Cefazolina Phagecon

Polonia
Nombre comercial Cefazolina Phagecon
Forma farmacéutica polvo para preparación de solución para inyección / para infusión
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100457874
Cefazolina Phagecon polvo para preparación de solución para inyección / para infusión

Folleto informativo: Información para el usuario

Cefazolin Phagecon, 2 g, polvo para preparar solución inyectable / para perfusión
Cefazolina sódica
Lea todo el folleto antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este folleto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
  • Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Cefazolin Phagecon y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Cefazolin Phagecon
  3. Cómo usar Cefazolin Phagecon
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Cefazolin Phagecon
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cefazolin Phagecon y para qué se utiliza

Cefazolin Phagecon contiene la sustancia activa cefazolina (en forma de cefazolina sódica). La cefazolina pertenece a un grupo de antibióticos denominados cefalosporinas, que destruyen las bacterias.
La cefazolina se utiliza cuando existe una infección claramente confirmada o probablemente causada por bacterias sensibles a la cefazolina. Se emplea en el tratamiento de las siguientes infecciones:

  • infecciones respiratorias;
  • infecciones renales y del tracto urinario;
  • infecciones de la piel;
  • infecciones óseas y articulares;
  • endocarditis (inflamación de la capa interna que recubre el corazón o de una válvula cardíaca);
  • bacteriemia asociada o sospechosa de estar relacionada con las infecciones mencionadas anteriormente.

Cefazolin Phagecon también puede administrarse antes o después de una intervención quirúrgica con el fin de prevenir infecciones.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cefazolin Phagecon

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cefazolin Phagecon

  • si el paciente tiene alergia a la cefazolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  • si el paciente ha sufrido previamente una reacción anafiláctica grave (hipersensibilidad) (por ejemplo, desprendimiento severo de la piel, hinchazón de la cara, manos, pies, labios, lengua o garganta, dificultad para tragar o respirar) como respuesta a cualquier otro tipo de antibióticos beta-lactámicos (penicilinas, monobactamas y carbapenems).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Cefazolin Phagecon, debe hablar con el médico, farmacéutico o
enfermera.
Reacciones alérgicas
Cualquier síntoma de alergia (erupciones cutáneas, picazón, etc.) durante el tratamiento debe comunicarse inmediatamente al
médico. Si se produce una reacción alérgica grave y repentina, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento Cefazolin Phagecon. Antes de utilizar este medicamento, debe informar al médico si en el pasado el paciente ha tenido urticaria u otras erupciones cutáneas, picazón, angioedema (hinchazón repentina de la cara y el cuello de origen alérgico) durante un tratamiento antibiótico previo.
Debe tener precaución al utilizar este medicamento si el paciente tiene alergias, asma bronquial o fiebre del heno.
Diarrea
No debe tratar la diarrea durante el tratamiento antibiótico sin consultar antes con un médico.
La diarrea puede aparecer durante la toma de antibióticos, incluida la cefazolina, o después de suspenderlos. Si la diarrea es grave o persistente, o si el paciente observa sangre o moco en las heces, DEBE INFORMAR AL MÉDICO INMEDIATAMENTE, ya que esto podría poner en peligro la vida. No debe tomar medicamentos que detengan o ralenticen la evacuación intestinal.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE SIEMPRE AL MÉDICO O AL FARMACÉUTICO.
Alteraciones del sistema nervioso
Como con todos los antibióticos pertenecientes a este grupo terapéutico, la administración de este medicamento, especialmente en caso de sobredosis o ajuste inadecuado de la dosis en pacientes con alteraciones de la función renal, puede conllevar el riesgo de encefalopatía (que puede provocar confusión, alteraciones de la conciencia, convulsiones o movimientos anormales). Si aparecen tales alteraciones, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico (ver apartados 3 y 4).
Función renal
DEBE INFORMAR AL MÉDICO si el paciente padece insuficiencia renal, debido a la necesidad de ajustar el tratamiento. El médico controlará la función renal del paciente si se administran simultáneamente medicamentos nefrotóxicos o diuréticos.
Otros
Las soluciones reconstituidas con lidocaína no deben inyectarse por vía intravenosa.
No existen datos sobre la seguridad del uso de cefazolina en recién nacidos prematuros ni en lactantes menores de 1 mes de edad.
Análisis biológicos
La toma de este medicamento puede influir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.
Factores de riesgo que provocan deficiencia de vitamina K o factores de riesgo que provocan otras alteraciones de los mecanismos de coagulación sanguínea.
En casos raros, durante el tratamiento con cefazolina pueden producirse alteraciones en la coagulación sanguínea.
Además, la coagulación sanguínea puede verse alterada en pacientes con enfermedades que puedan causar o agravar hemorragias, como hemofilia, úlceras gástricas o duodenales. En tales casos, se controlará el sistema de coagulación del paciente.
No debe administrarse este medicamento mediante inyección en el espacio que rodea la médula espinal (por vía intratecal), ya que se han notificado efectos tóxicos sobre el sistema nervioso central (incluyendo convulsiones).
No debe utilizarse el medicamento Cefazolin Phagecon en recién nacidos prematuros ni en neonatos menores de 1 mes de edad.
El uso prolongado de Cefazolin Phagecon puede provocar una superinfección. El médico vigilará cuidadosamente al paciente y, si fuera necesario, recomendará el tratamiento adecuado.
Cefazolin Phagecon y otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Cefazolin Phagecon puede afectar el efecto de ciertos medicamentos y, viceversa, algunos medicamentos pueden afectar la acción de Cefazolin Phagecon.
Debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, y especialmente:

  • aminoglucósidos u otros antibióticos (utilizados para tratar infecciones)
  • probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota)
  • vitamina K
  • medicamentos anticoagulantes (medicamentos que fluidifican la sangre)
  • furosemida (un diurético)
  • anticonceptivos orales («la píldora»).

Debe informar también al médico si el paciente se somete a pruebas de orina para detectar glucosa o pruebas de sangre.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Cefazolin Phagecon puede utilizarse durante el embarazo únicamente tras consultar con el médico.
Si la paciente descubre que está embarazada mientras toma Cefazolin Phagecon, debe consultar al médico, ya que solo él podrá evaluar si es necesario continuar con el tratamiento.
Lactancia
Es posible amamantar durante el tratamiento con este medicamento.
Si el recién nacido presenta problemas como diarrea, alergia o erupciones cutáneas, debe informar al médico, quien indicará qué hacer, ya que estos síntomas en el niño podrían deberse al medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Cefazolin Phagecon puede tener un efecto notable sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas, especialmente debido al riesgo de encefalopatía (ver apartados 3 y 4).
Cefazolin Phagecon contiene sodio
El medicamento contiene 48,3 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por cada gramo. Esto equivale al 2,5 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en adultos. Debe tenerse en cuenta en pacientes que controlan la ingesta de sodio en su dieta.

3. Cómo utilizar el medicamento Cefazolin Phagecon

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Cefazolin Phagecon será administrado al paciente por el médico de una de las siguientes formas:

  • mediante inyección intramuscular (por ejemplo, en el músculo del brazo)
  • mediante inyección lenta en una de las venas. La inyección durará entre 3 y 5 minutos
  • a través de un pequeño tubo introducido en una de las venas. Esto se conoce como "infusión intravenosa".

Dosis recomendadas
El médico determinará la dosis de Cefazolin Phagecon en función de la edad, el peso corporal del paciente, la gravedad de la infección y la función renal. El médico explicará esto al paciente.
Adultos, adolescentes y pacientes de edad avanzada

  • En caso de infección, la dosis puede oscilar entre 1 g y 6 g o 12 g por día, según la gravedad de la infección.
  • En caso de cirugía programada, el paciente recibirá una dosis de 1 g, entre 30 y 60 minutos antes del inicio de la intervención.
  • En caso de cirugías más prolongadas, el paciente puede recibir adicionalmente entre 500 mg y 1 g del medicamento durante la operación. La administración de Cefazolin Phagecon puede continuar durante 24 horas después de la cirugía con el fin de prevenir el riesgo de infección.

Uso en niños y lactantes (de 1 mes de edad o más)
El médico determinará la dosis adecuada según el peso corporal del niño. En niños, la dosis diaria puede oscilar entre 25 mg y 50 mg por kg de peso corporal. Esta dosis puede aumentarse hasta 100 mg por kg de peso corporal, según la gravedad de la infección.
No hay datos suficientes para recomendar una dosificación en niños menores de 1 mes de edad.
Adultos y niños con alteraciones de la función renal
En pacientes con insuficiencia renal, el médico debe ajustar la dosificación (ver tabla).

  • Infección grave o muy grave:
Depuración de la creatininaDosis de cargaDosis de mantenimiento
50 a 20 ml/min
20 a 10 ml/min
10 a 5 ml/min
< 5 ml/min en personas sometidas a hemodiálisis
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg intravenoso
250 mg cada 6 h o 500 mg cada 12 h
250 mg cada 12 h o 500 mg cada 24 h
250 mg cada 24–36 h o 500 mg cada 48–72 h
500 mg cada 72 horas
  • Infección leve o moderada:
Depuración de la creatininaDosis de cargaDosis de mantenimiento
50 a 20 ml/min 20 a 10 ml/min 10 a 5 ml/min < 5 ml/min en pacientes sometidos a hemodiálisis500 mg 500 mg 500 mg 500 mg intravenoso125 a 250 mg cada 12 h 125 a 250 mg cada 24 h 75 a 125 mg cada 24 h 50 a 75 mg cada 72 h

Cómo utilizar el medicamento Cefazolin Phagecon
La cefazolina se puede administrar por vía intramuscular profunda o por vía intravenosa.
Administración intramuscular: Disolver 1 g de polvo diluyéndolo en 4 ml de solución de lidocaína al 1% o en 5 ml de agua para preparaciones inyectables. Agitar enérgicamente el frasco hasta lograr la completa disolución del contenido. La solución reconstituida debe ser transparente y libre de partículas visibles. La solución reconstituida puede presentar un color amarillo, lo cual es normal. Realizar una inyección profunda por vía intramuscular.
Administración intravenosa: La cefazolina se puede administrar en forma de inyección directa o mediante infusión continua o intermitente.
Las instrucciones sobre la reconstitución y dilución del medicamento antes de su administración se indican en el apartado Información destinada al personal médico cualificado.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Cefazolin Phagecon
Debe consultarse con el médico.
Al igual que con todos los antibióticos pertenecientes a este grupo terapéutico, la administración de este medicamento, especialmente en caso de sobredosis, puede conllevar el riesgo de aparición de encefalopatía (lo que puede provocar confusión, alteraciones de la conciencia, convulsiones o movimientos anormales). Si aparecen tales trastornos, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico (véanse los puntos 2 y 4).
Omisión de la administración del medicamento Cefazolin Phagecon
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Reacciones alérgicas graves (muy raras, pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas).
Si el paciente presenta una reacción alérgica grave, debe informar inmediatamente al médico.
Los síntomas pueden incluir:

  • Hinchazón repentina de la cara, garganta, labios o boca, que puede causar dificultad para respirar o tragar;
  • Hinchazón repentina de las manos, pies o tobillos.

Otros posibles efectos adversos

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas)

  • Erupción cutánea
  • Náuseas y vómitos
  • Diarrea
  • Pérdida de apetito
  • Distensión abdominal
  • Dolor abdominal
  • Dolor y endurecimiento en el lugar de inyección del medicamento

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)

  • Aumento del número de un tipo específico de células sanguíneas
  • Disminución del número de glóbulos blancos
  • Disminución del número de células implicadas en la coagulación sanguínea
  • Inflamación de las venas (flebitis)
  • Reacciones de hipersensibilidad graves, fiebre medicamentosa
  • Enrojecimiento de la piel, picor, dolor articular, alteraciones cutáneas, erupción generalizada, urticaria
  • Aumento transitorio de los valores de los parámetros de función hepática

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 personas)

  • La coagulación de la sangre puede durar más de lo normal. Esto puede observarse con sangrado nasal o tras una herida.
  • Problemas renales

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas)

  • Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • Infecciones por hongos (cándidas en la vagina, boca o pliegues cutáneos); el médico puede recomendar un tratamiento para estas infecciones.
  • Dolor de cabeza
  • Mareo
  • Sensaciones desagradables, a veces dolorosas, con hormigueo, entumecimiento, adormecimiento de las extremidades, alteraciones en la percepción del frío y del calor
  • Estados de excitación del sistema nervioso central
  • Contracciones musculares involuntarias
  • Convulsiones
  • Inflamación del intestino grueso (colon). Los síntomas incluyen: diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.

Notificación de los efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cefazolin Phagecon

Mantener este medicamento en un lugar visible e inaccesible para los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja: «Fecha de caducidad».
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Antes de abrirlo: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Para protegerlo de la luz, el frasco debe conservarse en su envase exterior de cartón.
Después de la reconstitución:
Se ha demostrado la estabilidad química y física en agua para preparaciones inyectables durante 8 horas a una temperatura de 25 °C y 24 horas a una temperatura de 2–8 °C. Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si el medicamento no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y las condiciones de almacenamiento previo a su uso, y dicho período generalmente no debería superar las 8 horas a 25 °C ni las 24 horas a 2–8 °C.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte con el farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cefazolin Phagecon
La sustancia activa del medicamento es cefazolina.
Cada vial contiene 2,096 g de cefazolina sódica, lo que equivale a 2 g de cefazolina.

Cómo es el medicamento Cefazolin Phagecon y qué contiene el envase
Cefazolin Phagecon se presenta en forma de polvo blanco o casi blanco.
Cefazolin Phagecon está disponible en viales que contienen 2 g de cefazolina en forma de sal sódica, con tapón de caucho clorobutilo y precinto de aluminio y polipropileno, envasado en caja de cartón.
Cefazolin Phagecon se envasa en cajas de cartón de 10 o 100 viales.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Phagecon – Serviços e Consultoria Farmacêutica Lda.
Avenida Jose Malhoa n.º 2, Edificio Malhoa Plaza, 3.º piso, Despacho 3.7
1070-325 Lisboa
Portugal

Fabricante
LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona
España
Laboratórios Basi Indústria Farmacêutica S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, 8, 15 y 16
Mortágua
3450-232 Viseu
Portugal

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal Cefazolina Phagecon
Bélgica Cefazolin Phagecon 2 g Polvo para solución inyectable/para perfusión
Cefazolin Phagecon 2 g Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Cefazolin Phagecon 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Italia Cefazolin Phagecon
República Checa Cefazolin Phagecon
Polonia Cefazolin Phagecon

¿QUÉ DEBE SABER SOBRE LOS ANTIBIÓTICOS?
Los antibióticos son eficaces para combatir las infecciones causadas por bacterias. No son eficaces contra las infecciones provocadas por virus.
Además, el médico ha decidido recetar este antibiótico al paciente porque es adecuado para su condición y enfermedad.
Las bacterias tienen la capacidad de sobrevivir o reproducirse a pesar de la acción del antibiótico. Este fenómeno se denomina resistencia y hace que algunos antibióticos dejen de ser eficaces.
La resistencia aumenta debido al uso excesivo o inadecuado de antibióticos.
El paciente corre el riesgo de favorecer la aparición de bacterias resistentes y, por tanto, retrasar su recuperación o incluso hacer que este medicamento deje de ser eficaz, si no sigue las recomendaciones sobre:

  • la dosis que debe tomarse,
  • el momento en que debe tomarse la dosis,
  • y la duración del tratamiento.
    Por ello, para mantener la eficacia de este medicamento:
    1 - Debe utilizar el antibiótico solo cuando lo indique un médico.
    2 - Debe seguir estrictamente las instrucciones indicadas en la receta.
    3 - No debe volver a utilizar el antibiótico sin prescripción médica, incluso si el paciente cree que padece una enfermedad similar.
    4 - Nunca debe compartir su antibiótico con otra persona, ya que podría no ser adecuado para su enfermedad.
    5 - Una vez finalizado el tratamiento, debe devolver todos los envases abiertos a la farmacia para su correcta y adecuada eliminación.

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Cefazolin Phagecon puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa. En ambos casos, las dosis diarias totales son las mismas. La dosificación, así como la vía de administración, dependen de la localización y gravedad de la infección, así como de la evolución clínica y bacteriológica.
Adultos y adolescentes (de más de 12 años y con un peso corporal ≥ 40 kg):

  • Infecciones causadas por microorganismos sensibles: de 1 g a 2 g de cefazolina por día, divididos en 2-3 dosis iguales.
  • Infecciones causadas por microorganismos con sensibilidad moderada: de 3 g a 4 g de cefazolina por día, divididos en 3-4 dosis iguales.

En infecciones graves, pueden administrarse dosis de hasta 6 g por día, divididos en tres o cuatro dosis iguales (una dosis cada 6 u 8 horas).
Uso profiláctico en la prevención de infecciones perioperatorias: la dosis recomendada para prevenir infecciones posoperatorias en procedimientos quirúrgicos contaminados o potencialmente contaminados es de 1 g de cefazolina, 30-60 minutos antes de la cirugía.
Niños y adolescentes
Niños y lactantes mayores de 30 meses (im):
de 25 a 50 mg/kg de peso corporal cada 24 horas (divididos en tres o cuatro dosis iguales).
En caso de infecciones graves, la dosis diaria total puede aumentarse hasta 100 mg/kg de peso corporal.
No se recomienda el uso de cefazolina en recién nacidos prematuros ni en lactantes menores de 1 mes de edad, ya que no se ha establecido la seguridad de su uso en estos pacientes.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, la dosificación debe ajustarse por el médico según la depuración de creatinina o la concentración sérica de creatinina (ver tabla).

  • Infección grave o muy grave:
Depuración de la creatininaDosis de cargaDosis de mantenimiento
50 a 20 ml/min
20 a 10 ml/min
10 a 5 ml/min
< 5 ml/min en pacientes sometidos a hemodiálisis
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg intravenoso
250 mg cada 6 h o 500 mg cada 12 h
250 mg cada 12 h o 500 mg cada 24 h
250 mg cada 24-36 h o 500 mg cada 48-72 h
500 mg cada 72 horas
  • Infección leve o moderada:
Depuración de creatininaDosis de cargaDosis de mantenimiento
50 a 20 ml/min 20 a 10 ml/min 10 a 5 ml/min < 5 ml/min en pacientes sometidos a hemodiálisis500 mg 500 mg 500 mg 500 mg intravenoso125 a 250 mg cada 12 h 125 a 250 mg cada 24 h 75 a 125 mg cada 24 h 50 a 75 mg cada 72 h

Prevención de infecciones posoperatorias en cirugía: la administración debe ser breve, generalmente
limitada al tiempo de la intervención, a veces 24 horas, pero nunca más de 48 horas.
2 g iv en el momento de la inducción anestésica,
posteriormente repetir la inyección de 1 g cada 4 horas durante la duración de la cirugía.
En caso de administración fuera del período intraoperatorio, se debe administrar una inyección de
refuerzo de 1 g cada 8 horas.
En intervenciones de cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (ECC), tras la conexión a la
ECC, se debe administrar una dosis adicional de 1 g.
En cesáreas, la inyección debe administrarse tras el clamaje del cordón umbilical.
Vía de administración
El medicamento Cefazolin Phagecon puede administrarse por vía intravenosa, mediante inyección
directa o mediante infusión continua o intermitente.
En caso de inyección intravenosa directa, este producto medicinal puede inyectarse lentamente
por vía intravenosa durante 3 a 5 minutos.
La solución de este producto medicinal también puede administrarse como infusión intravenosa
lenta.
La cefazolina puede administrarse por vía intramuscular profunda.
Administración intramuscular: esta forma farmacéutica no debe utilizarse en niños menores de 30
meses (debido al vehículo, clorhidrato de lidocaína).
Precauciones especiales relativas a la eliminación y preparación del producto medicinal para su
uso

  • Inyección intravenosa directa: reconstituir el frasco con polvo de cefazolina con 5 ml de agua para preparaciones inyectables e inyectar lentamente durante 3 a 5 minutos directamente en la vena o en el sistema de perfusión.
  • Inyección intramuscular profunda:

Reconstituir el frasco con polvo de cefazolina con 4 ml de solución de lidocaína al 1% o con 5 ml de agua para preparaciones inyectables e inyectar profundamente por vía intramuscular.

  • Infusión intravenosa: diluir la solución básica de cefazolina en 50 ml de agua para preparaciones inyectables o en uno de los siguientes líquidos para perfusión:
  • cloruro sódico 0,9%,
  • glucosa 5% o 10%,
  • solución mixta de glucosa al 5% y cloruro sódico 0,9%,
  • glucosa al 5% con solución salina fisiológica al 0,2% o 0,45%,
  • solución de Ringer,
  • solución de Ringer con lactato,
  • solución mixta de glucosa al 5% y solución de Ringer con lactato,

No utilizar por vía intratecal.

  • Reconstitución: Cefazolin Phagecon debe reconstituirse con agua para preparaciones inyectables: 1 g es estable en 2 ml. Aunque Cefazolin Phagecon es muy soluble, para la administración intravenosa es recomendable añadir 5 ml de agua para preparaciones inyectables al frasco de 1 g. Agitar para disolver, aspirar todo el contenido del frasco en una jeringa. Para la administración intramuscular, Cefazolin Phagecon puede reconstituirse con solución de lidocaína al 1%: 1 g es estable en 4 ml. Agitar para disolver, aspirar todo el contenido del frasco en una jeringa. Administración intramuscular: esta forma farmacéutica no debe utilizarse en niños menores de 30 meses (debido al vehículo, clorhidrato de lidocaína). La solución tras la reconstitución puede presentar un color amarillo, lo cual es normal.
  • Dilución: la solución reconstituida debe diluirse con los vehículos mencionados anteriormente en el apartado 6.6: añadir aproximadamente 45 ml de vehículo a la solución reconstituida para obtener un volumen final de 50 ml. Tras la reconstitución/dilución, utilizar inmediatamente. Cualquier residuo no utilizado del producto medicinal o sus desechos debe eliminarse de acuerdo con la normativa local.

Período de validez
3 años.
Se ha demostrado la estabilidad fisicoquímica de la solución reconstituida durante 8 horas a 25°C
y durante 24 horas a una temperatura entre 2°C y 8°C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si el medicamento no se utiliza inmediatamente, el responsable del almacenamiento antes de su uso será el usuario y, por regla general, este período no debería superar las 8 horas a 25°C ni las 24 horas a 2–8°C.