Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Цезера
5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Levocetirizini dihydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Цезера і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цезера
Як застосовувати лікарський засіб Цезера
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Цезера
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Цезера і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Цезера є левоцетиризину дигідрохлорид.
Цезера є протиалергійним засобом.
Лікарський засіб Цезера застосовують для лікування симптомів, пов’язаних із:

алергійним ринонітом (у тому числі з хронічним алергійним ринонітом),
кропив’янкою.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Цезера

Коли не застосовувати лік Цезера:

якщо пацієнт має алергію на левоцетирізину дигідрохлорид, цетирізин, гідроксизин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта тяжке захворювання нирок, що вимагає діалізу.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Цезера слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт може мати труднощі зі спорожненням сечового міхура (наприклад, при таких станах, як: пошкодження спинного мозку або збільшення простати), слід проконсультуватися з лікарем.
Лік Цезера може сприяти загостренню нападів епілепсії, тому слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта є епілепсія або існує ризик виникнення судом.
Якщо пацієнту заплановано проведення алергічних тестів, слід запитати лікаря, чи слід припинити застосування ліку Цезера за кілька днів до проведення тестів. Лік може впливати на результати алергічних тестів.
Діти
Не рекомендується застосовувати вкриті оболонкою таблетки ліку Цезера дітям віком до 6 років, оскільки неможливо правильно підібрати дозу для цієї лікарської форми.
Лік Цезера та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Цезера з їжею, напоями та алкоголем
Слід бути обережним, якщо лік Цезера застосовується одночасно з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування ліку Цезера з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку, може призвести до додаткового зниження пильності та здатності до реакції.
Лік Цезера можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності та годування груддю, або якщо існує підозра на вагітність, або плани вагітності, перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких пацієнтів, які приймають лік Цезера, можуть виникати: сонливість і (або) сонливість, втому та виснаження. Слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами до того часу, поки не стане відомою особиста реакція на лік. Однак спеціальні дослідження, проведені на здорових людях, не виявили порушень концентрації, здатності до реакції або здатності керувати транспортними засобами після прийому левоцетирізину в рекомендованій дозі.
Лік Цезера містить лактозу моногідрат
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Цезера

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей віком 6 років та старше — одна таблетка на добу.
Дозування у спеціальних групах пацієнтів:
Порушення функції нирок і печінки
У пацієнтів із порушеннями функції нирок дозу ліків може бути зменшено залежно від
ступеня порушення функції нирок. У дітей дозу також слід підбирати з урахуванням маси тіла; дозу ліків
визначає лікар.
У пацієнтів із тяжким захворюванням нирок, що потребує діалізу, застосування ліків Цезера заборонено.
Пацієнти, у яких спостерігаються лише порушення функції печінки, повинні приймати звичайну
дозу.
У пацієнтів із порушеннями функції печінки та нирок дозу ліків може бути зменшено залежно від
ступеня порушення функції нирок, а у дітей дозу також буде підібрано з урахуванням маси тіла; лікар визначить дозу ліків.
Пацієнти похилого віку (65 років і старше)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу, якщо функція нирок є
нормальною.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати ліки Цезера дітям віком до 6 років.
Як і коли слід приймати ліки Цезера?
Ліки призначено виключно для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Таблетки можна приймати з їжею або натще.
Як довго слід приймати ліки Цезера?
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та тяжкості симптомів захворювання і визначається
лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Цезера
У дорослих у разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Цезера може виникнути
сонливість.
У дітей спочатку може виникнути збудження та тривожність, а потім — відчуття сонливості.
У разі приймання більшої дози ліків Цезера, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря,
який вирішить, які дії слід вжити.
Пропуск застосування ліків Цезера
У разі пропуску дози ліків Цезера або застосування меншої дози, ніж рекомендовано лікарем,
не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У такому
випадку слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліків Цезера
Припинення застосування ліків Цезера не повинно спричинити шкідливих наслідків. Проте в окремих
випадках може виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування ліків Цезера, навіть якщо ці симптоми не спостерігалися до початку лікування. Ці симптоми можуть зникнути
самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними, і може знадобитися
поновлення лікування. Ці симптоми повинні зникнути після поновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не більше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
Сухість у роті, головний біль, втому, сонливість та (або) сонливість.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
Виснаження, біль у животі.
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі
наявних даних):
Також повідомляли про інші побічні ефекти, такі як: серцебиття, прискорення серцевого ритму, напади судом, відчуття поколювання та оніміння, запаморочення, непритомність, тремтіння, порушення смаку (змінене відчуття смаку), відчуття обертання або гойдання, порушення зору, нечітке зору, обертальні рухи очних яблук (неконтрольовані кругові рухи очних яблук), болісне або утруднене сечовипускання, неможливість повного спорожнення сечового міхура, набряк, свербіж, висип, кропив’янка (набряк, почервоніння та свербіж шкіри), висип на шкірі, задиха, збільшення маси тіла, біль у м’язах, біль у суглобах, агресія або збудження, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або хвороблива зацікавленість самогубством, кошмари, гепатит, неправильні результати тестів функції печінки, блювота, підвищений апетит, нудота та діарея. Свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату Цезера.
У разі появи перших симптомів алергічної реакції необхідно негайно припинити застосування препарату Цезера та зв’язатися з лікарем. Симптоми алергічної реакції можуть включати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, труднощі з диханням або ковтанням (тиск у грудях або свистяче дихання), кропив’янку, раптове зниження артеріального тиску, що призводить до колапсу або шоку, які можуть бути смертельними.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Цезера

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Цезера

Діючою речовиною ліків є левоцетирізину дигідрохлорид. Кожна вкрита таблетка містить 5 мг левоцетирізину дигідрохлориду.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію. Покриття: лактоза моногідрат, гіпромелоза 6cP, діоксид титану (Е 171), макрогол 3000 та триацетин. Див. пункт 2. „Ліки Цезера містять лактозу моногідрат”.

Як виглядають ліки Цезера та що містить упаковка
Таблетки вкриті, білі, круглі, двовипуклі зі зрізаними краями.
Упаковки: 20, 30 та 90 вкритих таблеток у блистрах, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5
27472 Cuxhaven, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 24/247/08-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 68/21