Cefazolina Phagecon

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Cefazolin Phagecon, 2 g, polvere per soluzione per iniezione/per infusione
Cefazolina sodica
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere dato ad altre persone. Il medicinale potrebbe causare loro danno, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non indicati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Cefazolin Phagecon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Cefazolin Phagecon
3. Come usare Cefazolin Phagecon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cefazolin Phagecon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cefazolin Phagecon e a cosa serve

Cefazolin Phagecon contiene il principio attivo cefazolina (nella forma di cefazolina sodica). La cefazolina appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati cefalosporine, che distruggono i batteri.
La cefazolina viene utilizzata quando un'infezione è sicuramente o probabilmente causata da batteri sensibili alla cefazolina. Viene impiegata nel trattamento delle seguenti infezioni:

• infezioni delle vie respiratorie;
• infezioni renali e delle vie urinarie;
• infezioni della pelle;
• infezioni delle ossa e delle articolazioni;
• endocardite (infiammazione dello strato interno del cuore o di una valvola cardiaca);
• batteriemia associata o sospettata di essere collegata alle infezioni sopra menzionate.

Cefazolin Phagecon può anche essere somministrato prima o dopo un intervento chirurgico per prevenire infezioni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Cefazolin Phagecon

Quando non deve essere usato Cefazolin Phagecon

• se il paziente è allergico alla cefazolina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se in precedenza il paziente ha avuto una grave reazione anafilattica (ipersensibilità) (ad esempio grave desquamazione cutanea, gonfiore del viso, delle mani, dei piedi, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà di deglutizione o di respirazione) in risposta a qualsiasi altro tipo di antibiotici beta-lattamici (penicilline, monobactami e carbapenemi).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Cefazolin Phagecon, si consiglia di discuterne con il medico, il farmacista o
l'infermiere.
Reazioni allergiche
Qualsiasi sintomo di allergia (eruzioni cutanee, prurito, ecc.) durante il trattamento deve essere immediatamente segnalato al
medico. In caso di reazione allergica grave e improvvisa, l'assunzione di Cefazolin Phagecon deve essere immediatamente interrotta. Prima di assumere questo medicinale, informare il medico se in passato, durante un precedente trattamento antibiotico, il paziente ha manifestato orticaria o altre eruzioni cutanee, prurito, angioedema (gonfiore improvviso del viso e del collo di origine allergica).
È necessario prestare particolare cautela nell'utilizzare questo medicinale in caso di allergia, asma bronchiale o febbre da fieno.
Diarrhea
L'insorgenza di diarrea durante un trattamento antibiotico non deve essere trattata senza consultare un medico.
La diarrea può manifestarsi durante o dopo l'assunzione di antibiotici, compresa la cefazolina. Se la diarrea diventa grave o persistente, o se il paziente nota sangue o muco nelle feci, DEVE IMMEDIATAMENTE INFORMARE IL MEDICO, poiché ciò potrebbe costituire un pericolo per la vita. Non assumere farmaci che rallentano o inibiscono l'evacuazione intestinale.
IN CASO DI DUBBIO, CONSULTARE SEMPRE IL MEDICO O IL FARMACISTA.
Disturbi del sistema nervoso
Come per tutti gli antibiotici appartenenti a questo gruppo terapeutico, la somministrazione di questo medicinale, specialmente in caso di sovradosaggio o di inadeguato aggiustamento della dose nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, può comportare il rischio di encefalopatia (che può portare a confusione mentale, alterazioni della coscienza, convulsioni o movimenti anomali). In caso di comparsa di tali disturbi, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista (vedere punti 3 e 4).
Funzionalità renale
È NECESSARIO INFORMARE IL MEDICO in caso di insufficienza renale, poiché potrebbe essere necessario adattare il trattamento. Il medico controllerà la funzionalità renale del paziente se vengono somministrati contemporaneamente farmaci nefrotossici o diuretici.
Altre informazioni
Le soluzioni ricostituite con lidocaina non devono essere iniettate per via endovenosa.
Non sono disponibili dati sulla sicurezza dell'uso della cefazolina nei neonati prematuri e nei lattanti di età inferiore a 1 mese.
Analisi biologiche
L'assunzione di questo medicinale può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio.
Fattori di rischio legati alla carenza di vitamina K o ad altri fattori di rischio che alterano i meccanismi di coagulazione del sangue.
In rari casi, durante il trattamento con cefazolina, possono verificarsi disturbi della coagulazione del sangue.
Inoltre, la coagulazione può risultare alterata nei pazienti affetti da patologie che possono causare o aggravare emorragie, come emofilia, ulcere gastriche o duodenali. In tali casi, il sistema di coagulazione del paziente sarà monitorato.
Non somministrare questo medicinale per via intratecale (nello spazio attorno al midollo spinale), poiché sono stati riportati effetti tossici sul sistema nervoso centrale (inclusi convulsioni).
Non utilizzare Cefazolin Phagecon nei neonati prematuri né nei neonati di età inferiore a 1 mese.
Un uso prolungato di Cefazolin Phagecon può favorire la comparsa di infezioni da funghi (superinfezioni). Il medico osserverà attentamente il paziente e, se necessario, prescriverà un trattamento adeguato.
Cefazolin Phagecon e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Cefazolin Phagecon può influenzare l'effetto di alcuni farmaci e, viceversa, alcuni medicinali possono influenzare l'azione di Cefazolin Phagecon.
Informare il medico se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, in particolare:

• aminoglicosidi o altri antibiotici (utilizzati nel trattamento delle infezioni)
• probenecid (utilizzato nel trattamento della gotta)
• vitamina K
• anticoagulanti (farmaci fluidificanti del sangue)
• furosemide (diuretico)
• contraccettivi orali (la "pillola").

Informare inoltre il medico se al paziente vengono effettuati esami delle urine per la ricerca del glucosio o esami del sangue.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Cefazolin Phagecon può essere utilizzato durante la gravidanza esclusivamente dopo consultazione medica.
Se la paziente scopre di essere incinta durante il trattamento con Cefazolin Phagecon, deve consultare il medico, poiché solo il medico può valutare la necessità di continuare il trattamento.
Allattamento
È possibile allattare al seno durante l'assunzione di questo medicinale.
Se il neonato manifesta sintomi come diarrea, allergia o eruzioni cutanee, informare il medico, il quale fornirà le indicazioni opportune, poiché tali sintomi nel bambino potrebbero essere causati dal medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Cefazolin Phagecon ha un'influenza moderata sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari, in particolare a causa della possibile comparsa di encefalopatia (vedere punti 3 e 4).
Cefazolin Phagecon contiene sodio
Il medicinale contiene 48,3 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) per ogni grammo. Ciò corrisponde al 2,5% della massima dose giornaliera raccomandata di sodio nella dieta degli adulti. Tale quantità deve essere tenuta in considerazione nei pazienti che devono controllare l'apporto di sodio nella dieta.

3. Come usare il medicinale Cefazolin Phagecon

Questo medicinale deve sempre essere usato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Cefazolin Phagecon verrà somministrato al paziente dal medico in uno dei seguenti modi:

• per via intramuscolare (ad esempio nel muscolo del braccio)
• per lenta iniezione endovenosa. L'iniezione durerà da 3 a 5 minuti
• attraverso un piccolo tubo inserito in una vena. Questo è detto "infusione endovenosa".

Dosaggio raccomandato
Il medico stabilirà il dosaggio di Cefazolin Phagecon in base all'età, al peso del paziente, alla gravità dell'infezione e al corretto funzionamento dei reni. Il medico spiegherà al paziente le modalità di somministrazione.
Adulti, adolescenti e pazienti anziani

• In caso di infezione, il dosaggio può variare da 1 g a 6 g o 12 g al giorno, a seconda della gravità dell'infezione.
• In previsione di un intervento chirurgico programmato, il paziente riceverà una dose di 1 g, da 30 a 60 minuti prima dell'inizio dell'intervento.
• In caso di interventi chirurgici prolungati, il paziente potrà ricevere un'ulteriore dose aggiuntiva di 500 mg fino a 1 g durante l'intervento. La somministrazione di Cefazolin Phagecon potrà proseguire per 24 ore dopo l'intervento al fine di prevenire il rischio di infezione.

Uso nei bambini e nei lattanti (di età pari o superiore a 1 mese)
Il medico stabilirà la dose appropriata in base al peso del bambino. Nei bambini, la dose giornaliera può variare da 25 mg a 50 mg per kg di peso corporeo. Tale dose può essere aumentata fino a 100 mg per kg di peso corporeo, a seconda della gravità dell'infezione.
I dati disponibili non sono sufficienti per raccomandare un dosaggio nei bambini di età inferiore a 1 mese.
Adulti e bambini con alterazioni della funzionalità renale
Il medico dovrà adeguare il dosaggio nei pazienti con insufficienza renale (vedere tabella).

• Infezione grave o molto grave:

• Infezione lieve o moderata:

Come utilizzare il medicinale Cefazolin Phagecon
La cefazolina può essere somministrata per via intramuscolare profonda o per via endovenosa.
Somministrazione intramuscolare: Sciogliere 1 g di polvere diluendo in 4 ml di soluzione di lidocaina allo 0,1% o in 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Agitare energicamente il flaconcino fino a completo scioglimento del contenuto. La soluzione ricostituita deve essere limpida e priva di particelle visibili. La soluzione ricostituita può presentare una colorazione gialla, il che è normale. Eseguire un’iniezione intramuscolare profonda.
Somministrazione endovenosa: La cefazolina può essere somministrata come iniezione diretta o come infusione continua o intermittente.
Per le istruzioni relative alla ricostituzione e alla diluizione del medicinale prima della somministrazione, si rimanda al paragrafo Informazioni destinate al personale medico specializzato.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Cefazolin Phagecon
È necessario consultare un medico.
Come per tutti gli antibiotici appartenenti a questo gruppo terapeutico, la somministrazione di questo medicinale, specialmente in caso di sovradosaggio, può comportare il rischio di insorgenza di encefalopatia (che può provocare confusione mentale, alterazioni della coscienza, crisi convulsive o movimenti anomali). In caso di comparsa di tali disturbi, è necessario consultare immediatamente un medico o un farmacista (vedere i paragrafi 2 e 4).
Dimenticanza di una dose di Cefazolin Phagecon
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Reazioni allergiche gravi (molto raramente, possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone). Se il
paziente dovesse manifestare una reazione allergica grave, è necessario informare immediatamente il medico.
I sintomi possono essere:

• Gonfiore improvviso del viso, della gola, delle labbra o della bocca; che può causare difficoltà respiratorie o a deglutire;
• Gonfiore improvviso delle mani, dei piedi o delle caviglie.

Altri possibili effetti indesiderati
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone)

• Eruzioni cutanee
• Nausea e vomito
• Diarrea
• Perdita di appetito
• Gonfiore addominale
• Dolore addominale
• Dolore e indurimento nel sito di iniezione

Non molto frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone)

• Aumento del numero di un determinato tipo di cellule del sangue
• Ridotto numero di globuli bianchi
• Ridotto numero di piastrine coinvolte nella coagulazione del sangue
• Infiammazione delle vene
• Gravi reazioni di ipersensibilità, febbre da farmaco
• Arrossamento della pelle, prurito, dolore articolare, lesioni cutanee, eruzioni generalizzate, orticaria
• Aumento transitorio dei valori degli indici di funzionalità epatica

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone)

• Il sangue può impiegare più tempo del normale a coagulare. Ciò può essere osservato in caso di sanguinamento dal naso o da ferite.
• Problemi renali

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone)

• Colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (itterizia)

Non noti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Infezioni da candida (infezione da lieviti della vagina, della bocca o delle pieghe cutanee); il medico può raccomandare un trattamento specifico.
• Cefalea
• Capogiri
• Sensazioni spiacevoli, talvolta dolorose, con formicolio, intorpidimento, perdita di sensibilità agli arti, alterazioni della percezione del caldo e del freddo
• Stati di eccitazione del sistema nervoso centrale
• Contrazioni muscolari involontarie
• Convulsioni
• Infiammazione del colon (colite). I sintomi includono: diarrea, solitamente con sangue e muco, dolore addominale e febbre.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Terapeutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti
Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cefazolin Phagecon

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio: „Scadenza”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Prima dell’apertura: questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
Per proteggere il flaconcino dalla luce, conservarlo nella confezione esterna in cartone.
Dopo la ricostituzione:
È stata dimostrata stabilità chimica e fisica in acqua per preparazioni iniettabili per 8 ore a una temperatura di 25 °C e per 24 ore a una temperatura di 2–8 °C. Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, l’utente è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione prima dell’uso, che in genere non dovrebbero superare le 8 ore a 25 °C e le 24 ore a 2–8 °C.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cefazolin Phagecon
La sostanza attiva del medicinale è la cefazolina.
Ogni flaconcino contiene 2,096 g di cefazolina sodica, corrispondente a 2 g di cefazolina.
Come si presenta il medicinale Cefazolin Phagecon e contenuto della confezione
Cefazolin Phagecon si presenta come una polvere bianca o quasi bianca.
Cefazolin Phagecon è disponibile in flaconcini contenenti 2 g di cefazolina sotto forma di sale sodico, chiusi con tappo in clorobutile e sigillati con capsula in alluminio-polipropilene, confezionati in scatole di cartone.
Cefazolin Phagecon è confezionato in scatole di cartone da 10 o 100 flaconcini.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Phagecon – Serviços e Consultoria Farmacêutica Lda.
Avenida Jose Malhoa n 2 Edificio Malhoa Plaza 3º Piso Escritorio 3.7
1070-325 Lisbona
Portogallo
Produttore
LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona
Spagna
Laboratórios Basi Indústria Farmacêutica S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenco Ferreira 8, 15 e 16
Mortagua
3450-232 Viseu
Portogallo
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Portogallo Cefazolina Phagecon
Belgio Cefazolin Phagecon 2 g Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Cefazolin Phagecon 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Cefazolin Phagecon 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Italia Cefazolin Phagecon
Repubblica Ceca Cefazolin Phagecon
Polonia Cefazolin Phagecon
COSA È IMPORTANTE SAPERE DEGLI ANTIBIOTICI?
Gli antibiotici sono efficaci nel combattere le infezioni causate da batteri. Non sono efficaci contro le infezioni virali.
Il medico ha deciso di prescrivere questo antibiotico al paziente perché è appropriato per il suo caso e per la sua malattia.
I batteri possono sopravvivere o riprodursi nonostante l’azione dell’antibiotico. Questo fenomeno è chiamato resistenza: rende alcuni antibiotici inefficaci.
La resistenza aumenta a causa dell’uso eccessivo o improprio degli antibiotici.
Il paziente rischia di favorire l’emergere di batteri resistenti e quindi di ritardare la guarigione o addirittura di rendere inefficace questo medicinale se non seguirà le indicazioni relative a:

• dose da assumere,
• momento in cui assumere la dose,
• durata del trattamento. Pertanto, per mantenere l’efficacia di questo medicinale: 1 - Assumere l’antibiotico solo su indicazione del medico. 2 - Seguire scrupolosamente le istruzioni riportate sulla ricetta. 3 - Non riutilizzare mai l’antibiotico senza indicazione medica, anche se si ritiene di avere una malattia simile. 4 - Non dare mai il proprio antibiotico ad altre persone, poiché potrebbe non essere adatto alla loro malattia. 5 - Dopo il termine del trattamento, restituire tutte le confezioni aperte al farmacista per lo smaltimento corretto ed appropriato di questo medicinale.

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Cefazolin Phagecon può essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa. In entrambi i casi le dosi giornaliere totali sono le stesse. Il dosaggio e la modalità di somministrazione dipendono dalla localizzazione e dalla gravità dell'infezione, nonché dal decorso clinico e batteriologico.
Adulti e adolescenti (di età superiore ai 12 anni e con peso corporeo ≥ 40 kg):

• Infezioni causate da microrganismi sensibili: da 1 g a 2 g di cefazolina al giorno suddivisi in 2-3 dosi uguali.
• Infezioni causate da microrganismi con sensibilità moderata: da 3 g a 4 g di cefazolina al giorno suddivisi in 3-4 dosi uguali.

In caso di infezioni gravi, si possono somministrare dosi fino a 6 g al giorno suddivise in tre o quattro dosi uguali (una dose ogni 6 o ogni 8 ore).
Uso nella profilassi delle infezioni perioperatorie: la dose raccomandata per la prevenzione delle infezioni postoperatorie nei casi di interventi chirurgici contaminati o potenzialmente contaminati è di 1 g di cefazolina da somministrare 30-60 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Bambini e adolescenti
Bambini e lattanti di età superiore ai 30 mesi (im):
da 25 a 50 mg/kg di peso corporeo ogni 24 ore (suddivisi in tre o quattro dosi uguali).
In caso di infezioni gravi, la dose giornaliera totale può essere aumentata fino a 100 mg/kg di peso corporeo.
Non si raccomanda l'uso di cefazolina nei neonati pretermine e nei lattanti di età inferiore a 1 mese, poiché la sicurezza d'uso in questi pazienti non è stata stabilita.
Pazienti con insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale, il dosaggio deve essere adattato dal medico in base al clearance della creatinina o alla concentrazione sierica della creatinina (vedere tabella).

• Infezione grave o molto grave:

• Infezione lieve o moderata:

Prevenzione delle infezioni postoperatorie in chirurgia: la somministrazione deve essere breve, di solito limitata alla durata dell'intervento, talvolta 24 ore, ma mai oltre le 48 ore.
2 g iv all'induzione dell'anestesia,
successivamente ripetere l'iniezione di 1 g ogni 4 ore per tutta la durata dell'operazione.
Nel caso di somministrazione al di fuori del periodo intraoperatorio, somministrare un'ulteriore iniezione di 1 g ogni 8 ore.
Nei procedimenti di cardiochirurgia con circolazione extracorporea (ECC), dopo il collegamento all'ECC, somministrare un'ulteriore iniezione di 1 g.
Nel caso di taglio cesareo, l'iniezione deve essere somministrata dopo il legamento del cordone ombelicale.

Modalità di somministrazione
Il medicinale Cefazolin Phagecon può essere somministrato per via endovenosa, mediante iniezione diretta oppure come infusione continua o intermittente.
Nel caso di iniezione diretta endovenosa, questo medicinale può essere iniettato lentamente in vena nell'arco di 3-5 minuti.
La soluzione di questo medicinale può essere somministrata anche come infusione endovenosa lenta.
La cefazolina può essere somministrata anche per via intramuscolare profonda.
Somministrazione intramuscolare: questa forma farmaceutica non deve essere utilizzata nei bambini di età inferiore a 30 mesi (solvente cloridrato di lidocaina).

Precauzioni speciali per l'eliminazione e la preparazione del medicinale per l'uso

• Iniezione endovenosa diretta: ricostituire il flaconcino di polvere di cefazolina con 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili e iniettare lentamente in vena nell'arco di tre-cinque minuti, direttamente in vena o nel sistema di infusione.

• Iniezione intramuscolare profonda:
  Ricostituire il flaconcino di polvere di cefazolina con 4 ml di soluzione di lidocaina all'1% oppure con 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili ed iniettare profondamente per via intramuscolare.

• Infusione endovenosa: diluire la soluzione ricostituita di cefazolina in 50 ml di acqua per preparazioni iniettabili oppure in una delle seguenti soluzioni per infusione endovenosa:

  • cloruro di sodio 0,9%,
  • glucosio 5% o 10%,
  • soluzione glucosata 5% e cloruro di sodio 0,9%,
  • glucosio 5% con soluzione fisiologica allo 0,2% o 0,45%,
  • soluzione di Ringer,
  • soluzione di Ringer lattato,
  • soluzione glucosata 5% e soluzione di Ringer lattato,
    Non utilizzare per somministrazione intratecale.

• Ricostituzione: il medicinale Cefazolin Phagecon deve essere ricostituito con acqua per preparazioni iniettabili: 1 g è stabile in 2 ml. Sebbene il medicinale Cefazolin Phagecon sia molto ben solubile, per la somministrazione endovenosa è preferibile aggiungere 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili ai flaconcini da 1 g. Agitare per sciogliere, aspirare tutto il contenuto del flaconcino in una siringa. Per la somministrazione intramuscolare, il medicinale Cefazolin Phagecon può essere ricostituito con soluzione di lidocaina all'1%: 1 g è stabile in 4 ml. Agitare per sciogliere, aspirare tutto il contenuto del flaconcino in una siringa. Somministrazione intramuscolare: questa forma farmaceutica non deve essere utilizzata nei bambini di età inferiore a 30 mesi (solvente cloridrato di lidocaina). La soluzione dopo ricostituzione può assumere un colore giallo, il che è normale.

• Diluizione: la soluzione ricostituita deve essere diluita con i solventi indicati sopra al punto 6.6: aggiungere circa 45 ml di solvente alla soluzione ricostituita per ottenere un volume finale di 50 ml. Dopo ricostituzione/diluizione, utilizzare immediatamente. Eventuali residui non utilizzati del medicinale o i suoi rifiuti devono essere eliminati in conformità con le normative locali.

Periodo di validità
3 anni.
È stata dimostrata la stabilità fisico-chimica della soluzione ricostituita per 8 ore a 25°C e per 24 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, l'utente è responsabile delle condizioni e del tempo di conservazione prima dell'uso, che in genere non dovrebbero superare le 8 ore a 25°C e le 24 ore a una temperatura di 2–8°C.