Цефазолін Фейджкон

Інструкція, що додається до упаковки: Інформація для користувача

Цефазолін Фейджкон, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Цефазоліну натрію
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Цефазолін Фейджкон і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цефазолін Фейджкон
3. Як застосовувати лікарський засіб Цефазолін Фейджкон
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Цефазолін Фейджкон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Цефазолін Фейджкон і для чого його застосовують

Цефазолін Фейджкон містить діючу речовину цефазолін (у формі цефазоліну натрію). Цефазолін
належить до групи антибіотиків, які називаються цефалоспоринами, і знищують бактерії.
Цефазолін застосовують, коли інфекція напевно або, ймовірно, спричинена бактеріями,
чутливими до цефазоліну. Його використовують для лікування таких інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів;
• інфекції нирок та сечових шляхів;
• інфекції шкіри;
• інфекції кісток та суглобів;
• ендокардит (запалення внутрішнього шару, що вистилає серце, або клапана серця);
• бактеріємія, пов’язана з вищезазначеними інфекціями, або підозра на таку зв’язок.

Лікарський засіб Цефазолін Фейджкон також може застосовуватися перед хірургічним втручанням або після нього
з метою профілактики інфекцій.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цефазолін Фейджкон

Коли не застосовувати лікарський засіб Цефазолін Фейджкон

• якщо пацієнт має алергію на цефазолін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка анафілактична реакція (гіперчутливість) (наприклад, тяжке шелушіння, набряк обличчя, долонь, стоп, губ, язика або горла, утруднення ковтання або дихання) у відповідь на будь-який інший тип бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Цефазолін Фейджкон слід обговорити це з лікарем,
фармацевтом або
медсестрою.
Алергічні реакції
Усі симптоми алергії (висипання на шкірі, свербіж тощо) під час лікування необхідно негайно повідомити
лікареві. У разі виникнення тяжкої та раптової алергічної реакції слід негайно припинити
введення лікарського засобу Цефазолін Фейджкон. Перед застосуванням цього лікарського засобу слід повідомити лікареві, якщо під час попереднього курсу антибіотиків у пацієнта в минулому виникала кропив’янка або інші висипання на шкірі, свербіж, ангіоневротичний набряк (раптовий набряк обличчя та шиї алергічного походження).
Слід дотримуватися обережності під час застосування цього лікарського засобу при алергії, бронхіальній астмі або сінній лихоманці.
Діарея
Виникнення діареї під час антибіотикотерапії не слід лікувати без консультації з лікарем.
Діарея може виникнути після прийому антибіотиків, зокрема цефазоліну, або після їх відміни. Якщо
вона стане тяжкою або стійкою, або якщо пацієнт помітить кров або слиз у калі, ТРЕБА
НЕГАЙНО ПОВІДОМИТИ ПРО ЦЕ ЛІКАРЯ, оскільки це може загрожувати життю. Не слід приймати ліки, які затримують або уповільнюють дефекацію.
У ВИПАДКУ НЕВПЕВНЕННОСТІ ОБОВ’ЯЗКОВО ЗВЕРНІТЬСЯ ЗА РАДОЮ ДО ЛІКАРЯ АБО
ФАРМАЦЕВТА.
Порушення нервової системи
Як і у разі всіх антибіотиків, що належать до цієї терапевтичної групи, введення
цього лікарського засобу, особливо при передозуванні або неправильному дозуванні у
пацієнтів із порушеннями функції нирок, може бути пов’язане з ризиком виникнення енцефалопатії (що
може призводити до сплутаності свідомості, порушень свідомості, судом або неправильних рухів). У разі виникнення таких порушень слід негайно звернутися за порадою до
лікаря або фармацевта (див. розділи 3 і 4).
Функція нирок
ТРЕБА ПОВІДОМИТИ ЛІКАРЯ у разі ниркової недостатності через необхідність корекції лікування. Лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта у разі одночасного застосування ліків, токсичних для нирок, або сечогінних засобів.
Інше
Розчини, відновлені за допомогою лідокаїну, не слід вводити внутрішньовенно.
Відсутні дані щодо безпеки застосування цефазоліну у недоношених дітей та немовлят віком до 1. місяця.
Біологічні аналізи
Прийом цих ліків може впливати на результати лабораторних досліджень.
Чинники ризику, що призводять до дефіциту вітаміну K, або чинники ризику, що призводять до інших порушень
механізмів згортання крові.
У рідкісних випадках під час лікування цефазоліном можуть виникати порушення згортання крові.
Крім того, згортання крові може порушуватися у пацієнтів із захворюваннями, які можуть спричиняти
або посилювати кровотечі, такими як гемофілія, виразки шлунка або дванадцятипалої кишки. У таких
випадках стан системи згортання крові у пацієнта буде контролюватися.
Не слід вводити цей лікарський засіб у вигляді ін’єкції в простір навколо спинного мозку
(епідурально), оскільки повідомлялося про токсичну дію на центральну нервову систему (включаючи судоми).
Не слід застосовувати лікарський засіб Цефазолін Фейджкон у недоношених дітей та новонароджених віком до 1. місяця.
Тривале застосування лікарського засобу Цефазолін Фейджкон може призводити до надмірного росту патогенної флори. Лікар уважно спостерігатиме за пацієнтом і, за необхідності, призначить відповідне лікування.
Лікарський засіб Цефазолін Фейджкон та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Цефазолін Фейджкон може впливати на дію деяких ліків, і навпаки, деякі ліки можуть
впливати на дію лікарського засобу Цефазолін Фейджкон.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, зокрема:

• аміноглікозиди або інші антибіотики (використовуються для лікування інфекцій)
• пробенецид (використовується для лікування подагри)
• вітамін K
• антикоагулянти (ліки, що розріджують кров)
• фуросемід (сечогінний засіб)
• пероральні контрацептиви («таблетка»).

Також слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта проводяться дослідження сечі на
наявність глюкози або дослідження крові.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Цефазолін Фейджкон можна застосовувати під час вагітності виключно після консультації з лікарем.
Якщо пацієнтка виявить, що вона вагітна під час прийому лікарського засобу Цефазолін Фейджкон, вона повинна
проконсультуватися з лікарем, оскільки тільки він може оцінити необхідність подальшого прийому цього лікарського засобу.
Годування грудьми
Під час прийому цього лікарського засобу можливе годування грудьми.
Якщо у новонародженого виникнуть проблеми, такі як діарея, алергія, висипання на шкірі, слід повідомити
про це лікареві, який порадить, що робити, оскільки ці симптоми у дитини можуть бути спричинені
лікарським засобом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цефазолін Фейджкон має значний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
механізми, зокрема через можливість виникнення енцефалопатії (див. розділи 3 і 4).
Цефазолін Фейджкон містить натрій
Лікарський засіб містить 48,3 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному грамі. Це відповідає 2,5%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих. Це слід враховувати у
пацієнтів, які контролюють вміст натрію в раціоні.

3. Як застосовувати ліки Цефазолін Фейджкон

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Цефазолін Фейджкон буде введено пацієнту лікарем одним із таких способів:

• внутрішньом’язово (наприклад, у м’яз плеча)
• повільним внутрішньовенним введенням. Ін’єкція триватиме від 3 до 5 хвилин
• через невелику трубку, введену в одну з вен. Це так звана «внутрішньовенна інфузія».

Рекомендовані дози
Лікар визначить дозу ліків Цефазолін Фейджкон, враховуючи вік, масу тіла пацієнта, тяжкість
інфекції та стан функції нирок. Лікар пояснить це пацієнтові.
Дорослі, підлітки та пацієнти похилого віку

• У разі інфекції доза може становити від 1 г до 6 г або 12 г на добу, залежно від тяжкості інфекції.
• У разі планованої операції пацієнт отримає дозу 1 г за 30–60 хвилин до початку операції.
• У разі тривалих операцій пацієнт може отримати додатково 500 мг до 1 г ліків під час операції. Застосування Цефазоліну Фейджкон може продовжуватися протягом 24 годин після операції з метою запобігання ризику інфекції.

Застосування у дітей та немовлят (віком від 1 місяця і старших)
Лікар визначить відповідну дозу на основі маси тіла дитини. У дітей добова доза може
становити від 25 мг до 50 мг на кг маси тіла. Ця доза може бути збільшена до 100 мг на кг маси
тіла, залежно від тяжкості інфекції.
Даних недостатньо, щоб рекомендувати дозування у дитини віком до 1 місяця.
Дорослі та діти з порушеннями функції нирок
У пацієнтів із нирковою недостатністю дозування має коригувати лікар (див. таблицю).

• Тяжка або дуже тяжка інфекція:

• Легке або помірне інфікування:

Як застосовувати ліки Цефазолін Фейджкон
Цефазолін можна вводити глибоко внутрішньом’язово або внутрішньовенно.
Внутрішньом’язове введення: Розчинити 1 г порошку шляхом розчинення в 4 мл 1% розчину лідокаїну або
у 5 мл води для ін’єкцій. Інтенсивно струснути ампулу до повного розчинення вмісту; розчин після реконституції повинен бути прозорим і вільним від видимих частинок. Розчин після реконституції може мати жовте забарвлення, що є нормальним. Виконати глибоке внутрішньом’язове введення.
Внутрішньовенне введення: Цефазолін можна вводити у вигляді безпосереднього ін’єкції або безперервного або переривчастого інфузії.
Інструкції щодо реконституції та розведення лікування перед застосуванням наведено в розділі Інформація,
призначена для фахового медичного персоналу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Цефазолін Фейджкон
Слід проконсультуватися з лікарем.
Так само, як і у разі всіх антибіотиків, що належать до цієї терапевтичної групи, застосування
цього ліку, особливо у разі передозування, може бути пов’язане з ризиком розвитку енцефалопатії (що може призводити до сплутаності свідомості, порушень свідомості, судом або неправильних рухів). У разі виникнення таких порушень слід негайно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта (див. пункти 2 і 4).
Пропуск застосування ліку Цефазолін Фейджкон
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Тяжкі алергічні реакції (дуже рідко, можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб). Якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція, необхідно негайно повідомити лікареві.
Симптомами можуть бути:

• Раптовий набряк обличчя, горла, губ або порожнини рота, що може призводити до утруднення дихання або ковтання;
• раптовий набряк долонь, стоп або щиколоток.

Інші можливі побічні ефекти
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 осіб)

• Висип на шкірі
• Нудота та блювота
• Діарея
• Втрата апетиту
• Підвищена метеоризм
• Біль у животі
• Біль та ущільнення в місці введення препарату

Нечасто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 осіб)

• Підвищення кількості певного типу клітин крові
• Знижена кількість білих кров’яних тілець
• Знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
• Запалення вени
• Тяжкі реакції гіперчутливості, лікарська гарячка
• Покрасніння шкіри, свербіж шкіри, біль у суглобах, зміни шкіри, загальний висип, кропив’янка
• Тимчасове підвищення показників функції печінки

Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 осіб)

• Згортання крові може тривати довше, ніж зазвичай. Це можна помітити при кровотечі з носа або порізах.
• Проблеми з нирками

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або склери очей)

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Кандидоз (грибкове ураження піхви, порожнини рота або шкірних складок); лікар може призначити лікування кандидозу.
• Головний біль
• Запаморочення
• Неприємні, іноді болісні відчуття з онімінням, поколюванням, онімінням кінцівок, порушення сприйняття холоду та тепла
• Збудження центральної нервової системи
• Непроизвольні скорочення м’язів
• Судоми
• Запалення товстої кишки (ободової кишки). Симптоми: діарея, зазвичай з кров’ю та слизом, біль у животі та гарячка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Цефазолін Фейджкон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці: «Термін придатності».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Перед відкриттям: цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Для захисту від світла ампулу слід зберігати у зовнішньому картонному пакуванні.
Після реконституції:
Доведено хімічну та фізичну стабільність у воді для ін'єкцій протягом 8 годин при температурі 25 °C та 24 годин при температурі 2–8 °C.
З мікробіологічного погляду ліки слід використати одразу. Якщо ліки не використовуються одразу, відповідальність за час і умови зберігання перед використанням несе користувач, і зазвичай цей час не повинен перевищувати 8 годин при температурі 25 °C та 24 години при температурі 2–8 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Цефазолін Фейджкон
Діючою речовиною лікарського засобу є цефазолін.
Кожен флакон містить 2,096 г натрію цефазоліну, що відповідає 2 г цефазоліну.
Як виглядає лікарський засіб Цефазолін Фейджкон і що містить упаковка
Цефазолін Фейджкон має вигляд білого або майже білого порошку.
Цефазолін Фейджкон доступний у флаконі, що містить 2 г цефазоліну у вигляді натрієвої солі, з пробкою
із хлорбутадієнового каучуку та захищений алюмінієво-поліпропіленовим ковпачком,
у картонному пакуванні.
Цефазолін Фейджкон упаковують у картонні коробки по 10 або 100 флаконів.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Phagecon – Serviços e Consultoria Farmacêutica Lda.
Avenida Jose Malhoa n 2 Edificio Malhoa Plaza 3º Piso Escritorio 3.7
1070-325 Лісабон
Португалія
Виробник
LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
Барселона
Іспанія
Laboratórios Basi Indústria Farmacêutica S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenco Ferreira 8, 15 and 16
Мортагуа
3450-232 Візеу
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Португалія Цефазоліна Фейджкон
Бельгія Цефазолін Фейджкон 2 г Порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій
Цефазолін Фейджкон 2 г Порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій
Цефазолін Фейджкон 2 г Порошок для приготування розчину для ін’єкцій/інфузій
Італія Цефазолін Фейджкон
Чеська Республіка Цефазолін Фейджкон
Польща Цефазолін Фейджкон
ЩО ВАРТО ЗНАТИ ПРО АНТИБІОТИКИ?
Антибіотики ефективні у боротьбі з інфекціями, спричиненими бактеріями. Вони не ефективні
у випадку інфекцій, спричинених вірусами.
Крім того, лікар вирішив призначити пацієнтові цей антибіотик, оскільки він підходить пацієнтові та його захворюванню.
Бактерії мають здатність виживати або розмножуватися незважаючи на дію антибіотика. Це явище
називається резистентністю: воно призводить до того, що деякі антибіотики стають неефективними.
Резистентність зростає внаслідок надмірного або неправильного застосування антибіотиків.
Пацієнт ризикує сприяти виникненню стійких бактерій, а отже, затримці одужання або навіть тим, що цей лікарський засіб стане неефективним, якщо не дотримуватиметься рекомендацій щодо:

• дози, яку потрібно приймати,
• часу прийому дози,
• та тривалості лікування. Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу: 1 - Антибіотик слід застосовувати лише за призначенням лікаря. 2 - Слід суворо дотримуватися інструкцій, вказаних у рецептурі. 3 - Не слід повторно застосовувати антибіотик без призначення лікаря, навіть якщо здається, що захворювання схоже. 4 - Ніколи не слід передавати свій антибіотик іншій особі, оскільки він може бути не підходящим для цього захворювання. 5 - Після закінчення лікування слід віднести всі відкриті упаковки до аптекаря для належної утилізації цього лікарського засобу.

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Цефазолін Фейджкон можна вводити внутрішньом'язово або внутрішньовенно. У обох випадках загальні
добові дози однакові. Дозування, а також спосіб введення залежать від локалізації та тяжкості
інфекції, а також від клінічного та бактеріологічного перебігу.
Дорослі та підлітки (віком понад 12 років і з масою тіла ≥ 40 кг):

• Інфекції, викликані мікроорганізмами, чутливими до препарату: 1 г до 2 г цефазоліну на добу, розділені на 2–3 рівні дози.
• Інфекції, викликані мікроорганізмами із помірною чутливістю: 3 г до 4 г цефазоліну на добу, розділені на 3–4 рівні дози.

При важких інфекціях можна застосовувати дози до 6 г на добу, розділені на три або чотири рівні
дози (одну дозу кожні 6 або кожні 8 годин).
Застосування для профілактики інфекцій навколоопераційного періоду: рекомендована доза для
профілактики післяопераційних інфекцій при забруднених або потенційно забруднених хірургічних
втручаннях становить: 1 г цефазоліну за 30–60 хвилин до операції.
Діти та підлітки
Діти та немовлята віком понад 30 місяців ( im ):
25 до 50 мг/кг маси тіла на добу (розділені на три або чотири рівні дози).
При важких інфекціях загальну добову дозу можна збільшити до 100 мг/кг маси тіла.
Застосування цефазоліну у недоношених новонароджених та немовлят віком до 1 місяця не
рекомендовано, оскільки безпека застосування у цих пацієнтів не встановлена.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю дозування має бути скориговане лікарем відповідно до кліренсу
креатиніну або концентрації креатиніну в сироватці (див. таблицю).

• Тяжка або дуже тяжка інфекція:

• Легке або помірне інфікування:

Профілактика післяопераційних інфекцій у хірургії: застосування має бути короткотривалим, найчастіше обмежується часом тривалості втручання, іноді — 24 годинами, але ніколи не довше 48 годин.
2 г iv при індукції анестезії,
потім повторне введення 1 г кожні 4 години протягом усього часу операції.
У разі застосування поза періодом операції необхідно вводити повторно по 1 г кожні
8 годин.
При кардіохірургічних операціях із застосуванням позамашинного кровообігу (англ. extracorporeal
circulation, ECC) після підключення позамашинного кровообігу слід ввести додатково 1 г.
При кесаревому розтині введення слід проводити після затиснення пуповини.
Спосіб застосування
Препарат Цефазолін Фейджкон може застосовуватися внутрішньовенно, у вигляді безпосереднього введення або
у формі як безперервної, так і переривчастої інфузії.
При безпосередньому внутрішньовенному введенні цей лікарський засіб можна повільно вводити
внутрішньовенно протягом 3–5 хвилин.
Розчин цього лікарського засобу може також застосовуватися у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії.
Цефазолін можна вводити глибоко внутрішньом’язово.
Внутрішньом’язове введення: цю форму препарату не слід застосовувати у дітей віком до 30 місяців
(розчинник — гідрохлорид лідокаїну).
Особливі заходи щодо утилізації та підготовки лікарського засобу до
застосування

• Безпосереднє внутрішньовенне введення: флакон з порошком цефазоліну відновити в 5 мл води для ін’єкцій та вводити повільно протягом трьох–п’яти хвилин безпосередньо у вену або до інфузійного набору.
• Глибоке внутрішньом’язове введення:

Флакон з порошком цефазоліну відновити в 4 мл розчину лідокаїну 1% або в 5 мл води для ін’єкцій та ввести глибоко внутрішньом’язово.

• Внутрішньовенна інфузія: розчинити основний розчин цефазоліну в 50 мл води для ін’єкцій або в одному з наступних внутрішньовенних розчинів:
• натрію хлорид 0,9%,
• глюкоза 5% або 10%,
• змішаний розчин глюкози 5% і натрію хлориду 0,9%,
• глюкоза 5% з 0,2% або 0,45% розчином фізіологічного розчину,
• розчин Рінгера,
• лактатний розчин Рінгера,
• змішаний розчин глюкози 5% і лактатного розчину Рінгера,

Не застосовувати після операції.

• Відновлення Препарат Цефазолін Фейджкон слід відновити водою для ін’єкцій: 1 г стабільний у 2 мл. Хоча препарат Цефазолін Фейджкон дуже добре розчинний, при внутрішньовенному застосуванні доцільно додавати 5 мл води для ін’єкцій до флаконів по 1 г. Струснути для розчинення, відібрати всю вміст флакона до шприца. Для внутрішньом’язового введення препарат Цефазолін Фейджкон можна відновити розчином лідокаїну 1%: 1 г стабільний у 4 мл. Струснути для розчинення, відібрати всю вміст флакона до шприца. Внутрішньом’язове введення: цю форму препарату не слід застосовувати у дітей віком до 30 місяців (розчинник — гідрохлорид лідокаїну). Розчин після відновлення може мати жовте забарвлення, що є нормальним.
• Розведення Розчин після відновлення слід розбавити розчинниками, зазначеними вище в пункті 6.6: додати близько 45 мл розчинника до розчину після відновлення, щоб отримати кінцевий об’єм 50 мл. Після відновлення/розведення використати негайно. Будь-які невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Термін придатності
3 роки.
Доведено фізико-хімічну стабільність розчину після відновлення протягом 8 годин при температурі 25°C
та протягом 24 годин при температурі від 2°C до 8°C.
З мікробіологічного погляду препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується
негайно, користувач несе відповідальність за час і умови зберігання перед застосуванням, і зазвичай цей час
не повинен перевищувати 8 годин при температурі 25°C та 24 години при температурі 2–8°C.