Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ципронекс, 250 мг, вкриті таблетки
Ципронекс, 500 мг, вкриті таблетки
Ципрофлоксацинум
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначений строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ципронекс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Ципронекс
Як застосовувати Ципронекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ципронекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципронекс і для чого його застосовують

Ципронекс — це антибіотик із групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Він діє лише на певні штами
бактерій.
Дорослі

Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями
загострення хронічної обструктивної хвороби легень; При загостренні хронічної обструктивної хвороби легень лік Ципронекс слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які загальноприйнято рекомендують для лікування цих інфекцій.
бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі або бронхоектазії;
позашпитальна пневмонія.
Хронічний гнійний середній отит.
Загострення хронічного синуситу, особливо спричинене грамнегативними бактеріями.
Непускладений гострий цистит. При непускладеному гострому циститі лік Ципронекс слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які загальноприйнято рекомендують для лікування цієї інфекції.
Гострий пієлонефрит.
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів.
Бактеріальний простатит.
Гонорейний уретрит і цервіцит, спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.
Епідидимо-орхіт, у тому числі спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.
Запальні захворювання органів малого тазу, у тому числі спричинені Neisseria gonorrhoeae.

Якщо підозрюється або підтверджується, що вищезазначені інфекції статевих органів
спричинені Neisseria gonorrhoeae, особливо важливо отримати місцеві
дані щодо поширення стійкості до ципрофлоксацину та підтвердити чутливість
на підставі лабораторних досліджень.

Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад, діарея подорожніх).
Інфекції в межах черевної порожнини.
Інфекції шкіри та м'яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями.
Злоякісний зовнішній отит.
Інфекції кісток і суглобів.
Профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis.
Легенева форма сибірки (профілактика інфекції після контакту з бактеріями та лікування).

Ципрофлоксацин можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією та лихоманкою, яка,
ймовірно, спричинена бактеріальною інфекцією.
Діти та підлітки

Бронхолегеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів із муковісцидозом.
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів та гострий пієлонефрит.
Легенева форма сибірки (профілактика інфекції після контакту з бактеріями та лікування).

Ципрофлоксацин також можна застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо
лікар вважає це необхідним.
Лікування мають призначати лише лікарі, які мають досвід у лікуванні муковісцидозу
та (або) тяжких інфекцій у дітей та підлітків.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо правильного застосування антибактеріальних засобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ципронекс

Коли не застосовувати лік Ципронекс:

якщо пацієнт має алергію на ципрофлоксацин, інші ліки з групи хінолонів або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6.);
якщо пацієнт одночасно приймає тізанідин (див. пункт 2. — «Ципронекс та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ципронекс слід обговорити це з лікарем:

якщо у пацієнта виявлено розширення великого кровоносного судини (аневризма аорти або великої периферичної артерії);
якщо у пацієнта в минулому виник розшарування аорти (розрив стінки аорти);
якщо у пацієнта виявлено недостатність клапанів серця;
якщо в родині були випадки аневризми аорти або розшарування аорти, або вродженої хвороби клапанів серця, або інші фактори ризику чи стани, що сприяють (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або судинна форма синдрому Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [запальне захворювання аутоімунного ґенезу] або захворювання судин, такі як артерит Такаясу, гігантоклітинний артерит, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]);
якщо пацієнт має або мав у минулому проблеми з нирками, оскільки може знадобитися зміна дози ліку;
якщо пацієнт хворіє на епілепсію або має інші неврологічні порушення;
якщо у пацієнта в минулому були проблеми з сухожилками під час лікування антибіотиками, як Ципронекс;
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет — див. нижче: підпункт «Під час прийому цього ліку» та пункт 4;
якщо пацієнт хворіє на міастенію (різновид слабкості м’язів);
якщо у пацієнта в минулому виникав неправильний ритм серця (аритмія);
якщо у пацієнта виявлено вроджене або спадкове подовження інтервалу QT (виявляється на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця);
якщо у пацієнта виявлено порушення електролітної рівноваги в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові);
якщо пацієнт має дуже повільний ритм серця (так звана брадикардія);
якщо пацієнт має слабку роботу серця (серцеву недостатність);
якщо пацієнт пережив інфаркт міокарда;
якщо пацієнт — жінка або особа похилого віку;
якщо пацієнт приймає інші ліки, що можуть викликати зміни на ЕКГ (див. пункт — «Ципронекс та інші ліки»). Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони (наприклад, пефлоксацин, моксифлоксацин), зокрема Ципронекс, якщо у пацієнта в минулому виникали будь-які тяжкі побічні реакції під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому разі слід негайно повідомити лікаря.

Під час прийому цього ліку
Якщо під час прийому ліку Ципронекс виникне будь-який із наведених нижче симптомів, слід
негайно повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування ліку
Ципронекс.

Тяжка, раптова алергійна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Навіть після прийому першої дози, хоча й із невеликою ймовірністю, може виникнути тяжка алергійна реакція з такими симптомами: тиск у грудній клітці, запаморочення, нудота, втрати свідомості або запаморочення під час підйому. Якщо це відбулося, слід припинити застосування ліку Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
Під час прийому цього ліку рідко може виникнути біль і набряк суглобів, запалення або розрив сухожилків. Ризик підвищений у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органа, при наявності проблем із нирками або лікуванні кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування, а навіть через кілька місяців після припинення лікування ліком Ципронекс. Після появи перших симптомів болю або запалення сухожилка (наприклад, у голеностопному, зап’ястковому, ліктьовому, плечовому суглобі або коліні) слід припинити прийом ліку Ципронекс, звернутися до лікаря та уникати навантаження на уражену ділянку. Слід уникати надмірного навантаження, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Якщо у пацієнта виникає епілепсія або інші неврологічні захворювання, такі як: ішемія мозку або інсульт, можуть виникнути побічні ефекти з боку центральної нервової системи. Якщо це відбулося, слід припинити застосування ліку Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
Після першого прийому ліку Ципронекс можуть виникнути психічні реакції. Якщо у пацієнта виникає депресія або психоз, симптоми цих захворювань можуть погіршуватися під час застосування ліку Ципронекс. Якщо це відбулося, слід припинити застосування ліку Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
У пацієнта рідко можуть виникнути симптоми ураження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість, особливо в стопах і ногах, а також в долонях і руках. У такому разі слід припинити прийом ліку Ципронекс і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотної хвороби.
Антибіотики хінолони можуть спричиняти підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. пункт 4). Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом. Пацієнтам із цукровим діабетом рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові.
Під час прийому антибіотиків, зокрема ліку Ципронекс, або навіть через кілька тижнів після завершення лікування може виникнути діарея. Якщо вона буде тяжкою або тривалою, або якщо пацієнт помітить кров або слиз у калі, слід негайно припинити застосування ліку Ципронекс, оскільки це може загрожувати життю. Не слід приймати ліки, що гальмують або уповільнюють рухи кишечника, і слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт здає зразок крові або сечі на аналіз, слід повідомити лікаря або персонал лабораторії про те, що приймається лік Ципронекс.
Лік Ципронекс може спричинити ураження печінки. Якщо пацієнт помітить такі симптоми: втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж шкіри або подразнення шлунка, слід припинити застосування ліку Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
Лік Ципронекс може зменшувати кількість білих кров’яних тілець, що може призводити до зниження імунітету до інфекцій. Якщо пацієнт помітить, що під час інфекції виникають такі симптоми, як: лихоманка та сильне погіршення загального стану або лихоманка з місцевими симптомами інфекції, такими як: біль у горлі, гортанці, порожнині рота та проблеми з сечовидільною системою, слід негайно звернутися до лікаря. Буде призначено дослідження крові, щоб перевірити, чи не виникло зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Слід пам’ятати, щоб повідомити лікареві про прийом цього ліку.
Якщо у пацієнта або в його родині є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), слід повідомити про це лікаря, оскільки застосування ципрофлоксацину створює ризик анемії.
Під час прийому ліку Ципронекс шкіра стає більш чутливою до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (УФ). Слід уникати впливу сильного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад, в солярії).
Якщо зір став погіршуватися або пацієнт відчуває інші неприємні відчуття з боку очей, слід негайно проконсультуватися з офтальмологом.
У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або в грудній клітці, що може бути ознакою аневризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищим під час лікування системними кортикостероїдами.
У разі виникнення раптової задишки, особливо після того, як пацієнт ліг у ліжко, або при набряках щиколоток, стоп або живота або виникнення серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття), слід негайно звернутися до лікаря.
Довготривалі, порушуючі функціонування та потенційно незворотні тяжкі побічні реакції: Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони/хінолони, зокрема лік Ципронекс, були пов’язані з дуже рідкісними, але тяжкими побічними реакціями. Деякі з них були довготривалими (зберігалися місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. До них належать: болі в сухожилках, м’язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, неправильні відчуття, такі як колючі, поколювання, щипання, оніміння або печіння (парестезії), порушення чуттів, включаючи порушення зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та тяжкі порушення сну. Якщо після прийому ліку Ципронекс виникне будь-яка із цих побічних реакцій, слід негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з іншої групи.

Ципронекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не можна застосовувати лік Ципронекс одночасно з тізанідином, оскільки це може спричинити
побічні реакції, такі як низький тиск крові та сонливість (див. пункт 2. «Коли не застосовувати лік
Ципронекс»).
Наведені нижче ліки будуть в організмі людини вступати в реакцію з ліком Ципронекс.
Прийом ліку Ципронекс одночасно з цими ліками може впливати на їхню лікувальну дію.
Це також може збільшити ймовірність виникнення побічних симптомів.
Якщо пацієнт приймає інші ліки, що можуть впливати на ритм серця, ліки з групи антиаритмічних (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (з групи макролідів) або деякі анти психотичні ліки, обов’язково слід повідомити про це
лікареві.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче ліків:

варфарин або інший пероральний антикоагулянт (наприклад, аценокумарол, фенпрокумон, флуйндіон);
пробенецид (застосовується при підагрі);
метотрексат (застосовується при деяких видах раку, при псоріазі, при ревматоїдному артриті);
теофілін (застосовується при порушеннях дихання);
тізанідин (застосовується для зменшення надмірного напруження м’язів при розсіяному склерозі);
клозапін (антипсихотичний лік);
ропінірол (застосовується при хворобі Паркінсона);
фенітоїн (застосовується при епілепсії);
метоклопрамід (застосовується для запобігання нудоті та блювоті);
циклоспорин (застосовується після трансплантації органа);
глібенкламід (застосовується при цукровому діабеті).

Лік Ципронекс може підвищувати концентрацію наступних ліків у крові:

пентоксифілін (застосовується при порушеннях кровообігу);
кофеїн;
дулоксетин (застосовується при депресії, при діабетичній нейропатії, недержанні сечі);
лідокаїн (застосовується в анестезіології, як знеболювальний засіб, при порушеннях ритму серця);
силденафіл (застосовується при порушеннях ерекції);
агомелатин;
золпідем.

Деякі ліки ослаблюють дію ліку Ципронекс. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт їх приймає
або планує прийняти:

ліки, що нейтралізують шлунковий сік;
омепразол (застосовується при лікуванні піроксизму та виразковій хворобі);
диданозин;
мінеральні добавки;
сукральфат;
полімерні сполуки, що зв’язують фосфор (наприклад, севеламер);
ліки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо, або харчові добавки, що використовуються для поповнення цих компонентів. Якщо застосування цих продуктів необхідне, лік Ципронекс слід приймати приблизно за дві години до їх застосування або не раніше ніж через чотири години після їх прийому.

Лік Ципронекс із їжею та напоями
Якщо лік Ципронекс не приймається під час їжі, не слід їсти або пити молочні продукти (наприклад, молоко чи йогурт) або напої з додаванням кальцію під час прийому
таблетки, оскільки це може впливати на всмоктування активної речовини.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Найкраще уникати застосування ліку Ципронекс під час вагітності.
Не слід приймати лік Ципронекс під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин проникає
у материнське молоко і може бути шкідливим для дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ципронекс може спричинити послаблення концентрації. Можуть виникнути певні неврологічні побічні симптоми. Перш ніж пацієнт розпочне керування транспортними засобами або роботу з механізмами, він повинен
переконатися, які реакції виникають у нього після застосування ліку Ципронекс. У разі сумнівів
слід проконсультуватися з лікарем.
Лік Ципронекс містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в плівковій таблетці, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Ципронекс

Цей препарат слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися
до лікаря.
Лікар детально пояснить, яку дозу препарату Ципронекс слід застосовувати, як часто і як довго. Це
залежатиме від виду інфекції та її тяжкості.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися зміна дози.
Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але при важких інфекціях може бути довшим. Таблетки слід
завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі сумнівів щодо кількості таблеток та способу прийому препарату Ципронекс слід звернутися до лікаря або фармацевта.
a. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю рідини. Не слід розжовувати таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
b. Найкраще приймати таблетки приблизно о тій самій порі кожного дня.
c. Таблетки можна приймати під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не має суттєвого впливу на всмоктування. Однак не слід приймати препарат Ципронекс виключно разом із молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, або зі збагаченими фруктовими соками (наприклад, апельсиновий сік, збагачений кальцієм).
d. Під час застосування препарату Ципронекс слід пам’ятати про необхідність споживання великої кількості рідини.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ципронекс
Якщо пацієнт застосував дозу, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. За можливості слід взяти з собою таблетки або упаковку, щоб показати їх лікарю.
Пропуск прийому препарату Ципронекс
Слід якнайшвидше прийняти звичайну дозу, а потім продовжувати лікування відповідно до призначень лікаря. Однак якщо вже настала пора прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу — слід продовжувати прийом, як зазвичай. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної. Важливо прийняти всі таблетки, призначені лікарем.
Переривання застосування препарату Ципронекс
Дуже важливо не переривати лікування, навіть якщо вже через кілька днів застосування препарату відчується поліпшення самопочуття. Якщо пацієнт припинить застосування препарату занадто рано, інфекція може бути недолікована, і симптоми можуть повернутися або посилитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Найсерйозніші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування цим препаратом, перераховані
нижче.
У разі виникнення нижчевказаних симптомів необхідно припинити прийом препарату Ципронекс
і негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися застосування іншого
антибіотика.
Рідкісні побічні ефекти (виникають не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

судоми (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності);
депресія (потенційно призводить до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності);
алергічна реакція, набряк (пухлина) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності).

Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

тяжка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як стиснення в грудях, запаморочення, нудота або втрату свідомості, або запаморочення під час підйому (анапілактична реакція/анапілактичний шок) (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності);
слабкість м’язів;
запалення сухожиль, що може призвести до розриву сухожилля, особливо великого сухожилля ззаду щиколотки (ахіллового сухожилля) (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності);
шкірна висипка, що загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у ротовій порожнині, горлі, носі, очах та слизових оболонках статевих органів із наступним поширенням пухирів або шелушінням шкіри (наприклад, бульозний еритема багатоформна — синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза — синдром Лайєлла);
відмирання клітин печінки (некроз печінки), дуже рідко призводить до загрози життю печінкової недостатності, симптомами якої можуть бути: втрата апетиту, діарея, гарячка, висип на шкірі, свербіж шкіри, вздуття живота, біль у правому підребер’ї, нудота та блювота (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності);
психічні розлади (психотичні реакції, що потенційно призводять до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності).

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

розлади серця, такі як: дуже швидке серцебиття, загрозливе життю нерегулярне серцебиття, порушення ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT», видиме на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця);
реакція гіперчутливості до препарату, що призводить до висипу, гарячки, запалення внутрішніх органів, гематологічних порушень та системних захворювань (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, відома як DRESS, гостра загальна пустульозна ексудативна еритема, відома як AGEP);
розлади нервової системи, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість кінцівок (нейропатія);
втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

У пацієнтів, які отримують фторхінолони, повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки
артерії або розриву стінки артерії (аневризма та розшарування), що можуть завершитися розривом і призвести до смерті, а також випадки недостатності клапанів серця. Див. також
розділ 2.
Прийом хінолонових та фторхінолонових антибіотиків у деяких випадках, незалежно від наявних чинників ризику, дуже рідко призводив до тривалих (що зберігаються протягом місяців або років) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, неправильні відчуття, такі як колючі відчуття, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому,
порушення пам’яті та концентрації, психічні розлади (можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), а також порушення слуху, зору, смаку
та нюху.
Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування препаратом Ципронекс, перераховані нижче згідно з імовірністю їх виникнення.
Часті побічні ефекти (виникають не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

нудота, діарея;
біль у суглобах та запалення суглобів у дітей.

Нечасті побічні ефекти (виникають не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

біль у суглобах у дорослих;
грибкові надінфекції;
підвищений рівень еозинофілів (вид білих кров’яних тілець);
зниження апетиту;
надмірна активність або збудження;
головний біль, запаморочення, проблеми зі сном або порушення смаку;
блювота, біль у животі, порушення травлення, такі як розлад шлунку (диспепсія, відрижка) або гази (метеоризм);
підвищення рівня певних речовин у крові [амінотрансферази та (або) білірубін];
висип, свербіж шкіри або кропив’янка;
зниження функції нирок;
біль у м’язах та кістках, погане самопочуття (слабкість) або гарячка;
підвищена активність лужної фосфатази (ферменту) у крові.

Рідкісні побічні ефекти (виникають не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус або судоми;
запалення кишечника (ободової кишки), пов’язане з прийомом антибіотиків (дуже рідко може бути смертельним) (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності);
зміна кількості кров’яних клітин (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищена або знижена кількість фактора згортання крові (тромбоцити);
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, незвичайні сни або галюцинації;
відчуття колючих відчуттів, підвищена чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння або запаморочення;
порушення зору, зокрема подвійне бачення (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності);
шум у вухах, втрата слуху, порушення слуху;
прискорене серцебиття (тахікардія);
розширення кровоносних судин, низький кров’яний тиск або втрата свідомості;
поверхневе дихання, включаючи симптоми астми;
порушення функції печінки, жовтяниця (з застоєм жовчі) або запалення печінки;
світлочутливість (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності);
ниркова недостатність, кров або кристали в сечі, запалення сечовивідних шляхів;
затримка рідини або надмірне потовиділення;
підвищення активності ферменту, відомого як амілаза.

Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

особливий вид зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності); зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів (апластична анемія), що може бути смертельною, а також пригнічення функції кісткового мозку, що також може бути смертельним;
алергічна реакція, подібна до сироваткової хвороби (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності);
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху, тиск на мозок (підвищений внутрішньочерепний тиск та псевдо-пухлина мозку);
порушення кольорового зору;
запалення стінки кровоносних судин (васкуліт);
запалення підшлункової залози;
незначні темні крапки, видимі під шкірою (петехії); різні висипання або висипки на шкірі;
загострення симптомів міастенії (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності).

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

синдром, пов’язаний з порушенням виведення води з організму та зниженням рівня натрію в крові (СІАДГ, англ. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone);
відчуття надмірного збудження (манія) або надмірного оптимізму, пов’язаного з посиленою активністю (гіпоманія);
вплив на згортання крові (у пацієнтів, які лікуються антагоністами вітаміну К).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані
у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Ципронекс

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці, яке не просвічується.
Зберігати при температурі до 25 °C, у сухому місці, захищати від світла.
Не слід застосовувати ліки Ципронекс після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері або упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвільнення. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципронекс

Діючою речовиною лікарського засобу є ципрофлоксацин. Кожна вкрита оболонкою таблетка 250 мг містить 250 мг ципрофлоксацину у вигляді гідрохлориду (що відповідає 291 мг ципрофлоксацину гідрохлориду). Кожна вкрита оболонкою таблетка 500 мг містить 500 мг ципрофлоксацину у вигляді гідрохлориду (що відповідає 582 мг ципрофлоксацину гідрохлориду).
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат; оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид, тальк.

Як виглядає Ципронекс і що містить упаковка
Вкриті оболонкою таблетки 250 мг — це білі, круглі, двоопуклі таблетки.
Вкриті оболонкою таблетки 500 мг — це білі, подовжені, двоопуклі таблетки з рисками поділу.
Упаковка містить 10 вкритих оболонкою таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01

Поради — медична освіта
Антибіотики застосовують для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють при вірусних інфекціях.
Антибіотики слід застосовувати лише при захворюваннях, при яких їх призначив лікар. Незважаючи на дію антибіотиків, деякі бактерії можуть вижити або розмножитися. Це явище називається резистентністю: іноді лікування антибіотиком стає неефективним.
Неправильне застосування антибіотиків збільшує резистентність. Можна навіть спричинити, що бактерії стануть стійкими, а лікування затягнеться або ефективність антибіотика зменшиться, якщо пацієнт не дотримуватиметься рекомендацій лікаря щодо:

розміру дози;
частоти прийому;
тривалості терміну лікування.

Як наслідок, щоб зберегти ефективність цього лікувального засобу:

Антибіотик слід застосовувати лише тоді, коли його призначив лікар.
Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.
Не слід повторно приймати антибіотик без призначення лікаря, навіть якщо поточне захворювання схоже на те, при якому антибіотик було призначено раніше.
Ніколи не слід давати антибіотик іншій особі, оскільки у разі її захворювання він може виявитися неправильним.
Після закінчення лікування необхідно повернути невикористаний лікарський засіб до аптеки, щоб його належним чином знищили.