Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Cinnarizinum Aflofarm, 25 мг таблетки
Cinnarizinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Циннаризинум Афлофарм і для чого його застосовують
Важлива інформація, перш ніж застосовувати Циннаризинум Афлофарм
Як застосовувати лікарський засіб Циннаризинум Афлофарм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Циннаризинум Афлофарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Циннаризинум Афлофарм і для чого його застосовують

Циннаризинум Афлофарм — це лікарський засіб у формі таблеток, що містить діючу речовину — циннаризин.
Циннаризин пригнічує надходження іонів кальцію до клітин гладеньких м’язів судин.
Розширює судини мозку та периферичні судини, покращує кровообіг і постачання кисню. Має протиалергійну, протиблювотну та слабку седативну дію. Зупиняє ністагм.
Показання до застосування

Вестибулярні порушення: запаморочення, шум у вухах, нудота та блювота, такі як при хворобі Меньєра.
Хвороба руху (морська хвороба).

2. Важлива інформація перед прийомом ліку Циннаризинум Афлофарм

Коли не приймати лік Циннаризинум Афлофарм:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт має порушення екстрапірамідної системи;
якщо пацієнт має хворобу Паркінсона.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Циннаризинум Афлофарм слід проконсультуватися з лікарем:

якщо пацієнт має труднощі з виділенням сечі, спричинені, наприклад, збільшенням простати, звуженням шийки сечового міхура;
якщо пацієнт має звуження пілоруса (що ускладнює проходження їжі з шлунка до дванадцятипалої кишки);
якщо пацієнт має захворювання серцево-судинної системи;
якщо пацієнт має епілепсію;
якщо пацієнт має гіпертиреоз;
якщо пацієнт має низький кров’яний тиск.

У осіб похилого віку (понад 65 років), які приймають циннаризин, лікар може призначити періодичні обстеження.
Холінолітична дія ліку може спричинити напад глаукоми.
Лік може впливати на результати алергічних проб. Не слід приймати його принаймні за 4 дні
до проведення таких тестів.
Діти
Безпека застосування ліку Циннаризинум Афлофарм у дітей не встановлена.
Лік Циннаризинум Афлофарм і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає будь-який із нижче перелічених ліків, він повинен повідомити про це
лікареві:

ліки, що пригнічують центральну нервову систему;
трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін).

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає він будь-який із вищезазначених ліків, він повинен
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
Лік Циннаризинум Афлофарм і харчування, алкоголь
Лік слід приймати після їжі.
Під час прийому цього ліку не слід вживати алкоголю.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік може застосовуватися під час вагітності та годування груддю лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Застосування ліку під час вагітності та годування груддю не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо виникає сонливість, особливо на початку лікування, — не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Циннаризинум Афлофарм містить моногідрат лактози та натрій
Лік містить 100 мг моногідрату лактози в кожній таблетці.
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість деяких цукрів, він повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік містить 0,105 мг натрію в кожній таблетці.
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Циннаризинум Афлофарм

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки приймають перорально.
Дозування
Дорослі
При вестибулярних порушеннях:
1 таблетка 3 рази на добу (добова доза 75 мг). На початку лікування можуть застосовуватися дози,
які вдвічі перевищують рекомендовані.
При кінетозі:
1 таблетка за дві години до поїздки, потім у разі необхідності — 1 таблетка кожні 8 годин
у день подорожі.
Термін лікування не повинен перевищувати 3 місяці. Ліки слід приймати після їжі.
Застосування у дітей
Безпека застосування ліків Циннаризинум Афлофарм у дітей не встановлена.
Застосування ліків Циннаризинум Афлофарм у пацієнтів із порушенням функції нирок
і (або) печінки
У пацієнтів із нирковою недостатністю немає необхідності змінювати дозування. Проте
у пацієнтів із печінковою недостатністю лікар може розглянути можливість зміни дози ліків.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Циннаризинум Афлофарм
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря.
При передозуванні можуть виникнути: блювота, сонливість, кома, тремтіння та зниження артеріального тиску.
Пропуск прийому ліків Циннаризинум Афлофарм
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози. Потрібно продовжувати
прийом ліків, не збільшуючи наступну дозу.
У разі виникнення будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

сонливість;
розлади шлунково-кишкового тракту;
головні болі;
сухість у порожнині рота;
пітливість;
алергічні реакції.

У разі тривалого лікування можуть виникнути рідкісні випадки:

збільшення маси тіла; або дуже рідкісні:
плоского лішаю;
шкірних змін, подібних до вовчаку;
холестатичної жовтяниці (яка розвивається внаслідок порушень відтоку жовчі).

Тривале застосування або великі дози у осіб похилого віку можуть спричинити позапірамідні симптоми, які проявляються:

ущільненням м’язів;
зменшенням міміки;
уповільненням рухів;
руховим занепокоєнням;
мимовільними скороченнями м’язів та мимовільними рухами (іноді пов’язаними з депресією);
зниженням артеріального тиску.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Циннаризинум Афлофарм

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ˚C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на блістері
Lot — номер серії
EXP — термін придатності
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Циннаризинум Афлофарм

Діючою речовиною ліків є циннарізин. 1 таблетка містить 25 мг циннарізину.
Інші складові: лактоза моногідрат, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат, крохмаль картопляний, тальк, повідон 30, кальцію гідрофосфат, кремнезем колоїдний безводний.

Як виглядають ліки Циннаризинум Афлофарм і що містить упаковка
Ліки мають форму таблеток.
Упаковка: 50 таблеток у картонному пакеті.
Відповідальна установа
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув