Prospecto: Información para el usuario

Cipronex, 250 mg, comprimidos recubiertos
Cipronex, 500 mg, comprimidos recubiertos
Ciprofloxacinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Cipronex y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Cipronex
Cómo tomar Cipronex
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cipronex
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cipronex y para qué se utiliza

Cipronex es un antibiótico del grupo de las fluoroquinolonas. El principio activo es la ciprofloxacina.
La ciprofloxacina actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Solo es eficaz frente a ciertas cepas bacterianas.
Adultos

Infecciones de las vías respiratorias inferiores causadas por bacterias Gram-negativas.
Agudización de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). En la agudización de la EPOC, Cipronex debe utilizarse solo cuando se considere inadecuado el uso de otros antibióticos habitualmente recomendados para tratar estas infecciones.
Infecciones broncopulmonares en pacientes con fibrosis quística o bronquiectasias.
Neumonía adquirida en la comunidad.
Otitis media crónica supurada.
Agudización de la sinusitis crónica, especialmente causada por bacterias Gram-negativas.
Cistitis aguda no complicada. En la cistitis aguda no complicada, Cipronex debe utilizarse solo cuando se considere inadecuado el uso de otros antibióticos habitualmente recomendados para tratar esta infección.
Pielonefritis aguda.
Infecciones urinarias complicadas.
Prostatitis bacteriana.
Uretritis gonocócica y cervicitis causadas por cepas sensibles de Neisseria gonorrhoeae.
Orquiepididimitis, incluida la causada por cepas sensibles de Neisseria gonorrhoeae.
Enfermedad inflamatoria pélvica, incluida la causada por Neisseria gonorrhoeae.

Si se sospecha o se diagnostica que las infecciones genitales mencionadas anteriormente están causadas por Neisseria gonorrhoeae, es especialmente importante obtener datos locales sobre la prevalencia de resistencia a la ciprofloxacina y confirmar la sensibilidad mediante pruebas de laboratorio.

Infecciones gastrointestinales (por ejemplo, diarrea del viajero).
Infecciones intraabdominales.
Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por bacterias Gram-negativas.
Otitis externa maligna.
Infecciones óseas y articulares.
Prevención de infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitidis.
Forma pulmonar de ántrax (prevención tras exposición bacteriana y tratamiento).

La ciprofloxacina puede utilizarse en el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre, cuando se sospecha que la causa es una infección bacteriana.
Niños y adolescentes

Infecciones broncopulmonares causadas por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística.
Infecciones urinarias complicadas y pielonefritis aguda.
Forma pulmonar de ántrax (prevención tras exposición bacteriana y tratamiento).

La ciprofloxacina también puede utilizarse en el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes si el médico lo considera necesario.
El tratamiento debe ser recomendado únicamente por médicos con experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística y/o infecciones graves en niños y adolescentes.
Debe tenerse en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de antibióticos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cipronex

Cuándo no debe utilizarse Cipronex:

si el paciente es alérgico a la ciprofloxacina, a otros medicamentos del grupo de las quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente está tomando tiizanidina al mismo tiempo (véase el apartado 2. - «Cipronex y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Cipronex, debe hablar con su médico:

si el paciente tiene un agrandamiento de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o de una gran arteria periférica);
si el paciente ha sufrido previamente una disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta);
si el paciente tiene insuficiencia valvular cardíaca;
si en la familia del paciente se han presentado casos de aneurisma aórtico, disección aórtica o enfermedad cardíaca congénita, o cualquier otro factor de riesgo o afección predisponente (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan o la forma vascular del síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [enfermedad inflamatoria de base autoinmune] o enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis gigantocelular, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis arterial confirmada, artritis reumatoide [enfermedad articular] o endocarditis [infección del corazón]);
si el paciente tiene o ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento;
si el paciente padece epilepsia u otros trastornos neurológicos;
si el paciente ha tenido previamente problemas con los tendones durante el tratamiento con antibióticos como Cipronex;
si el paciente padece diabetes: véase más adelante el subapartado «Durante el tratamiento con este medicamento» y el apartado 4;
si el paciente padece miastenia (un tipo de debilidad muscular);
si el paciente ha tenido previamente un ritmo cardíaco anormal (arritmia);
si al paciente se le ha diagnosticado un alargamiento congénito o familiar del intervalo QT (visible en el electrocardiograma -ECG-, estudio de la actividad eléctrica del corazón);
si el paciente tiene desequilibrio electrolítico en sangre (especialmente niveles bajos de potasio y magnesio en sangre);
si el paciente tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia);
si el paciente tiene una función cardíaca deficiente (insuficiencia cardíaca);
si el paciente ha sufrido un infarto de miocardio;
si el paciente es mujer o una persona de edad avanzada;
si el paciente toma otros medicamentos que pueden provocar cambios en el ECG (véase el apartado «Cipronex y otros medicamentos»). No debe tomar antibióticos que contengan fluorquinolonas o quinolonas (por ejemplo, pefloxacina, moxifloxacina), incluyendo este medicamento Cipronex, si ha tenido previamente cualquier reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluorquinolona. En tal caso, debe informar inmediatamente a su médico.

Durante el tratamiento con este medicamento
Si durante el tratamiento con Cipronex aparece alguno de los siguientes síntomas, debe
informar inmediatamente a su médico. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con
Cipronex.

Reacción alérgica grave y repentina (reacción anafiláctica o shock, angioedema). Aunque con poca probabilidad, incluso tras la primera dosis puede presentarse una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareos, náuseas, desmayos o mareos al levantarse. Si esto ocurre, debe interrumpir el tratamiento con Cipronex y ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Durante el tratamiento con este medicamento, rara vez puede presentarse dolor e hinchazón articular, inflamación o rotura de tendones. El riesgo aumenta en personas de edad avanzada (más de 60 años), tras un trasplante de órganos, en caso de problemas renales o durante el tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden ocurrir dentro de las primeras 48 horas del tratamiento e incluso hasta varios meses después de interrumpir el tratamiento con Cipronex. Tras la aparición de los primeros síntomas de dolor o inflamación del tendón (por ejemplo, en la articulación del tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), debe interrumpir el tratamiento con Cipronex, ponerse en contacto con su médico y descansar la zona afectada. Debe evitar esfuerzos excesivos, ya que podrían aumentar el riesgo de rotura del tendón.
Si el paciente padece epilepsia u otras afecciones neurológicas, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, pueden presentarse efectos adversos en el sistema nervioso central. Si esto ocurre, debe interrumpir el tratamiento con Cipronex y ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Tras la primera toma de Cipronex pueden aparecer reacciones psiquiátricas. Si el paciente padece depresión o psicosis, los síntomas de estas enfermedades pueden empeorar durante el tratamiento con Cipronex. Si esto ocurre, debe interrumpir el tratamiento con Cipronex y ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
El paciente puede presentar raramente síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y (o) debilidad, especialmente en pies y piernas, y en manos y brazos. En tal caso, debe interrumpir el tratamiento con Cipronex e informar inmediatamente a su médico para evitar el desarrollo de una enfermedad potencialmente irreversible.
Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento de la glucosa en sangre por encima de lo normal (hiperglucemia) o una disminución de la glucosa en sangre por debajo de lo normal, lo que en casos graves puede llevar a la pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (véase el apartado 4). Esto es importante para los pacientes con diabetes. En pacientes con diabetes se recomienda un control cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre.
Durante el tratamiento con antibióticos, incluyendo Cipronex, o incluso varias semanas después de finalizar el tratamiento, puede aparecer diarrea. Si esta es grave o persistente, o si el paciente observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Cipronex, ya que podría poner en peligro la vida. No debe tomar medicamentos que inhiban o ralenticen el movimiento intestinal y debe ponerse en contacto con su médico.
Si el paciente entrega una muestra de sangre o orina para análisis, debe informar a su médico o al personal del laboratorio de que está tomando Cipronex.
Cipronex puede provocar daño hepático. Si el paciente observa los siguientes síntomas: pérdida de apetito, ictericia (coloración amarillenta de la piel), orina oscura, picor en la piel o molestias estomacales, debe interrumpir el tratamiento con Cipronex y ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Cipronex puede reducir el número de glóbulos blancos, lo que puede provocar una disminución de la resistencia a las infecciones. Si el paciente observa que durante una infección presenta síntomas como: fiebre e importante empeoramiento del estado general, o fiebre con síntomas locales de infección, tales como: dolor de garganta, faringe, cavidad bucal y problemas urinarios, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Se le prescribirá un análisis de sangre para comprobar si se ha producido una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis). Debe recordar informar a su médico de que está tomando este medicamento.
Si el paciente o algún miembro de su familia padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), debe informar a su médico, ya que el uso de ciprofloxacina conlleva riesgo de anemia.
Durante el tratamiento con Cipronex, la piel se vuelve más sensible a la luz solar y a la radiación ultravioleta (UV). Debe evitarse la exposición a la luz solar intensa o a rayos UV artificiales (por ejemplo, en camas solares).
Si la visión se debilita o el paciente experimenta otros trastornos oculares, debe consultar inmediatamente a un oftalmólogo.
Si aparece dolor abdominal, de espalda o en el pecho, de forma repentina y muy intenso, que podría ser un síntoma de aneurisma y disección aórtica, debe acudir inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo de presentar estas alteraciones puede ser mayor si se está tratando con corticosteroides sistémicos.
Si aparece repentinamente dificultad para respirar, especialmente al acostarse, o si se observa hinchazón en los tobillos, pies o abdomen, o si aparece palpitación (sensación de latidos cardíacos acelerados o irregulares), debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y potencialmente irreversibles: Los antibióticos que contienen fluorquinolonas/quinolonas, incluyendo Cipronex, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves. Algunos de ellos son prolongados (persisten durante meses o años), discapacitantes o potencialmente irreversibles. Entre ellos se incluyen: dolor en tendones, músculos y articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anormales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o ardor (parestesias), alteraciones sensoriales, incluyendo alteraciones visuales, del gusto, del olfato y auditivas, depresión, alteraciones de la memoria, fatiga extrema y trastornos graves del sueño. Si tras tomar Cipronex aparece alguno de estos efectos adversos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de continuar el tratamiento. El paciente y el médico decidirán si continuar el tratamiento, considerando también antibióticos de otro grupo.

Cipronex y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
No debe tomar Cipronex al mismo tiempo que tiizanidina, ya que podría provocar efectos adversos como hipotensión y somnolencia (véase el apartado 2. «Cuándo no debe utilizarse Cipronex»).
Los siguientes medicamentos pueden interactuar con Cipronex en el organismo.
Tomar Cipronex junto con estos medicamentos puede afectar su acción terapéutica.
También puede aumentar la probabilidad de presentar efectos adversos.
Si el paciente toma otros medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, medicamentos del grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antibióticos (pertenecientes al grupo de los macrólidos) o ciertos medicamentos antipsicóticos, debe informar necesariamente a su médico.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

warfarina u otro anticoagulante oral (por ejemplo, acenocumarol, fenprocumona, fluindiona);
probenecida (utilizada en la gota);
metotrexato (utilizado en ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide);
teofilina (utilizada en trastornos respiratorios);
tiizanidina (utilizada para reducir la tensión muscular excesiva en la esclerosis múltiple);
clozapina (medicamento antipsicótico);
ropinirol (utilizado en la enfermedad de Parkinson);
fenitoína (utilizada en la epilepsia);
metoclopramida (para prevenir náuseas y vómitos);
ciclosporina (utilizada tras trasplante de órganos);
glibenclamida (utilizada en la diabetes).

Cipronex puede aumentar la concentración en sangre de los siguientes medicamentos:

pentoxifilina (utilizada en trastornos circulatorios);
cafeína;
duloxetina (utilizada en depresión, neuropatía diabética, incontinencia urinaria);
lidocaína (utilizada en anestesiología, como analgésico y en trastornos del ritmo cardíaco);
sildenafilo (utilizado en trastornos de la erección);
agomelatina;
zolpidem.

Algunos medicamentos reducen el efecto de Cipronex. Debe informar a su médico si los está tomando
o si piensa tomarlos:

medicamentos que neutralizan el ácido gástrico;
omeprazol (utilizado para tratar la acidez y la enfermedad por reflujo gastroesofágico);
didanosina;
suplementos minerales;
sucralfato;
polímeros que se unen al fósforo (por ejemplo, sevelamer);
medicamentos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro, o suplementos dietéticos destinados a reponer estos componentes. Si es necesario tomar estos productos, Cipronex debe tomarse aproximadamente dos horas antes o al menos cuatro horas después de su ingesta.

Cipronex con alimentos y bebidas
Si Cipronex no se toma durante las comidas, no debe comer ni beber productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio durante la toma de la pastilla, ya que podrían afectar a la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Lo mejor es evitar el uso de Cipronex durante el embarazo.
No debe tomar Cipronex durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina pasa a la leche materna y puede ser perjudicial para el niño.
Conducción y uso de máquinas
Cipronex puede provocar disminución de la concentración. Pueden aparecer ciertos efectos neurológicos adversos. Antes de conducir o manejar maquinaria, el paciente debe comprobar cómo reacciona a Cipronex. En caso de duda, debe consultar con su médico.
Cipronex contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, es decir, se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo utilizar Cipronex

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico.
El médico explicará con precisión qué dosis de Cipronex debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección y de su gravedad.
Debe informarse al médico si el paciente tiene problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
El tratamiento suele durar entre 5 y 21 días, aunque en infecciones graves puede ser más prolongado. Las tabletas deben tomarse siempre según las indicaciones del médico. Si tiene dudas sobre el número de tabletas o la forma de tomar Cipronex, debe ponerse en contacto con el médico o con el farmacéutico.
a. Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de abundante líquido. No deben masticarse, ya que tienen un sabor desagradable.
b. Lo mejor es tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora todos los días.
c. Las tabletas pueden tomarse durante las comidas o entre comidas. El calcio presente en los alimentos no tiene un efecto significativo en la absorción. Sin embargo, no debe tomarse Cipronex exclusivamente con productos lácteos, como leche o yogur, ni con zumos de frutas fortificados (por ejemplo, zumo de naranja fortificado con calcio).
d. Es importante beber mucho líquido durante el tratamiento con Cipronex.

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Cipronex
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe buscar ayuda médica inmediatamente. Si es posible, debe llevar consigo las tabletas o el envase para mostrárselo al médico.

Si se olvida tomar Cipronex
Debe tomarse la dosis habitual lo antes posible y continuar luego el tratamiento según lo indicado por el médico. Sin embargo, si ya es casi la hora de tomar la siguiente dosis, no debe tomarse la dosis olvidada y debe continuar con el horario habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Es importante tomar todas las tabletas prescritas por el médico.

Interrupción del tratamiento con Cipronex
Es importante no interrumpir el tratamiento, incluso si se nota una mejoría tras unos días de tratamiento. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente, los síntomas podrían reaparecer o empeorar, y podría desarrollarse resistencia al antibiótico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos más graves observados durante el tratamiento con este medicamento se enumeran
a continuación.
Si nota alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar Cipronex inmediatamente y ponerse en contacto
con su médico sin demora, ya que podría ser necesario recurrir a otro antibiótico.
Efectos adversos raros (ocurren no más frecuentemente que en 1 de cada 1000 pacientes):

convulsiones (véase punto 2. Advertencias y precauciones de uso);
depresión (potencialmente asociada a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio) (véase punto 2. Advertencias y precauciones de uso);
reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas (edema angioneurótico) (véase punto 2. Advertencias y precauciones de uso).

Efectos adversos muy raros (ocurren menos frecuentemente que en 1 de cada 10 000 pacientes):

reacción alérgica grave y repentina con síntomas como opresión en el pecho, mareos, náuseas o pérdida del conocimiento, o mareos al levantarse (reacción anafiláctica/choque anafiláctico) (véase punto 2. Advertencias y precauciones de uso);
debilidad muscular;
inflamación del tendón, que puede provocar la rotura del tendón, especialmente del tendón de Aquiles (véase punto 2. Advertencias y precauciones de uso);
erupción cutánea potencialmente mortal, generalmente en forma de ampollas o úlceras en la boca, garganta, nariz, ojos y membranas mucosas de los órganos genitales, seguida de extensión de ampollas o descamación de la piel (por ejemplo, eritema multiforme ampollar - síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica - síndrome de Lyell);
muerte celular hepática (necrosis hepática), rara vez conducente a insuficiencia hepática potencialmente mortal, cuyos síntomas pueden incluir: pérdida de apetito, diarrea, fiebre, erupción cutánea, picor en la piel, distensión abdominal, dolor en el hipocondrio derecho, náuseas y vómitos (véase punto 2. Advertencias y precauciones de uso);
trastornos mentales (reacciones psicóticas potencialmente asociadas a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio) (véase punto 2. Advertencias y precauciones de uso).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

trastornos cardíacos, tales como: latidos cardíacos muy rápidos, latidos irregulares potencialmente mortales, alteraciones del ritmo cardíaco (denominadas «prolongación del intervalo QT», visible en el ECG - examen de la actividad eléctrica del corazón);
reacción de hipersensibilidad al medicamento que provoca erupción cutánea, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones hematológicas y enfermedades sistémicas (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, conocida como DRESS, o erupción pustulosa aguda generalizada, conocida como AGEP);
trastornos del sistema nervioso, tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y (o) debilidad en las extremidades (neuropatía);
pérdida de conciencia debido a una reducción significativa de la glucosa en sangre (coma hipoglucémico). Véase punto 2.

En pacientes que reciben fluorquinolonas se han notificado casos de dilatación y debilidad de la pared arterial o ruptura de la pared arterial (aneurisma y disección), que pueden terminar en rotura y provocar la muerte, así como casos de insuficiencia valvular cardíaca. Véase también el
punto 2.
La administración de antibióticos quinolónicos y fluorquinolónicos ha provocado, en algunos casos y a veces independientemente de factores de riesgo previos, efectos adversos prolongados (que persisten durante meses o años) o permanentes, tales como inflamación del tendón, rotura del tendón, dolor articular, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anormales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, trastornos de memoria y concentración, alteraciones de la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión y pensamientos suicidas), así como trastornos auditivos, visuales, del gusto y del olfato.
Otros efectos adversos observados durante el tratamiento con Cipronex se enumeran a continuación, clasificados según su probabilidad de aparición.
Efectos adversos frecuentes (ocurren no más frecuentemente que en 1 de cada 10 pacientes):

náuseas, diarrea;
dolor articular e inflamación articular en niños.

Efectos adversos poco frecuentes (ocurren no más frecuentemente que en 1 de cada 100 pacientes):

dolor articular en adultos;
infecciones fúngicas;
elevado nivel de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
disminución del apetito;
hiperactividad o excitación;
dolor de cabeza, mareos, problemas para dormir o alteraciones del gusto;
vómitos, dolor abdominal, trastornos digestivos como dispepsia (indigestión, acidez) o gases;
aumento de ciertas sustancias en sangre [aminotransferasas y (o) bilirrubina];
erupción cutánea, picor en la piel o urticaria;
disminución de la función renal;
dolores musculares y óseos, malestar general (astenia) o fiebre;
aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina (enzima) en sangre.

Efectos adversos raros (ocurren no más frecuentemente que en 1 de cada 1000 pacientes):

dolor muscular, inflamación articular, aumento de la tensión muscular o calambres;
inflamación del intestino (colon) relacionada con el uso de antibióticos (muy raramente puede ser mortal) (véase punto 2. Advertencias y precauciones de uso);
alteración en el número de glóbulos sanguíneos (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución del número de plaquetas (factor de coagulación sanguínea);
aumento de la glucosa en sangre (hiperglucemia);
confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños inusuales o alucinaciones;
sensación de pinchazos, hipersensibilidad a estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores o mareos;
trastornos visuales, incluyendo visión doble (véase punto 2. Advertencias y precauciones de uso);
zumbidos en los oídos, pérdida auditiva, trastornos auditivos;
aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia);
dilatación de los vasos sanguíneos, hipotensión o pérdida del conocimiento;
respiración superficial, incluyendo síntomas de asma;
alteraciones hepáticas, ictericia (colestásica) o inflamación del hígado;
sensibilidad a la luz (véase punto 2. Advertencias y precauciones de uso);
insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina, inflamación del tracto urinario;
retención de líquidos o sudoración excesiva;
aumento de la actividad de una enzima denominada amilasa.

Efectos adversos muy raros (ocurren menos frecuentemente que en 1 de cada 10 000 pacientes):

un tipo específico de disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica); disminución peligrosa del número de glóbulos blancos (agranulocitosis) (véase punto 2. Advertencias y precauciones de uso); disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (anemia aplásica), que puede ser mortal, así como supresión de la médula ósea, que también puede ser mortal;
reacción alérgica similar a la enfermedad sérica (véase punto 2. Advertencias y precauciones de uso);
migraña, trastornos de la coordinación, inestabilidad al caminar (trastornos de la marcha), alteraciones del olfato, presión intracraneal elevada (aumento de la presión intracraneal y pseudotumor cerebral);
alteración de la visión de los colores;
inflamación de la pared de los vasos sanguíneos (vasculitis);
inflamación del páncreas;
pequeños puntos oscuros visibles bajo la piel (petequias); diversas erupciones o manchas en la piel;
empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (véase punto 2. Advertencias y precauciones de uso).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

síndrome clínico relacionado con una alteración en la eliminación de agua del organismo y disminución de la concentración de sodio en sangre (SDIH, por sus siglas en inglés: syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone);
sensación de excitación excesiva (manía) o excesivo optimismo acompañado de aumento de la actividad (hipomanía);
efecto sobre la coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cipronex

Mantener el medicamento en un lugar visible e inaccesible para los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar seco y protegido de la luz.
No utilizar el medicamento Cipronex después de la fecha de caducidad indicada en el blíster o
en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot/LOT figura el número de lote.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Cipronex

El principio activo es la ciprofloxacina. Cada comprimido recubierto de 250 mg contiene 250 mg de ciprofloxacina en forma de clorhidrato (equivalente a 291 mg de clorhidrato de ciprofloxacina). Cada comprimido recubierto de 500 mg contiene 500 mg de ciprofloxacina en forma de clorhidrato (equivalente a 582 mg de clorhidrato de ciprofloxacina).
Los demás componentes son: núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico; revestimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, talco.

Aspecto de Cipronex y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos de 250 mg son comprimidos blancos, redondos y biconvexos.
Los comprimidos recubiertos de 500 mg son comprimidos blancos, oblongos, biconvexos, con una línea de división.
El envase contiene 10 comprimidos recubiertos.
Titular y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Tel. + 48 22 364 61 01

Consejos - formación médica
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces frente a infecciones virales.
Los antibióticos deben utilizarse únicamente en enfermedades para las que el médico los haya indicado. A pesar de su acción, algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se denomina resistencia: en ocasiones, el tratamiento con antibióticos deja de ser eficaz.
El uso inadecuado de antibióticos aumenta la resistencia. Incluso puede ocurrir que las bacterias desarrollen resistencia, lo que alarga el tratamiento o reduce la eficacia del antibiótico, si el paciente no sigue las indicaciones del médico respecto a:

la dosis;
la frecuencia de administración;
la duración del tratamiento.

Por consiguiente, para mantener la eficacia de este medicamento:

Debe utilizarse el antibiótico únicamente cuando sea recetado por un médico.
Deben seguirse estrictamente las instrucciones médicas.
No debe tomarse el antibiótico nuevamente sin prescripción médica, incluso si la enfermedad actual es similar a la anterior para la que fue recetado.
Nunca debe cederse el antibiótico a otra persona, ya que podría no ser adecuado para su enfermedad.
Tras finalizar el tratamiento, debe devolverse el medicamento no utilizado a la farmacia para que sea destruido adecuadamente.