібрентасвір, застосовувати терапевтичну систему для вагінального застосування Цирклет не слід, оскільки це може призводити до підвищення
показників функції печінки у лабораторних дослідженнях крові (підвищення активності печінкового ферменту АлАТ).
Перед початком застосування цих ліків лікар призначить інший вид засобів контрацепції.
Застосування терапевтичної системи для вагінального застосування Цирклет можна відновити приблизно
через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. пункт 2.1 «Коли не застосовувати препарат Цирклет».
Перед прийомом будь-якого ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У період застосування препарату Цирклет можна одночасно використовувати тампони. Слід вводити Цирклет перед
введенням тампону. Під час видалення тампону слід бути обережним, щоб випадково не видалити також препарат
Цирклет. У разі випадання достатньо промити терапевтичну систему для вагінального застосування холодною або теплою водою і якнайшвидше ввести знову.
Пошкодження терапевтичної системи для вагінального застосування відбувалося під час застосування вагінальних продуктів, таких як зволожувальні засоби або засоби для лікування інфекцій (див. пункт 3.4 «Дії у разі пошкодження терапевтичної системи для вагінального застосування»). Застосування сперміцидів або вагінальних протигрибкових ліків не зменшує контрацептивної ефективності препарату Цирклет.
Діагностичні дослідження
Якщо проводяться лабораторні дослідження крові або сечі, слід повідомити особам, які проводять
дослідження, про застосування препарату Цирклет, оскільки застосування терапевтичної системи для вагінального застосування може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.
2.5 Вагітність та годування грудьми
Не можна застосовувати препарат Цирклет під час вагітності або якщо є підозра, що жінка вагітна. Якщо
під час застосування препарату Цирклет пацієнтка завагітніє, слід видалити терапевтичну систему
для вагінального застосування та зв’язатися з лікарем.
Якщо пацієнтка хоче припинити застосування препарату Цирклет, оскільки хоче завагітніти, слід ознайомитися
з вмістом у пункті 3.5 «Дії, якщо пацієнтка хоче припинити застосування препарату Цирклет».
Не рекомендується застосовувати препарат Цирклет у період годування грудьми. Якщо пацієнтка хоче застосовувати Цирклет у період годування грудьми, слід заздалегідь проконсультуватися з лікарем.
2.6 Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цирклет не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лік Цирклет

Цирклет можна вставляти і вилучати самостійно. Лікар пояснить, коли можна починати застосовувати
лік Цирклет. Терапевтичну вагінальну систему слід вставити в правильний день циклу (див.
пункт 3.3 «Коли вставляти першу терапевтичну вагінальну систему Цирклет») і залишити
на 3 тижні поспіль. Регулярно слід перевіряти, чи перебуває терапевтична вагінальна система Цирклет
у піхві (наприклад, до і після статевого акту), щоб бути впевненим у контрацептивному захисті.
Після трьох тижнів слід вилучити Цирклет і зробити тижневу перерву. Зазвичай під час перерви
у застосуванні ліку виникає відмінне кровотечення.
Не слід застосовувати деякі механічні методи контрацепції для жінок, такі як діафрагма,
капелюшок шийки матки або презерватив для жінок під час застосування ліку Цирклет. Не слід застосовувати
ці механічні методи контрацепції як додатковий контрацептивний метод, оскільки лік Цирклет
може ускладнювати правильне вставляння та розміщення внутрішньоматкової спіралі, капелюшка шийки матки або
презерватива для жінок. Однак можна застосовувати презерватив для чоловіка як додатковий
механічний контрацептивний метод.
3.1 Вставляння і вилучення ліку Цирклет

1. Перед вставлянням системи слід перевірити термін її придатності (див. пункт 5 «Як зберігати лік Цирклет»).
2. Перед вставлянням або вилученням системи слід вимити руки.
3. Слід обрати найзручніше положення для вставляння, наприклад, стоячи з однією піднятою ногою, сидячи в присіді або лежачи.
4. Слід вийняти Цирклет із пакетика.
5. Тримаючи систему великим і вказівним пальцями, слід стиснути її і вставити у піхву (див. Малюнки 1–4). Альтернативно систему можна вставити за допомогою Аплікатора NuvaRing (він не входить до комплекту упаковки ліку Цирклет). Аплікатор NuvaRing може бути недоступний у всіх країнах. Правильне положення системи Цирклет — таке, при якому її не відчувається. Якщо система заважає, слід обережно змінити її положення (наприклад, трохи заглибити в піхву), доки пацієнтка не відчує себе комфортно. Положення системи в піхві не впливає на її контрацептивну дію.
6. Після трьох тижнів слід вилучити систему з піхви. Це можна зробити, зачепивши вказівним пальцем край системи або тримаючи її вказівним і середнім пальцями та витягнути (Малюнок 5). Якщо пацієнтка виявить систему в піхві, але не зможе її вилучити, їй слід звернутися до лікаря.
7. Викинути використану систему разом з іншими побутовими відходами, краще всього — у закритому пакетику, в якому вона спочатку перебувала. Не слід викидати лік Цирклет у туалет.

Малюнок 1
Вийняти систему з пакетика

Малюнок 2
Стиснути систему

Малюнок 3
Обрати найзручніше положення

Малюнок 4A Малюнок 4B Малюнок 4C
Вставити систему у піхву однією рукою (Малюнок 4A), за необхідності — другою рукою розсунувши статеві губи. Розмістити її всередині піхви так, щоб не заважала (Малюнок 4B). Залишити систему
в піхві на 3 тижні (Малюнок 4C).

Малюнок 5
Вилучити систему з піхви, зачепивши вказівним пальцем край системи або тримаючи її вказівним і середнім пальцями та витягнути.
3.2 Три тижні застосування, тиждень перерви

1. Система повинна перебувати в піхві протягом трьох тижнів без перерви, починаючи з дня вставляння.
2. Після трьох тижнів її слід вилучити в той самий день тижня, коли її було вставлено, і приблизно о тій самій годині. Наприклад, якщо Цирклет було вставлено в середу близько 22.00, його слід вилучити також у середу через 3 тижні, близько 22.00.
3. Після вилучення системи слід зробити тижневу перерву. У цей час може виникнути кровотечення. Зазвичай воно починається через 2–3 дні після вилучення.
4. Нову систему слід вставити точно через тиждень перерви (в той самий день тижня, що й зазвичай, і приблизно о тій самій годині), навіть якщо кровотечення ще триває. У разі затримки вставляння нової системи більш ніж на 3 години її контрацептивна ефективність може зменшитися. У такому разі слід діяти відповідно до рекомендацій, наведених у пункті 3.4 «Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка забула вставити нову терапевтичну вагінальну систему».

Якщо застосовувати Цирклет згідно з наведеними рекомендаціями, наступні кровотечі
відбуватимуться кожного місяця приблизно в ті самі дні тижня.
3.3 Коли вставляти першу терапевтичну вагінальну систему Цирклет

• Раніше не застосовували гормональний контрацептивний засіб

Вставити Цирклет у перший день природного циклу (тобто першого дня менструації). Цирклет починає діяти
з моменту вставляння. Немає потреби застосовувати жодні додаткові методи
контрацепції.
Також можна почати застосовувати лік Цирклет між 2-м і 5-м днем менструації, але
у такому разі протягом перших 7 днів застосування ліку Цирклет слід одночасно
застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка). Ця рекомендація
стосується лише першого застосування ліку Цирклет.

• Минулого місяця пацієнтка застосовувала комбіновані гормональні контрацептивні таблетки

Слід почати застосовувати лік Цирклет не пізніше ніж наступного дня після перерви
у прийомі поточного ліку. Якщо поточний лік також містить таблетки, що не містять активної речовини, слід почати застосовувати лік Цирклет не пізніше наступного дня після прийому останньої таблетки, що не містить активних речовин.
У разі сумнівів щодо того, яка це таблетка, слід запитати лікаря або фармацевта. Не слід
подовжувати перерву у застосуванні попередніх таблеток понад рекомендований період.
Якщо пацієнтка до цього часу регулярно приймала свої таблетки і впевнена, що не вагітна,
вона може припинити прийом таблеток у будь-який день і одразу почати застосовувати
лік Цирклет.

• Минулого місяця пацієнтка застосовувала контрацептивний трансдермальний систем (пластер)

Слід почати застосовувати лік Цирклет не пізніше наступного дня після перерви
у застосуванні трансдермального систему. Не слід подовжувати перерву у застосуванні трансдермального систему понад рекомендований період. Якщо пацієнтка до цього часу регулярно застосовувала трансдермальний систем і впевнена, що не вагітна, вона може припинити застосування трансдермального систему
у будь-який день і одразу почати застосовувати лік Цирклет.

• Минулого місяця пацієнтка застосовувала мінітаблетку (контрацепцію, що містить лише прогестаген)

Можна припинити застосування мінітаблетки в будь-який день і наступного дня о тій самій порі,
коли приймалася мінітаблетка, почати застосовувати лік Цирклет. Протягом перших
7 днів застосування ліку Цирклет слід одночасно застосовувати додатковий метод
контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка).

• Минулого місяця пацієнтка застосовувала ін’єкції або імплант, або внутрішньоматкову систему, що виділяє прогестаген [IUD]

Слід почати застосовувати лік Цирклет у день наступної запланованої ін’єкції або
у день вилучення імплантату або внутрішньоматкової системи, що виділяє прогестаген. Протягом перших 7 днів застосування ліку Цирклет слід застосовувати додатковий
метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка).

• Після народження дитини

Після народження дитини лікар може порадити починати застосовувати лік Цирклет лише після появи
першої менструації. Іноді можна почати застосовувати лік Цирклет раніше; лікар
порадить, коли саме. У разі годування грудьми і бажання застосовувати лік Цирклет, це слід
спочатку обговорити з лікарем.

• Після викидня

Згідно з рекомендаціями лікаря.
3.4 Що робити, якщо…
Дії у разі випадкового випадання системи з піхви
Цирклет може випадково випасти з піхви, наприклад, якщо його неправильно вставлено, під час вилучення
тампону, під час статевого акту, при запорах або при опущенні матки. Тому слід регулярно
перевіряти, чи перебуває система в піхві (наприклад, до і після статевого акту).
Дії, якщо система перебувала поза піхвою певний час
Система Цирклет може далі захищати від вагітності, але це залежить від того, як довго
вона перебувала поза піхвою.
Якщо система перебувала поза піхвою:

• менше ніж 3 години, пацієнтка далі захищена від вагітності. Слід промити терапевтичну вагінальну систему в холодній або теплої (не гарячій) воді та якнайшвидше знову вставити терапевтичну вагінальну систему, але тільки якщо система перебувала поза піхвою менше ніж 3 години.
• більше ніж 3 години у першому або другому тижні застосування, контрацептивна ефективність могла зменшитися. Слід промити терапевтичну вагінальну систему в холодній або теплої (не гарячій) воді та якнайшвидше вставити систему та залишити її без перерви принаймні на 7 днів. Якщо протягом цих 7 днів пацієнтка матиме статевий акт, слід додатково використовувати презерватив для чоловіка. Якщо пацієнтка перебуває на першому тижні циклу і за останні 7 днів мала статевий акт, існує можливість вагітності. У такому разі слід звернутися до лікаря.
• більше ніж 3 години у третьому тижні застосування, контрацептивна ефективність могла зменшитися. Слід вилучити терапевтичну вагінальну систему та обрати одне з двох нижчезазначених рішень: 1 — Якнайшвидше вставити нову терапевтичну вагінальну систему. Вставляння нової терапевтичної вагінальної системи означає початок наступного три-тижневого періоду її застосування. Це може призвести до відсутності очікуваного відмінного кровотечіння, хоча може виникнути міжциклове кровотечення або мажущі виділення. 2 — Не вставляти терапевтичну вагінальну систему знову. Зачекати до появи відмінного кровотечіння та вставити нову терапевтичну вагінальну систему не пізніше ніж через 7 днів після вилучення або випадання попередньої. Цей спосіб дій можна застосувати лише тоді, якщо пацієнтка застосовувала Цирклет безперервно протягом останніх 7 днів.
• невідомий період часу, жінка може не бути захищена від вагітності. Перед вставлянням нової терапевтичної вагінальної системи слід виконати тест на вагітність і проконсультуватися з лікарем.

Дії у разі пошкодження терапевтичної вагінальної системи
Дуже рідко Цирклет може пошкодитися. Повідомлялося про пошкодження стінки піхви у зв’язку
з пошкодженням терапевтичної вагінальної системи. Якщо пацієнтка помітила, що Цирклет пошкоджений, їй слід вилучити його та якнайшвидше вставити новий. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати
додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка). Якщо статевий акт відбувся до того,
як пацієнтка помітила пошкодження, слід звернутися до лікаря.
Дії у разі вставляння більше ніж однієї терапевтичної вагінальної системи
Досі не існує повідомлень про серйозні шкідливі наслідки, пов’язані з передозуванням
гормонів, що містяться в ліку Цирклет. У разі випадкового вставляння більше ніж однієї терапевтичної вагінальної системи можуть виникнути нудота, блювота або кровотеча зі статевих шляхів.
Слід вилучити додаткову терапевтичну вагінальну систему та звернутися до лікаря, якщо
симптоми не зникнуть.
Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка забула вставити нову терапевтичну вагінальну систему
Якщо перерва у застосуванні терапевтичної вагінальної системи була довше ніж 7 днів, слід якнайшвидше вставити нову систему. Якщо протягом наступних 7 днів відбудеться статевий акт, слід
застосувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка). Якщо статевий акт відбувся під час перерви у застосуванні терапевтичної вагінальної системи, існує можливість вагітності. У такому разі слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Чим довше перерва у застосуванні терапевтичної вагінальної системи, тим більша ймовірність вагітності.
Дії, якщо пацієнтка забула вилучити терапевтичну вагінальну систему вчасно

• Якщо система залишалася в піхві довше ніж 3 тижні, але не довше ніж 4 тижні, пацієнтка далі захищена від вагітності. Слід вилучити терапевтичну вагінальну систему на період одного тижня, а потім вставити нову.
• Якщо пацієнтка застосовувала терапевтичну вагінальну систему довше ніж 4 тижні, існує ймовірність вагітності. Перед вставлянням нової терапевтичної вагінальної системи слід звернутися до лікаря.

Дії у разі відсутності кровотечі

• Якщо пацієнтка застосовувала Цирклет згідно з інструкцією Якщо відмінне кровотечення не виникло вчасно, але пацієнтка застосовувала Цирклет згідно з рекомендаціями і в цей час не застосовувала інших ліків, ймовірність вагітності дуже мала. Слід продовжувати застосовувати лік Цирклет як і раніше. Якщо, однак, відмінне кровотечення не виникає двічі поспіль, існує ймовірність вагітності. Слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Не слід вставляти нову систему Цирклет, доки лікар не переконається, що пацієнтка не вагітна.
• Якщо пацієнтка застосовувала Цирклет не згідно з інструкцією Якщо відмінне кровотечення не виникло під час першої перерви у застосуванні ліку Цирклет, а пацієнтка застосовувала терапевтичну вагінальну систему не згідно з рекомендаціями, вона може бути вагітною. Перед застосуванням нового ліку Цирклет слід звернутися до лікаря.

Дії у разі неочікуваного кровотечіння
У період застосування терапевтичної вагінальної системи Цирклет у деяких жінок може
виникнути неочікуване міжциклове кровотечення. Пацієнтка може потребувати гігієнічних прокладок.
Слід залишити систему в піхві та застосовувати її як і раніше. Якщо нерегулярні кровотечі
посилюються або повторюються, слід звернутися до лікаря.
Дії у разі зміни дня появи кровотечі
Якщо застосовувати Цирклет згідно з рекомендаціями, місячні (відмінні кровотечі) починаються
під час тижневої перерви у застосуванні терапевтичної вагінальної системи. Якщо пацієнтка
хоче, щоб відмінне кровотечення починалося в інший день, вона може скоротити перерву у застосуванні
терапевтичної вагінальної системи (але ніколи не подовжувати!).
Наприклад: якщо відмінне кровотечення зазвичай починається у п’ятницю, а пацієнтка хоче з наступного
місяця змінити цей день на вівторок (на 3 дні раніше), їй слід вставити нову терапевтичну вагінальну систему на 3 дні раніше, ніж зазвичай.
Якщо значно скоротити перерву у застосуванні терапевтичної вагінальної системи (наприклад, до
3 днів або менше), у цей час відмінне кровотечення може зовсім не виникнути. Під час застосування
наступної терапевтичної вагінальної системи можуть виникнути мажучі виділення (окремі краплі або
плями крові) або міжциклове кровотечення.
Якщо пацієнтка точно не знає, як діяти, їй слід проконсультуватися з лікарем.
Дії, якщо пацієнтка хоче відтермінувати появу кровотечі
Хоча це не рекомендовано, можна відтермінувати появу менструації (відмінного кровотечіння),
вставивши нову терапевтичну вагінальну систему безпосередньо після вилучення попередньої, без перерви
у її застосуванні. Нову терапевтичну вагінальну систему можна застосовувати не довше ніж
на 3 тижні. У період застосування нової терапевтичної вагінальної системи може виникнути
мажучі виділення (окремі краплі або плями крові) або міжциклове кровотечення. Щоб викликати
відмінне кровотечення, слід вилучити терапевтичну вагінальну систему. Рекомендується регулярна
тижнева перерва між наступними системами.
Перш ніж пацієнтка вирішить відтермінувати появу менструації, їй можна проконсультуватися з лікарем.
3.5 Дії, якщо пацієнтка хоче припинити застосовувати лік Цирклет
Можна припинити застосовувати лік Цирклет у будь-який момент.
Якщо пацієнтка не хоче завагітніти, слід запитати лікаря про інші методи контрацепції.
Якщо пацієнтка припиняє застосовувати лік Цирклет, тому що хоче завагітніти, їй слід почекати до
першої менструації і лише після неї починати намагатися завагітніти. Це допоможе визначити дату
полегару.

4. Можливі небажані ефекти

Як і кожен лікарський засіб, Цирклет може викликати небажані ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, особливо тяжкі та стійкі, або зміни в стані здоров’я, які пацієнт вважає пов’язаними з застосуванням лікарського засобу Цирклет, слід проконсультуватися з лікарем.
У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболічна хвороба) або тромбів у артеріях (артеріальні тромбоемболічні порушення). Щоб отримати детальну інформацію про різні фактори ризику, пов’язані з застосуванням комбінованих гормональних засобів контрацепції, слід ознайомитися з пунктом 2 «Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Цирклет».
Якщо виникає алергія (гіперчутливість) до будь-якого з компонентів лікарського засобу Цирклет, це може проявлятися як (частота невідома): ангіоневротичний набряк і (або) анафілактична реакція [набряк обличчя, губ, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням] або виникнення кропив’янки, потенційно з утрудненим диханням. У таких випадках слід припинити застосування Цирклету та негайно звернутися до лікаря (див. також пункт 2.2 «Попередження та заходи обережності»).
Жінки, які застосовують Цирклет, повідомляли про такі небажані ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки на 10

• болі в животі, нудота
• грибкові інфекції піхви (наприклад, кандидоз); дискомфорт через наявність системи в піхві; свербіж статевих органів; виділення
• головні болі або мігреневі головні болі; депресивний настрій; зниження статевого потягу
• болі в грудях; болі в тазу; болісні місячні
• вугри
• збільшення маси тіла
• випадання системи

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки на 100

• порушення зору; запаморочення
• метеоризм; блювання; діарея або запори
• відчуття втоми, поганого самопочуття або збудження; зміни настрою; раптові зміни настрою
• набряки
• інфекції сечового міхура або сечовивідних шляхів
• проблеми або болі під час сечовипускання; позиви на сечовипускання або потреба сечовипускати; часте сечовипускання
• дискомфорт під час статевого акту, включаючи біль, кровотечу, незручності, пов’язані з наявністю системи, які відчуває чоловік
• підвищення артеріального тиску
• підвищений апетит
• болі в спині; м’язові судоми; біль у нижніх або верхніх кінцівках
• зниження чутливості шкіри
• болісність або збільшення грудей; фіброзно-кистозна мастопатія (кисти, які можуть викликати набряк або біль у грудях)
• запалення шийки матки; поліпи шийки матки; екстроверсія зовнішнього отвору шийки матки
• зміни в менструальному кровотечінні (наприклад, обильні, тривалі, нерегулярні або повна відсутність місячних); дискомфорт у тазу; передменструальний синдром; скорочення матки
• інфекції піхви (грибкові або бактеріальні); відчуття печіння, неприємний запах, біль, дискомфорт або сухість піхви або зовнішніх статевих органів
• випадання волосся, висип, свербіж, висипання або приливи гарячка
• кропив’янка

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки на 1000

• шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:
  o у нозі або стопі (наприклад, глибока венозна тромбоза)
  o в легенях (наприклад, легенева емболія)
  o інфаркт міокарда
  o інсульт
  o мініінсульт або транзиторні інсультні симптоми, відомі як транзиторний ішемічний напад
  o тромби в печінці, шлунку та кишечнику, нирках або оці. Ймовірність утворення тромбів може бути вищою, якщо у пацієнтки є інші фактори, що підвищують цей ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації про фактори, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптоми утворення тромбів).
• виділення з грудей

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• хлоазма (плями жовтувато-коричневого кольору на шкірі, особливо на обличчі)
• неприємності у партнера під час статевого акту (наприклад, подразнення, висип, свербіж)
• неможливість видалення терапевтичної системи для вагінального застосування без допомоги лікаря (наприклад, через прилипання терапевтичної системи для вагінального застосування до стінки піхви)
• ушкодження стінки піхви, пов’язане з ушкодженням терапевтичної системи для вагінального застосування

У жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, спостерігалися рак молочної залози та пухлини печінки. Щоб отримати детальну інформацію, див. пункт 2.2 «Попередження та заходи обережності», «Пухлинні захворювання».
Дуже рідко Цирклет може бути пошкоджений. Щоб отримати додаткову інформацію, див. пункт 3.4 «Дії у разі пошкодження терапевтичної системи для вагінального застосування».
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи симптоми, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Урядового органу з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Небажані ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Цирклет

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
У разі виявлення, що дитина мала контакт з гормонами, що містяться в ліку Цирклет, слід звернутися до лікаря.
Зберігати при температурі нижче 30  C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати ліки Цирклет після закінчення 4 місяців з дати видачі ліків у аптеці. Дату видачі вказано на коробці та на саше.
Не застосовувати ліки Цирклет після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та на саше.
Не застосовувати ліки Цирклет, якщо ви помітили, що вони змінили колір, або якщо є будь-які ознаки псування.
Використану терапевтичну систему для вагінального застосування слід викинути до звичайного домашнього сміттєвого відра, бажано в закритій саше. Ліки Цирклет не можна викидати у туалет. Як і інші ліки, невикористані або застарілі системи не слід викидати у каналізацію чи домашні сміттєві відра. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Цирклет

• Діючими речовинами лікарського засобу є: етоногестрел (11,7 мг) і етинілестрадіол (2,7 мг)
• Інші складові: кополімери етилену та вінілацетату (28% і 9% вінілацетату) (різновид пластмаси, яка не розчиняється в організмі) та магнію стеарат.

Етоногестрел і етинілестрадіол виділяються з терапевтичної системи для вагінального застосування у кількості
0,120 мг/добу і 0,015 мг/добу протягом 3 тижнів.
Як виглядає лікарський засіб Цирклет і що містить упаковка
Цирклет — це еластичне, прозоре, безбарве або майже безбарве кільце діаметром
54 мм.
Кожна терапевтична система для вагінального застосування упакована в окремий фольгований пакетик. Пакетик
можна після відкриття знову закрити. Пакетики розміщені в картонному коробці разом з інструкцією.
Упаковка містить 1 або 3 терапевтичні системи.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
Organon Polska Sp. z o.o.
вул. Маршалковська 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
[email protected]
Виробник:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Осс, Нідерланди.
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору
під наступною назвою:
Цирклет
0,120 мг/0,015 мг/24 год, терапевтична система для вагінального застосування
Бельгія, Німеччина, Угорщина, Люксембург, Нідерланди, Польща, Португалія, Словаччина, Іспанія.
Ці наклейки, накладені на відповідний день календаря, можуть допомогти пам’ятати, коли потрібно
вводити і вилучати терапевтичну систему для вагінального застосування Цирклет.

Ввести терапевтичну Вилучити терапевтичну
систему для вагінального систему для вагінального
застосування Цирклет застосування Цирклет