Цезера

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Вольтарен
5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Levocetirizini dihydrochloridum
Перед применением внимательно прочитайте вкладыш, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните этот вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Цезера и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением препарата Цезера
3. Как применять препарат Цезера
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Цезера
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Цезера и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Цезера является левоцетиризина дигидрохлорид.
Цезера — это противогистаминный препарат.
Препарат Цезера применяется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе с хроническим аллергическим ринитом),
• крапивницей.

2. Важная информация перед применением препарата Цезера

Когда не применять препарат Цезера:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду левоцетиризина, цетиризину, гидроксизину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента тяжелое заболевание почек, требующее проведения диализа.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Цезера необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента могут возникать трудности с опорожнением мочевого пузыря (например, при повреждении спинного мозга или доброкачественной гиперплазии предстательной железы), следует обратиться к врачу.
Препарат Цезера может усиливать приступы эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента имеется эпилепсия или существует риск возникновения судорог.
Если пациенту планируется проведение аллергических проб, следует спросить врача, нужно ли прекратить прием препарата Цезера за несколько дней до проведения тестов. Препарат может влиять на результаты аллергических проб.

Дети
Не рекомендуется применять таблетки, покрытые оболочкой, препарата Цезера детям в возрасте до 6 лет, поскольку невозможно точно подобрать дозу при такой лекарственной форме.

Взаимодействие препарата Цезера с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Препарат Цезера, пища, напитки и алкоголь
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата Цезера с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию головного мозга.
У чувствительных пациентов одновременный прием препарата Цезера с алкоголем или другими веществами, действующими на центральную нервную систему, может дополнительно снижать бдительность и способность к реакции.
Препарат Цезера можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
У некоторых пациентов, принимающих препарат Цезера, могут наблюдаться сонливость и (или) вялость, утомление и истощение. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами до тех пор, пока не станет известна индивидуальная реакция на препарат. Тем не менее, специальные исследования, проведенные у здоровых людей, не выявили нарушений концентрации внимания, способности к реакции или способности управлять транспортными средствами после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе.

Препарат Цезера содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Вольтарен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше — одна таблетка в сутки.
Дозирование у особых групп пациентов:
Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушениями функции почек доза препарата может быть уменьшена в зависимости от степени нарушения функции почек. У детей дозу также следует подбирать с учётом массы тела; дозу препарата определяет врач.
Применение препарата Вольтарен противопоказано у пациентов с тяжёлым заболеванием почек, требующим диализа.
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, как правило, должны принимать обычную дозу.
У пациентов с нарушениями функции печени и почек доза препарата может быть уменьшена в зависимости от степени нарушения функции почек, а у детей доза дополнительно будет подбираться на основании массы тела; дозу препарата определяет врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу, если функция почек сохранена в пределах нормы.
Применение у детей
Применение препарата Вольтарен не рекомендуется у детей в возрасте младше 6 лет.
Как и когда следует принимать препарат Вольтарен?
Препарат предназначен исключительно для приёма внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать во время или вне приёма пищи.
Как долго следует принимать препарат Вольтарен?
Длительность лечения зависит от вида, продолжительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
У взрослых при приёме дозы, превышающей рекомендованную, может возникнуть сонливость.
У детей вначале может наблюдаться возбуждение и беспокойство, а затем — чувство сонливости.
При приёме дозы препарата Вольтарен, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу, который определит, какие меры следует предпринять.
Пропуск приёма препарата Вольтарен
В случае пропуска дозы препарата Вольтарен или приёма дозы, меньшей, чем рекомендованная врачом, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение приёма препарата Вольтарен
Прекращение приёма препарата Вольтарен не должно вызывать вредного действия. Однако в редких случаях после прекращения приёма препарата Вольтарен может возникнуть зуд (интенсивное жжение), даже если эти симптомы не наблюдались до начала лечения. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными, и может потребоваться возобновление лечения. Эти симптомы должны исчезнуть после возобновления лечения.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):
Сухость во рту, головная боль, утомление, сонливость и (или) вялость.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):
Измождение, боль в животе.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
доступных данных):
Также сообщалось о других побочных эффектах, таких как: сердцебиение, учащённый ритм сердца, судорожные припадки, ощущение покалывания и онемения, головокружение, обморок, дрожание, нарушение вкуса (изменённое восприятие вкуса), ощущение вращения или качания, нарушения зрения, нечёткость зрения, вращательные движения глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок), болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отёк, зуд, сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), высыпания на коже, одышка, увеличение массы тела, боль в мышцах, боль в суставах, агрессия или возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или болезненный интерес к самоубийству, ночные кошмары, воспаление печени, нарушения результатов тестов функции печени, рвота, повышенный аппетит, тошнота и диарея. Зуд (интенсивное чесание) после прекращения приёма препарата.
При появлении первых симптомов реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить приём препарата Кезера и обратиться к врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отёк губ, языка, лица и (или) горла, затруднение дыхания или глотания (ощущение сдавления в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивницу, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут быть смертельными.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно собирать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Цезера

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кезера

• Активным веществом лекарства является дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния. Оболочка: лактоза моногидрат, гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е 171), макрогол 3000 и триацетин. См. пункт 2. «Лекарство Кезера содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарство Кезера и что содержит упаковка
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, белые, круглые, двояковыпуклые с фаской.
Упаковки: 20, 30 и 90 пленочных таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
KRKA, d.d., Ново место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново место, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Ново место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново место, Словения
TAD Pharma GmbH
Хайнц-Лохман-штр. 5
27472 Куксхафен, Германия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 24/247/08-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 68/21