Celebrex

Prospecto: Información para el paciente

CELEBREX, 100 mg, cápsulas
CELEBREX, 200 mg, cápsulas
Celecoxibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el punto 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es C y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar C
3. Cómo tomar C
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar C
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es C y para qué se utiliza

C pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y es un inhibidor específico de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). El organismo humano produce prostaglandinas, que pueden causar dolor e inflamación. En enfermedades como la artritis reumatoide y la artrosis, aumenta la cantidad de prostaglandinas producidas. C actúa inhibiendo la producción de prostaglandinas, reduciendo así el dolor y la inflamación.
C se utiliza en adultos para el tratamiento de los síntomas de la artritis reumatoide, la artrosis y la espondilitis anquilosante.
Es posible que note el efecto del medicamento en cuestión de horas tras la primera dosis, pero el efecto completo puede tardar varios días en hacerse evidente.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento C

El medicamento C se receta por un médico. La siguiente información facilitará su correcta y eficaz utilización. Si tiene más preguntas, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Cuándo no debe utilizar el medicamento C

Debe informar a su médico si el paciente presenta cualquiera de las siguientes condiciones, que constituyen contraindicaciones para el uso del medicamento C:

• si el paciente es alérgico al celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente presenta hipersensibilidad a medicamentos del grupo de las denominadas sulfonamidas (por ejemplo, ciertos antibióticos utilizados en el tratamiento de infecciones);
• si el paciente padece una enfermedad ulcerosa activa del estómago y/o duodeno, o hemorragia gastrointestinal (del estómago y/o duodeno);
• si tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (AINE) el paciente ha presentado asma, pólipos nasales, inflamación de la mucosa nasal o reacciones alérgicas como erupciones pruriginosas, edema de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancias;
• si la paciente está embarazada. Las pacientes que puedan quedar embarazadas durante el tratamiento con el medicamento C deben hablar con su médico sobre métodos anticonceptivos eficaces;
• si la paciente está amamantando;
• si el paciente padece una enfermedad hepática grave;
• si el paciente padece una enfermedad renal grave;
• si el paciente padece una enfermedad inflamatoria intestinal, como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn;
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca, enfermedad isquémica del corazón o enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, pacientes con infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (disminución temporal del flujo sanguíneo al cerebro, denominado mini-ACV), angina de pecho o bloqueo de los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro;
• si el paciente padece o ha padecido alteraciones circulatorias (enfermedad vascular periférica), o si ha sido sometido a intervenciones quirúrgicas en las arterias de las piernas.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar el tratamiento con el medicamento C, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha padecido previamente enfermedad ulcerosa del estómago y/o intestino o hemorragias gastrointestinales; no debe utilizarse el medicamento C en pacientes con enfermedad ulcerosa activa del estómago y/o duodeno o hemorragia gastrointestinal;
• el paciente está tomando ácido acetilsalicílico (incluso en dosis bajas para protección cardiovascular);
• el paciente está tomando medicamentos antiagregantes plaquetarios;
• el paciente está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina/anticoagulantes derivados de la warfarina o anticoagulantes de nueva generación, como el apixabán);
• el paciente está tomando medicamentos denominados corticosteroides (por ejemplo, prednisona);
• el paciente tiene previsto combinar el medicamento C con otros medicamentos del grupo de los AINE, como ibuprofeno o diclofenaco (excluyendo el ácido acetilsalicílico); debe evitarse la administración concomitante de estos medicamentos;
• el paciente fuma, padece diabetes, hipertensión arterial o niveles elevados de colesterol;
• el paciente padece enfermedades del corazón, hígado o riñón; en este caso, el médico podría recomendar controles periódicos;
• el paciente presenta retención de líquidos (como edema en tobillos o pies);
• el paciente está deshidratado debido a una enfermedad, diarrea o el uso de diuréticos (medicamentos utilizados para tratar el exceso de líquidos en el organismo);
• el paciente ha presentado una reacción alérgica grave o una reacción cutánea grave a cualquier medicamento;
• el paciente tiene una infección o sospecha de tenerla, ya que el medicamento C podría enmascarar fiebre u otros síntomas de infección o inflamación;
• el paciente tiene más de 65 años, en cuyo caso el médico podría recomendar controles periódicos;
• el paciente consume alcohol o utiliza medicamentos AINE, ya que esto podría aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales.

Como otros medicamentos del grupo de los AINE (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede provocar un aumento de la presión arterial, por lo que el médico podría recomendar controles regulares de la tensión arterial.
Durante el tratamiento con el medicamento C se han notificado casos de enfermedades hepáticas graves, incluyendo hepatitis grave, daño hepático y fallo hepático (en algunos casos con desenlace fatal o que requirieron trasplante hepático). En los casos en que se conocía el período previo a la aparición de la enfermedad, la mayoría de los efectos adversos graves a nivel hepático se presentaron dentro del primer mes de tratamiento.
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas al uso del medicamento C. Si el paciente observa cualquiera de los síntomas de reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4. Posibles efectos adversos, debe suspender inmediatamente el uso del medicamento C y consultar urgentemente con su médico.
El medicamento C puede provocar dificultades para quedar embarazada. La paciente debe informar a su médico si planea quedar embarazada o si tiene dificultades para concebir (véase el apartado Embarazo, lactancia y fertilidad).

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
El médico utilizará el medicamento C con precaución en pacientes que tomen los siguientes medicamentos:

• dextrometorfano (utilizado para tratar la tos);
• inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina), antagonistas del receptor de la angiotensina II, betabloqueantes y diuréticos (utilizados para tratar la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca);
• fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones fúngicas y bacterianas);
• warfarina u otros derivados de la warfarina (anticoagulantes que se utilizan para prevenir la coagulación sanguínea), incluyendo anticoagulantes de nueva generación como el apixabán;
• litio (utilizado para tratar ciertos tipos de depresión);
• otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, trastornos del sueño, hipertensión arterial o arritmias cardíacas;
• neurolépticos (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos);
• metotrexato (utilizado para tratar artritis reumatoide, psoriasis y leucemia);
• carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia, ciertos tipos de dolor o depresión);
• barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia o ciertos trastornos del sueño);
• ciclosporina y tacrolimus (utilizados para suprimir el sistema inmunitario, por ejemplo, tras un trasplante).

El medicamento C puede utilizarse junto con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg o dosis diarias menores). Debe consultar con su médico antes de comenzar a tomar ambos medicamentos simultáneamente.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe utilizarse el medicamento C en mujeres embarazadas ni en mujeres que puedan quedar embarazadas (por ejemplo, mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz). Si una paciente queda embarazada durante el tratamiento con el medicamento C, debe suspender inmediatamente su uso y contactar con su médico para establecer un tratamiento alternativo.

Lactancia
No debe utilizarse el medicamento C en mujeres que estén amamantando.

Fertilidad
Los medicamentos del grupo de los AINE, incluido el medicamento C, pueden dificultar la concepción. La paciente debe informar a su médico si planea quedar embarazada o si tiene problemas para concebir.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria, el paciente debe observar cómo le afecta el medicamento C. Si tras la administración del medicamento C el paciente experimenta mareos o somnolencia, no debe conducir ni operar maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan.

El medicamento C contiene lactosa
El medicamento C contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento C contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento C

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico. Si el paciente tiene la sensación de que el efecto del medicamento C
es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico o al farmacéutico.
El médico informará al paciente sobre la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de presentar efectos adversos
relacionados con alteraciones cardíacas puede aumentar con la dosis y la duración del tratamiento, es importante
que el medicamento C se utilice a la dosis más baja eficaz y durante el menor tiempo posible (para controlar los síntomas).

Vía de administración
El medicamento C debe tomarse por vía oral. Las cápsulas pueden administrarse independientemente del momento del día,
con o sin alimentos. No obstante, se recomienda que el paciente tome el medicamento C a la misma hora cada día.

En caso de dificultad para tragar las cápsulas: debe vaciarse todo el contenido de la cápsula sobre una cucharadita
que contenga una sustancia semisólida (por ejemplo, puré de manzana frío o a temperatura ambiente, papilla de arroz,
yogur o plátano machacado) y tragar inmediatamente, acompañando con aproximadamente 240 ml de agua.

Para abrir la cápsula, debe sostenerse con la parte superior hacia arriba, de modo que el gránulo contenido se encuentre
en la parte inferior. A continuación, debe presionarse suavemente la tapa y girarla para retirarla con cuidado, evitando
derramar el contenido. No se debe masticar ni triturar el gránulo.

Si el paciente no observa beneficios con el uso del medicamento C en un plazo de dos semanas desde el inicio del tratamiento,
debe ponerse en contacto con el médico.

Dosis recomendada
Artrosis: la dosis recomendada es de 200 mg al día. El médico puede aumentar la dosis del medicamento hasta una dosis
máxima de 400 mg si fuera necesario.
La dosis recomendada es:

• 200 mg una vez al día o
• 100 mg dos veces al día.

Artritis reumatoide: la dosis recomendada es de 200 mg al día. El médico puede aumentar la dosis del medicamento hasta una dosis
máxima de 400 mg si fuera necesario.
La dosis recomendada es:

• 100 mg dos veces al día.

Espondilitis anquilosante: la dosis recomendada es de 200 mg al día. El médico puede aumentar la dosis del medicamento hasta una dosis
máxima de 400 mg si fuera necesario.
La dosis recomendada es:

• 200 mg una vez al día o
• 100 mg dos veces al día.

Alteraciones de la función renal y hepática: si el paciente presenta alteraciones de la función hepática o renal, debe informar al médico,
ya que podría ser necesario utilizar una dosis menor del medicamento C.

Pacientes de edad avanzada, especialmente con un peso corporal inferior a 50 kg: en pacientes mayores de 65 años y con un peso corporal
inferior a 50 kg, el médico podría recomendar un seguimiento más frecuente del estado del paciente.

No debe utilizarse una dosis superior a 400 mg al día.

Uso en niños
El medicamento C debe utilizarse únicamente en adultos. No debe administrarse a niños.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento C
No debe administrarse una dosis superior a la recomendada por el médico. Si se toma un número excesivo de cápsulas del medicamento C,
debe acudirse inmediatamente al médico, al farmacéutico o al hospital. Es importante llevar consigo el medicamento que se está tomando.

Olvido de la administración del medicamento C
Si el paciente olvida tomar una cápsula del medicamento C, debe tomarla tan pronto como sea posible. No debe administrarse una dosis doble
para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento C
La interrupción repentina del tratamiento con el medicamento C podría provocar un empeoramiento de los síntomas existentes. No debe interrumpirse
la administración del medicamento C hasta que el médico no indique finalizar el tratamiento. El médico podría recomendar finalizar el tratamiento
con el medicamento C de forma gradual, reduciendo la dosis administrada durante varios días.

En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos indicados a continuación se han observado en pacientes con artritis que utilizaban el medicamento C.
Los efectos adversos marcados con (*) se presentaron con mayor frecuencia en pacientes que tomaban el medicamento C
para prevenir pólipos en el colon. En este estudio, los pacientes tomaban el medicamento en dosis elevadas y durante un período prolongado.
Si aparece alguno de los síntomas siguientes, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y avisar a su médico:

• reacción alérgica, como: erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar,
• trastornos cardíacos, como dolor en el pecho,
• fuertes dolores abdominales o cualquier signo de sangrado gastrointestinal, como heces negras o con sangre, o vómitos con sangre,
• reacciones cutáneas, como erupción, ampollas o descamación de la piel,
• insuficiencia hepática [los síntomas pueden incluir: náuseas, diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos)].

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• hipertensión arterial, incluyendo empeoramiento de la hipertensión existente*

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)

• infarto de miocardio*
• retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y (o) manos
• infecciones del tracto urinario
• disnea*, sinusitis (inflamación de los senos paranasales, infección de los senos paranasales, sensación de congestión o dolor en los senos), congestión nasal o secreción nasal, dolor de garganta, tos, resfriado común, síntomas similares a los de la gripe
• mareos, dificultad para conciliar el sueño
• vómitos*, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, hinchazón con expulsión de gases
• erupción cutánea, picor
• rigidez muscular
• dificultad para tragar*
• dolor de cabeza
• náuseas
• dolor articular
• empeoramiento de los síntomas alérgicos existentes
• lesiones accidentales

No frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)

• accidente cerebrovascular*
• insuficiencia cardíaca, palpitaciones (sensación de latidos del corazón), taquicardia
• alteraciones en los análisis de sangre relacionadas con la función hepática
• alteraciones en los análisis de sangre relacionadas con la función renal
• anemia (cambios en el número de glóbulos rojos que pueden provocar fatiga y dificultad para respirar)
• ansiedad, depresión, fatiga, somnolencia, sensación de hormigueo
• concentración elevada de iones de potasio en sangre [que puede provocar náuseas (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones]
• alteraciones visuales o visión borrosa, zumbidos en los oídos, dolor e inflamación de la boca, alteraciones auditivas*
• estreñimiento, eructos, inflamación gástrica (dispepsia, dolor abdominal o vómitos), empeoramiento de la inflamación gástrica o intestinal
• calambres en las piernas
• erupción elevada y pruriginosa (urticaria)
• conjuntivitis
• dificultad para respirar
• cambios en el color de la piel (equimosis)
• dolor en el pecho (dolor general no relacionado con el corazón)
• hinchazón de la cara

Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas)

• úlcera (hemorragia) gástrica, esofágica o duodenal; o perforación intestinal (que puede provocar dolor abdominal, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces alquitranadas o negras, pancreatitis (que puede provocar dolor abdominal), esofagitis
• hiponatremia (estado patológico denominado deficiencia de sodio en sangre)
• disminución del número de glóbulos blancos (que ayudan a proteger al organismo frente a infecciones) o trombocitopenia (mayor riesgo de hemorragias o equimosis)
• trastornos de la coordinación motora
• desorientación, alteraciones del gusto
• fotofobia
• caída del cabello
• alucinaciones
• hemorragia intraocular
• reacción grave que puede provocar inflamación pulmonar
• latidos cardíacos irregulares
• sofocos
• trombosis en los vasos sanguíneos pulmonares. Los síntomas pueden incluir disnea repentina, dolor punzante al respirar o desmayo
• sangrado gastrointestinal (que puede provocar heces con sangre o vómitos con sangre), inflamación intestinal o del colon
• hepatitis grave. Los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos), orina oscura, heces claras, hemorragias, picor o escalofríos
• insuficiencia renal grave
• alteraciones menstruales
• hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, o dificultad para tragar

Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 personas)

• reacciones alérgicas graves (incluyendo anafilaxia, que puede provocar la muerte)
• enfermedades cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica (que pueden provocar erupciones, formación de ampollas o descamación de la piel) y eritema multiforme agudo generalizado (los síntomas incluyen zonas enrojecidas e hinchadas de la piel con numerosas pequeñas ampollas)
• reacción alérgica retardada con posibles síntomas como erupción cutánea, hinchazón de la cara, fiebre, ganglios linfáticos aumentados de tamaño y alteraciones en los análisis [por ejemplo, del hígado, de la sangre (eosinofilia, aumento del número de glóbulos blancos)]
• hemorragia intracraneal fatal
• meningitis (inflamación de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal)
• hepatitis, daño hepático y hepatitis grave (hepatitis fulminante) (a veces con resultado fatal o que requiere trasplante hepático). Los síntomas pueden incluir: náuseas, diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos), orina oscura, heces claras, hemorragias, picor o escalofríos
• enfermedades hepáticas (como colestasis y hepatitis colestásica), que pueden ir acompañadas de síntomas como heces alquitranadas, náuseas y coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos
• nefritis y otras enfermedades renales [como síndrome nefrótico y nefrosis lipídica, que pueden ir acompañadas de síntomas como retención de líquidos (edema), orina espumosa, fatiga y pérdida de apetito]
• empeoramiento de la epilepsia [posibles ataques más frecuentes y (o) más graves]
• oclusión de la arteria o vena retiniana, que puede provocar pérdida parcial o total de la visión
• vasculitis (puede provocar fiebre, dolores, manchas púrpuras en la piel)
• disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (puede provocar debilidad, facilidad para desarrollar hematomas, hemorragias nasales frecuentes, mayor riesgo de infección)
• dolor y debilidad musculares
• alteraciones del olfato
• pérdida del gusto

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• disminución de la fertilidad en mujeres, que normalmente es reversible tras la interrupción del tratamiento
• otras enfermedades cutáneas graves, como eritema fijo [reacción cutánea alérgica característica que suele reaparecer en el mismo lugar (lugares) tras una nueva exposición al medicamento y que puede presentarse como áreas circulares u ovales de enrojecimiento e hinchazón de la piel, ampollas (urticaria), picor] y forma generalizada ampolloso de eritema fijo (puede incluir reacciones cutáneas extensas)

En estudios clínicos no relacionados con artritis ni otras enfermedades articulares,
en los que el medicamento C se administró a una dosis de 400 mg al día durante un período de hasta 3 años,
se observaron adicionalmente los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)

• enfermedades cardíacas: angina de pecho (dolor en el pecho)
• enfermedades gástricas: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, dispepsia, hinchazón con expulsión de gases)
• litiasis renal (puede provocar dolor abdominal o de espalda, presencia de sangre en la orina), dificultad para la eliminación de orina a través del tracto urinario
• aumento de peso

No frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)

• trombosis venosa profunda (coágulos que aparecen principalmente en las piernas, que pueden provocar dolor, hinchazón o enrojecimiento en la pantorrilla o dificultad para respirar)
• enfermedades gástricas: inflamación (que puede provocar irritación y úlceras gástricas e intestinales)
• fractura de extremidad inferior
• herpes zóster, dermatitis, eccema (erupción seca y pruriginosa), neumonitis (infección en el tórax (posibles: tos, fiebre, dificultad para respirar)
• opacidades oculares que provocan visión borrosa o disminución de la visión, mareos provocados por trastornos del oído medio, dolor, inflamación o hemorragia de encías, úlceras bucales
• micción excesiva por la noche, hemorroides sangrantes (nódulos hemorroidales), evacuaciones frecuentes
• lipomas en la piel u otras localizaciones, quistes gelatinosos de la vaina tendinosa [engrosamientos benignos en articulaciones (o) zonas articulares y tendones de la mano o del pie], dificultad para hablar, sangrado alterado o muy abundante del tracto genital, dolor de pecho
• concentración elevada de sodio en sangre

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento C

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase con la indicación EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de almacenamiento para este medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento C

• La sustancia activa del medicamento es celecoxib. Cada cápsula de C contiene 100 mg o 200 mg de celecoxib.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, laurilsulfato sódico, povidona K30, croscarmelosa sódica, estearato magnésico. Cápsula: dióxido de titanio (E 171), gelatina. Tinta: goma laca, etanol anhidro, alcohol isopropílico, alcohol butílico, propilenglicol, hidróxido amónico concentrado, laca de indigotina (E 132) (cápsula de 100 mg), óxido de hierro amarillo (E 172) (cápsula de 200 mg).

Aspecto del medicamento C y contenido del envase
C se presenta en forma de cápsulas.
C, 100 mg
Las cápsulas son de color blanco con dos bandas azules, marcadas con “7767” y “100”.
C, 200 mg
Las cápsulas son de color blanco con dos bandas doradas, marcadas con “7767” y “200”.
C se envasa en blísters que contienen 10 o 30 cápsulas, en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Irlanda

Fabricante
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Alemania
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten (Baden)
Alemania
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Hungría

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, consulte al representante local del titular del permiso de comercialización:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00