Troxerutina Synteza

Hoja informativa incluida en el envase: información para el paciente

Troxerutin Synteza, 200 mg, cápsulas duras
O- -hidroxietilrutosidos
Lea atentamente toda la información contenida en esta hoja antes de utilizar el medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente según lo descrito en esta hoja informativa o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
­ Guarde esta hoja informativa, ya que puede necesitar consultarla nuevamente.
­ Si necesita consejo o información adicional, diríjase a su farmacéutico.
­ Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
­ Si no nota mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja informativa

1. Qué es Troxerutin Synteza y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Troxerutin Synteza
3. Cómo tomar Troxerutin Synteza
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Troxerutin Synteza
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Troxerutin Synteza y para qué se utiliza

Las sustancias activas del medicamento son los hidroxietilrutosidos, que ejercen un efecto protector sobre las células hepáticas, inhiben la agregación y aumentan la plasticidad de los eritrocitos. La administración de hidroxietilrutosidos mejora la tonicidad y elasticidad de los capilares sanguíneos y linfáticos, reduciendo su permeabilidad. Asimismo, favorece el flujo sanguíneo y linfático. Durante el tratamiento con Troxerutin Synteza, mejora la oxigenación de la sangre venosa, lo que influye positivamente en el intercambio gaseoso, en la llegada de nutrientes y en el metabolismo celular. Según el análisis morfológico de la sangre, no se ha observado efecto negativo sobre el sistema de coagulación sanguínea.
Troxerutin Synteza se utiliza en el tratamiento de los síntomas de trastornos de la circulación venosa y linfática, especialmente en las extremidades inferiores, acompañados de sensación de pesadez y dolor en las piernas, calambres nocturnos y varices.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Troxerutin Synteza

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Troxerutin Synteza
Si el paciente es alérgico a la O-β-hidroxietilrutosida o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en el apartado 6).
No debe utilizarse el medicamento Troxerutin Synteza durante el embarazo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Troxerutin Synteza, debe consultar con su médico, farmacéutico o
enfermera.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Troxerutin Synteza en niños.

Troxerutin Synteza y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
El medicamento Troxerutin Synteza puede utilizarse junto con otros medicamentos. No afecta a los resultados de las
pruebas de laboratorio básicas. Este medicamento reduce la actividad procoagulante del plasma sanguíneo.

Uso de Troxerutin Synteza con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar el medicamento durante las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o
planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Troxerutin Synteza durante el embarazo. Tampoco debe utilizarse en mujeres que estén
amamantando.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Troxerutin Synteza no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

El medicamento contiene lactosa monohidrato
Una cápsula contiene 16,5 mg de lactosa monohidrato.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera un medicamento "sin sodio".

El medicamento contiene naranja amarillo (E 110) y eritrosina (E 127)
Una cápsula contiene 0,27 mg de naranja amarillo y 0,10 mg de eritrosina.
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Troxerutin Synteza

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Vía de administración oral.
Se recomienda tomar el medicamento durante las comidas. Dosis inicial: 2 cápsulas 2 a 3 veces al día durante un período de 2 a 4 semanas. El médico puede recomendar continuar el tratamiento manteniendo la misma dosis o indicar la administración de 2 cápsulas 2 veces al día durante varias semanas más.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso del medicamento Troxerutin Synteza en niños.
Uso en pacientes de edad avanzada
No existen datos específicos sobre la dosificación en personas de edad avanzada.
Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Troxerutin Synteza
No hay informes sobre casos de sobredosis con este medicamento. En caso de ingestión de cantidades significativas del medicamento, se debe provocar el vaciamiento del estómago y consultar inmediatamente con un médico.
Olvido de una dosis de Troxerutin Synteza
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas. El medicamento es bien tolerado.
No muy frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 pacientes):
picor de la piel, erupción cutánea, náuseas transitorias y trastornos gastrointestinales, dolor de cabeza, trastornos del sueño.
Se recomienda reducir la dosis o interrumpir temporalmente el tratamiento. Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas debido a la presencia de colorantes en la cubierta de la cápsula.
Notificación de los efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Troxerutin Synteza

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Este medicamento debe guardarse en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Troxerutin Synteza

• La sustancia activa del medicamento es O-β-hidroxietilrutósido (O- -hydroxyethylrutosidae). Cada cápsula contiene 200 mg de O-β-hidroxietilrutósido.
• Las demás sustancias excipientes son: lactosa monohidrato, almidón de patata, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra, gelatina, dióxido de titanio (E 171), amarillo anaranjado (E 110), eritrosina (E 127).

Aspecto del medicamento Troxerutin Synteza y contenido del envase
Troxerutin Synteza es una cápsula dura de color naranja, empaquetada en blísters de lámina de aluminio/PVC y presentada en caja de cartón.
Envase:
Blísters de lámina de aluminio/PVC en caja de cartón.
64 unidades (4 blísters de 16 unidades)
Frasco de polipropileno (PP) en caja de cartón.
64 unidades (1 frasco con 64 unidades)
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „SYNTEZA” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81