Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Церазетте, 75 мікрограмів, таблетки в оболонці
Desogestrelum
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Церазетте і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Церазетте
Як застосовувати препарат Церазетте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Церазетте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Церазетте і для чого його застосовують

Як діє препарат Церазетте?
Препарат Церазетте застосовується для запобігання вагітності. Таблетки Церазетте містять невелику кількість жіночого статевого гормону — прогестагену під назвою дезогестрел. Саме тому Церазетте називають таблетками, що містять лише прогестаген. На відміну від комбінованих оральних контрацептивів, таблетки, що містять лише прогестаген, не містять естрогену — іншого жіночого статевого гормону.
Механізм дії більшості таблеток, що містять лише прогестаген, полягає головним чином у перешкоджанні проникненню сперматозоїдів через цервікальний канал. На відміну від комбінованих контрацептивів, вони не завжди пригнічають дозрівання яйцеклітини. Препарат Церазетте відрізняється від інших таблеток, що містять лише прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай пригнічає дозрівання яйцеклітини. Унаслідок цього Церазетте є дуже ефективним засобом контрацепції.
На відміну від комбінованих препаратів, його можна застосовувати у жінок, які не переносять естрогени, а також у жінок, що годують грудьми. Найбільшою незручністю під час застосування Церазетте можуть бути нерегулярні кровотечі. Кровотечі також можуть взагалі не виникати.
Ймовірність вагітності під час правильного застосування Церазетте (за умови, що не пропущено прийом таблетки) дуже мала.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Церазетте

Лікарський засіб Церазетте, як і інші гормональні засоби контрацепції, не захищає від інфікування вірусом
ВІЛ (СПІД) та іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.
Коли не застосовувати лікарський засіб Церазетте
Не слід застосовувати лікарський засіб Церазетте у разі наявності будь-якого з перелічених
нижче факторів. У разі їх наявності необхідно повідомити про це лікаря перед
початком застосування лікарського засобу Церазетте. Лікар може порадити застосовувати негормональний метод
контрацепції.

Якщо пацієнтка має алергію на дезогестрел або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Наявність у даний час венозної тромбоемболічної хвороби. Венозна тромбоемболічна хвороба полягає у утворенні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (тромбоз глибоких вен) або у легенях (легенева емболія)].
Наявність у даний час або в анамнезі жовтяниці (жовте забарвлення шкіри) або тяжких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
Наявність у даний час або в анамнезі злоякісних пухлин, залежних від статевих гормонів (наприклад, певних видів раку молочної залози).
Кровотечі з піхви невідомого походження.

Якщо будь-який із зазначених вище симптомів виник вперше під час застосування лікарського засобу
Церазетте, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
У разі застосування лікарського засобу Церазетте в будь-якому з наведених нижче випадків
потрібен суворий медичний контроль. Перед початком застосування лікарського засобу Церазетте слід
повідомити лікаря про:

наявність у даний час або в анамнезі раку молочної залози;
наявність пухлин печінки; оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію лікарського засобу Церазетте;
наявність у минулому венозної тромбоемболічної хвороби;
наявність цукрового діабету;
наявність епілепсії (див. розділ «Церазетте та інші ліки»);
наявність туберкульозу (див. розділ «Церазетте та інші ліки»);
наявність артеріальної гіпертензії;
наявність у даний час або в анамнезі хлоазми (жовто-коричневих пігментних плям на шкірі, особливо обличчя); у цих випадках слід уникати сонячного випромінювання або ультрафіолетового випромінювання.

Можливі серйозні захворювання
Знижена маса кісток
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної маси кісток. Під час застосування
лікарського засобу Церазетте концентрація природного естрогену — естрадіолу — у плазмі є порівняною з його
концентрацією у першій половині природного циклу жінки, але зниженою порівняно з його
концентрацією у другій половині природного циклу. Невідомо, чи це впливає на масу кісток.
Рак молочної залози
Кожна жінка піддається ризику розвитку раку молочної залози незалежно від того, чи приймає вона
контрацептивні таблетки. У жінок, які приймають контрацептивні таблетки, рак молочної залози трапляється трохи
частіше, ніж у жінок того ж віку, які їх не приймають. Після припинення прийому
контрацептивних таблеток цей ризик поступово зменшується, і через 10 років після припинення
прийому контрацептивних таблеток він стає однаковим для жінок, які приймали таблетки, і тих, хто їх ніколи не приймав. Рак молочної залози трапляється рідше у жінок віком до 40 років, але
ризик зростає з віком жінки. Саме тому більше випадків раку молочної залози спостерігається у
жінок, які приймають контрацептивні таблетки у старшому віці. Набагато менше значення має
тривалість прийому контрацептивних таблеток.
На кожні 10 000 жінок, які приймали контрацептивні таблетки не більше 5 років у віковій групі до 20 років, було виявлено додатково менше 1 випадку раку молочної залози протягом 10 років
після припинення прийому таблеток порівняно з 4 випадками раку молочної залози, що зазвичай діагностуються в цій віковій групі. Аналогічно, на кожні 10 000 жінок, які приймали контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років, було виявлено додатково 5 випадків раку молочної залози
порівняно з 44 випадками, що зазвичай діагностуються в цій групі. На кожні 10 000 жінок, які приймали таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, було виявлено на 20 випадків раку молочної залози більше
порівняно з 160 випадками, що зазвичай діагностуються.
Ризик розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають таблетки, що містять лише прогестаген, як лікарський засіб Церазетте, є подібним до ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані таблетки,
але докази ще не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, виявлені у пацієнток, які приймали контрацептивні таблетки, здаються менш поширеними, ніж ті, що виявляються у жінок, які їх не приймають. Невідомо, чи пов’язана ця різниця з прийомом контрацептивних таблеток. Це може бути пов’язано з більш частими обстеженнями пацієнток, які використовують контрацепцію, і, відповідно, раннішою діагностикою раку молочної залози.
Венозна тромбоемболічна хвороба
Венозна тромбоемболічна хвороба — це утворення тромбу, який може блокувати судину.
Іноді вона може виникати у глибоких венах нижніх кінцівок (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відокремиться від місця, де він утворився, він може потрапити до легень і заблокувати легеневу артерію, утворюючи легеневу емболію. Це може призвести до смерті. Тромбоз глибоких вен трапляється дуже рідко. Він може розвинутися також у разі, якщо не приймати контрацептивні таблетки. Він може виникнути також під час вагітності. Ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби є вищим у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, порівняно з тими, хто їх не приймає.
Вважається, що ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, що містять лише прогестаген, до яких належить лікарський засіб Церазетте, є нижчим, ніж у тих, хто приймає контрацептивні таблетки, що містять також естрогени (комбіновані таблетки). У разі появи симптомів венозної тромбоемболічної хвороби необхідно негайно звернутися до лікаря (див. розділ «Регулярні контрольні обстеження»).
Психічні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептивні засоби, у тому числі лікарський засіб Церазетте, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
Діти та підлітки
Відсутні клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування у підлітків віком до 18 років.
Церазетте та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про ліки або рослинні препарати, які пацієнтка приймає в даний час або приймала нещодавно, а також про ліки, які пацієнтка планує приймати. Також слід повідомити
лікареві іншої спеціалізації або стоматологу, який призначає інші ліки (або фармацевту) про прийом лікарського засобу Церазетте. Вони можуть повідомити про можливу необхідність застосування
додаткових методів контрацепції (наприклад, презервативів) та тривалість їх застосування, а також про те, чи потрібно змінювати режим прийому призначеного ліку.
Деякі ліки:

можуть впливати на концентрацію лікарського засобу Церазетте в крові,
можуть зменшувати його контрацептивну ефективність,
можуть спричиняти неочікувані кровотечі. Це стосується ліків, що застосовуються для лікування:
- епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
- туберкульозу (наприклад, рифампіцин, ріфабутин),
- інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц),
- вірусного гепатиту С (HCV) (наприклад, боцепревір, телапревір),
інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін),
високого артеріального тиску в судинах легень (бозентан),
депресивних розладів настрою (зілля звичайного дірочника (Hypericum perforatum)),
певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
високого артеріального тиску (гіпертензії), стенокардії або певних порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка приймає ліки або рослинні препарати, які можуть зменшувати ефективність лікарського засобу Церазетте,
необхідно також застосовувати механічну контрацепцію. Через те, що вплив іншого ліку на лікарський засіб
Церазетте може зберігатися до 28 днів після припинення його застосування, необхідно застосовувати
додаткову механічну контрацепцію протягом цього періоду. Лікар повідомить пацієнтку про можливу
необхідність застосування додаткових методів контрацепції та про тривалість їх застосування.
Лікарський засіб Церазетте також може порушувати дію інших ліків, що призводить до посилення (наприклад, ліки,
що містять циклоспорин) або зменшення їхньої дії (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Кровотечі з піхви
Під час застосування лікарського засобу Церазетте кровотечі з піхви можуть виникати нерегулярно. Це може бути незначне плямисте виділення або інтенсивна кровотеча. Кровотеча також може не виникати.
Нерегулярні кровотечі не означають, що контрацептивна ефективність лікарського засобу Церазетте
знижена. Зазвичай не потрібно нічого робити, і слід продовжувати прийом лікарського засобу
Церазетте. Необхідно звернутися до лікаря, якщо кровотечі є дуже інтенсивними та тривалими.
Функціональні кісти яєчників
Під час застосування всіх контрацептивних засобів, що містять низькі дози гормонів, у
яєчниках можуть розвиватися невеликі наповнені рідиною пухирці, що називаються функціональними кістами яєчників.
Зазвичай вони самостійно зникають. У деяких випадках можуть бути причиною
незначного болю в животі. Рідко потребують хірургічного втручання.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування лікарського засобу Церазетте протипоказане під час вагітності або якщо існує підозра на вагітність.
Годування грудьми
Лікарський засіб Церазетте може застосовуватися під час годування грудьми. Здається, він не впливає на
утворення або якість виділюваного молока. Однак не дуже часто спостерігалося зниження
утворення молока під час застосування лікарського засобу Церазетте. Невеликі кількості активної речовини лікарського засобу проникають до материнського молока.
Існують спостереження за здоров’ям дітей до 2,5 років, матері яких протягом 7 місяців
застосовували лікарський засіб Церазетте. Не було виявлено жодного впливу на ріст і розвиток дитини.
У разі годування грудьми та бажання застосовувати лікарський засіб Церазетте слід звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговуванням механізмів
Не встановлено, щоб лікарський засіб Церазетте впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування
механізмів.
Лікарський засіб Церазетте містить моногідрат лактози
Лікарський засіб Церазетте містить моногідрат лактози. Якщо раніше у пацієнтки було виявлено непереносимість
певних цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Коли слід звертатися до лікаря
Регулярні контрольні обстеження
Пацієнтка, яка застосовує лікарський засіб Церазетте, повинна бути проінформована лікарем про необхідність
проведення регулярних контрольних обстежень. Зазвичай частота та тип обстежень залежать від індивідуальних
особливостей пацієнтки.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у таких випадках:

Якщо виникнуть симптоми, що свідчать про венозну тромбоемболічну хворобу (наприклад, сильний біль або набряк нижніх кінцівок, нетиповий біль у грудній клітці, задишка, нетиповий кашель, кашель із кров’ю);
Наглий сильний біль у черевній порожнині з жовтим забарвленням шкіри (що вказує на можливі захворювання печінки);
Відчуття вузлика в молочній залозі;
Наглий сильний біль у нижній частині черевної порожнини або в області шлунка (що вказує на можливість позаматкової вагітності);
Обмеження рухливості (наприклад, перебування в ліжку) або планована хірургічна операція; необхідно проконсультуватися з лікарем принаймні за 4 тижні до цього;
Якщо виникнуть нерегулярні інтенсивні кровотечі з піхви;
Якщо пацієнтка вагітна або може бути вагітною.

3. Як застосовувати ліки Церазетте

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Коли і як застосовувати таблетки
Упаковка ліків Церазетте містить 28 таблеток. На одній стороні блистера біля кожної таблетки є
символ дня тижня, у який її слід приймати (див. «Переклад символів днів тижня,
що знаходяться біля кожної таблетки на первинній упаковці» у пункті 6. в кінці інструкції), а на
зворотному боці є стрілки, що вказують напрямок прийому таблеток. Кожного разу прийом таблеток із нового
упакування ліків Церазетте слід починати з верхнього ряду блистера, приймаючи таблетки відповідно до напрямку стрілок, по одній на добу, доки не буде вичерпано вміст упаковки. Наприклад, якщо ми починаємо прийом таблеток у середу, слід прийняти першою таблетку з верхнього ряду, позначену «Ср». Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка, позначена певним днем тижня, саме в цей день. Таблетки слід приймати щодня в один і той самий час. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою. Під час прийому таблеток ліків Церазетте може виникнути незначне кровотечіння. У цьому випадку все ж слід продовжувати прийом таблеток. Після вичерпання таблеток з упаковки наступного дня слід розпочати прийом таблеток із нового упакування без перерви і не чекаючи на появу кровотечіння.
Прийом таблеток ліків Церазетте можна припинити в будь-який момент. Протизачаткова дія припиняється у день припинення прийому таблеток.
Початок прийому першої упаковки ліків Церазетте

Якщо пацієнтка наразі не приймає жодних протизачаткових таблеток : Слід почекати до найближчого менструального кровотечіння. Почати прийом таблеток ліків Церазетте слід у перший день менструації. Додаткових методів контрацепції використовувати не потрібно. Прийом таблеток також можна почати з 2-го по 5-й день циклу, однак у цьому випадку слід використовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі.
Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований засіб контрацепції (комбіновані таблетки контрацепції, вагінальну контрацептивну систему, контрацептивний пластир) : Можна почати прийом таблеток ліків Церазетте наступного дня після прийому останньої таблетки поточного лікування або у день видалення вагінальної контрацептивної системи, контрацептивного пластира (без перерви на дні, вільні від прийому таблеток, використання вагінальної контрацептивної системи, контрацептивного пластира). Якщо поточний препарат також містить таблетки, що не містять активної речовини, прийом ліків Церазетте можна почати наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони (у разі виникнення сумнівів щодо того, яка саме це таблетка, слід звернутися до лікаря або фармацевта). Додатковий метод контрацепції використовувати не потрібно, якщо дотримуватися вищезазначеної інструкції.

Також можна почати прийом ліків Церазетте не пізніше першого дня
після перерви в прийомі таблеток поточного препарату, у день встановлення
наступної вагінальної контрацептивної системи, контрацептивного пластира або у день,
що настає після прийому останньої плацебо-таблетки поточного препарату. У цих випадках
слід використовувати додатковий метод контрацепції (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток ліків Церазетте.

Якщо раніше пацієнтка приймала інший препарат, що містить лише прогестаген : Можна припинити прийом таблеток у будь-який день і наступного дня розпочати прийом таблеток ліків Церазетте. Додаткових методів контрацепції використовувати не потрібно.
Якщо раніше пацієнтка використовувала контрацепцію у вигляді ін'єкцій, імплантату або внутрішньоматкової системи, що вивільняє прогестаген : Слід почати прийом таблеток ліків Церазетте у день, коли слід зробити наступне введення, або у день видалення імплантату або системи. Додаткових методів контрацепції використовувати не потрібно.
Після пологів : Після пологів слід починати прийом таблеток між 21-м і 28-м днем після пологів. У разі пізнішого початку прийому таблеток слід використовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після статевого акту перед початком прийому таблеток слід перевірити, чи не є пацієнтка вагітною, або дочекатися першої менструації. Додаткову інформацію щодо годування грудьми див. у пункті «Годування грудьми». Також пораду може надати лікар.
Після викидня : Згідно з рекомендаціями лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Церазетте
Не спостерігалося жодної серйозної шкідливої дії після прийому більше ніж однієї таблетки
ліків Церазетте одночасно. Можуть виникнути нудота, блювота та незначне кровотечіння з
піхви як у жінок, так і у юних дівчат. Слід звернутися за порадою до лікаря.
Пропуск прийому ліків Церазетте
Якщо затримка прийому таблеток становить менше 12 годин, протизачаткова дія зберігається. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай.
Якщо затримка прийому таблеток становить більше 12 годин, протизачаткова дія може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим вищий ризик зниження протизачаткової ефективності. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів слід використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску однієї або більше таблеток у перший тиждень прийому таблеток, якщо у тиждень перед пропуском мав місце статевий акт. Слід звернутися за порадою до лікаря.
Дії у разі шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювота, сильний пронос)
Слід діяти так само, як у разі пропуску таблетки, див. вище. Якщо блювота або сильний пронос виникли
через 3–4 години після прийому таблетки ліків Церазетте, всмоктування активної речовини могло бути зменшено. У разі сильного проносу слід звернутися до лікаря.
Припинення застосування ліків Церазетте
Можна припинити прийом ліків Церазетте в будь-який момент. У разі, якщо не планується вагітність, слід попросити лікаря про інший метод контрацепції.
У разі планування вагітності зазвичай радять почекати до першої природної менструації перед зачаттям. Це сприятиме визначенню очікуваної дати пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід повідомити лікаря про будь-які небажані зміни у стані здоров’я,
особливо якщо вони є сильними і тривалими, а також про зміни у стані здоров’я, які, на вашу думку,
можуть бути пов’язані з прийомом таблеток препарату Церазетте.
Тяжкі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Церазетте, описані в розділі
„Рак молочної залози”, „Венозна тромбоемболічна хвороба” в пункті 2 „Інформація, важлива перед
застосуванням препарату Церазетте”. Слід уважно прочитати цей розділ, щоб отримати додаткову
інформацію, і в разі потреби негайно проконсультуватися з лікарем.
Якщо виникнуть алергічні реакції (гіперчутливість), зокрема набряк обличчя, губ, язика і (або)
горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк і (або) анафілактична
реакція), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату Церазетте можуть виникати нерегулярні кровотечі з піхви. Це може
бути незначне маження, що не вимагає використання прокладок, або більш інтенсивна кровотеча,
яка нагадує скудні менструальні виділення, коли необхідно використовувати прокладки.
Кровотеча також може зовсім не виникати. Нерегулярні кровотечі не означають, що
протизагальну дію препарату Церазетте зменшено. Зазвичай не потрібно нічого робити,
і достатньо продовжувати прийом препарату Церазетте. Однак, якщо кровотеча є
дуже інтенсивною або триває довго, слід звернутися до лікаря.
Жінки, які застосовують препарат Церазетте, повідомляли про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 жінок

зміни настрою, депресивний настрій, знижений статевий потяг (лібідо)
головний біль
нудота
висипання (акне)
біль у грудях; нерегулярні менструальні кровотечі або їх відсутність
збільшення маси тіла

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 жінок

інфекція піхви
непереносимість контактних лінз
блювота
надмірне випадання волосся
болісні менструації, кісти яєчників
відчуття втоми

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 жінок

висипання, кропив’янка, болісні блакитно-червоні вузлики (еритема нодоза) (це захворювання шкіри)

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

алергічна реакція

Крім вищевказаних побічних ефектів, може виникати виділення з грудей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49-21-301
факс: +48 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Церазетте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо температури зберігання немає. Зберігати блистер у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Після відкриття пакетика продукт слід використати протягом 1 місяця.
Діюча речовина становить ризик для навколишнього середовища щодо риб.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Церазетте

Діючою речовиною ліків є дезогестрел у кількості 75 мікрограмів.
Інші складові: кремнезем діоксид аморфний безводний, all-rac-α-токоферол, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, кислота стеаринова; оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, тальк, діоксид титану (Е 171). Див. також пункт 2 «Ліки Церазетте містять лактозу моногідрат».

Як виглядають ліки Церазетте та що містить упаковка
Таблетки білі, круглі, двоопуклі, діаметром 5 мм, з кодом 2 під KV з одного боку та написом Organon і зірочкою — з іншого.
Блістер із ПВХ/Al, що містить 28 таблеток, упакований у пакетик із ламінованої алюмінієвої фольги. 1 або 3 блістери — у картонному коробці.
До упаковки додається пакетик, у який слід помістити блістер після виймання його з захисної фольги.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта або імпортера, що здійснює паралельний імпорт.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
Organon Biosciences S.R.L.
Strada Av. Popișteanu, Nr. 54A, Expo Business Park, Clădirea 2
Birou 306 și Birou 307, Etaj 3, Sectorul 1, Бухарест, Румунія
Виробник:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB Осс, Нідерланди
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 10970/2018/01
10970/2018/02
10970/2018/03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 55/21
Переклад символів днів тижня, що наведені біля кожної таблетки на первинній упаковці:
Lu — Понеділок
Ma — Вівторок
Mi — Середа
Jo — Четвер
Vi — П’ятниця
Sb — Субота
Du — Неділя