Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Троксерутин Синтеза, 200 мг, тверді капсули
O- -гідроксиетилрутозиди
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікувальний засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.
Інструкцію слід зберігати, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Зміст інструкції

Що таке лікувальний засіб Троксерутин Синтеза та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Троксерутин Синтеза
Як застосовувати лікувальний засіб Троксерутин Синтеза
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікувальний засіб Троксерутин Синтеза
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікувальний засіб Троксерутин Синтеза та для чого його застосовують

Діючими речовинами лікувального засобу є гідроксиетилрутозиди, які мають захисну дію на клітини
печінки, пригнічують агрегацію та підвищують пластичність червоних кров’яних тілець. Прийом
гідроксиетилрутозидів поліпшує тонус і еластичність капілярів кровоносних і лімфатичних судин,
зменшує їхню проникність. Покращується крово- і лімфообіг. Під час лікування препаратом Троксерутин Синтеза
покращується насичення венозної крові киснем, що сприятливо впливає на газообмін та надходження харчових речовин,
а також на обмін речовин на рівні клітин.
На підставі морфологічної картини крові не виявлено негативного впливу на систему згортання крові.
Троксерутин Синтеза застосовується для лікування симптомів порушень венозного та лімфатичного кровообігу,
особливо в нижніх кінцівках, зі скаргами на відчуття важкості та біль у ногах, нічні судоми, варикозне розширення вен.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Троксерутин Синтеза

Коли не застосовувати препарат Троксерутин Синтеза
Якщо пацієнт має алергію на О-β-гідроксиетилрутозид або будь-який інший компонент цього
препарату (перелічені в розділі 6).
Не застосовувати препарат Троксерутин Синтеза під час вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Троксерутин Синтеза слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Діти та підлітки
Препарат Троксерутин Синтеза не рекомендовано застосовувати дітям.
Троксерутин Синтеза та інші ліки
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Троксерутин Синтеза може застосовуватися разом з іншими ліками. Він не впливає на результати основних
лабораторних досліджень. Препарат зменшує прокоагуляційну активність плазми крові.
Застосування препарату Троксерутин Синтеза разом із їжею та напоями
Препарат рекомендовано застосовувати під час прийому їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовувати препарат Троксерутин Синтеза під час вагітності. Препарат не слід застосовувати жінкам, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Троксерутин Синтеза не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат містить лактозу моногідрат
Одна капсула містить 16,5 мг лактози моногідрату.
Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «без натрію».
Препарат містить апельсиновий жовтий (Е 110) та еритрозин (Е 127)
Одна капсула містить 0,27 мг апельсинового жовтого та 0,10 мг еритрозину.
Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Троксерутин Синтеза

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Приймати внутрішньо.
Рекомендується приймати ліки під час їжі. Початкова доза — 2 рази на добу по 2 капсули протягом 2–4 тижнів. Лікар може рекомендувати продовження терапії з підтриманням попередньої дози або призначити по 2 капсули 2 рази на добу ще на кілька тижнів.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Троксерутин Синтеза не рекомендуються для застосування у дітей.
Застосування у пацієнтів літнього віку
Немає спеціальних даних щодо дозування у осіб літнього віку.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Троксерутин Синтеза
Відсутні повідомлення про випадки передозування ліків. У разі прийняття значних кількостей ліків слід викликати спорожнення шлунка та звернутися до лікаря.
Пропуск дози ліків Троксерутин Синтеза
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Препарат добре переноситься.
Не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів):
свербіж шкіри, висипання, тимчасові нудота та розлади шлунково-кишкового тракту, головний біль, порушення сну.
Рекомендується зменшити дозу або тимчасово припинити застосування препарату. Препарат може викликати алергічні реакції через вміст барвників у оболонці капсули.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Троксерутин Синтеза

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки слід зберігати у недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Троксерутин Синтеза

Діючою речовиною ліків є O-β-гідроксиетилрутозид ( O- -hydroxyethylrutosidae ). Одна капсула містить 200 мг O-β-гідроксиетилрутозиду.
Інші допоміжні речовини: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, желатин, титану діоксид (E 171), жовтень помаранчевий (E 110), еритрозин (E 127).

Як виглядають ліки Троксерутин Синтеза та що містить упаковка
Ліки Троксерутин Синтеза — це тверді капсули помаранчевого кольору, упаковані у блистери з фольги
алюміній/ПВХ та картонну коробку.
Упаковка:
Блистери з фольги алюміній/ПВХ у картонній коробці.
64 штуки (4 блистери по 16 штук)
Поліпропіленовий контейнер у картонній коробці.
64 штуки (1 контейнер по 64 штуки)
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтично-хімічне підприємство «SYNTEZA» Сп. з о.о.
вул. Św. Michała 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81