Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Цітабакс 20 (Citalopram Basics 20 mg)
20 мг, таблетки в оболонці
Citalopramum
Цітабакс 20 і Citalopram Basics 20 mg — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Цітабакс 20 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цітабакс 20
Як застосовувати лікарський засіб Цітабакс 20
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Цітабакс 20
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Цітабакс 20 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Цітабакс 20 належить до групи протизапальнозасобів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors).
Лікарський засіб Цітабакс 20 містить циталопрам як діючу речовину і застосовується для лікування депресії та тривожних розладів з агорафобією (страх перед відкритим простором) або без агорафобії.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Цітабакс 20

Коли не застосовувати лік Цітабакс 20

якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт приймає ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (включаючи селегілін у дозі понад 10 мг на добу) протягом 14 днів після припинення застосування незворотних інгібіторів МАО (до цих ліків належать, наприклад, транилципромін) і не раніше ніж через один день після відміни моклобеміду (при лікуванні депресії) або селегіліну (при лікуванні хвороби Паркінсона). Після припинення прийому ліку Цітабакс 20 має пройти щонайменше один тиждень, перш ніж можна застосовувати будь-який інгібітор МАО. У пацієнтів, які лікуються СІОЗС (група ліків, до якої належить також Цітабакс 20) у поєднанні з інгібіторами МАО (включаючи моклобемід, лінезолід або селегілін), повідомлялося про випадки серйозних, а іноді смертельних ускладнень.
якщо пацієнт лікується лінезолідом (антибіотик), якщо немає можливості піддати пацієнта суворому спостереженню та моніторингу артеріального тиску лікарем, який веде.
якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або виникав епізод порушень ритму серця (виявлено на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця);
якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця або які можуть впливати на ритм серця (див. нижче «Лік Цітабакс 20 та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Цітабакс 20 слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Нижче описано ситуації, коли лік Цітабакс 20 можна застосовувати лише за певних умов і з особливою обережністю. Про це слід обговорити з лікарем. Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо зазначені вище попередження стосуються ситуацій, що виникали в минулому.
Не слід застосовувати лік Цітабакс 20:

у пацієнтів, які одночасно лікуються ліками, що містять серотонінергічні речовини [наприклад, тримадол, суматриптан або інші триптаани, окситриптан або триптофан (попередники серотоніну)]. Одночасне застосування може призвести до так званого «синдрому серотоніну». Симптоми при розвитку синдрому серотоніну включають, зокрема: високу гарячку, збудження, дезорієнтацію, тремтіння та раптові скорочення м’язів. У такому разі слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Цітабакс 20:

у пацієнтів із порушеннями роботи серця або якщо у них нещодавно був інфаркт міокарда;
у пацієнтів із уповільненою спокоєвою діяльністю серця та (або) зниженими концентраціями електролітів унаслідок тривалої тяжкої діареї, блювання або прийому діуретиків (засобів, що виводять рідину);
у пацієнтів із прискореним або нерегулярним серцебиттям, запамороченням, ортостатичною гіпотензією або запамороченням при підйомі, що можуть свідчити про порушення ритму серця.

Порушення функції печінки або нирок
Слід повідомити лікареві про порушення функції печінки або нирок. У цьому разі лікар може скоригувати дозу (див. розділ 3 «Як застосовувати лік Цітабакс 20»).
Судоми
У пацієнтів із епілепсією лікування ліком Цітабакс 20 слід припинити, якщо виникають напади судом або збільшується їхня частота (див. також розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
Цукровий діабет
Як і при застосуванні інших інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, циталопрам може впливати на контроль рівня глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом. Може знадобитися корекція дози інсуліну або пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові.
Гіпонатріємія
Під час лікування циталопрамом повідомлялося про рідкісні випадки гіпонатріємії (зниження рівня натрію в крові), ймовірно спричинені недостатньою секрецією антидіуретичного гормону (SIADH), що зазвичай зникає після припинення лікування. Більшість повідомлень стосувалася пацієнтів похилого віку, пацієнтів, що приймають діуретики, або пацієнтів із дефіцитом рідини, спричиненим іншими факторами. Симптоми можуть включати погане самопочуття, слабкість м’язів та сплутаність свідомості.
Біполярний афективний розлад
У пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються думками, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникають ці симптоми, слід звернутися до лікаря з метою припинення застосування ліку Цітабакс 20.
Важлива інформація про хворобу
Як і при застосуванні інших ліків, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних із нею розладів, поліпшення не настає одразу. Пацієнт може відчути його лише через кілька тижнів застосування ліку Цітабакс 20. При лікуванні тривожних розладів зазвичай потрібно від 2 до 4 тижнів, щоб спостерігати поліпшення.
На початковому етапі лікування у деяких пацієнтів може посилюватися тривожність, яка самостійно зникає через 14 днів лікування. Для зменшення цих симптомів рекомендується застосовувати початкову дозу 10 мг циталопраму в перший тиждень лікування (див. розділ 3 «Як застосовувати лік Цітабакс 20»).
Дуже важливо точно дотримуватися рекомендацій лікаря та не припиняти лікування і не змінювати дозу без консультації з лікарем.
Якщо у пацієнта є психоз із депресивними епізодами, лікування ліком Цітабакс 20 може посилювати психотичні симптоми (наприклад, галюцинації або бред).
Статеві розлади
Ліки, такі як лік Цітабакс 20 (так звані СІОЗС або СІОЗН), можуть спричинити виникнення симптомів порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Кровотечі
Рідко спостерігалися подовжений час кровотечі та (або) кровотечі [наприклад, великі, розлиті шкірні крововиливи (петехії), гінекологічні кровотечі, шлунково-кишкові кровотечі та інші кровотечі в межах шкіри або слизових оболонок] у зв’язку з застосуванням ліків, таких як Цітабакс 20. Якщо пацієнтка вагітна, див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність». Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів із історією порушень згортання крові та при одночасному застосуванні ліків, що можуть підвищувати ризик кровотечі (див. також розділ «Лік Цітабакс 20 та інші ліки»).
Електросудинна терапія
Рекомендується дотримуватися обережності під час одночасного застосування ліку Цітабакс 20 та електросудинної терапії, оскільки клінічний досвід наразі обмежений.
Порушення зору
Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникають проблеми із зором, такі як деякі види глаукоми (підвищений внутрішньоочний тиск). У такому разі лік Цітабакс 20 слід застосовувати з обережністю.
Акатизія/психомоторне збудження
Застосування ліку Цітабакс 20 може призводити до розвитку акатизії, що характеризується неприємним почуттям тривоги та необхідністю рухатися, якому часто супроводжується неможливість сидіти або стояти нерухомо. Це найімовірніше в перші тижні лікування. Збільшення дози може бути шкідливим для пацієнтів, у яких виникають ці симптоми.
Реакції відміни після припинення лікування інгібітором зворотного захоплення серотоніну
Реакції відміни часто виникають після припинення лікування, особливо якщо лікування було припинене раптово (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»). Ризик виникнення симптомів відміни може залежати від різних факторів, у тому числі від тривалості лікування, дози та швидкості зниження дози. Як правило, ці симптоми є помірними або помірно вираженими, але у деяких пацієнтів можуть бути тяжкими. Зазвичай вони виникають у перші кілька днів після припинення лікування. Як правило, ці симптоми самостійно зникають протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (2–3 місяці або більше). Під час припинення лікування ліком Цітабакс 20 рекомендується поступове зниження дози протягом декількох тижнів або місяців залежно від потреб пацієнта (див. розділ 3 «Як застосовувати лік Цітабакс 20»).
Самогубні думки та погіршення депресії або тривожних розладів
У пацієнтів із депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися після початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки починають діяти лише через певний час — зазвичай через два тижні або пізніше.
Підвищена схильність до таких думок може виникати:

у пацієнтів, у яких раніше були думки про самогубство або самопошкодження;
у молодших дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчих дій у дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо у пацієнта виникають будь-які думки про самопошкодження або самогубство, слід негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
Може бути корисним повідомити родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що депресія або тривожність посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та молодь віком до 18 років
Лік Цітабакс 20 не слід застосовувати у дітей та молоді віком до 18 років. При застосуванні ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику небажаних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та ворожість (зокрема агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Однак лікар може призначити лік Цітабакс 20 пацієнтам віком до 18 років, вважаючи це в інтересах пацієнта. Якщо лікар призначив лік Цітабакс 20 пацієнту віком до 18 років, у разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря. У разі розвитку або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають лік Цітабакс 20, слід повідомити про це лікаря. Крім того, наразі відсутні дані щодо тривалої безпеки застосування ліку Цітабакс 20 у цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінкового розвитку.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Пацієнти похилого віку більш чутливі до дії антидепресантів, тому доза ліку Цітабакс 20 буде скоригована лікарем. Якщо виникають будь-які небажані ефекти, слід повідомити про це лікареві.
Лік Цітабакс 20 та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Під час лікування ліком Цітабакс 20 застосування інших ліків слід узгоджувати з лікарем. Ліки можуть впливати на дію інших ліків, що іноді може призводити до тяжких небажаних ефектів.
Не слід застосовувати лік Цітабакс 20:

якщо пацієнт приймає ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (включаючи селегілін у дозі понад 10 мг на добу), оскільки таке поєднання може призвести до серйозних небажаних ефектів (синдром серотоніну). При заміні обох ліків слід дотримуватися відповідного інтервалу часу. Заміна може відбуватися виключно під наглядом лікаря. Лік Цітабакс 20 не можна приймати раніше ніж через два тижні після припинення лікування незворотними інгібіторами МАО (наприклад, транилципроміном) або раніше ніж через один день після відміни моклобеміду (при лікуванні депресії) або селегіліну (при лікуванні хвороби Паркінсона). Лікування інгібіторами МАО не можна починати раніше ніж через тиждень після відміни ліку Цітабакс 20. У пацієнтів, які приймають ліки групи СІОЗС разом з інгібіторами МАО (включаючи моклобемід, лінезолід або селегілін), спостерігалися тяжкі, а іноді смертельні реакції;
якщо пацієнт приймає антибіотик лінезолід;
якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця або ліки, що можуть впливати на ритм серця, наприклад, антиаритмічні засоби класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, анти-малярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин та інші). У разі додаткових запитань слід звернутися до лікаря;
одночасно з суматриптаном та подібними ліками (що застосовуються при лікуванні мігрені) або тримадолом та подібними ліками (опіоїди, що застосовуються при лікуванні сильного болю), триптофаном або окситриптаном (попередники нейромедіатора серотоніну), оскільки це може призвести до посилення ефектів, опосередкованих нейромедіатором серотоніном. Також повідомлялися окремі випадки «синдрому серотоніну» (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти») при застосуванні циталопраму разом з моклобемідом або буспіроном.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні ліку Цітабакс 20 з:

ліками, що містять циметидин, ланзопразол та омепразол (ліки, що застосовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (лік, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (лік, що застосовується для зниження ризику інфаркту). Ці ліки можуть призвести до підвищення концентрації циталопраму в крові. Може знадобитися корекція дози;
флекаїнідом або пропафеноном (ліки, що застосовуються при лікуванні захворювань серця), дезипраміном, кломіпраміном та нортріптиліном (ліки, що застосовуються при лікуванні депресії) або рисперідоном, тіоридазином та галоперидолом (ліки, що застосовуються при лікуванні шизофренії та психозів). Може знадобитися корекція дози;
метопрололом (бета-блокатор, що застосовується при лікуванні артеріальної гіпертензії та при деяких захворюваннях серця). Одночасне застосування призводить до підвищення концентрації метопрололу в крові. Може знадобитися корекція дози;
літієм (що застосовується для профілактики та лікування біполярних розладів), повідомлялося про дуже рідкісні взаємодії;
ліками з відомим впливом на функцію тромбоцитів або іншими ліками, що впливають на ризик кровотечі (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»). До таких ліків належать нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), ацетилсаліцилова кислота, дипіридамол, нейролептики та тиклопідин;
ліками, що знижують концентрацію калію або магнію в крові, оскільки ці стани збільшують ризик виникнення життєво небезпечних порушень ритму серця;
ліками, що містять іміпримін та дезипрамін (що застосовуються при лікуванні депресії). Може знадобитися корекція дози дезипраміну;
ліками, що можуть знижувати поріг судом, наприклад, мефлохін (протималярійний лік), бупропіон (що застосовується при лікуванні депресії), тримадол (сильний знеболювальний засіб), нейролептики (ліки, що застосовуються при лікуванні шизофренії або психозів) та ліки, що застосовуються при лікуванні депресії (СІОЗС). Лік Цітабакс 20 також може знижувати поріг судом;
клозапіном (що застосовується при лікуванні психозів), що може збільшувати ризик небажаних ефектів, пов’язаних із застосуванням клозапіну. Характер цих взаємодій повністю не вивчений.

Слід уникати одночасного застосування циталопраму та продуктів, що містять звіробій звичайний (рослинні ліки, що застосовуються при лікуванні депресії), через підвищений ризик небажаних ефектів.
Лік Цітабакс 20 з їжею, питтям і алкоголем
Лік Цітабакс 20 можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати лік Цітабакс 20»).
Як і при застосуванні всіх антидепресантів групи СІОЗС, слід уникати вживання алкоголю під час терапії ліком Цітабакс 20. Однак не виявлено, щоб циталопрам взаємодіяв з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Досвід застосування циталопраму під час вагітності обмежений. Жінкам, які вагітні або планують завагітніти, не слід застосовувати лік Цітабакс 20, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Не слід раптово припиняти лікування циталопрамом. Прийом під час вагітності ліків, таких як Цітабакс 20, особливо в останні три місяці вагітності, може збільшувати ризик серйозних ускладнень у новонародженого. Ці симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після пологів.
Пацієнткам, які приймали лік Цітабакс 20 в останні 3 місяці вагітності аж до пологів, слід усвідомлювати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або атонія, підвищена рефлекторна збудливість, тремтіння, дриждення, дратівливість, сонливість, постійний плач, сонливість або труднощі заснути. Якщо у новонародженого виник хоч один із цих симптомів, слід негайно зв’язатися з лікарем.
Прийом під час вагітності ліків, таких як Цітабакс 20, особливо в останні три місяці вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, відомих як синдром стійкої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN, Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn). Він проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після пологів. Якщо у новонародженого виникають ці симптоми, слід негайно зв’язатися з лікарем і (або) акушеркою.
Прийом ліку Цітабакс 20 наприкінці вагітності може збільшувати ризик серйозної кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо в анамнезі у пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лік Цітабакс 20, їй слід повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка годує грудьми, їй слід проконсультуватися з лікарем, який ретельно оцінить, чи переважають переваги годування грудьми можливі небажані ефекти у дитини. Невеликі кількості ліку Цітабакс 20 можуть проникати в грудне молоко.
Вплив на фертильність
У дослідженнях на тваринах встановлено, що циталопрам може погіршувати якість сперми. Цей ефект теоретично може впливати на фертильність, хоча до цього часу не спостерігалося зниження фертильності у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Навіть якщо лікарський засіб застосовується за призначенням, він може впливати на здатність реагувати, що може ускладнити активну участь у дорожньому русі або роботу з механізмами. Не слід працювати без належного захисту.
Лік Цітабакс 20 містить моногідрат лактози.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед початком застосування ліку.
Лік Цітабакс 20 містить натрій.
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку з кишковорозчинною оболонкою, тобто лік вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Цітабакс 20

Яку дозу застосовувати
Ліки Цітабакс 20 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Цітабакс доступні в таких дозах:
Цітабакс 10 — 10 мг, Цітабакс 20 — 20 мг, Цітабакс 40 — 40 мг.
Дорослі
Лікування депресії
Зазвичай застосовують 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 40 мг на добу.
Лікування тривожного розладу з агорафобією або без неї
Початкова доза — 10 мг циталопраму на добу протягом першого тижня. Потім дозу збільшують
до 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 40 мг на добу.
Застосування ліків Цітабакс 20 у пацієнтів літнього віку (понад 65 років)
Початкову дозу слід зменшити до половини рекомендованої, наприклад, до 10–20 мг на добу.
Пацієнти літнього віку зазвичай не повинні застосовувати більше ніж 20 мг на добу.
Застосування ліків Цітабакс 20 у певних груп пацієнтів
У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення ліків Цітабакс 20 може бути повільнішим. У разі
легких або помірних порушень функції печінки рекомендується застосовувати початкову дозу
10 мг циталопраму на добу протягом перших двох тижнів лікування. Пацієнти з порушеннями
функції печінки не повинні приймати більше ніж 20 мг циталопраму на добу.
Рекомендується обережність у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки, а дозу слід
збільшувати з особливою обережністю.
Необхідність коригування дози у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції нирок
відсутня. Не рекомендується застосовувати циталопрам у пацієнтів із тяжкими порушеннями
функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв), оскільки досвід застосування у цій групі обмежений.
Застосування ліків Цітабакс 20 у дітей та підлітків (молодше 18 років)
Ліки Цітабакс 20 не слід застосовувати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію наведено також
у пункті 2 «Важливі відомості перед застосуванням ліків Цітабакс 20».
Спосіб застосування
Ліки Цітабакс 20 приймають щодня, однією дозою.
Ліки Цітабакс 20 можна приймати в будь-який час доби, з їжею або незалежно від прийому їжі.
Таблетку слід ковтнути цілою, запиваючи водою. Не розжовувати (таблетки мають гіркий смак).
Тривалість лікування
Як і при застосуванні інших ліків від депресії, протидепресивний ефект досягається
через 2–4 тижні лікування. Тому слід продовжувати застосування ліків Цітабакс 20, навіть якщо
спочатку не відчувається поліпшення.
При лікуванні тривожних розладів з агорафобією та без неї максимальний ефект досягається
приблизно через три місяці лікування.
Тривалість лікування різна для окремих пацієнтів. Терапія зазвичай триває не менше 6
місяців.
Лікування слід продовжувати так довго, як це рекомендує лікар, навіть якщо настає поліпшення
самопочуття. Хвороба може тривати довгий час, і якщо лікування припинити
занадто рано, симптоми можуть повернутися.
Реакції відміни після припинення застосування ліків Цітабакс 20 див. нижче в розділі «Припинення
застосування ліків Цітабакс 20».
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Цітабакс 20
У разі підозри, що пацієнт або хтось інший прийняв надто багато таблеток ліків Цітабакс 20, слід
негайно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, навіть якщо
немає жодних скарг або симптомів отруєння. Слід взяти з собою упаковку ліків Цітабакс 20.
Симптоми передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, судоми, зміни ритму серця,
нудоту, блювоту, пітливість, сонливість, втрату свідомості, прискорене серцебиття, тремтіння,
зміни артеріального тиску, серотоніновий синдром (див. пункт 4), збудження, запаморочення,
розширення зіниць, ціаноз шкіри, надмірно швидке дихання, гіпервентиляцію, зміни на ЕКГ,
зупинку серця, розпад м’язів (рабдоміоліз).
Пропуск прийому ліків Цітабакс 20
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Цітабакс 20
Якщо пацієнт хоче припинити лікування, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. За потреби
лікар вжеве відповідних заходів. Не слід припиняти прийом ліків без консультації з
лікарем.
Реакції відміни після завершення лікування ліками Цітабакс 20:
Слід уникати раптового припинення лікування. Закінчуючи лікування ліками Цітабакс 20, дозу слід
поступово зменшувати протягом періоду не менше одного–двох тижнів, щоб зменшити ризик
виникнення реакцій відміни.
У разі виникнення дуже небажаних симптомів відміни після зменшення дози або припинення
застосування препарату слід розглянути можливість повторного прийому останньої дози, а потім
зменшувати її меншими кроками згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти зазвичай проходять через кілька тижнів лікування. Слід пам'ятати, що
деякі з цих симптомів можуть також бути ознаками захворювання і зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
Серйозні побічні ефекти
У разі виникнення будь-якого з нижче зазначених симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату Цітабакс 20 і повідомити лікаря:

думки про самопошкодження та суїцидальні думки;
висока гарячка, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння або раптові м’язові судоми. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром, який спостерігається при комбінованому застосуванні антидепресантів;
набряк обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання (алергічна реакція);
незвичайні кровотечі, зокрема з травного тракту;
прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть бути ознаками життєзагрожуючих порушень ритму серця (відомих як torsade de pointes);
погане самопочуття зі слабкістю м’язів, дезорієнтацією або утрудненим сечовипусканням — це симптоми гіпонатріємії (зниження концентрації натрію в крові), яка може рідко виникати під час лікування препаратами з групи СІОЗЗ (група антидепресантів, до якої належить Цітабакс 20), особливо у літніх пацієнтів, пацієнтів, що приймають діуретики, або пацієнтів із дефіцитом рідини, спричиненим іншими чинниками;
судоми (див. розділ «Попередження та застереження»);
жовте забарвлення шкіри та білка очей — це ознака порушень функції печінки/запалення печінки.

Інші можливі побічні ефекти (серйозні побічні ефекти перераховані вище):
Дуже поширені побічні ефекти (відбуваються у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

сонливість;
труднощі заснути;
тремтіння;
нудота, запори;
підвищений пітність, сухість у роті, слабкість;
головний біль.

Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

нервозність, тривожність, збудження, незвичайні сни, апатія, зниження апетиту, зниження маси тіла, порушення концентрації;
запаморочення, порушення уваги, відчуття поколювання або оніміння рук або ніг (парестезії), порушення рухової послідовності та м’язового тонусу (позапірамідні симптоми);
діарея, блювота, болі в животі, погане травлення, метеоризм;
порушення статевої функції, такі як порушення еякуляції, відсутність еякуляції, імпотенція, знижений статевий потяг, у жінок — уповільнення оргазму;
порушення смаку, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах);
висип на шкірі, свербіж;
болі в м’язах та суглобах;
гарячка;
порушення сечовипускання;
низький кров’яний тиск при раптовій зміні положення з лежачого на стояче, відчуття нерівномірного серцебиття (перебійки), прискорене серцебиття;
підвищене слиновиділення, зітхання; загальне погане самопочуття, відчуття втоми.

Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

алергічна реакція, кропив’янка;
підвищений апетит, збільшення маси тіла;
ейфорія, агресія, деперсоналізація (втрата почуття власної особистості), галюцинації, манія;
судоми;
кашель, задишка;
підвищена світлочутливість;
неправильні результати тестів функції печінки;
повільне серцебиття;
запаморочення;
випадання волосся;
розширення зіниць;
обильні менструальні кровотечі;
почервоніння шкіри або плями на шкірі (пурпура);
набряк рук або ніг.

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

зниження концентрації натрію в крові (з симптомами, такими як втому, слабкість м’язів, дезорієнтація або труднощі з сечовипусканням);
підвищене сечовипускання (неправильне виділення антидіуретичного гормону);
серотоніновий синдром (можливі симптоми: висока гарячка, збудження, дезорієнтація, тремтіння та раптові м’язові судоми);
напади судом типу grand mal;
запалення печінки;
психомоторне збудження/акатизія (неможливість сидіти на місці) (див. розділ «Попередження та застереження»);
непрохані рухи (дискінезія);
кровотечі, крововиливи на шкірі або слизових оболонках (петехії).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

подовження інтервалу QT на ЕКГ (зміна у записі провідності імпульсу в серці);
швидкий, неправильний ритм серця, запаморочення. Це можуть бути симптоми життєзагрожуючої аритмії серця, відомої як Torsade de Pointes;
підвищення концентрації пролактину;
збільшення частоти кровотеч та синяків, спричинених зниженням кількості тромбоцитів;
зниження концентрації калію в крові (що може призводити до слабкості м’язів, тремтіння та аритмії);
запалення підшлункової залози;
напади панічної атаки;
скрипіння зубами;
відчуття тривоги;
виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми;
порушення зору;
нерегулярні менструації у жінок, важкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підрозділі «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у розділі 2.
болючий пролонгований стан статевого члена у чоловіків;
раптово виниклий набряк шкіри або слизових оболонок;
носові кровотечі;
кровотеча з травного тракту (включаючи кровотечу з ануса);
анафілактична реакція;
рухові порушення.

Повідомлялися випадки суїцидальних думок та поведінки під час лікування препаратом Цітабакс 20 або
невдовзі після його відміни (див. розділ «Попередження та застереження»).
Після введення препарату в обіг повідомлялися випадки подовження інтервалу QT, переважно у пацієнтів
із наявними серцевими захворюваннями.
У пацієнтів, які лікуються цією групою препаратів, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.
Реакції відмикання після припинення лікування препаратом Цітабакс 20:
Реакції відмикання часто виникають після припинення лікування. Найчастіші реакції —
запаморочення, порушення чутливості (включаючи парестезії), порушення сну (включаючи безсоння та яскраві сни), збудження або тривожність, нудота та (або) блювота, тремтіння, дезорієнтація, пітність, головний біль,
діарея, перебійки серця, емоційна нестабільність, дратівність та порушення зору. Зазвичай ці симптоми
мають легкий або помірний ступінь тяжкості і проходять самостійно, однак у деяких
пацієнтів вони можуть бути важкими і тривати довший час. Тому рекомендується поступове
зниження дози, коли лікування більше не потрібне (див. розділ 2 «Інформація, важлива перед
застосуванням препарату Цітабакс 20» та розділ 3 «Як застосовувати препарат Цітабакс 20»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Цітабакс 20

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Цітабакс 20

Діючою речовиною є циталопрам (у вигляді броміду циталопраму). Одна відшарувальна таблетка лікарського засобу Цітабакс 20 містить 20 мг циталопраму (у вигляді броміду циталопраму).
Допоміжні речовини:
o до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, коповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
o до складу оболонки (Opadry white 20H 58983) входять: гіпромелоза, титану діоксид (E 171), гліколю пропіленовий, гідроксипропілцелюлоза (E 463), тальк.

Як виглядає лікарський засіб Цітабакс 20 та що містить упаковка
Білі або білуваті таблетки, круглі, з обох боків опуклі. З одного боку відтиснуто напис
„20”, а з іншого боку — подільну лінію.
Лікарський засіб Цітабакс 20 доступний у упаковках по 30 або 60 відшарувальних таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до державного суб’єкта
або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
Німеччина
Виробник:
Terapia S.A.
124 Fabricii Street
Cluj-Napoca 400 632
Румунія
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Німеччині, країні експорту: 60782.01.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 66/26