Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Cinnarizinum Aflofarm, compresse da 25 mg
Cinnarizinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a soggetti diversi, anche qualora i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Cinnarizinum Aflofarm e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Cinnarizinum Aflofarm
Come prendere Cinnarizinum Aflofarm
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cinnarizinum Aflofarm
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cinnarizinum Aflofarm e a cosa serve

Cinnarizinum Aflofarm è un medicinale sotto forma di compresse che contiene il principio attivo cinnarizina.
La cinnarizina inibisce l'ingresso degli ioni calcio nelle cellule muscolari lisce dei vasi sanguigni.
Dilata i vasi cerebrali e periferici, migliora la circolazione e l'apporto di ossigeno. Ha un'azione antiallergica, antiemetica e un lieve effetto sedativo. Inibisce il nistagmo.
Indicazioni terapeutiche

Disturbi vestibolari: vertigini, tinnito, nausea e vomito, come nel caso della malattia di Ménière.
Malattia da movimento.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Cinnarizinum Aflofarm

Quando non assumere il medicinale Cinnarizinum Aflofarm:

se il paziente è allergico all’ingrediente attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente presenta disturbi del sistema extrapiramidale;
se il paziente soffre di malattia di Parkinson.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Cinnarizinum Aflofarm, è necessario discutere con il medico:

se il paziente ha difficoltà a urinare, causate ad esempio da ipertrofia della prostata o da ostruzione del collo della vescica urinaria;
se il paziente ha un restringimento dello sfintere pilorico (che ostacola il passaggio del contenuto gastrico dallo stomaco al duodeno);
se il paziente soffre di patologie cardiovascolari;
se il paziente soffre di epilessia;
se il paziente ha ipertiroidismo;
se il paziente ha bassa pressione sanguigna.

Nei pazienti anziani (oltre i 65 anni) che assumono cinarizina, il medico può prescrivere esami periodici.
L’effetto colinolitico del medicinale può causare un attacco di glaucoma.
Il medicinale può influire sui risultati dei test allergici. Non deve essere assunto per almeno 4 giorni prima di sottoporsi a tali test.
Bambini
Non è stata stabilita la sicurezza d’uso del medicinale Cinnarizinum Aflofarm nei bambini.
Interazioni del medicinale Cinnarizinum Aflofarm con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista riguardo a tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché riguardo a qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere.
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, deve informarne il medico:

medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale;
antidepressivi triciclici (ad esempio amitriptilina).

Se il paziente non è sicuro di assumere uno dei medicinali sopra elencati, deve rivolgersi al medico o al farmacista.
Cinnarizinum Aflofarm con cibi e alcol
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti.
Durante l’assunzione di questo medicinale non si deve bere alcol.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale può essere usato in gravidanza e durante l’allattamento solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
Non è raccomandato l’uso del medicinale durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale può influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se si manifesta sonnolenza, soprattutto all’inizio del trattamento, non si deve guidare né usare macchinari.
Cinnarizinum Aflofarm contiene lattosio monoidrato e sodio
Il medicinale contiene 100 mg di lattosio monoidrato in ogni compressa.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene 0,105 mg di sodio in ogni compressa.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Cinnarizinum Aflofarm

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.

Dosaggio
Adulti
In caso di disturbi vestibolari:
1 compressa 3 volte al giorno (dose giornaliera di 75 mg). All'inizio del trattamento sono ammesse dosi doppie.
Nel mal d'auto:
1 compressa due ore prima del viaggio, successivamente, se necessario, 1 compressa ogni 8 ore durante la giornata del viaggio.
La durata del trattamento non dovrebbe superare i 3 mesi. Il medicinale va assunto dopo i pasti.

Uso nei bambini
La sicurezza d'uso del medicinale Cinnarizinum Aflofarm nei bambini non è stata stabilita.

Uso del medicinale Cinnarizinum Aflofarm nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica
Nei pazienti con insufficienza renale non è necessario modificare il dosaggio. Nei pazienti con insufficienza epatica, il medico valuterà la necessità di modificare il dosaggio del medicinale.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cinnarizinum Aflofarm
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico.
In seguito a sovradosaggio possono manifestarsi vomito, sonnolenza, coma, tremori e riduzione della pressione arteriosa.

Dimenticanza di assumere il medicinale Cinnarizinum Aflofarm
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Continuare ad assumere il medicinale secondo il consueto schema, senza aumentare la dose successiva.

In caso di ulteriori dubbi relativi all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

sonnolenza;
disturbi gastrointestinali;
cefalea;
secchezza orale;
sudorazione;
reazioni allergiche.

In caso di trattamento prolungato, possono verificarsi casi rari di:

aumento di peso; oppure molto rari:
lichen planus;
lesioni cutanee simili al lupus eritematoso;
ittero colestatico (che si sviluppa a seguito di disturbi del flusso biliare).

L’uso prolungato o dosi elevate in soggetti anziani possono provocare sintomi
extrapiramidali, che si manifestano con:

rigidità muscolare;
impoverimento della mimica facciale;
rallentamento del movimento;
irrequietezza motoria;
contrazioni muscolari involontarie e movimenti involontari (talvolta associati a depressione);
abbassamento della pressione sanguigna.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cinnarizinum Aflofarm

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blister e sulla confezione con EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Indicazioni sulla blister
Lot - numero di lotto
EXP - data di scadenza
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cinnarizinum Aflofarm

La sostanza attiva è la cinarizina. Ogni compressa contiene 25 mg di cinarizina.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato, amido di patata, talco, povidone 30, fosfato bicalcico, silice colloidale anidra.

Aspetto del medicinale Cinnarizinum Aflofarm e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse.
Confezione: 50 compresse in un contenitore di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów