Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Cepan, crema
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se non dovesse notare miglioramenti o se dovesse sentirsi peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Cepan e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di Cepan
Come usare Cepan
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cepan
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cepan e a cosa serve

Cepan è una crema per uso topico sulla pelle. Contiene quattro principi attivi:
estratto etanolico di cipolla, tintura di camomilla, eparina sodica e allantoina.
Il medicinale rende la cicatrice più elastica, appiattendola e schiarendola. L'uso tempestivo di Cepan previene la formazione di cicatrici.
Cepan previene la formazione di cicatrici ipertrofiche. Inoltre favorisce il rigonfiamento, l'ammorbidimento e il rilassamento del tessuto cicatriziale, agendo favorevolmente sulla struttura del collagene. Il medicinale penetra molto facilmente all'interno della cicatrice.
La crema accelera la rigenerazione del tessuto, riducendo la reazione infiammatoria, e allevia la sensazione di tensione e prurito.
Indicazioni terapeutiche di Cepan:

trattamento locale di cicatrici e cicatrici cheloidee (cheloidi) da ustioni e interventi chirurgici;
trattamento delle retrazioni;
trattamento delle cicatrici palpebrali;
trattamento delle cicatrici da foruncoli, ulcere e acne.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Cepan

Quando non usare il medicinale Cepan
Non usare questo medicinale se il paziente è allergico alle sostanze attive o a uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Se nel sito di applicazione della crema Cepan dovessero manifestarsi sintomi di ipersensibilità (come
arrossamento, prurito), interrompere l'uso del medicinale e rivolgersi al medico o al farmacista.
Quando si utilizza Cepan per il trattamento delle cicatrici delle palpebre, è necessario fare attenzione a non farlo entrare negli occhi.
Cepan e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o previsti per l'assunzione.
Non sono stati osservati effetti di interazione tra il medicinale Cepan e altri medicinali applicati localmente sulla pelle.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di poter essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non vi sono dati disponibili riguardo alla sicurezza d'uso del medicinale nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non è stato osservato alcun effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari né sull'attitudine psicofisica.
Il medicinale contiene alcol cetostearyl, laurilsolfato di sodio, etanolo, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato

A causa del contenuto di alcol cetostearyl, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Il medicinale contiene al massimo 8,34 mg di laurilsolfato di sodio per ogni grammo di crema. Il laurilsolfato di sodio può causare irritazione cutanea locale (come pizzicore o bruciore) o aggravare reazioni cutanee provocate da altri medicinali applicati sulla stessa zona della pelle.
Questo medicinale contiene fino a 160 mg di alcol (etanolo) per 1 g di crema. Il medicinale può causare bruciore della cute lesa. Nei neonati (prematuri e neonati a termine) alte concentrazioni di etanolo possono causare gravi reazioni locali e tossicità sistemica a causa dell'assorbimento significativo attraverso la cute immatura (soprattutto sotto medicazione occlusiva).
Il medicinale contiene metilparaidrossibenzoato e propilparaidrossibenzoato e può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare Cepan

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla cute.
Cepan deve essere applicato solo dopo la completa guarigione della ferita.
Dosaggio raccomandato
Adulti e bambini:
salvo diversa indicazione del medico, applicare il crema Cepan in uno strato sottile sulla cicatrice, massaggiando leggermente, 2 o 3 volte al giorno.
Nel trattamento di cicatrici vecchie e indurite, nonché nei retratti cicatriziali, si raccomanda di applicare una piccola quantità di crema su un batuffolo di garza sterile e applicare sulla cicatrice per 30-60 minuti.
A seconda dell'età della cicatrice, il trattamento può durare da alcune settimane a diversi mesi.
L'efficacia del trattamento dipende dall'uso regolare del medicinale. Il trattamento deve essere iniziato il più presto possibile dopo la formazione della cicatrice. L'applicazione della crema permette spesso di evitare un nuovo intervento chirurgico o un trapianto.
Se non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Cepan
Nel caso di applicazione topica, un sovradosaggio è praticamente impossibile.
In caso di ingestione accidentale del medicinale, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Omissione dell'applicazione di Cepan
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
All'inizio del trattamento può comparire arrossamento e sensazione di bruciore della pelle. Tali sintomi sono rari.
Se dovessero manifestarsi, è necessario ridurre l'uso del medicinale fino alla loro scomparsa. Se riducendo l'uso del medicinale non dovesse cessare l'irritazione cutanea, si deve interrompere il trattamento e consultare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Cepan

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Cepan può essere utilizzato entro 6 mesi dalla data della prima apertura del flacone, senza superare la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Nello spazio qui sotto indicare la data della prima apertura del flacone:

Non gettare medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cepan

Le sostanze attive del medicinale sono: estratto etanolico di cipolla, tintura di camomilla, emeparina sodica e allantoina.

100 g di crema contengono:
estratto etanolico di cipolla (Alii cepae extractum fluidum) 20,0 g
tintura di camomilla (Matricariae tinctura) 5,0 g
eparina sodica (Heparinum natricum) 5000,0 UI
allantoina (Allantoinum) 1,0 g
1 g di crema contiene fino a 160 mg di etanolo.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: miscela di alcol cetostearilico e laurilsolfato sodico; paraffina liquida; vaselina bianca; miscela autoemulsionante di mono e digliceridi di acidi grassi altamente saturi e stearato di potassio; glicerolo; metilparaidrossibenzoato (E 218); propilparaidrossibenzoato (E 216); acqua depurata.

Aspetto di Cepan e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta sotto forma di crema di colore giallastro.
Confezione: tubo in alluminio, rivestito internamente, chiuso con membrana e tappo in PE,
contenente 35 g di crema, inserito in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa
tel.: 22 620 90 81 int. 190, fax: 22 654 92 40
e-mail: [email protected]
Il contenuto del foglietto illustrativo di Cepan è disponibile nel sistema Ulotka Audio al numero nazionale gratuito: 800 706 848.