Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Церазетте, 75 мікрограмів, вкриті оболонкою таблетки
Desogestrelum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Церазетте та для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Церазетте
Як застосовувати лікарський засіб Церазетте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Церазетте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Церазетте та для чого його застосовують

Як діє лікарський засіб Церазетте?
Лікарський засіб Церазетте застосовують для запобігання вагітності. Таблетки лікарського засобу Церазетте містять невелику кількість жіночого статевого гормону — прогестагену під назвою дезогестрел. Саме тому лікарський засіб Церазетте називають таблетками, що містять лише прогестаген. На відміну від комбінованих протизаплідних таблеток, таблетки, що містять лише прогестаген, не містять естрогену — іншого жіночого статевого гормону.
Механізм дії більшості таблеток, що містять лише прогестаген, полягає головним чином у пригніченні руху сперматозоїдів через цервікальний канал. На відміну від комбінованих протизаплідних таблеток, вони не завжди пригнічують дозрівання яйцеклітини. Лікарський засіб Церазетте відрізняється від інших таблеток, що містять лише прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай пригнічує дозрівання яйцеклітини. Унаслідок цього лікарський засіб Церазетте є дуже ефективним засобом контрацепції.
На відміну від комбінованих препаратів, його можна застосовувати у жінок, які не переносять естрогени, та у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час застосування лікарського засобу Церазетте можуть бути нерегулярні кровотечі. Кровотечі також можуть зовсім не виникати.
Ймовірність вагітності під час правильного застосування лікарського засобу Церазетте (за умови, що не пропущено прийом таблетки) є дуже низькою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Церазетте

Препарат Церазетте, як і інші гормональні засоби контрацепції, не захищає від інфікування вірусом
HIV (СПІД) та іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.
Коли не застосовувати препарат Церазетте
Не слід застосовувати препарат Церазетте у разі наявності будь-якого з наведених
нижче факторів. Якщо такі фактори присутні, необхідно повідомити про це лікаря перед
початком застосування препарату Церазетте. Лікар може порадити використовувати негормональний
метод контрацепції.

Якщо пацієнтка має алергію на дезогестрел або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
Наявність у даний час венозної тромбоемболічної хвороби. Венозна тромбоемболічна хвороба полягає у утворенні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (глибока венозна тромбоза) або в легенях (тромбоемболія легеневої артерії)].
Наявність у даний час або в анамнезі жовтяниці (пожовтіння шкіри) або тяжких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
Наявність у даний час або в анамнезі пухлин, залежних від статевих гормонів (наприклад, певних видів раку молочної залози).
Кровотечі з піхви невідомого походження.

Якщо будь-який з наведених вище симптомів виник вперше під час застосування препарату
Церазетте, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
У разі застосування препарату Церазетте в будь-якому з наведених нижче випадків
потрібен суворий медичний контроль. Перед початком застосування препарату Церазетте слід
повідомити лікареві про:

наявність у даний час або в анамнезі раку молочної залози;
наявність пухлини печінки; оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію препарату Церазетте;
наявність у минулому венозної тромбоемболічної хвороби;
наявність цукрового діабету;
наявність епілепсії (див. розділ «Церазетте та інші ліки»);
наявність туберкульозу (див. розділ «Церазетте та інші ліки»);
наявність артеріальної гіпертензії;
наявність у даний час або в анамнезі хлоазми (жовто-коричневих пігментних плям на шкірі, особливо обличчя); у цих випадках слід уникати сонячного випромінювання або ультрафіолетового опромінення.

Можливі серйозні захворювання
Зниження маси кісток
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної маси кісток. Під час застосування
препарату Церазетте концентрація природного естрогену — естрадіолу — у плазмі крові
порівнянна з його концентрацією в першій половині природного циклу жінки, але знижена порівняно з його концентрацією в другій половині природного циклу. Невідомо, чи впливає це на масу кісток.
Рак молочної залози
Кожна жінка піддається ризику розвитку раку молочної залози незалежно від того, чи приймає вона
контрацептивні таблетки. У жінок, які приймають контрацептивні таблетки, рак молочної залози
зустрічається трохи частіше, ніж у жінок того ж віку, які їх не приймають. Після припинення прийому
контрацептивних таблеток цей ризик поступово зменшується, і через 10 років після припинення
прийому контрацептивних таблеток він стає однаковим для жінок, які їх приймали, і тих, хто їх ніколи не приймав. Рак молочної залози зустрічається рідше у жінок віком до 40 років, але ризик зростає з віком жінки. Тому більше випадків раку молочної залози спостерігається у
жінок, які приймають контрацептивні таблетки у старшому віці. Більш важливим є вік жінки, ніж
тривалість прийому контрацептивних таблеток.
На кожні 10 000 жінок, які приймали контрацептивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років, було виявлено менше 1 додаткового випадку раку молочної залози протягом 10 років
після припинення прийому таблеток порівняно з 4 випадками раку молочної залози, які зазвичай
діагностують у цій віковій групі. Аналогічно, на кожні 10 000 жінок, які приймали контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років, було виявлено додатково 5 випадків раку молочної залози порівняно з 44 випадками, які зазвичай діагностують у цій групі. На кожні 10 000 жінок, які приймали таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, було виявлено на 20 випадків раку молочної залози більше порівняно з 160 випадками, які зазвичай діагностують.
Ризик розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають таблетки, що містять лише прогестаген, як препарат Церазетте, є подібним до ризику у жінок, які приймають комбіновані таблетки,
але докази не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, діагностовані у пацієнток, які приймали контрацептивні таблетки, здаються менш поширеними, ніж ті, що виявляються у жінок, які їх не приймають. Невідомо, чи пов’язана ця різниця з прийомом контрацептивних таблеток. Це може бути пов’язано з більш частими обстеженнями пацієнток, які використовують контрацепцію, і, відповідно, ранішим виявленням раку молочної залози.
Венозна тромбоемболічна хвороба
Венозна тромбоемболічна хвороба — це утворення тромбу, який може блокувати кровоносний судину. Іноді вона може виникати у глибоких венах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоза). Якщо тромб відокремиться від місця, де він утворився, він може потрапити до легень і заблокувати легеневу артерію, утворюючи тромбоемболію легеневої артерії. Це може призвести до смерті. Глибока венозна тромбоза зустрічається дуже рідко. Вона може розвинутися також у разі, якщо не приймати контрацептивні таблетки. Може виникнути також під час вагітності. Ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби вищий у тих, хто приймає контрацептивні таблетки, ніж у тих, хто їх не приймає.
Вважається, що ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби у тих, хто приймає таблетки, що містять лише прогестаген, до яких належить препарат Церазетте, є нижчим, ніж у тих, хто приймає контрацептивні таблетки, що містять також естрогени (комбіновані таблетки). У разі появи симптомів венозної тромбоемболічної хвороби необхідно негайно звернутися до лікаря (див. розділ «Регулярні контрольні обстеження»).
Психічні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні засоби контрацепції, включаючи препарат Церазетте, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
Діти та підлітки
Відсутні клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування у підлітків віком до 18 років.
Церазетте та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про ліки або рослинні препарати, які пацієнтка приймає в даний час або приймала нещодавно, а також про ліки, які пацієнтка планує приймати. Слід також повідомити
лікареві іншої спеціальності або стоматологу, який призначає інші ліки (або фармацевту), про прийом препарату Церазетте. Вони можуть повідомити про можливу необхідність застосування
додаткових методів контрацепції (наприклад, презервативів) та тривалість їх застосування, а також про необхідність корекції прийому призначеного ліку.
Деякі ліки:

можуть впливати на концентрацію препарату Церазетте в крові,
можуть зменшувати його контрацептивну ефективність,
можуть спричиняти неочікувані кровотечі. Це стосується ліків, що застосовуються для лікування:
- епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
- туберкульозу (наприклад, рифампіцин, ріфабутин),
- інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренц),
- вірусного гепатиту С (HCV) (наприклад, боцепревір, телапревір),
інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін),
високого артеріального тиску в судинах легень (бозентан),
депресивних розладів настрою (зілля звіробоя звичайного ( Hypericum perforatum )),
певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
високого артеріального тиску (гіпертензії), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка приймає ліки або рослинні препарати, які можуть зменшувати ефективність препарату Церазетте,
необхідно також застосовувати механічну контрацепцію. Через те, що вплив іншого ліку на препарат
Церазетте може зберігатися до 28 днів після припинення його застосування, необхідно застосовувати
додаткову механічну контрацепцію протягом цього періоду. Лікар повідомить пацієнтку про можливу
необхідність застосування додаткових методів контрацепції та про тривалість їх застосування.
Препарат Церазетте також може порушувати дію інших ліків, що призводить до підвищення (наприклад, ліки,
що містять циклоспорин) або зниження їхньої дії (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Кровотечі з піхви
Під час застосування препарату Церазетте кровотечі з піхви можуть виникати нерегулярно. Це може
бути незначне пляміння або інтенсивна кровотеча. Кровотеча також може не виникати.
Нерегулярні кровотечі не означають, що контрацептивна ефективність препарату Церазетте
знижена. Зазвичай не потрібно нічого робити і слід продовжувати прийом препарату
Церазетте. Необхідно звернутися до лікаря, якщо кровотечі є дуже інтенсивними та тривалими.
Функціональні кісти яєчників
Під час застосування всіх контрацептивних засобів, що містять малі дози гормонів, у яєчниках можуть
розвиватися маленькі наповнені рідиною пухирці, які називаються функціональними кістами яєчників.
Зазвичай вони самостійно зникають. У деяких випадках можуть бути причиною незначного болю в животі. Рідко вимагають хірургічного втручання.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Застосування препарату Церазетте протипоказане під час вагітності або при підозрі на вагітність.
Годування грудьми
Препарат Церазетте можна застосовувати під час годування грудьми. Здається, він не впливає на
утворення або якість виділюваного молока. Однак досить рідко спостерігалося зниження утворення молока під час застосування препарату Церазетте. Невеликі кількості активної речовини препарату проникають до материнського молока.
Існують спостереження за здоров’ям дітей до 2,5 років, матері яких протягом 7 місяців приймали препарат Церазетте. Не спостерігалося жодного впливу на ріст і розвиток дитини.
У разі годування грудьми та бажання застосовувати препарат Церазетте слід звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не встановлено, щоб препарат Церазетте впливав на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми.
Препарат Церазетте містить моногідрат лактози
Препарат Церазетте містить моногідрат лактози. Якщо раніше у пацієнтки було діагностовано непереносимість
певних цукрів, їй слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Коли слід звертатися до лікаря
Регулярні контрольні обстеження
Пацієнтку, яка приймає препарат Церазетте, лікар повинен проінформувати про необхідність
регулярних контрольних обстежень. Зазвичай частота та тип обстежень залежать від індивідуальних
особливостей пацієнтки.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у таких випадках:

Якщо виникнуть симптоми, що вказують на венозну тромбоемболічну хворобу (наприклад, сильний біль або набряк нижніх кінцівок, нетиповий біль у грудній клітці, задишка, нетиповий кашель, кашель із кров’ю);
Негайний сильний біль у черевній порожнині з пожовтінням шкіри (що вказує на можливі захворювання печінки);
Виявлення пухирця в молочній залозі;
Негайний сильний біль у нижній частині черевної порожнини або в області шлунка (що вказує на можливість ектопічної вагітності);
Обмеження рухливості (наприклад, перебування в ліжку) або планована хірургічна операція; слід проконсультуватися з лікарем принаймні за 4 тижні до операції;
Якщо виникнуть нерегулярні інтенсивні кровотечі з піхви;
Якщо пацієнтка вагітна або може бути вагітною.

3. Як застосовувати ліки Церазетте

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Коли і як застосовувати таблетки
Упаковка ліків Церазетте містить 28 таблеток. На одній стороні блистера біля кожної таблетки знаходиться
символ дня тижня, у який її слід прийняти (див. «Переклад символів днів тижня,
що знаходяться біля кожної таблетки на первинній упаковці» у розділі 6. наприкінці інструкції), а з
іншого боку — стрілки, що вказують напрямок прийому таблеток. Кожного разу прийом таблеток із нового
упакування ліків Церазетте слід починати з верхнього ряду блистера, приймаючи таблетки в напрямку
стрілок, по одній на добу, доки не будуть вичерпані всі таблетки упаковки. Наприклад, якщо ми починаємо
прийом таблеток у середу, слід прийняти першою таблетку з верхнього ряду, позначену позначкою 4 F. Це
дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка, позначена певним днем тижня, у відповідний день.
Таблетки слід приймати щодня о той самий час. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою. Під час
прийому таблеток ліків Церазетте може виникнути незначна кровотеча. У цьому випадку слід продовжувати
прийом таблеток. Після вичерпання таблеток з упаковки слід наступного дня розпочати прийом таблеток із
нової упаковки без перерви і не чекаючи на появу кровотечі.
Прийом таблеток ліків Церазетте можна припинити в будь-який момент. Протизавідна дія закінчується у день,
коли припинено прийом таблеток.
Початок прийому першої упаковки ліків Церазетте

Якщо пацієнтка наразі не приймає жодних таблеток протизавідних засобів : Слід почекати до найближчих менструацій. Почати прийом таблеток ліків Церазетте слід у перший день менструації. Додаткових методів протизавідної дії застосовувати не потрібно. Прийом таблеток можна також розпочати між 2 і 5 днем циклу, однак у цьому випадку слід застосовувати додатковий метод протизавідної дії (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі.
Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований протизавідний засіб (комбіновані протизавідні таблетки, вагінальну систему, протизавідний пластир) : Можна розпочати прийом таблеток ліків Церазетте наступного дня після прийому останньої таблетки поточного лікування або у день видалення вагінальної системи, протизавідного пластра (без перерви на вільні дні від прийому таблеток, використання вагінальної системи, протизавідного пластра). Якщо поточний лік містить також таблетки, що не містять активної речовини, прийом ліків Церазетте можна розпочати наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони (у разі сумнівів щодо того, яка саме це таблетка, слід звернутися до лікаря або фармацевта). Додатковий метод протизавідної дії застосовувати не потрібно, якщо дотримуватися вищевказаної інструкції.

Також можна розпочати прийом ліків Церазетте не пізніше ніж на перший день
після перерви у прийомі таблеток поточного лікування, у день встановлення наступної
вагінальної системи, протизавідного пластра або наступного дня після прийому останньої
плацебо-таблетки поточного лікування. У цих випадках слід застосовувати додатковий
метод протизавідної дії (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток ліків Церазетте.

Якщо раніше пацієнтка приймала інший лік, що містить лише прогестаген : Можна припинити прийом таблеток у будь-який день і наступного дня розпочати прийом таблеток ліків Церазетте. Додаткових методів протизавідної дії застосовувати не потрібно.
Якщо раніше пацієнтка використовувала протизавідну терапію у вигляді ін'єкцій, імплантату або внутрішньоматкової системи, що виділяє прогестаген : Слід розпочати прийом таблеток ліків Церазетте у день, коли мала б бути виконана наступна ін'єкція, або у день видалення імплантату або системи. Додаткових методів протизавідної дії застосовувати не потрібно.
Після пологів : Після пологів слід розпочати прийом таблеток між 21 та 28 днем після пологів. У разі пізнішого початку прийому таблеток слід застосовувати додатковий метод протизавідної дії (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після статевого акту до початку прийому таблеток слід перевірити, чи не вагітна пацієнтка, або слід почекати до перших менструацій. Додаткову інформацію щодо годування грудьми наведено в розділі «Годування грудьми». Поради також може надати лікар.
Після викидня : Відповідно до рекомендацій лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Церазетте
Не спостерігалося жодної серйозної шкідливої дії після прийому більше ніж однієї таблетки
ліків Церазетте одночасно. Можуть виникнути нудота, блювота та незначна кровотеча з
піхви як у жінок, так і у юних дівчат. Слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск прийому ліків Церазетте
Якщо затримка прийому таблеток становить менше ніж 12 годин, протизавідна дія зберігається. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту — приймати як зазвичай.
Якщо затримка прийому таблеток становить більше ніж 12 годин, протизавідна дія може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим вищий ризик зниження протизавідної ефективності. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту — приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати додатковий метод протизавідної дії (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску однієї або більше таблеток у перший тиждень прийому, якщо у тиждень перед пропуском мав місце статевий акт. Слід проконсультуватися з лікарем.
Дії у разі шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювота, сильний пронос)
Слід діяти так само, як при пропуску таблетки — див. вище. Якщо блювота або сильний пронос виникли
протягом 3–4 годин після прийому таблетки ліків Церазетте, всмоктування активної речовини могло бути
зменшено. У разі сильного проносу слід звернутися до лікаря.
Припинення застосування ліків Церазетте
Можна припинити прийом ліків Церазетте в будь-який момент. У разі, якщо не планується вагітність, слід звернутися до лікаря з проханням про інший метод протизавідної дії.
У разі планування вагітності зазвичай рекомендується почекати до перших природних менструацій перед зачаттям. Це сприятиме визначенню очікуваної дати пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід повідомити лікаря про будь-які небажані зміни у стані здоров'я,
особливо якщо вони є сильними і тривалими, а також про зміни у стані здоров'я, які, на вашу думку,
можуть бути спричинені прийомом таблеток препарату Церазетте.
Тяжкі побічні ефекти, пов'язані з застосуванням препарату Церазетте, описані в розділі
«Рак молочної залози», «Венозна тромбоемболічна хвороба» в розділі 2 «Інформація, важлива перед
застосуванням препарату Церазетте». Рекомендується ознайомитися з цим розділом для отримання додаткової
інформації та у разі необхідності негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть алергічні реакції (гіперчутливість), у тому числі набряк обличчя, губ, язика і (або)
горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк і (або) анафілактична
реакція), слід негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату Церазетте можуть спостерігатися нерегулярні піхвові кровотечі.
Це може бути незначне мажорування, що не вимагає використання прокладок, або більш інтенсивна кровотеча,
яка нагадує скудні менструальні виділення, коли необхідно використовувати прокладки.
Кровотеча також може зовсім не виникати. Нерегулярні кровотечі не означають, що протизаплідна дія
препарату Церазетте зменшилася. Зазвичай не потрібно нічого робити, достатньо продовжувати прийом
препарату Церазетте. Однак, якщо кровотеча є дуже інтенсивною або триває довго, слід звернутися до лікаря.
Жінки, які застосовують препарат Церазетте, повідомляли про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 жінок

зміни настрою, депресивний настрій, знижений статевий потяг (лібідо)
головний біль
нудота
висип при акне
біль у молочних залозах; нерегулярні менструальні кровотечі або їх відсутність
збільшення маси тіла

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 жінок

інфекція піхви
непереносимість контактних лінз
блювота
надмірне випадання волосся
болісні менструації, кісти яєчників
відчуття втоми

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 жінок

висип, кропив'янка, болісні синьо-червоні вузлики (еритема нодоза) (це захворювання шкіри)

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

алергічна реакція

Крім вищезазначених побічних ефектів, може виникнути виділення з молочних залоз.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49-21-301
факс: +48 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Церазетте

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання немає. Зберігати блістер у оригінальному пакетику для захисту від світла та вологи. Після відкриття пакетика продукт слід використати протягом 1 місяця.
Діюча речовина становить ризик для навколишнього середовища щодо риб.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Церазетте

Діючою речовиною ліків є дезогестрел у кількості 75 мікрограмів.
Інші складові: кремнезем колоїдний безводний, all-rac-α-токоферол, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, стеаринова кислота; оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, тальк, діоксид титану (Е 171). Див. також пункт 2 «Ліки Церазетте містять лактозу моногідрат».

Як виглядають ліки Церазетте та що містить упаковка
Таблетки білі, круглі, двосторонньо опуклі, діаметром 5 мм, з маркуванням 2 нижче KV
з одного боку та написом Organon і зірочкою — з іншого.
Блистер ПВХ/Al, що містить 28 таблеток, упакований у пакет із ламінованої алюмінієвої фольги. 1
або 3 блистра в картонному коробці.
До упаковки додається пакет, у який слід помістити блистер після виймання його з захисної фольги.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до державного суб’єкта
або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Португалії, країні експорту:
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Маркеш де Помбала, 14
1250-162 Лісабон
Португалія
Виробник:
N.V. Organon
Клустерштат 6, 5349 AB Осс, Нідерланди
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 2798486
Номер дозволу на паралельний імпорт: 318/21
Переклад символів днів тижня, що стоять біля кожної таблетки на первинній упаковці:
2 F — Понеділок
3 F — Вівторок
4 F — Середа
5 F — Четвер
6 F — П’ятниця
SAB — Субота
DOM — Неділя