Інструкція для користувача

Цепан, крем
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте увесь текст інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Цепан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цепан
Як застосовувати Цепан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Цепан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цепан і для чого його застосовують

Цепан — це крем для місцевого застосування на шкіру. Містить чотири діючі речовини:
етаноловий екстракт цибулі, настій ромашки, натрію гепарин та алантонін.
Лікарський засіб сприяє розм’якшенню рубця, його випрямленню та вибілюванню. Вчасне застосування лікарського засобу Цепан запобігає утворенню рубців.
Цепан запобігає формуванню гіпертрофічних рубців. Крім того, сприяє набуханню, розм’якшенню та розслабленню рубцевої тканини, сприятливо впливаючи на структуру колагену. Лікарський засіб дуже добре проникає в глибину рубця.
Крем прискорює регенерацію тканин, зменшуючи запальну реакцію, а також усуває відчуття напруження та свербіж.
Показання до застосування лікарського засобу Цепан:

місцеве лікування рубців та рубцевих утворень (келоїдів) після опіків та хірургічних втручань;
лікування контрактур;
лікування рубців повік;
лікування рубців після фурункулів, виразок та вугрової хвороби.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Цепан

Коли не застосовувати лік Цепан
Лік не слід застосовувати, якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який з
інших складових цього ліку (перелічених у пункті 6).
Попередження та заходи обережності
Якщо у місці нанесення крему Цепан виникнуть будь-які симптоми підвищеної чутливості (наприклад,
покрасніння, відчуття свербіння), слід припинити застосування ліку та звернутися до лікаря або
фармацевта.
При застосуванні Цепану для лікування рубців на повіках слід бути обережним, щоб крем не потрапив у очі.
Цепан та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії ліку Цепан з іншими ліками, які застосовуються місцево на шкіру, не встановлено.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Відсутні дані щодо безпеки застосування ліку у жінок під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, а також на
психофізичну працездатність не встановлено.
Лік містить цетостеариловий спирт, натрію лаурілсульфат, етанол, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат

У зв’язку з вмістом цетостеарилового спирту лік може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
Лік містить до 8,34 мг натрію лаурілсульфату в кожному грамі крему. Натрію лаурілсульфат може спричиняти місцеве подразнення шкіри (наприклад, колючість або печіння) або посилення шкірної реакції, спричиненої іншими ліками, що застосовуються на тій самій ділянці шкіри.
Цей лік містить до 160 мг алкоголю (етанолу) в 1 г крему. Лік може викликати печіння пошкодженої шкіри. У новонароджених (передчасно народжених і новонароджених, народжених у строк) висока концентрація етанолу може спричинити тяжкі місцеві та системні токсичні реакції через значне всмоктування через незрілу шкіру (особливо під оклюзійною пов’язкою).
Лік містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат і може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати Цепан

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначений для місцевого застосування на шкіру.
Цепан слід застосовувати після повного загоєння рани.
Рекомендована доза
Дорослі та діти:
якщо лікар не призначив інакше, крем Цепан слід наносити на рубець тонким шаром, легенько масуючи, 2 або 3 рази на добу.
При лікуванні старих і звідчених рубців, а також контрактур, рекомендується нанести невелику кількість крему на стерильний бинт і прикласти до рубця на 30–60 хвилин.
Тривалість лікування залежно від віку рубця триває від кількох тижнів до кількох місяців.
Ефект лікування залежить від регулярного застосування засобу. Лікування слід розпочинати якомога раніше після утворення рубця. Застосування крему часто дозволяє уникнути повторної операції або пересадки шкіри.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Цепану
У разі місцевого застосування передозування практично неможливе.
У разі випадкового прийому препарату внутрішньо слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування Цепану
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
На початку лікування можуть виникнути почервоніння та печіння шкіри. Ці симптоми трапляються рідко.
Якщо вони виникнуть, слід зменшити застосування препарату до їх зникнення. Якщо зменшення застосування
препарату не призведе до зникнення подразнення шкіри, слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
інтернет-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Цепан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Цепан можна застосовувати протягом 6 місяців з дати першого використання лікарського засобу, не перевищуючи терміну придатності, зазначеного на упаковці.
У цьому віконці слід вказати дату першого використання лікарського засобу:
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цепан

Діючими речовинами лікарського засобу є: етаноловий екстракт цибулі, настій ромашки, натрію гепарин та алантонін.

100 г крему містить:
етаноловий екстракт цибулі (Alii cepae extractum fluidum) 20,0 г
настій ромашки (Matricariae tinctura) 5,0 г
натрію гепарин (Heparinum natricum) 5000,0 МО
алантонін (Allantoinum) 1,0 г
1 г крему містить до 160 мг етанолу.

Інші складові (допоміжні речовини): суміш цетостеарилового спирту та натрію лаурілсульфату; рідкий парафін; біла вазеліна; самонабрякна суміш моно- та дігліцеридів високонасичених жирних кислот і стеарату калію; гліцерол; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропілпарагідроксибензоат (Е 216); очищена вода.

Як виглядає Цепан і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму жовтуватого крему.
Упаковка: алюмінієва тюбик, всередині покритий лаком, закритий мембраною з кришкою PE,
яка містить 35 г крему, у картонному пакуванні разом з інструкцією.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтичні заклади «UNIA» Спілка праці
вул. Хлодна 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутр. 190, факс: 22 654 92 40
електронна пошта: [email protected]
Вміст інструкції до лікарського засобу Цепан доступний у системі Аудіоінструкція за загальнонаціональним безкоштовним
номером телефону: 800 706 848.