Cinarizina Aflofarm

Prospecto: Información para el paciente

Cinnarizinum Aflofarm, comprimidos 25 mg
Cinnarizinum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Cinnarizinum Aflofarm y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Cinnarizinum Aflofarm
3. Cómo tomar Cinnarizinum Aflofarm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cinnarizinum Aflofarm
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cinnarizinum Aflofarm y para qué se utiliza

Cinnarizinum Aflofarm es un medicamento en forma de comprimidos que contiene la sustancia activa cinnarizina.
La cinnarizina inhibe la entrada de iones de calcio en las células musculares lisas de los vasos sanguíneos.
Dilata los vasos sanguíneos cerebrales y periféricos, mejora la circulación y el aporte de oxígeno. Tiene acción antialérgica, antiemética y un efecto sedante leve. Inhibe el nistagmo.
Indicaciones terapéuticas

• Trastornos vestibulares: vértigo, acúfenos, náuseas y vómitos, como en la enfermedad de Ménière.
• Enfermedad por movimiento.

2. Información importante antes de tomar Cinnarizinum Aflofarm

Cuándo no debe tomar el medicamento Cinnarizinum Aflofarm:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece trastornos del sistema extrapiramidal;
• si el paciente padece enfermedad de Parkinson.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Cinnarizinum Aflofarm, debe consultar con su médico:

• si el paciente tiene dificultad para orinar, provocada por ejemplo por hipertrofia de la próstata o por obstrucción del cuello de la vejiga urinaria;
• si el paciente tiene estenosis pilórica (que dificulta el paso del contenido alimenticio desde el estómago hasta el duodeno);
• si el paciente padece enfermedades cardiovasculares;
• si el paciente padece epilepsia;
• si el paciente tiene hipertiroidismo;
• si el paciente tiene hipotensión arterial.

En personas de edad avanzada (mayores de 65 años) que toman cinarizina, el médico puede indicar exámenes periódicos.
El efecto colinolítico del medicamento puede provocar un ataque de glaucoma.
Este medicamento puede influir en los resultados de las pruebas alérgicas. No debe tomarse al menos 4 días antes de realizar dichas pruebas.
Niños
No se ha establecido la seguridad del uso de Cinnarizinum Aflofarm en niños.
Interacción de Cinnarizinum Aflofarm con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe informar a su médico:

• medicamentos que deprimen el sistema nervioso central;
• antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina).

Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Cinnarizinum Aflofarm con los alimentos y el alcohol
Debe tomar este medicamento después de las comidas.
Durante el tratamiento con este medicamento no debe beber alcohol.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Este medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia si el médico lo considera absolutamente necesario.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. Si aparece somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
Cinnarizinum Aflofarm contiene lactosa monohidrato y sodio
Este medicamento contiene 100 mg de lactosa monohidrato en cada comprimido.
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 0,105 mg de sodio por comprimido.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo tanto se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Cinnarizinum Aflofarm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Dosificación
Adultos
En trastornos vestibulares:
1 comprimido 3 veces al día (dosis diaria de 75 mg). Al inicio del tratamiento pueden emplearse
dosis hasta dos veces mayores.
En enfermedad del movimiento:
1 comprimido dos horas antes del viaje, y posteriormente, si fuera necesario, 1 comprimido cada
8 horas durante el día del viaje.
La duración del tratamiento no debe superar los 3 meses. El medicamento debe tomarse después
de las comidas.
Uso en niños
No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento Cinnarizinum Aflofarm en niños.
Uso del medicamento Cinnarizinum Aflofarm en pacientes con alteraciones de la función renal
y/o hepática
En pacientes con insuficiencia renal no es necesario ajustar la dosis. Sin embargo, en pacientes
con insuficiencia hepática, el médico valorará si es necesario modificar la dosis del medicamento.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Cinnarizinum Aflofarm
Si se toma más medicamento del recomendado, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Tras una sobredosis pueden aparecer: vómitos, somnolencia, coma, temblores y disminución de la
presión arterial.
Olvido de la toma de Cinnarizinum Aflofarm
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe continuarse con la
pauta habitual sin aumentar la dosis siguiente.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• somnolencia;
• trastornos gastrointestinales;
• dolores de cabeza;
• sequedad en la boca;
• sudoración;
• reacciones alérgicas.

En caso de un tratamiento prolongado, pueden presentarse casos raros de:

• aumento de peso; o muy raros:
• liquen plano;
• lesiones cutáneas semejantes al lupus;
• ictericia colestásica (que se desarrolla como consecuencia de alteraciones en el flujo biliar).

El uso prolongado o dosis elevadas en personas de edad avanzada pueden provocar síntomas
extrapiramidales, que se manifiestan mediante:

• rigidez muscular;
• empobrecimiento de la expresividad facial;
• lentitud de movimientos;
• inquietud motora;
• contracciones musculares involuntarias y movimientos involuntarios (a veces asociados con depresión);
• disminución de la presión arterial.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentales
de la Oficina de Registro de Productos Medicamentales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Cinnarizina Aflofarm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la tira blíster y en el estuche con la abreviatura EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Indicaciones en la tira blíster:
Lot: número de lote
EXP: fecha de caducidad

No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esta medida contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cinnarizinum Aflofarm

• La sustancia activa del medicamento es cinarizina. Cada comprimido contiene 25 mg de cinarizina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato de magnesio, almidón de patata, talco, povidona 30, fosfato de calcio dibásico, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Cinnarizinum Aflofarm y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos.
Envase: 50 comprimidos en caja de cartón.
Titular del medicamento
Aflofarm Farmacia Polaca S.L.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polaca S.L.
Calle Szkolna 31
95-054 Ksawerów