Целебрекс

Польща
Торгова назва Целебрекс
Форма випуску капсули
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100092708
Целебрекс капсули

Інструкція для пацієнта

Целебрекс, 100 мг, капсули
Целебрекс, 200 мг, капсули
Celecoxibum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість звернутися до неї в майбутньому.
  • Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Целебрекс і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Целебрекс
  3. Як застосовувати Целебрекс
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати Целебрекс
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Целебрекс і для чого його застосовують

Целебрекс належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) і є специфічним інгібітором циклооксигенази-2 (СОХ-2). Організм людини утворює простагландини, які можуть спричинити біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит, остеоартрит і анкілозуючий спондиліт, збільшується кількість утворених простагландинів. Целебрекс діє шляхом пригнічення утворення простагландинів, зменшуючи таким чином біль і запалення.
Целебрекс застосовують у дорослих для лікування симптомів ревматоїдного артриту, остеоартриту та анкілозуючого спондиліту.
Пацієнт може відчути дію лікарського засобу вже через кілька годин після прийому першої дози, але повна ефективність може проявитися лише через кілька днів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ц

Лік Ц призначає лікар. Наведені нижче відомості допоможуть правильно та ефективно застосовувати лік Ц. У разі додаткових запитань слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли не застосовувати лік Ц
Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є будь-який із наведених нижче станів, які є протипоказаннями до застосування ліку Ц:

  • якщо пацієнт має алергію на целекоксиб або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
  • якщо у пацієнта виявлено підвищену чутливість до ліків із групи т.зв. сульфонамідів (наприклад, деякі антибіотики, що застосовуються для лікування інфекцій);
  • якщо у пацієнта є активне захворювання шлунку та (або) дванадцятипалої кишки або кровотеча з шлунку та (або) дванадцятипалої кишки;
  • якщо у пацієнта після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних та знеболюючих засобів (НПЗП) виникли астма, поліпи в порожнині носа, запалення слизової оболонки носа або алергічні реакції, такі як свербіж, висипання, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднення дихання або хрипота;
  • якщо пацієнтка вагітна. Пацієнтки, які можуть завагітніти під час застосування ліку Ц, повинні проконсультуватися з лікарем щодо ефективних методів контрацепції;
  • якщо пацієнтка годує грудьми;
  • якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки;
  • якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок;
  • якщо у пацієнта є запалення слизової оболонки кишечника, таке як виразкове коліт або хвороба Крона;
  • якщо у пацієнта є серцева недостатність, ішемічна хвороба серця або захворювання судин мозку, наприклад, пацієнти, у яких діагностували інфаркт міокарда, інсульт або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження кровопостачання мозку, так званий міні-інсульт), стенокардію або блокаду судин серця або мозку;
  • якщо у пацієнта є або були в минулому порушення кровообігу (захворювання периферичних судин), або якщо пацієнт переніс операцію на артеріях ніг.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ц слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

  • якщо у пацієнта раніше було захворювання шлунку та (або) кишечника або кровотеча з шлунку та (або) кишечника. Не слід застосовувати лік Ц у пацієнтів з активним захворюванням шлунку та (або) дванадцятипалої кишки або кровотечею з шлунку та (або) дванадцятипалої кишки;
  • якщо пацієнт приймає ацетилсаліцилову кислоту (навіть у малих дозах для захисту серця);
  • якщо пацієнт приймає антиагреганти;
  • якщо пацієнт приймає ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин/антикоагулянти на основі варфарину або антикоагулянти нового покоління, наприклад, апіксабан);
  • якщо пацієнт приймає ліки, які називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізон);
  • якщо пацієнт планує застосовувати лік Ц разом з іншими НПЗП, такими як ібупрофен або диклофенак (окрім ацетилсаліцилової кислоти). Слід уникати одночасного застосування цих ліків;
  • якщо пацієнт палить, має цукровий діабет, підвищений кров’яний тиск або підвищений рівень холестерину;
  • якщо у пацієнта є захворювання серця, печінки або нирок, лікар може рекомендувати регулярні контрольні обстеження;
  • якщо у пацієнта виникає затримка рідини (наприклад, набряки щиколоток або стоп);
  • якщо пацієнт має дегідратацію через захворювання, діарею або застосування діуретиків (що застосовуються для лікування надлишку рідини в організмі);
  • якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція або тяжка шкірна реакція на будь-який лік;
  • якщо у пацієнта є інфекція або він підозрює наявність інфекції, оскільки лік Ц може приховувати лихоманку або інші симптоми інфекції чи запалення;
  • якщо пацієнт старше 65 років, лікар може рекомендувати регулярні контрольні обстеження;
  • якщо пацієнт вживає алкоголі або приймає НПЗП, це може збільшити ризик розвитку шлунково-кишкових порушень.

Як і інші НПЗП (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей лік може призводити до підвищення кров’яного тиску, тому лікар може рекомендувати регулярне контролювання кров’яного тиску.
Під час застосування ліку Ц повідомлялися випадки тяжких захворювань печінки, включаючи тяжке запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (іноді з летальним наслідком або що вимагає трансплантації печінки). У випадках, коли був відомий період до появи захворювання, більшість тяжких побічних реакцій з боку печінки виникала протягом місяця після початку лікування.
У зв’язку з застосуванням ліку Ц повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій. Якщо пацієнт помітить будь-які симптоми тяжких шкірних реакцій, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти, слід припинити застосування ліку Ц і негайно звернутися до лікаря.
Лік Ц може спричиняти труднощі з зачаттям. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо планує завагітніти або має труднощі з зачаттям (див. розділ Вагітність та годування грудьми).
Взаємодія з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Лікар буде застосовувати лік Ц з обережністю у пацієнтів, які приймають такі ліки:

  • декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
  • інгібітори АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), антагоністи рецепторів ангіотензину II, бета-адреноблокатори та діуретики (використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску та серцевої недостатності)
  • флуконазол і рифампіцин (використовуються для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій)
  • варфарин або інші похідні варфарину (ліки, що розріджують кров, які застосовуються для запобігання згортанню крові), включаючи ліки нового покоління, такі як апіксабан
  • літій (використовується для лікування певних типів депресії)
  • інші ліки, що застосовуються для лікування депресії, порушень сну, підвищеного кров’яного тиску або порушень серцевого ритму
  • нейролептики (використовуються для лікування психічних розладів)
  • метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії)
  • карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом і певних типів болю або депресії)
  • барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом і певних порушень сну)
  • циклоспорин і такролімус (використовуються для послаблення імунної системи, наприклад, після трансплантації).

Лік Ц може застосовуватися разом з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг або менше добових доз). Слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж пацієнт почне застосовувати обидва ліки одночасно.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не можна застосовувати лік Ц у вагітних жінок або жінок, які можуть завагітніти (наприклад, жінок репродуктивного віку, які не використовують ефективну контрацепцію). Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування ліком Ц, вона повинна припинити застосування ліку Ц
і звернутися до лікаря для визначення альтернативного методу лікування.
Годування грудьми
Лік Ц не можна застосовувати жінкам, які годують грудьми.
Фертильність
НПЗП, зокрема лік Ц, можуть ускладнювати зачаття. Пацієнтка повинна сказати лікареві, якщо планує завагітніти або має проблеми з зачаттям.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Перед початком керування транспортними засобами або роботою з механізмами пацієнт повинен спостерігати за тим, який вплив має на нього лік Ц. Якщо у пацієнта після застосування ліку Ц виникли запаморочення або сонливість, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до зникнення цих симптомів.
Лік Ц містить лактозу
Лік Ц містить лактозу (вид цукру). Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Лік Ц містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки C

Цей лік завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо, на думку пацієнта, дія ліку C
занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнтові, яку дозу ліку слід приймати. Оскільки ризик виникнення
небажаних явищ, пов’язаних із порушеннями роботи серця, може зростати разом із дозою
та тривалістю лікування, важливо застосовувати лік C у мінімальній ефективній дозі
і не довше, ніж це необхідно (для контролю симптомів).
Спосіб застосування
Лік C слід приймати перорально. Капсули можна приймати незалежно від часу
доби, з їжею або без неї. Однак рекомендується приймати лік C щодня
у той самий час.
У разі труднощів із ковтанням капсул: слід висипати всю вміст капсули на чайну ложку,
на якій міститься напіврідка їжа (наприклад, холодне або кімнатної температури яблучне пюре, рисовий кашкоподібний кисіль, йогурт або розм’яте бананове пюре), і негайно проковтнути, запиваючи приблизно 240 мл
води.
Для відкриття капсули слід тримати її догори дном, щоб гранулят, що міститься всередині,
опинився знизу. Потім обережно стиснути кришечку і відкрутити її, акуратно, щоб не розсипати вміст.
Гранулят не слід жувати або розтирати.
Якщо протягом двох тижнів після початку лікування пацієнт не помічає покращення стану,
слід звернутися до лікаря.
Рекомендована доза
Дегенеративне захворювання суглобів: рекомендована доза становить 200 мг на добу. Лікар може збільшити
дозу ліку до максимальної 400 мг, якщо виникне така необхідність.
Рекомендована доза:

  • 200 мг один раз на добу або
  • 100 мг двічі на добу.

Ревматоїдний артрит: рекомендована доза становить 200 мг на добу. Лікар може збільшити
дозу ліку до максимальної 400 мг, якщо виникне така необхідність.
Рекомендована доза:

  • 100 мг двічі на добу.

Анкілозуючий спондиліт: рекомендована доза становить 200 мг на добу. Лікар
може збільшити дозу ліку до максимальної 400 мг, якщо виникне така необхідність.
Рекомендована доза:

  • 200 мг один раз на добу або
  • 100 мг двічі на добу.

Порушення функції нирок і печінки: якщо у пацієнта є порушення функції печінки
і нирок, слід повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися менша
доза ліку C.
Пацієнти похилого віку, особливо з масою тіла менше 50 кг: у пацієнтів віком
понад 65 років і з масою тіла менше 50 кг лікар може рекомендувати частіше
моніторинг стану пацієнта.
Не слід застосовувати дозу більшу за 400 мг на добу.
Застосування у дітей
Лік C слід застосовувати лише у дорослих. Не слід застосовувати його дітям.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку C
Не слід застосовувати дозу, більшу за ту, яку призначив лікар. У разі прийому надмірної кількості
капсул ліку C слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Слід не забувати взяти з собою лік, який приймається.
Пропуск прийому ліку C
Якщо пацієнт забув прийняти капсулу ліку C, слід прийняти пропущену дозу
якомога швидше. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.
Переривання прийому ліку C
Раптова зупинка прийому ліку C може призвести до погіршення наявних
симптомів. Не слід припиняти прийом ліку C, доки лікар не порадить припинити
лікування. Лікар може порадити припинити лікування ліком C поступово,
зменшуючи дозу протягом декількох днів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, що спостерігалися у пацієнтів із запаленням
суглобів, які приймали препарат Ц . Побічні ефекти, позначені (*), нижче наведені
з більшою частотою у пацієнтів, які приймали препарат Ц з метою профілактики
поліпів товстої кишки. У цьому дослідженні пацієнти приймали препарат у високій дозі протягом тривалого часу.
У разі виникнення будь-яких із нижче перерахованих симптомів необхідно негайно припинити
застосування препарату та повідомити лікаря:

  • алергічна реакція, наприклад: висип, набряк обличчя, свистяче дихання або труднощі з диханням,
  • порушення роботи серця, такі як біль у грудях,
  • сильний біль у животі або будь-які ознаки кровотечі з шлунка або кишечника, наприклад чорний або кал із кров’ю, або блювота з кров’ю,
  • шкірні реакції, такі як висип, пухирі або лущення шкіри,
  • печінкова недостатність [симптоми можуть включати: нудоту, діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білочків очей)].

Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб)

  • артеріальна гіпертензія, включаючи загострення наявної гіпертензії*

Часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 осіб)

  • інфаркт міокарда*
  • затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і (або) рук
  • інфекції сечовивідних шляхів
  • задиця*, синусит (запалення синусів, інфекція синусів, відчуття закладеності або болю в синусах), відчуття закладеного носа або насіння, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип
  • запаморочення, труднощі заснути
  • блювота*, біль у животі, діарея, розлад шлунку, метеоризм
  • висип, свербіж
  • м’язова скованість
  • труднощі з ковтанням*
  • головний біль
  • нудота
  • біль у суглобах
  • загострення наявних алергічних симптомів
  • випадкові травми

Не дуже часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 осіб)

  • інсульт*
  • серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцебиття), прискорене серцебиття
  • порушення результатів аналізу крові щодо показників функції печінки
  • порушення результатів аналізу крові щодо показників функції нирок
  • анемія (зміни у кількості червоних кров’яних тілець, що можуть призводити до втоми та задишки)
  • тривожність, депресія, втому, сонливість, відчуття поколювання
  • високий рівень іонів калію в крові [що може призводити до нудоти (відчуття нудоти), втоми, слабкості м’язів або серцебиття]
  • порушення або нечіткість зору, дзвін у вухах, біль і запалення порожнини рота, порушення слуху*
  • запори, відрижка, запалення шлунка (розлад шлунку, біль у животі або блювота), загострення запалення шлунка або кишечника
  • судоми ніг
  • випуклий сверблящий висип (крурчак)
  • кон’юнктивіт
  • труднощі з диханням
  • пігментація шкіри (синюшність)
  • біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
  • набряк обличчя

Рідко (можуть виникати у не більше ніж 1 із 1 000 осіб)

  • виразка (кровотеча) шлунка, стравоходу або дванадцятипалої кишки; або перфорація кишечника (що може призводити до болю в животі, гарячки, нудоти, блювоти, непрохідності кишечника), смолянистий або чорний кал, панкреатит (що може призводити до болю в животі), езофагіт
  • дефіцит натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія)
  • зниження кількості білих кров’яних тілець (що допомагають захищати організм від інфекцій) або тромбоцитопенія (збільшений ризик кровотечі або синців)
  • порушення координації рухів
  • дезорієнтація, порушення смаку
  • світлова чутливість
  • випадіння волосся
  • галюцинації
  • крововилив у внутрішню частину ока
  • важка реакція, що може призвести до запалення легень
  • нерегулярне серцебиття
  • приливи гарячого повітря
  • тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптову задицю, колючий біль під час дихання або колапс
  • кровотеча з шлунка або кишечника (що може призводити до калу з кров’ю або блювоти), коліт або ентерит
  • важке запалення печінки. Симптоми можуть включати нудоту (відчуття нудоти), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білочків очей), темне сечовипускання, світлий кал, кровотечі, свербіж або озноб
  • важка ниркова недостатність
  • порушення менструального циклу
  • набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, або труднощі з ковтанням

Дуже рідко (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 осіб)

  • важкі алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок, що може призвести до смерті)
  • важкі захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит та токсичний епідермальний некроліз (що можуть призводити до висипу, утворення пухирів або лущення шкіри), а також гостра загальна еритема екзантематозна (симптоми включають червоні набрякові ділянки шкіри з численними дрібними пухирцями)
  • запізніла алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, гарячка, збільшені лімфатичні вузли та порушення результатів аналізів [наприклад, печінки, крові (еозинофілія, підвищення кількості білих кров’яних тілець)]
  • внутрішньочерепна кровотеча, що призвела до смерті
  • менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку)
  • гепатит, ураження печінки та важке гепатит (фульмінантний гепатит) (іноді зі смертельними наслідками або потребають трансплантації печінки). Симптоми можуть включати: нудоту, діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білочків очей), темне сечовипускання, світлий кал, кровотечі, свербіж або озноб
  • захворювання печінки (наприклад, холестаз та холестатичний гепатит, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як смолянистий кал, нудота та жовте забарвлення шкіри або білочків очей)
  • нефрит та інші захворювання нирок [наприклад, нефротичний синдром та ліпідна нефропатія, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як затримка рідини (набряки), піниста сеча, втому та втрата апетиту]
  • загострення епілепсії [можливі частіші та (або) важчі напади епілепсії]
  • закупорка артерії або вени сітківки, що призводить до часткової або повної втрати зору
  • запалення судин (може призводити до гарячки, болю, фіолетових плям на шкірі)
  • зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів (може призводити до слабкості, легкої появи синців, частіших носових кровотеч, підвищеного ризику інфекцій)
  • біль і слабкість м’язів
  • порушення нюху
  • втрата смаку

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

  • зниження фертильності у жінок, що зазвичай є оборотним після припинення застосування препарату
  • інші важкі захворювання шкіри, такі як стійка еритема [характерна шкірна алергічна реакція, яка зазвичай з’являється знову в тому самому місці (місцях) після повторного впливу препарату і може виглядати як круглі або овальні ділянки почервоніння та набряку шкіри, пухирі (крурчак), свербіж] та загальна бульозна форма стійкої еритеми (може включати масштабні шкірні реакції)

У клінічних дослідженнях, не пов’язаних із запаленням суглобів або іншими захворюваннями суглобів,
у яких препарат Ц застосовувався в дозі 400 мг на добу протягом до 3 років, додатково
спостерігалися такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 осіб)

  • захворювання серця: стенокардія (біль у грудях)
  • захворювання шлунка: синдром подразненого кишечника (може включати біль у животі, діарею, розлад шлунку, метеоризм)
  • ниркова каменя (може призводити до болю в животі або спині, появи крові в сечі), труднощі з проходженням сечі через сечовивідні шляхи
  • збільшення маси тіла

Не дуже часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 осіб)

  • глибока венозна тромбофлебіт (тромби, що найчастіше виникають у ногах, що можуть призводити до болю, набряку або почервоніння гомілки або труднощів із диханням)
  • захворювання шлунка: запалення (що може призводити до подразнення та виразки шлунка та кишечника)
  • перелом нижньої кінцівки
  • опоясуючий лишай, дерматит, екзема (сухий, сверблячий висип), пневмонія (інфекція в області грудної клітки (можливі: кашель, гарячка, труднощі з диханням)
  • помутніння в оці, що призводять до нечіткого зору або зниження гостроти зору, запаморочення, спричинене порушеннями з боку середнього вуха, біль, запалення або кровотеча ясен, виразка порожнини рота
  • надмірне сечовипускання вночі, кровотеча з геморою (кров’яні вузлики), часте випорожнення
  • ліпоми в області шкіри або інших місцях, гелеві кісти піхви сухожилка [доброкісні утворення в області суглобів (або) навколо суглобів та сухожилків долоні або стопи], труднощі з мовою, змінені або дуже сильні кровотечі з репродуктивних шляхів, біль у грудях
  • високий рівень натрію в крові

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або представнику суб’єкта-відповідального.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки C

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки C

  • Діючою речовиною ліків є целекоксиб. Кожна капсула ліків C містить 100 мг або 200 мг целекоксибу.
  • Інші складові: лактоза моногідрат, натрію лаурилсульфат, повідон K30, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Капсула: титану діоксид (Е 171), желатин. Чорнило: шелак, етанол безводний, ізопропіловий спирт, бутиловий спирт, пропіленгліколь, концентрований гідроксид амонію, лак індігоцину (Е 132) (капсула 100 мг), оксид заліза жовтий (Е 172) (капсула 200 мг).

Як виглядають ліки C та що містить упаковка
Ліки C доступні у формі капсул.
C, 100 мг
Капсули білого кольору з двома синіми смужками, марковані «7767» та «100».
C, 200 мг
Капсули білого кольору з двома золотими смужками, марковані «7767» та «200».
Ліки C упаковуються у блістерні упаковки, що містять 10 або 30 капсул, у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Ірландія
Виробник
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Німеччина
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten (Baden)
Німеччина
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Угорщина
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків звертайтеся до
місцевого представника відповідальної організації:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00