Celebrex: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CELEBREX, 100 mg, capsule
CELEBREX, 200 mg, capsule
Celecoxibum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere dato ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Celebrex e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Celebrex
Come prendere Celebrex
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Celebrex
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Celebrex e a che cosa serve

Celebrex appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS)
e rappresenta un inibitore specifico della ciclossigenasi-2 (COX-2). L’organismo umano produce
prostaglandine, che possono causare dolore e infiammazione. In malattie come l’artrite reumatoide
e l’artrosi, aumenta la produzione di prostaglandine.
Celebrex agisce inibendo la produzione di prostaglandine, riducendo così dolore e infiammazione.
Celebrex è utilizzato negli adulti per il trattamento dei sintomi dell’artrite reumatoide,
dell’artrosi e della spondilite anchilosante.
Il paziente dovrebbe avvertire l’effetto del medicinale entro poche ore dalla prima dose, ma
l’effetto completo potrebbe rendersi evidente solo dopo alcuni giorni.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di C

Il medicinale C viene prescritto dal medico. Le seguenti informazioni aiuteranno a utilizzare correttamente ed efficacemente il medicinale C. In caso di ulteriori domande, rivolgersi al medico o al farmacista.
Quando non usare il medicinale C
Informare il medico se il paziente presenta una delle seguenti condizioni, che costituiscono controindicazioni all’uso del medicinale C:

se il paziente è allergico al celecoxib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente ha avuto in precedenza ipersensibilità ai farmaci appartenenti al gruppo delle cosiddette sulfonamidi (ad esempio alcuni antibiotici utilizzati nel trattamento delle infezioni);
se il paziente presenta un’ulcera gastrica e/o duodenale attiva o sanguinamento gastrico e/o duodenale;
se il paziente ha precedentemente manifestato asma, polipi nasali, infiammazione della mucosa nasale o reazioni allergiche (come prurito con eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie o sibili) dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori e antidolorifici (FANS);
se la paziente è in stato di gravidanza. Le pazienti che potrebbero rimanere incinte durante il trattamento con il medicinale C devono discutere con il medico l’uso di metodi contraccettivi efficaci;
se la paziente allatta al seno;
se il paziente presenta una grave malattia epatica;
se il paziente presenta una grave malattia renale;
se il paziente presenta una malattia infiammatoria intestinale, come colite ulcerosa o morbo di Crohn;
se il paziente presenta insufficienza cardiaca, malattia coronarica o malattia cerebrovascolare, ad esempio pazienti nei quali è stato diagnosticato infarto del miocardio, ictus o attacco ischemico transitorio (riduzione temporanea del flusso sanguigno al cervello, cosiddetto mini-ictus), angina pectoris o ostruzione dei vasi sanguigni del cuore o del cervello;
se il paziente ha attualmente o ha avuto in passato disturbi della circolazione (malattia vascolare periferica), oppure se il paziente ha subito un intervento chirurgico alle arterie delle gambe.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale C, discutere con il medico o con il farmacista:

se il paziente ha avuto in precedenza ulcera gastrica e/o intestinale o sanguinamento gastrico e/o intestinale. Il medicinale C non deve essere usato in pazienti con ulcera gastrica e/o duodenale attiva o sanguinamento gastrico e/o duodenale;
se il paziente assume acido acetilsalicilico (anche a basse dosi per la protezione cardiaca);
se il paziente assume farmaci antiaggreganti piastrinici;
se il paziente assume farmaci che riducono la coagulazione del sangue (ad esempio warfarina/farmaci anticoagulanti derivati dalla warfarina o anticoagulanti di nuova generazione, come l’apixaban);
se il paziente assume farmaci chiamati corticosteroidi (ad esempio prednisone);
se il paziente intende assumere insieme al medicinale C altri farmaci del gruppo dei FANS, come ibuprofene o diclofenac (escluso l’acido acetilsalicilico). È consigliabile evitare l’assunzione contemporanea di questi farmaci;
se il paziente fuma, soffre di diabete, ha pressione sanguigna elevata o colesterolo alto;
se il paziente ha problemi cardiaci, epatici o renali, il medico potrebbe raccomandare controlli regolari;
se il paziente presenta ritenzione idrica (ad esempio gonfiore di caviglie o piedi);
se il paziente è disidratato a causa di malattia, diarrea o assunzione di diuretici (utilizzati nel trattamento dell’eccesso di liquidi nell’organismo);
se il paziente ha avuto una grave reazione allergica o una grave reazione cutanea a un qualsiasi farmaco;
se il paziente ha un’infezione o sospetta di averla, poiché il medicinale C potrebbe mascherare la febbre o altri sintomi di infezione o infiammazione;
se il paziente ha più di 65 anni, il medico potrebbe raccomandare controlli regolari;
se il paziente consuma alcol o assume farmaci del gruppo dei FANS, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di disturbi gastrointestinali.

Come altri farmaci del gruppo dei FANS (ad esempio ibuprofene o diclofenac), anche questo medicinale può causare un aumento della pressione sanguigna; pertanto, il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della pressione.
Durante l’assunzione del medicinale C sono stati segnalati casi di gravi malattie epatiche, inclusi gravi casi di epatite, danni epatici e insufficienza epatica (talvolta concluse con esito fatale o richiedenti trapianto epatico). Nei casi in cui era noto il periodo precedente all’insorgenza della malattia, la maggior parte degli effetti indesiderati gravi a carico del fegato si è verificata entro un mese dall’inizio del trattamento.
In seguito all’assunzione del medicinale C sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee. Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi dei sintomi di gravi reazioni cutanee descritti al punto 4. Possibili effetti indesiderati, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale C e consultare subito il medico.
Il medicinale C può causare difficoltà a rimanere incinta. La paziente deve informare il medico se prevede di rimanere incinta o ha difficoltà a rimanere incinta (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento).
Altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l’assunzione.
Il medico userà il medicinale C con cautela nei pazienti che assumono i seguenti medicinali:

destrometorfano (usato per il trattamento della tosse);
inibitori dell’ACE (inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina), antagonisti del recettore dell’angiotensina II, farmaci beta-bloccanti e diuretici (usati per il trattamento dell’ipertensione e dell’insufficienza cardiaca);
fluconazolo e rifampicina (usati per il trattamento di infezioni fungine e batteriche);
warfarina o altri derivati della warfarina (farmaci fluidificanti del sangue usati per inibire la coagulazione), inclusi i farmaci di nuova generazione come l’apixaban;
litio (usato per il trattamento di alcuni tipi di depressione);
altri farmaci usati per il trattamento della depressione, dei disturbi del sonno, dell’ipertensione o delle aritmie;
neurolettici (usati per il trattamento di disturbi psichici);
metotrexato (usato per il trattamento dell’artrite reumatoide, della psoriasi e della leucemia);
carbamazepina (usata per il trattamento dell’epilessia/crisi convulsive e di alcuni tipi di dolore o depressione);
barbiturici (usati per il trattamento dell’epilessia/crisi convulsive e di alcuni disturbi del sonno);
ciclosporina e tacrolimus (usati per sopprimere il sistema immunitario, ad esempio dopo trapianti).

Il medicinale C può essere assunto insieme a basse dosi di acido acetilsalicilico (75 mg o dosi giornaliere inferiori). Tuttavia, è necessario consultare il medico prima di iniziare l’assunzione congiunta dei due medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere incinta o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non assumere il medicinale C durante la gravidanza né in donne che potrebbero rimanere incinte (ad esempio donne in età fertile che non usano un metodo contraccettivo efficace). Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con il medicinale C, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale C e consultare il medico per stabilire un’alternativa terapeutica.
Allattamento
Il medicinale C non deve essere usato durante l’allattamento al seno.
Fertilità
I farmaci del gruppo dei FANS, incluso il medicinale C, possono rendere più difficile il concepimento. La paziente deve informare il medico se prevede di rimanere incinta o ha problemi di fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari, il paziente deve osservare come il medicinale C influenza il suo stato. Se dopo l’assunzione del medicinale C il paziente dovesse avvertire vertigini o sonnolenza, non deve guidare né utilizzare macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.
Il medicinale C contiene lattosio
Il medicinale C contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale C contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale C

Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista. Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale C
sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medico informerà il paziente su quale dose assumere. Poiché il rischio di effetti indesiderati
relativi a disturbi cardiaci può aumentare con la dose e la durata del trattamento, è importante
assumere il medicinale C alla dose più bassa efficace e per il periodo più breve possibile
(necessario per controllare i sintomi).

Modalità di somministrazione
Il medicinale C deve essere assunto per via orale. Le capsule possono essere assunte in qualsiasi momento
della giornata, con o senza cibo. Tuttavia, si raccomanda di assumare il medicinale C sempre
alla stessa ora.

In caso di difficoltà a deglutire le capsule: versare l'intero contenuto della capsula su un cucchiaino
contenente un alimento semisolido (ad esempio purè di mele freddo o a temperatura ambiente, farina di riso, yogurt o banana schiacciata) e deglutire immediatamente, accompagnando con circa 240 ml
di acqua.
Per aprire la capsula, tenerla con il tappo verso l'alto, in modo che il granulato contenuto cada sul fondo. Quindi premere delicatamente sul tappo e ruotarlo per rimuoverlo, facendo attenzione a non versare il contenuto. Il granulato non deve essere masticato né schiacciato.

Se il paziente non riscontra benefici dall'assunzione del medicinale C entro due settimane
dal inizio del trattamento, deve contattare il medico.

Dose raccomandata
Artrosi: la dose raccomandata è di 200 mg al giorno. Il medico può aumentare
la dose fino alla dose massima di 400 mg se necessario.
La dose raccomandata è:

200 mg una volta al giorno oppure
100 mg due volte al giorno.

Artrite reumatoide: la dose raccomandata è di 200 mg al giorno. Il medico può aumentare
la dose fino alla dose massima di 400 mg se necessario.
La dose raccomandata è:

100 mg due volte al giorno.

Spondilite anchilosante: la dose raccomandata è di 200 mg al giorno. Il medico
può aumentare la dose fino alla dose massima di 400 mg se necessario.
La dose raccomandata è:

200 mg una volta al giorno oppure
100 mg due volte al giorno.

Alterazioni della funzionalità renale e epatica: se il paziente presenta alterazioni della funzionalità epatica
e renale, deve informare il medico, poiché potrebbe essere necessario assumere una dose inferiore del medicinale C.
Pazienti anziani, specialmente con peso corporeo inferiore a 50 kg: nei pazienti di età superiore ai 65 anni e con peso corporeo inferiore a 50 kg, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio più frequente dello stato del paziente.
Non assumere una dose superiore a 400 mg al giorno.

Uso nei bambini
Il medicinale C deve essere assunto solo da adulti. Non deve essere assunto da bambini.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale C
Non assumere una dose superiore a quella prescritta dal medico. In caso di assunzione di un numero eccessivo
di capsule del medicinale C, rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o recarsi in ospedale. È importante portare con sé il medicinale assunto.

Dimenticanza dell'assunzione del medicinale C
Se il paziente dimentica di assumere una capsula di medicinale C, deve assumere la dose dimenticata
il prima possibile. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione dell'assunzione del medicinale C
L'interruzione improvvisa dell'assunzione del medicinale C potrebbe causare un peggioramento dei sintomi esistenti. Non interrompere l'assunzione del medicinale C a meno che il medico non indichi di interrompere il trattamento. Il medico potrebbe raccomandare di interrompere il trattamento con il medicinale C gradualmente, riducendo la dose assunta per alcuni giorni.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono stati osservati in pazienti affetti da artrite
trattati con il medicinale C. Gli effetti indesiderati contrassegnati con (*) sono stati osservati
più frequentemente nei pazienti trattati con il medicinale C per la prevenzione delle
polipi del colon. In questo studio, i pazienti assumevano il medicinale a dosi elevate e per un periodo prolungato.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, interrompere immediatamente
il trattamento e informare il medico:

reazione allergica, come: eruzione cutanea, gonfiore del viso, respiro sibilante o difficoltà respiratorie,
disturbi cardiaci, come dolore al petto,
gravi dolori addominali o qualsiasi segno di sanguinamento gastrico o intestinale, come feci nere o con sangue, o vomito con sangue,
reazioni cutanee, come eruzione cutanea, vesciche o desquamazione della pelle,
insufficienza epatica [i sintomi possono includere: nausea, diarrea, ittero (colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi)].

Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)

ipertensione arteriosa, compreso il peggioramento di una pressione sanguigna già elevata*

Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone)

infarto del miocardio*
ritenzione idrica con gonfiore di caviglie, gambe e (o) mani
infezioni delle vie urinarie
dispnea*, sinusite (infiammazione dei seni paranasali, infezione dei seni paranasali, sensazione di seni ostruiti o doloranti), sensazione di naso chiuso o raffreddore, mal di gola, tosse, raffreddore, sintomi simil-influenzali
vertigini, difficoltà ad addormentarsi
vomito*, dolore addominale, diarrea, dispepsia, gonfiore con emissione di gas
eruzione cutanea, prurito
rigidità muscolare
difficoltà di deglutizione*
cefalea
nausea
dolore articolare
peggioramento dei sintomi allergici preesistenti
infortuni accidentali

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone)

ictus*
insufficienza cardiaca, palpitazioni (sensazione di battito cardiaco), tachicardia
alterazioni degli esami ematici relativi alla funzionalità epatica
alterazioni degli esami ematici relativi alla funzionalità renale
anemia (cambiamenti nel numero di globuli rossi, che possono causare affaticamento e dispnea)
ansia, depressione, affaticamento, sonnolenza, sensazione di formicolio
elevata concentrazione di ioni potassio negli esami ematici [che può causare nausea (sensazione di malessere), affaticamento, debolezza muscolare o palpitazioni]
disturbi visivi o visione offuscata, acufeni, dolore e infiammazione della bocca, perdita dell’udito*
stitichezza, eruttazioni, infiammazione gastrica (dispepsia, dolore addominale o vomito), peggioramento dell’infiammazione gastrica o intestinale
crampi alle gambe
eruzione cutanea gonfia e pruriginosa (orticaria)
congiuntivite
difficoltà respiratorie
alterazioni della pigmentazione della pelle (ecchimosi)
dolore al petto (dolore generico non legato al cuore)
gonfiore del viso

Rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 persone)

ulcere (sanguinamento) dello stomaco, dell’esofago o del duodeno; o perforazione intestinale (che può causare dolore addominale, febbre, nausea, vomito, ostruzione intestinale), feci catramose o nere, pancreatite (che può causare dolore addominale), esofagite
iponatriemia (condizione medica nota come iponatriemia)
riduzione del numero di globuli bianchi (che aiutano a proteggere l’organismo dalle infezioni) o trombocitopenia (maggiore rischio di sanguinamenti o ecchimosi)
disturbi della coordinazione motoria
disorientamento, alterazioni del gusto
fotofobia
perdita di capelli
allucinazioni
emorragia intraoculare
grave reazione che può portare a polmonite
aritmia cardiaca
vampate di calore
trombosi nei vasi sanguigni dei polmoni. I sintomi possono includere dispnea improvvisa, dolore acuto durante la respirazione o collasso
sanguinamento gastrico o intestinale (che può causare feci con sangue o vomito con sangue), infiammazione intestinale o del colon
grave epatite. I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, ittero (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi), urine scure, feci chiare, emorragie, prurito o brividi
grave insufficienza renale
alterazioni del ciclo mestruale
gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, o difficoltà di deglutizione

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 persone)

gravi reazioni allergiche (incluso shock anafilattico, che può essere fatale)
gravi malattie della pelle, come la sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica (che possono causare eruzione cutanea, formazione di vesciche o desquamazione della pelle) e eritema multiforme acuto generalizzato (i sintomi includono aree arrossate e gonfie della pelle con numerose piccole vescicole)
reazione allergica ritardata con possibili sintomi come eruzione cutanea, gonfiore del viso, febbre, ingrandimento dei linfonodi e alterazioni degli esami ematici [ad es. del fegato, del sangue (eosinofilia, aumento dei globuli bianchi)]
emorragia intracranica fatale
meningite (infiammazione delle meningi cerebrali e spinali)
epatite, danno epatico e grave epatite (epatite fulminante) (a volte fatale o che richiede trapianto di fegato). I sintomi possono includere: nausea, diarrea, ittero (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi), urine scure, feci chiare, emorragie, prurito o brividi
malattie epatiche (come colestasi ed epatite colestasica, associate a sintomi come feci catramose, nausea e colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi)
nefrite e altre malattie renali [come sindrome nefrosica e nefrosi lipidica, associate a sintomi come ritenzione idrica (gonfiore), urine schiumose, affaticamento e perdita di appetito]
peggioramento dell’epilessia [possibili attacchi più frequenti e (o) più gravi]
occlusione dell’arteria o della vena retinica, con perdita parziale o totale della vista
vasculite (può causare febbre, dolori, macchie violacee sulla pelle)
riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (può causare debolezza, facilità di formazione di ematomi, sanguinamenti nasali frequenti, aumento del rischio di infezioni)
dolore e debolezza muscolare
alterazioni dell’olfatto
perdita del gusto

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

riduzione della fertilità nelle donne, generalmente reversibile dopo l’interruzione del trattamento
altre gravi malattie della pelle, come l’eritema fisso [reazione cutanea allergica caratteristica, che di solito ricompare nello stesso punto (o punti) dopo un nuovo contatto con il medicinale e può apparire come aree rotonde o ovali di arrossamento e gonfiore della pelle, vesciche (orticaria), prurito] e la forma generalizzata bollosa dell’eritema fisso (può includere reazioni cutanee estese)

Negli studi clinici non legati all’artrite o ad altre malattie articolari,
in cui il medicinale C è stato somministrato alla dose di 400 mg al giorno per un periodo fino a 3 anni,
sono stati osservati ulteriori effetti indesiderati:
Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone)

malattie cardiache: angina pectoris (dolore al petto)
malattie gastriche: sindrome dell’intestino irritabile (può includere dolore addominale, diarrea, dispepsia, gonfiore con emissione di gas)
calcoli renali (possono causare dolore addominale o alla schiena, presenza di sangue nelle urine), difficoltà di deflusso dell’urina attraverso le vie urinarie
aumento di peso

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone)

trombosi venosa profonda (coaguli che si formano prevalentemente nelle gambe, che possono causare dolore, gonfiore o arrossamento al polpaccio o difficoltà respiratorie)
malattie gastriche: infiammazione (che può causare irritazione e ulcere gastriche e intestinali)
frattura di un arto inferiore
herpes zoster, dermatite, eczema (eruzione cutanea secca e pruriginosa), polmonite (infezione nel torace (possibili: tosse, febbre, difficoltà respiratorie)
opacizzazione dell’occhio che causa visione offuscata o ridotta, vertigini causate da disturbi dell’orecchio medio, dolore, infiammazione o sanguinamento delle gengive, ulcere orali
eccessiva minzione notturna, emorragie emorroidarie (emorroidi), defecazione frequente
lipomi nella pelle o in altre sedi, cisti tenosinoviali gelatinose della guaina tendinea [ispessimenti benigni delle articolazioni (o) delle zone articolari e tendinee della mano o del piede], difficoltà di linguaggio, sanguinamenti anomali o molto intensi delle vie genitali, dolore al seno
elevata concentrazione di sodio nel sangue

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono
essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Farmaceutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti
Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o al suo rappresentante.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale C

Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione con la dicitura EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per il corretto stoccaggio del medicinale.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale C

Il principio attivo del medicinale è il celecoxib. Ogni capsula di C contiene 100 mg o 200 mg di celecoxib.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, laurilsolfato di sodio, povidone K30, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio. Capsula: biossido di titanio (E 171), gelatina. Inchiostro: lacca, etanolo anidro, alcool isopropilico, alcool butilico, propilenglicole, idrossido ammonico concentrato, lacca di indigotina (E 132) (capsula da 100 mg), ossido di ferro giallo (E 172) (capsula da 200 mg).

Come si presenta il medicinale C e contenuto della confezione
C è disponibile in forma di capsule.
C, 100 mg
Le capsule sono di colore bianco con due strisce blu, contrassegnate con “7767” e “100”.
C, 200 mg
Le capsule sono di colore bianco con due strisce dorate, contrassegnate con “7767” e “200”.
C viene confezionato in blister contenenti 10 o 30 capsule all’interno di una scatola di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Irlanda
Produttore
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Germania
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten (Baden)
Germania
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Ungheria
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00