Ципронекс: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ципронекс, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ципронекс, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ципрофлоксацин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ципронекс и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Ципронекс
Как применять Ципронекс
Возможные побочные действия
Как хранить Ципронекс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ципронекс и для чего он применяется

Ципронекс — это антибиотик из группы фторхинолонов. Действующим веществом является ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин оказывает действие, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Действует только на определённые штаммы бактерий.
Взрослые

Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
- обострения хронической обструктивной болезни лёгких; при обострении хронической обструктивной болезни лёгких препарат Ципронекс следует применять только в том случае, если применение других антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается нецелесообразным;
- бронхолёгочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктазах;
- внесосудистая пневмония.
Хронический гнойный средний отит.
Обострение хронического синусита, особенно вызванное грамотрицательными бактериями.
Несложный острый цистит. При неосложнённом остром цистите препарат Ципронекс следует применять только в том случае, если применение других антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для лечения этой инфекции, считается нецелесообразным.
Острый пиелонефрит.
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей.
Бактериальный простатит.
Гонорейный уретрит и цервицит, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae.
Орхит и эпидидимит, в том числе вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae.
Воспалительные заболевания органов малого таза, включая вызванные Neisseria gonorrhoeae.

Если подозревается или установлено, что вышеуказанные инфекции мочеполовой системы
вызваны Neisseria gonorrhoeae, особенно важно получить местные данные о распространённости устойчивости к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность на основании лабораторных исследований.

Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, «диарея путешественников»).
Инфекции в брюшной полости.
Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
Злокачественный наружный отит.
Инфекции костей и суставов.
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.
Лёгочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Ципрофлоксацин можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая, вероятно, вызвана бактериальной инфекцией.
Дети и подростки

Бронхолёгочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa у пациентов с муковисцидозом.
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит.
Лёгочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Ципрофлоксацин также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, если врач сочтёт это необходимым.
Назначать лечение должны только врачи, имеющие опыт в лечении муковисцидоза и (или) тяжёлых инфекций у детей и подростков.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

2. Важная информация перед применением препарата Ципронекс

Когда не применять препарат Ципронекс:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ципрофлоксацину, другим препаратам группы хинолонов или любому из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6.);
если пациент одновременно принимает тизанидин (см. пункт 2. «Ципронекс и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ципронекс необходимо обсудить со своим врачом следующее:

если у пациента диагностировано расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
если у пациента в анамнезе имелся расслоение аорты (разрыв стенки аорты);
если у пациента диагностирована недостаточность клапанов сердца;
если в семье были случаи аневризмы аорты, расслоения аорты, врождённого порока клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярная форма синдрома Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или заболевания сосудов, такие как васкулит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтверждённый атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]);
если у пациента были или есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы препарата;
если пациент страдает эпилепсией или другими неврологическими расстройствами;
если у пациента в прошлом возникали проблемы с сухожилиями при лечении антибиотиками, такими как Ципронекс;
если пациент страдает сахарным диабетом — см. ниже: подпункт «Во время приёма препарата» и пункт 4;
если пациент страдает миастенией (вид мышечной слабости);
если у пациента в анамнезе имелись нарушения ритма сердца (аритмия);
если у пациента диагностировано врождённое или наследственное удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца);
если у пациента диагностированы нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкое содержание калия и магния в крови);
если у пациента очень медленный ритм сердца (так называемая брадикардия);
если у пациента слабая работа сердца (сердечная недостаточность);
если пациент перенёс инфаркт миокарда;
если пациент является женщиной или пожилым человеком;
если пациент принимает другие лекарства, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. пункт «Ципронекс и другие лекарства»). Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны (например, пефлоксацин, моксифлоксацин), включая препарат Ципронекс, если у пациента в прошлом возникали какие-либо тяжёлые побочные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Во время приёма препарата
Если во время приёма препарата Ципронекс появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач примет решение о необходимости прекращения приёма препарата Ципронекс.

Тяжёлая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). С небольшой вероятностью, но даже после приёма первой дозы может возникнуть тяжёлая аллергическая реакция со следующими симптомами: ощущение сдавливания в груди, головокружение, тошнота, обморок или головокружение при вставании. Если это произойдёт, необходимо прекратить приём препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
Во время приёма препарата редко может возникнуть боль и отёк суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышен у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также спустя несколько месяцев после прекращения приёма препарата Ципронекс. При появлении первых признаков боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить приём препарата Ципронекс, обратиться к врачу и исключить нагрузку на поражённый участок. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
Если у пациента есть эпилепсия или другие неврологические заболевания, такие как ишемия головного мозга или инсульт, могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. В таком случае необходимо прекратить приём препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
После первого приёма препарата Ципронекс могут возникнуть психические реакции. Если у пациента есть депрессия или психоз, симптомы этих заболеваний могут усилиться во время приёма препарата Ципронекс. В таком случае необходимо прекратить приём препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
У пациента редко могут возникнуть симптомы поражения нервов (невропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в кистях и руках. В таком случае необходимо прекратить приём препарата Ципронекс и немедленно сообщить врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. пункт 4). Это важно для пациентов, страдающих сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови.
Во время приёма антибиотиков, включая препарат Ципронекс, или даже в течение нескольких недель после окончания лечения может появиться диарея. Если диарея будет тяжёлой или стойкой, или если пациент заметит кровь или слизь в кале, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ципронекс, поскольку это может угрожать жизни. Не следует принимать препараты, которые тормозят или замедляют кишечную перистальтику, и необходимо обратиться к врачу.
Если пациент сдаёт анализ крови или мочи, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что он принимает препарат Ципронекс.
Препарат Ципронекс может вызвать повреждение печени. Если пациент заметит следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд кожи или раздражение желудка, необходимо прекратить приём препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
Препарат Ципронекс может снижать количество лейкоцитов, что может привести к снижению иммунитета и повышенной восприимчивости к инфекциям. Если пациент заметит, что при инфекции появляются такие симптомы, как: лихорадка и сильное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными признаками инфекции, такими как: боль в горле, гортани, полости рта и проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет назначено исследование крови, чтобы проверить, не произошло ли снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз). Следует помнить, что необходимо сообщить врачу о приёме этого препарата.
Если у пациента или в его семье имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), необходимо сообщить об этом врачу, поскольку приём ципрофлоксацина может вызвать риск развития анемии.
Во время приёма препарата Ципронекс кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (УФ). Следует избегать воздействия сильного солнечного света или искусственных ультрафиолетовых лучей (например, в солярии).
Если зрение ухудшилось или пациент испытывает другие жалобы со стороны глаз, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
В случае возникновения внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть признаком аневризмы или расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск развития этих состояний может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
При появлении внезапной одышки, особенно после ложения в постель, или при отёке лодыжек, стоп или живота, а также при появлении сердцебиения (ощущения учащённого или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительные, нарушающие функции и потенциально необратимые тяжёлые побочные эффекты: Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Ципронекс, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными реакциями. Некоторые из них были длительными (сохранялись месяцами или годами), нарушали функции или были потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как уколы, покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезии), нарушения чувств, включая зрение, вкус, обоняние и слух, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна. Если после приёма препарата Ципронекс появляется любой из этих побочных эффектов, необходимо немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения. Пациент и врач примут решение о целесообразности продолжения лечения, учитывая также антибиотики из других групп.

Ципронекс и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Нельзя одновременно принимать препарат Ципронекс с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. пункт 2. «Когда не применять препарат Ципронекс»).
Ниже перечислены препараты, которые могут взаимодействовать с Ципронексом в организме человека.
Одновременный приём препарата Ципронекс с этими лекарствами может повлиять на их терапевтическое действие. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Если пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические средства (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (из группы макролидов) или некоторые антипсихотические препараты, он обязательно должен сообщить об этом врачу.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

варфарин или другой пероральный антикоагулянт (например, аценокумарол, фенпрокумон, флуйндион);
пробенецид (применяется при подагре);
метотрексат (применяется при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
теофиллин (применяется при нарушениях дыхания);
тизанидин (применяется для уменьшения повышенного мышечного тонуса при рассеянном склерозе);
клозапин (антипсихотический препарат);
ропинирол (применяется при болезни Паркинсона);
фенитоин (применяется при эпилепсии);
метоклопрамид (предотвращает тошноту и рвоту);
циклоспорин (применяется после трансплантации органов);
глибенкламид (применяется при сахарном диабете).

Препарат Ципронекс может повышать концентрацию следующих препаратов в крови:

пентоксифиллин (применяется при нарушениях кровообращения);
кофеин;
дулоксетин (применяется при депрессии, диабетической нейропатии, недержании мочи);
лидокаин (применяется в анестезиологии, как обезболивающее, при нарушениях ритма сердца);
силденафил (применяется при нарушениях эрекции);
агомелатин;
золпидем.

Некоторые препараты ослабляют действие препарата Ципронекс. Следует сообщить врачу, если пациент их принимает или планирует принимать:

препараты, нейтрализующие желудочный сок;
омепразол (применяется при изжоге и язвенной болезни);
диданозин;
минеральные добавки;
сукральфат;
полимерные соединения, связывающие фосфор (например, севеламер);
препараты, содержащие кальций, магний, алюминий или железо, или пищевые добавки, применяемые для восполнения этих компонентов. Если применение этих продуктов необходимо, препарат Ципронекс следует принимать примерно за два часа до их приёма или не ранее чем через четыре часа после их приёма.

Ципронекс и приём пищи и напитков
Если препарат Ципронекс не принимается во время еды, не следует во время приёма таблетки употреблять молочные продукты (такие как молоко или йогурт) или напитки, содержащие кальций, поскольку это может повлиять на всасывание активного вещества.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Рекомендуется избегать применения препарата Ципронекс во время беременности.
Не следует принимать препарат Ципронекс во время кормления грудью, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вредным для ребёнка.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Ципронекс может вызывать снижение концентрации внимания. Могут возникнуть определённые неврологические побочные эффекты. Перед тем как пациент начнёт водить автомобиль или управлять механизмами, он должен убедиться, как он реагирует на препарат Ципронекс. При наличии сомнений следует проконсультироваться с врачом.
Ципронекс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке с пленочной оболочкой, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять Cipronex

Применять этот препарат следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач подробно объяснит, какую дозу препарата Cipronex следует принимать, как часто и как долго. Это будет зависеть от вида инфекции и степени её тяжести.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются проблемы с почками, поскольку может потребоваться изменение дозы.
Лечение обычно продолжается от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях может быть продлено. Таблетки следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При сомнениях относительно количества принимаемых таблеток и способа применения препарата Cipronex необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
a. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости. Не следует разжёвывать таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
b. Наилучше принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
c. Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не оказывает существенного влияния на всасывание. Однако не следует принимать препарат Cipronex исключительно с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, или с обогащёнными фруктовыми соками (например, апельсиновым соком, обогащённым кальцием).
d. Следует помнить, что во время применения препарата Cipronex необходимо пить много жидкости.

Применение препарата Cipronex в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. По возможности следует взять с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

Пропуск приёма препарата Cipronex
Следует как можно скорее принять обычную дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с предписаниями врача. Однако если уже наступило время приёма следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует — необходимо продолжить приём как обычно. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Важно принять все таблетки, назначенные врачом.

Прерывание приёма препарата Cipronex
Важно не прекращать лечение, даже если после нескольких дней приёма препарата состояние улучшилось. Если пациент слишком рано прекратит приём препарата, инфекция может быть недолечена, и симптомы инфекции могут вернуться или усилиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее серьезные побочные эффекты, наблюдаемые при лечении препаратом Ципронекс, перечислены
ниже.
При появлении следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата Ципронекс
и немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться назначение другого
антибиотика.

Редкие побочные эффекты (возникают не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

судороги (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности);
депрессия (потенциально приводящая к суицидальным мыслям, попыткам суицида или суициду) (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности);
аллергическая реакция, отек (припухлость) или быстрое набухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).

Очень редкие побочные эффекты (возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

тяжелая, острая аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности);
мышечная слабость;
воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия, особенно большого сухожилия сзади лодыжки (ахиллова сухожилия) (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности);
опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и слизистых оболочках половых органов, с последующим распространением пузырей или шелушением кожи (например, многоформная экссудативная эритема — синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз — синдром Лайелла);
отмирание клеток печени (некроз печени), крайне редко приводящее к угрожающей жизни печеночной недостаточности, симптомами которой могут быть: потеря аппетита, диарея, лихорадка, сыпь на коже, зуд, вздутие живота, боль в правом подреберье, тошнота и рвота (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности);
психические расстройства (психотические реакции, потенциально приводящие к суицидальным мыслям, попыткам суицида или суициду) (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

нарушения сердца, такие как: очень быстрое сердцебиение, угрожающая жизни нерегулярная работа сердца, нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», видимое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца);
реакция гиперчувствительности к препарату, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные заболевания (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, известная как DRESS, острая обобщенная пустулезная экзантема, известная как AGEP);
нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость конечностей (нейропатия);
потеря сознания из-за значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

У пациентов, получающих фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки
артерии или разрыва стенки артерии (аневризма и расслоение), которые могут закончиться
разрывом и привести к смерти, а также о случаях недостаточности клапанов сердца. См. также
раздел 2.
Применение хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков в некоторых случаях, независимо от наличия предшествующих факторов риска, крайне редко приводило к длительным
(сохраняющимся в течение месяцев или лет) или постоянным побочным эффектам, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как уколы, покалывание, щекотание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратом Ципронекс, перечислены ниже в соответствии с вероятностью их возникновения.

Частые побочные эффекты (возникают не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

тошнота, диарея;
боль в суставах и воспаление суставов у детей.

Нечастые побочные эффекты (возникают не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

боль в суставах у взрослых;
грибковые суперинфекции;
высокое содержание эозинофилов (вид лейкоцитов);
снижение аппетита;
повышенная активность или возбуждение;
головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса;
рвота, боль в желудке, нарушения пищеварения, такие как расстройство желудка (диспепсия, изжога) или газы (вздутие);
повышение уровня некоторых веществ в крови [аминотрансферазы и (или) билирубин];
сыпь, зуд кожи или крапивница;
снижение функции почек;
боль в мышцах и костях, плохое самочувствие (слабость) или лихорадка;
повышенная активность щелочной фосфатазы (фермента) в крови.

Редкие побочные эффекты (возникают не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

боль в мышцах, воспаление суставов, повышенное напряжение мышц или судороги;
воспаление кишечника (толстой кишки), связанное с применением антибиотиков (в крайне редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности);
изменение количества клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышенное или пониженное количество фактора свертывания крови (тромбоциты);
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, необычные сновидения или галлюцинации;
ощущение уколов, повышенная чувствительность к раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожь или головокружение;
нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности);
шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
расширение кровеносных сосудов, низкое артериальное давление или обморок;
поверхностное дыхание, включая симптомы астмы;
нарушения функции печени, желтуха (с застоем желчи) или воспаление печени;
повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности);
почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей;
задержка жидкости или чрезмерное потоотделение;
повышение активности фермента, называемого амилаза.

Очень редкие побочные эффекты (возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

особый вид снижения количества эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности); снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия), которое может быть смертельным, а также подавление функции костного мозга, которое также может быть смертельным;
аллергическая реакция, схожая с сывороточной болезнью (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности);
мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния, давление на мозг (повышенное внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга);
нарушение цветового зрения;
воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит);
воспаление поджелудочной железы;
небольшие темные пятна, видимые под кожей (петехии); различные высыпания или сыпь на коже;
усиление симптомов миастении (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

заболевание, связанное с нарушением выведения воды из организма и снижением концентрации натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH);
ощущение чрезмерного возбуждения (мания) или чрезмерного оптимизма, сочетающегося с повышенной активностью (гипомания);
влияние на свертываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина K).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ципронекс

Хранить препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом месте.
Не следует применять лекарство Ципронекс после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Ципронекс

Активным веществом препарата является ципрофлоксацин. Каждая пленочная таблетка 250 мг содержит 250 мг ципрофлоксацина в виде гидрохлорида (что соответствует 291 мг гидрохлорида ципрофлоксацина). Каждая пленочная таблетка 500 мг содержит 500 мг ципрофлоксацина в виде гидрохлорида (что соответствует 582 мг гидрохлорида ципрофлоксацина).
Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.

Как выглядит Ципронекс и что содержит упаковка
Пленочные таблетки 250 мг — белые, круглые, двояковыпуклые.
Пленочные таблетки 500 мг — белые, продолговатые, двояковыпуклые, с делением по центру.
Упаковка содержит 10 пленочных таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Рекомендации — медицинское просвещение
Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Антибиотики следует применять только при заболеваниях, при которых их назначил врач. Несмотря на действие антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется резистентностью: иногда лечение антибиотиком становится неэффективным.
Неправильное использование антибиотиков увеличивает резистентность. Можно даже вызвать устойчивость бактерий, а также удлинить лечение или снизить эффективность антибиотика, если пациент не будет соблюдать рекомендации врача относительно:

дозировки;
частоты приёма;
продолжительности курса лечения.

В результате, чтобы сохранить эффективность этого препарата:

Необходимо применять антибиотик только по назначению врача.
Следует строго соблюдать врачебные рекомендации.
Не следует повторно принимать антибиотик без назначения врача, даже если текущее заболевание похоже на то, при котором антибиотик был ранее прописан.
Никогда не следует передавать антибиотик другому человеку, поскольку при его заболевании он может оказаться неподходящим.
По окончании лечения необходимо сдать неиспользованный препарат в аптеку для его правильного уничтожения.