Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Цитабакс 20 (Citalopram Basics 20 мг)
20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Citalopramum
Цитабакс 20 и Citalopram Basics 20 мг — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Цитабакс 20 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Цитабакс 20
Как применять лекарственное средство Цитабакс 20
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Цитабакс 20
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Цитабакс 20 и для чего оно применяется

Лекарственное средство Цитабакс 20 относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (англ. SSRI — Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Лекарственное средство Цитабакс 20 содержит циталопрам в качестве действующего вещества и применяется при лечении депрессии, а также тревожных расстройств с агорафобией (страх открытого пространства) или без агорафобии.

2. Важная информация перед применением препарата Цитабакс 20

Когда не применять препарат Цитабакс 20

если у пациента имеется аллергия на циталопрам или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (включая селегилин в дозе более 10 мг в сутки) в течение 14 дней после прекращения применения необратимых ингибиторов МАО (к таким препаратам относятся, например, трансцироламин) и не ранее чем через один день после отмены моклобемида (при лечении депрессии) или селегилина (при лечении болезни Паркинсона). После прекращения приема препарата Цитабакс 20 должно пройти не менее одной недели до начала применения любого ингибитора МАО. У пациентов, получающих СИОЗС (группа препаратов, к которой относится и Цитабакс 20) в сочетании с ингибиторами МАО (включая моклобемид, линезолид или селегилин), сообщалось о случаях тяжелых, а иногда и смертельных осложнений;
если пациент лечится линезолидом (антибиотик), если нет возможности обеспечить тщательное наблюдение и контроль артериального давления со стороны лечащего врача;
если у пациента имеются врожденные нарушения ритма сердца или имели место эпизоды нарушений ритма сердца (выявленные при ЭКГ — исследовании, оценивающем функцию сердца);
если пациент принимает препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца или способные влиять на ритм сердца (см. ниже «Препарат Цитабакс 20 и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Цитабакс 20 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ниже описаны ситуации, при которых препарат Цитабакс 20 можно применять только при определенных условиях и с особой осторожностью. Необходимо обсудить это с врачом. Следует проконсультироваться с врачом, даже если указанные выше предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Не следует применять препарат Цитабакс 20:

у пациентов, одновременно получающих препараты, содержащие серотонинергические вещества [например, трамадол, суматриптан или другие триптаны, окситриптан или триптофан (предшественники серотонина)]. Одновременное применение может привести к так называемому «серотониновому синдрому». Симптомы серотонинового синдрома включают, в частности: высокую температуру, возбуждение, дезориентацию, дрожь и внезапные судороги мышц. В таком случае необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Цитабакс 20:

у пациентов с нарушениями функции сердца или если у них недавно был инфаркт миокарда;
у пациентов со сниженной частотой сердечных сокращений в покое и (или) снижением концентрации электролитов вследствие длительной тяжелой диареи, рвоты или приема диуретиков (препаратов, способствующих выведению жидкости);
у пациентов с учащенным или нерегулярным сердцебиением, обмороками, коллапсом или головокружением при вставании, которые могут указывать на нарушения ритма сердца.

Нарушения функции печени или почек
Следует сообщить врачу о нарушениях функции печени или почек. Врач может при этом скорректировать дозу (см. пункт 3 «Как применять препарат Цитабакс 20»).
Судорожные припадки
У пациентов с эпилепсией лечение препаратом Цитабакс 20 следует прекратить, если возникают судорожные припадки или увеличивается их частота (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Сахарный диабет
Как и при применении других ингибиторов обратного захвата серотонина, циталопрам может также влиять на контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.
Гипонатриемия
При лечении циталопрамом сообщались редкие случаи гипонатриемии (снижение концентрации натрия в крови), вероятно, вызванной недостаточной секрецией антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции АДГ), которая, как правило, обратима после прекращения лечения. Большинство случаев наблюдалось у пожилых пациентов, пациентов, принимающих мочегонные препараты, или пациентов с дефицитом жидкости, вызванным другими факторами. Симптомы могут включать плохое самочувствие, слабость мышц и спутанность сознания.
Биполярное аффективное расстройство
У пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися мыслями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу для прекращения применения препарата Цитабакс 20.
Важная информация о заболевании
Как и при применении других препаратов, используемых при лечении депрессии или связанных с ней расстройств, улучшение не наступает сразу. Пациент может почувствовать его только через несколько недель приема препарата Цитабакс 20. При лечении тревожных расстройств, как правило, требуется от 2 до 4 недель, чтобы наблюдать улучшение.
В начальный период лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая самостоятельно проходит через 14 дней лечения. Для уменьшения этих симптомов рекомендуется применение начальной дозы 10 мг циталопрама в первую неделю лечения (см. пункт 3 «Как применять препарат Цитабакс 20»).
Очень важно точно соблюдать рекомендации врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.
Если у пациента имеется психоз с депрессивными эпизодами, лечение препаратом Цитабакс 20 может усилить психотические симптомы (например, галлюцинации или бред).
Сексуальные расстройства
Препараты, такие как Цитабакс 20 (так называемые СИОЗС или СИОЗС-Н), могут вызывать симптомы нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Кровотечения
Редко при применении препаратов, подобных Цитабакс 20, наблюдались удлинение времени кровотечения и (или) кровотечения [например, большие, обширные кожные кровоизлияния (петехии), гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кровотечения в кожу или слизистые оболочки]. Если пациентка беременна, см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность». Следует соблюдать осторожность у пациентов с анамнезом нарушений кровотечения, а также при одновременном применении препаратов, которые могут увеличивать риск кровотечения (см. также раздел «Препарат Цитабакс 20 и другие лекарства»).
Электросудорожная терапия
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Цитабакс 20 и электросудорожной терапии, поскольку клинический опыт в настоящее время ограничен.
Нарушения зрения
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются проблемы со зрением, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление). В таком случае препарат Цитабакс 20 следует применять с осторожностью.
Ака́ти́зия / психомоторное беспокойство
Применение препарата Цитабакс 20 связано с развитием ака́ти́зии, которая характеризуется неприятным ощущением беспокойства и потребностью двигаться, часто сопровождающимся невозможностью сидеть или стоять неподвижно. Это наиболее вероятно в первые недели лечения. Увеличение дозы может быть вредным у пациентов, у которых появляются эти симптомы.
Реакции отмены после прекращения лечения ингибитором обратного захвата серотонина
Реакции отмены часто возникают после прекращения лечения, особенно если лечение было прекращено резко (см. пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты»). Риск появления симптомов отмены может зависеть от различных факторов, включая продолжительность лечения, дозу и скорость снижения дозы. Как правило, симптомы умеренные или умеренно выраженные, но у некоторых пациентов могут быть тяжелыми. Обычно они возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. Как правило, симптомы проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут сохраняться дольше (2–3 месяца или более). При прекращении лечения препаратом Цитабакс 20 рекомендуется постепенное снижение дозы в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от потребностей пациента (см. пункт 3 «Как применять препарат Цитабакс 20»).
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами могут иногда возникать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Они могут усиливаться после начала применения антидепрессантов, поскольку действие препаратов начинается только через некоторое время — обычно через две недели и позже.
Большая склонность к таким мыслям может наблюдаться:

у пациентов, у которых ранее были суицидальные мысли или попытки самоповреждения;
у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые принимали антидепрессанты.

Если у пациента появляются какие-либо мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если он заметит, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Цитабакс 20 не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Цитабакс 20 пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Цитабакс 20 пациенту в возрасте до 18 лет, при любых сомнениях следует обратиться к врачу. При развитии или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Цитабакс 20, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о длительной безопасности применения препарата Цитабакс 20 в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию антидепрессантов, поэтому доза препарата Цитабакс 20 будет скорректирована врачом. При появлении каких-либо нежелательных эффектов необходимо сообщить об этом врачу.
Препарат Цитабакс 20 и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. При лечении препаратом Цитабакс 20 применение других лекарств следует согласовывать с врачом. Препараты могут влиять на действие других препаратов, что иногда может привести к тяжелым нежелательным эффектам.
Не следует применять препарат Цитабакс 20:

если пациент принимает препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (включая селегилин в дозе более 10 мг в сутки), поскольку такое сочетание может привести к серьезным нежелательным эффектам (серотониновый синдром). При замене одного препарата другим необходимо соблюдать соответствующий временной интервал. Эта замена может проводиться исключительно под наблюдением лечащего врача. Препарат Цитабакс 20 нельзя принимать ранее чем через две недели после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО (например, трансцироламином) или ранее чем через один день после отмены моклобемида (при лечении депрессии) или селегилина (при лечении болезни Паркинсона). Начинать лечение ингибиторами МАО нельзя ранее чем через неделю после отмены препарата Цитабакс 20. У пациентов, принимающих препараты группы СИОЗС вместе с ингибиторами МАО (включая моклобемид, линезолид или селегилин), наблюдались тяжелые, а иногда и смертельные реакции;
если пациент принимает антибиотик линезолид;
если пациент принимает препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца или препараты, которые могут влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде внутривенных инфузий, пентамидин), противомалярийные препараты, в частности галофантрин, некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин и другие). При наличии дополнительных вопросов следует обратиться к врачу;
одновременно с суматриптаном и подобными препаратами (применяются при лечении мигрени) или трамадолом и подобными препаратами (опиоиды, применяемые при лечении сильной боли), триптофаном или окситриптаном (предшественники нейромедиатора серотонина), поскольку это может привести к усилению эффектов, опосредованных нейромедиатором серотонином. Также отмечались отдельные случаи «серотонинового синдрома» (см. пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты») при применении циталопрама вместе с моклобемидом или буспироном.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Цитабакс 20 с:

препаратами, содержащими циметидин, ланзопразол и омепразол (препараты, применяемые при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (препарат, применяемый для снижения риска инфаркта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации циталопрама в крови. Может потребоваться коррекция дозы;
флекаинидом или пропафеноном (препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца), дезипрамином, кломипрамином и нортриптилином (препараты, применяемые при лечении депрессии) или рисперидоном, тиоридазином и галоперидолом (препараты, применяемые при лечении шизофрении и психозов). Может потребоваться коррекция дозы;
метопрололом (бета-адреноблокатор, применяемый при лечении артериальной гипертензии и некоторых заболеваний сердца). Одновременное применение приводит к увеличению концентрации метопролола в крови. Может потребоваться коррекция дозы;
литием (применяется для профилактики и лечения биполярных расстройств), сообщались очень редкие взаимодействия;
препаратами с известным действием на функцию тромбоцитов или другими препаратами, влияющими на риск кровотечения (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). К таким препаратам относятся нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ацетилсалициловая кислота, дипиридамол, антипсихотические препараты и тиклопидин;
препаратами, снижающими концентрацию калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск развития угрожающих жизни нарушений ритма сердца;
препаратами, содержащими имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии). Может потребоваться коррекция дозы дезипрамина;
препаратами, которые могут снижать порог судорожной готовности, например, мефлохин (противомалярийный препарат), бупропион (применяется при лечении депрессии), трамадол (сильный обезболивающий препарат), нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении или психозов) и препараты, применяемые при лечении депрессии (СИОЗС). Препарат Цитабакс 20 также может снижать порог судорожной готовности;
клозапином (применяется при лечении психозов), который может увеличивать риск нежелательных эффектов, связанных с применением клозапина. Характер этих взаимодействий полностью не изучен.

Следует избегать одновременного применения циталопрама и продуктов, содержащих зверобой (растительные препараты, применяемые при лечении депрессии), из-за повышенного риска возникновения нежелательных эффектов.
Препарат Цитабакс 20 с едой, питьем и алкоголем
Препарат Цитабакс 20 можно принимать независимо от приема пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Цитабакс 20»).
Как и при применении всех антидепрессантов группы СИОЗС, следует избегать употребления алкоголя во время терапии препаратом Цитабакс 20. Однако не было выявлено, чтобы циталопрам взаимодействовал с алкоголем.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Опыт применения циталопрама во время беременности ограничен. Беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность, не следует применять препарат Цитабакс 20, если только врач не сочтет это абсолютно необходимым.
Не следует резко прекращать лечение циталопрамом. Прием во время беременности препаратов, таких как Цитабакс 20, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск тяжелых осложнений у новорожденного. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов.
Пациентки, принимающие препарат Цитабакс 20 в последние 3 месяца беременности вплоть до родов, должны знать, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: судороги, колебания температуры тела, трудности с приемом пищи, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или атония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, сонливость, постоянный плач, сонливость или трудности с засыпанием. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Прием во время беременности препаратов, таких как Цитабакс 20, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск развития у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей легочной гипертензии новорожденного (англ. PPHN, Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn). Он проявляется учащенным дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорожденного появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Прием препарата Цитабакс 20 в конце беременности может увеличить риск серьезного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Цитабакс 20, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Кормление грудью
Перед применением любого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом, который тщательно оценит, превышают ли преимущества кормления грудью возможные нежелательные эффекты у ребенка. Небольшие количества препарата Цитабакс 20 могут проникать в грудное молоко.
Влияние на фертильность
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам может ухудшать качество спермы. Это действие теоретически может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени снижение фертильности у людей не наблюдалось.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Даже если лекарственный препарат применяется по назначению, он может влиять на способность реагирования, что может ухудшить возможность активного участия в дорожном движении или управления механизмами. Не следует работать без надлежащей защиты.
Препарат Цитабакс 20 содержит моногидрат лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата.
Препарат Цитабакс 20 содержит натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку с пленочной оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Цитабакс 20

Какую дозу применять
Лекарство Цитабакс 20 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Цитабакс доступно в следующих дозировках:
Цитабакс 10 — 10 мг, Цитабакс 20 — 20 мг, Цитабакс 40 — 40 мг.

Взрослым
Лечение депрессии
Обычно назначают 20 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в сутки.

Лечение тревожного расстройства с агорафобией или без агорафобии
Начальная доза — 10 мг циталопрама в сутки в течение первой недели. Затем дозу увеличивают до 20 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в сутки.

Применение лекарства Цитабакс 20 у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Начальную дозу следует снизить до половины рекомендованной, например, до 10–20 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста, как правило, не следует применять более 20 мг циталопрама в сутки.

Применение лекарства Цитабакс 20 у особых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции печени выведение препарата Цитабакс 20 может быть замедленным. При лёгких или умеренных нарушениях функции печени рекомендуется начальная доза 10 мг циталопрама в сутки в течение первых двух недель лечения. Пациентам с нарушением функции печени не следует применять более 20 мг циталопрама в сутки.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени, а дозу следует увеличивать с особой осторожностью.

Не требуется коррекция дозы у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек. Применение циталопрама не рекомендуется у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), поскольку в этом случае отсутствует клинический опыт.

Применение лекарства Цитабакс 20 у детей и подростков (младше 18 лет)
Лекарство Цитабакс 20 не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация также приведена в пункте 2 «Информация, важная перед применением лекарства Цитабакс 20».

Способ применения
Лекарство Цитабакс 20 принимают ежедневно в виде единой дозы.
Лекарство Цитабакс 20 можно принимать в любое время суток, во время еды или независимо от приёма пищи.
Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Не разжёвывать (таблетки имеют горький вкус).

Продолжительность лечения
Как и при применении других лекарственных средств при депрессии, антидепрессивный эффект достигается через 2–4 недели лечения. Поэтому следует продолжать применение лекарства Цитабакс 20, даже если улучшение не ощущается в начале терапии.

При лечении тревожных расстройств с агорафобией и без агорафобии максимальный эффект достигается примерно через три месяца лечения.

Продолжительность лечения различна у разных пациентов. Терапия, как правило, продолжается не менее 6 месяцев.

Лечение следует продолжать столько времени, сколько рекомендует врач, даже если улучшается самочувствие. Заболевание может сохраняться длительное время, и если лечение будет прекращено преждевременно, симптомы могут вновь появиться.

Реакции отмены после прекращения приёма лекарства Цитабакс 20 — см. ниже в разделе «Прекращение приёма лекарства Цитабакс 20».

Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Цитабакс 20
При подозрении, что пациент или кто-либо другой принял слишком много таблеток лекарства Цитабакс 20, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если отсутствуют жалобы или признаки отравления. Следует взять с собой упаковку лекарства Цитабакс 20.

Симптомы передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, судороги, нарушения ритма сердца, тошноту, рвоту, потливость, сонливость, потерю сознания, учащённое сердцебиение, дрожание, изменения артериального давления, серотониновый синдром (см. пункт 4), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, цианоз кожи, слишком быстрое дыхание, гипервентиляцию, изменения на ЭКГ, остановку сердца, распад мышечной ткани (рабдомиолиз).

Пропуск приёма лекарства Цитабакс 20
Если пациент забыл принять дозу, он должен принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма лекарства Цитабакс 20
Если пациент хочет прекратить лечение, он должен предварительно обсудить это с врачом. При необходимости врач предпримет соответствующие меры. Не следует прекращать приём лекарства без консультации с врачом.

Реакции отмены после прекращения лечения лекарством Цитабакс 20:
Следует избегать резкого прекращения лечения. При завершении терапии лекарством Цитабакс 20 дозу следует постепенно снижать в течение как минимум одной–двух недель, чтобы уменьшить риск возникновения реакций отмены.

В случае появления очень нежелательных симптомов отмены после снижения дозы или прекращения приёма препарата следует рассмотреть возможность повторного приёма последней дозы, а затем постепенного её снижения меньшими шагами в соответствии с рекомендациями врача.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Цитабакс 20 может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия обычно проходят спустя несколько недель лечения. Следует помнить, что
некоторые из этих симптомов могут быть также признаками заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.

Тяжелые побочные действия
При возникновении любого из нижеперечисленных симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Цитабакс 20 и сообщить врачу:

мысли о самоповреждении и суицидальные мысли;
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь или внезапные судороги мышц. Эти симптомы могут быть признаком редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое наблюдалось при одновременном применении антидепрессантов;
отек лица, губ, языка или горла, вызывающий затруднения при глотании или дыхании (аллергическая реакция);
необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения;
быстрое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаками опасных для жизни нарушений сердечного ритма (так называемый torsade de pointes);
плохое самочувствие, слабость мышц и дезориентация или затрудненное мочеиспускание являются признаками гипонатриемии (сниженного содержания натрия в крови), которая может редко возникать при лечении препаратами из группы СИОЗС (группа антидепрессантов, к которой относится препарат Цитабакс 20), особенно у пожилых пациентов, пациентов, принимающих диуретики, или пациентов с дефицитом жидкости, вызванным другими факторами;
судороги (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
желтушное окрашивание кожи и белков глаз — признак нарушения функции печени/гепатита.

Другие возможные побочные действия (тяжелые побочные действия перечислены выше):
Очень частые побочные действия (возникают более чем у 1 из 10 пациентов):

сонливость;
трудности с засыпанием;
дрожь;
тошнота, запоры;
повышенное потоотделение, сухость во рту, слабость;
головные боли.

Частые побочные действия (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов):

раздражительность, тревожность, возбуждение, необычные сны, апатия, снижение аппетита, снижение массы тела, нарушения концентрации;
головокружение, нарушения внимания, ощущение покалывания или онемения рук или ног (парестезии), нарушения двигательной координации и мышечного тонуса (экstrapiramидные симптомы);
диарея, рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм;
нарушения половой функции, такие как нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции, импотенция, снижение полового влечения, у женщин — задержка оргазма;
нарушения вкуса, нарушения зрения, шум в ушах;
кожная сыпь, зуд;
боли в мышцах и суставах;
лихорадка;
нарушения мочеиспускания;
низкое артериальное давление при резкой смене положения тела из лежачего в вертикальное, ощущение неравномерного сердцебиения (перебои), учащенное сердцебиение;
повышенное слюноотделение, зевота; общее плохое самочувствие, ощущение усталости.

Нечастые побочные действия (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):

аллергическая реакция, крапивница;
повышение аппетита, увеличение массы тела;
эйфория, агрессия, деперсонализация (потеря чувства собственной личности), галлюцинации, мания;
судороги;
кашель, одышка;
повышенная чувствительность к солнечному свету;
ненормальные результаты функциональных проб печени;
брадикардия (замедленное сердцебиение);
обмороки;
выпадение волос;
расширение зрачков;
обильные менструальные выделения;
покраснение кожи или пятна на коже (пятнистость);
отек рук или ног.

Редкие побочные действия (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов):

снижение концентрации натрия в крови (с симптомами, такими как усталость, слабость мышц и дезориентация или затруднения с мочеиспусканием);
увеличение мочеиспускания (неправильная секреция антидиуретического гормона);
серотониновый синдром (возможные симптомы: высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные подергивания мышц);
судорожные припадки типа grand mal;
гепатит;
психомоторное возбуждение/акатизия (невозможность сидеть на месте) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
непроизвольные движения (дискинезия);
кровотечения, кровоизлияния на коже или слизистых оболочках (петехии).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

удлинение интервала QT на ЭКГ (изменение в записи проводимости импульса в сердце);
быстрый, неправильный сердечный ритм, обмороки. Это могут быть признаки опасной для жизни аритмии сердца, называемой Torsade de Pointes;
повышение концентрации пролактина;
увеличение частоты кровотечений и синяков, вызванных снижением числа тромбоцитов;
снижение концентрации калия в крови (что может вызывать слабость мышц, дрожь и аритмию);
панкреатит;
приступы панической атаки;
скрежет зубами;
чувство тревоги;
выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью;
нарушения зрения;
нерегулярные менструации у женщин, тяжелое вагинальное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2.
болезненная эрекция у мужчин;
внезапно возникающий отек кожи или слизистых оболочек;
носовое кровотечение;
желудочно-кишечное кровотечение (включая кровотечение из прямой кишки);
анафилактическая реакция;
двигательные расстройства.

Сообщались случаи суицидальных мыслей и поведения во время лечения препаратом Цитабакс 20 или вскоре после его отмены (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
После выхода препарата на рынок сообщалось о случаях удлинения интервала QT, в основном у пациентов с уже существующим сердечным заболеванием.
У пациентов, получающих лечение данной группой препаратов, наблюдалось повышенное риск переломов костей.

Реакции при отмене после завершения лечения препаратом Цитабакс 20:
Реакции при отмене часто возникают после прекращения лечения. Наиболее часто сообщаемыми реакциями являются головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезии), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сны), возбуждение или тревожность, тошнота и (или) рвота, дрожь, дезориентация, потливость, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная неустойчивость, раздражительность и нарушения зрения. Как правило, эти симптомы имеют легкую или умеренную тяжесть и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и сохраняться длительное время. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу при прекращении лечения (см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Цитабакс 20» и пункт 3 «Как применять препарат Цитабакс 20»).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Цитабакс 20

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Цитабакс 20

Действующим веществом является циталопрам (в форме бромида циталопрама). Одна таблетка с пленочной оболочкой лекарства Цитабакс 20 содержит 20 мг циталопрама (в форме бромида циталопрама).
Вспомогательные вещества:
— в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коповидон, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
— в состав оболочки (Opadry white 20H 58983) входят: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), тальк.

Как выглядит лекарство Цитабакс 20 и что содержит упаковка
Белые или почти белые таблетки, круглые, двояковыпуклые. С одной стороны на них выдавлен надпись «20», с другой стороны — разделительная линия.
Лекарство Цитабакс 20 доступно в упаковках по 30 или 60 таблеток с пленочной оболочкой.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Леверкузен
Германия
Производитель:
Terapia S.A.
улица Fabricii, 124
Клуж-Напока, 400 632
Румыния
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Хоофддорп
Нидерланды
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская, 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская, 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Германии, стране экспорта: 60782.01.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 66/26