Цетіп

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Цетіп, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Cetirizini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вкладеним текстом інструкції, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за призначенням лікаря,
фармацевта або медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Зверніться до фармацевта, якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
• Якщо через 2 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Цетіп і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цетіп
3. Як застосовувати Цетіп
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати Цетіп
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цетіп і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Цетіп є цетиризину дигідрохлорид, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
протиалергічними засобами (антигістамінними).
Цей лікарський засіб застосовується для лікування пацієнтів із сінною лихоманкою (сезонний алергічний риніт),
алергічними захворюваннями, що тривають протягом усього року, наприклад, алергією на пил чи шерсть тварин
(круглогений алергічний риніт), а також з набряком, почервонінням
і сверблячкою шкіри (крапив’янка). Цей лікарський засіб також полегшує неприємні симптоми та дискомфорт, пов’язані
з вищезазначеними захворюваннями, такі як чхання, подразнення слизової оболонки носа та риніт, закладеність носа, сверблячка, почервоніння та сльозотеча очей, а також висипання на шкірі.
Якщо через 2 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цетіп

Коли не приймати лікарський засіб Цетіп:

• якщо пацієнт має алергію на цетирізин або будь-який інший із решти компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок,
• якщо у пацієнта виникає непереносимість деяких цукрів (спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази (типу Лаппа) або синдром міжфазного всмоктування глюкози-галактози),
• якщо пацієнт має проблеми із затримкою сечі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Цетіп слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Якщо пацієнт хворіє на епілепсію або піддається ризику виникнення судом, слід звернутися за порадою до лікаря.
• Якщо пацієнт має проблеми з нирками.
• Якщо у пацієнта є фактори ризику затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, доброкачине збільшення простати), оскільки цетирізин може збільшувати ризик затримки сечі.

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 6 років.
Не було відзначено жодних взаємодій, які могли б мати будь-які помітні ефекти між алкоголем (у концентрації в крові 0,5 проміле, що відповідає концентрації після випитого бокала вина) та цетирізином, що застосовується в рекомендованих дозах. Однак, як і у випадку з усіма антигістамінними засобами, рекомендується уникати одночасного вживання алкоголю.
Слід дотримуватися гігієни порожнини рота, оскільки під час тривалого застосування цього лікарського засобу існує підвищений ризик розвитку інфекцій зубів або ясен.
Пацієнти, у яких заплановані алергічні тести, повинні припинити застосування цього лікарського засобу за три дні до проведення тесту.

Інші лікарські засоби та Цетіп
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати, включаючи рослинні препарати та дієтичні добавки, що продаються в аптеках, супермаркетах або магазинах здорового харчування, оскільки ці препарати можуть вступати у взаємодію з лікарським засобом Цетіп.
Приклади лікарських засобів, які можуть впливати на цетирізин:

• лікарські засоби, що пригнічують функцію центральної нервової системи (антидепресанти, засоби проти тривоги та снодійні засоби),
• ритонавір (лікарський засіб, що застосовується при інфікуванні ВІЛ).

Цетіп з їжею, напоями та алкоголем
Їжа не впливає помітно на всмоктування цетирізину.

• Як і у разі з усіма антигістамінними засобами, під час застосування цього лікарського засобу слід уникати вживання надмірної кількості алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності та періоду годування грудьми, або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
НЕ ПРИЙМАТИ цей лікарський засіб під час годування грудьми.
Перед початком застосування будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цетіп містить дигідрохлорид цетирізину.
Повний перелік допоміжних речовин див. у пункті 6.

• Цей лікарський засіб може викликати сонливість; якщо цей стан виникне у пацієнта, він не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати будь-які інструменти та механізми.
• Якщо пацієнт особливо чутливий до дії цього лікарського засобу, може виявитися, що одночасне вживання алкоголю або інших засобів, що пригнічують центральну нервову систему, може додатково впливати на увагу та здатність до реагування.

3. Як застосовувати Цетіп

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з описом у інструкції для пацієнта або за призначенням лікаря,
фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або
медсестри. Не слід приймати більше ніж одну таблетку на добу. Якщо протягом кількох днів не
відбувається поліпшення стану, слід проконсультуватися з лікарем.

• Не перевищувати добову дозу.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
• Лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Рекомендована доза:
Застосування у дітей та молоді
Таблетку можна поділити на рівні дози.

• Дорослі та діти віком 12 років і старші: одна таблетка один раз на добу.
• Діти віком від 6 до 12 років: 5 мг (половина таблетки) двічі на добу (половина таблетки вранці та половина таблетки ввечері) або 10 мг (одна таблетка) один раз на добу згідно з рекомендаціями лікаря.
• Діти з масою тіла менше 30 кг: 5 мг (половина таблетки) один раз на добу.

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 6 років не рекомендовано.
Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок: зазвичай рекомендована доза становить 5 мг (половина
таблетки) один раз на добу. Перед початком застосування цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Цетіп
У разі випадкового прийому надлишкової кількості таблеток лікарського засобу Цетіп слід негайно
повідомити лікаря або звернутися до служби невідкладної допомоги чи приймального відділення
найближчої лікарні, навіть якщо у пацієнта не спостерігаються жодні симптоми. Може виникнути сонливість або
запаморочення, тому пацієнт не повинен керувати транспортними засобами.
Слід взяти з собою цей лікарський засіб в оригінальній упаковці, щоб лікар міг легко визначити, що це за
засіб.
Пропуск прийому лікарського засобу Цетіп
Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, він повинен зробити це, як тільки згадає, при цьому
перед прийомом наступної таблетки слід витримати щонайменше 24 години.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Цетіп
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо пацієнт помітить будь-які симптоми алергічної реакції, він повинен припинити
прийом препарату Цетіп і негайно звернутися до лікаря. До симптомів алергічної реакції належать:
утруднення дихання, набряк обличчя, шиї, язика та горла. Лікар оцінить
ступінь тяжкості цих симптомів і прийме рішення щодо подальшого необхідного
лікування.
У період після введення препарату в обіг описувалися нижчевказані побічні ефекти.
Частоту їх виникнення визначено наступним чином:
часто (виникають у менш ніж 1 із 10 пацієнтів, але більше ніж у 1 із 100 пацієнтів),
нечасто (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів, але більше ніж у 1 із 1 000 пацієнтів),
рідко (виникають у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів, але більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів),
дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів).
Часті побічні ефекти

• Втому
• Сухість у порожнині рота
• Нудоту
• Діарею (лише у дітей)
• Запаморочення
• Головний біль
• Сонливість
• Запалення горла
• Набряк та подразнення слизової оболонки носа (риніт)
• Втому та почуття сонливості
• Біль у черевній порожнині
• Симптоми застуди (лише у дітей)

Нечасті побічні ефекти

• Крайню втому та слабкість (астенію)
• Почуття слабкості або загальне погане самопочуття
• Нетипові відчуття на шкірі (парестезії)
• Психомоторне збудження
• Свербіж
• Висипання
• Діарею

Рідкі побічні ефекти

• Прискорене серцебиття (тахікардія)
• Набряк
• Алергічні реакції, іноді тяжкі (дуже рідко)
• Неправильні результати досліджень функцій печінки (необхідно звернутися до лікаря)
• Збільшення маси тіла
• Судоми
• Рухові порушення
• Агресію
• Дезорієнтацію
• Депресію
• Бачення неіснуючих образів або почування неіснуючих голосів (галюцинації)
• Порушення сну (безсоння)
• Біль у животі
• Набряк, почервоніння та свербіж шкіри (круп'яниця)
• Безсоння

Дуже рідкі побічні ефекти

• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Порушення гостроти зору (порушення акомодації)
• Нечіткий зір, труднощі з фокусуванням зору
• Неконтрольовані рухи очних яблук (обертання очних яблук)
• Раптові, нетипові та повторювані рухи м’язів (тіки)
• Порушення сечовипускання
• Набряк
• Лікарську висипку
• Нетипові кровотечі або синці
• Порушення смаку
• Тремтіння, тіки
• Невольові рухи кінцівок і (або) ривки кінцівок
• Втрату свідомості
• Повторювану висипку
• Нічне сечовипускання та (або) труднощі з сечовипусканням

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення

• Збільшення апетиту
• Запаморочення
• Затримку сечі

Також повідомлялися випадки втрати і (або) порушень пам’яті.
У дуже рідких випадках виникали самогубні думки. Якщо пацієнт помітить такий
побічний ефект, він повинен припинити прийом таблеток і негайно проконсультуватися
з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Цетіп

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Спеціальних вказівок щодо умов зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цетіп

• Діючою речовиною лікарського засобу є цетирізину дигідрохлорид. Одна таблетка в оболонці містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
• Інші складові (допоміжні речовини): ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, поперечновиміщений крохмаль, тальк, стеарат магнію; оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), тальк, макрогол 6000.

Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Як виглядає Цетіп і що містить упаковка

• Цетіп має вигляд білих або майже білих таблеток у формі капсули з подільною рисками на одній стороні та витисненим позначенням «10» на іншій.
• Цетіп доступний у блистерах упаковці, що містить 10 таблеток.

Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
Milapharm Sp. z o.o.
пл. Ген. Йожефа Галлера 5/14А
03-464 Варшава
Номер телефону: (+48) 699 711 147
Виробник:
Medicofarma S.A.
вул. Тарнобжеська 13
26-613 Радом
PharmaS d.o.o.
Індустрійська цеста 5
44317 Поток, Поповача
Хорватія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського
Економічного простору під такими назвами:
DE: Cetirizindihydrochlorid IPCA 10 mg Filmtabletten
PL: Цетіп
PT: Zarec 10 mg comprimidos revestidos por película