Troxerutina Synteza

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Troxerutin Synteza, 200 mg, capsule rigide
O- -idrossietilrutosidi
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come consigliato dal medico o dal farmacista.
­ Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
­ In caso di dubbi o necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
­ In caso di effetti indesiderati, anche non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
­ Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Troxerutin Synteza e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Troxerutin Synteza
3. Come prendere Troxerutin Synteza
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Troxerutin Synteza
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Troxerutin Synteza e a cosa serve

La sostanza attiva di questo medicinale è rappresentata dagli idrossietilrutosidi, che esercitano un’azione protettiva sulle cellule epatiche, inibiscono l’aggregazione e aumentano la plasticità degli eritrociti. L’assunzione di idrossietilrutosidi migliora il tono e l’elasticità dei capillari sanguigni e linfatici, riducendone la permeabilità. Migliora inoltre il flusso sanguigno e linfatico. Durante il trattamento con Troxerutin Synteza, migliora l’ossigenazione del sangue venoso, con effetti benefici sugli scambi gassosi e sull’apporto di sostanze nutritive, nonché sul metabolismo cellulare. Sulla base dell’analisi morfologica del sangue, non è stato osservato alcun effetto negativo sul sistema della coagulazione.
Troxerutin Synteza è indicato nel trattamento dei sintomi legati ai disturbi della circolazione venosa e linfatica, in particolare nelle estremità inferiori, caratterizzati da sensazione di pesantezza e dolore alle gambe, crampi notturni e varici.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Troxerutin Synteza

Quando non usare il medicinale Troxerutin Synteza
Se il paziente è allergico all’O-β-idrossietilrutinoside o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al punto 6).
Non usare il medicinale Troxerutin Synteza durante la gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del medicinale Troxerutin Synteza, è necessario consultare il medico, il farmacista o
l’infermiere.

Bambini e adolescenti
L’uso del medicinale Troxerutin Synteza non è raccomandato nei bambini.

Troxerutin Synteza e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Il medicinale Troxerutin Synteza può essere usato insieme ad altri medicinali. Non influenza i risultati dei principali
esami di laboratorio. Il medicinale riduce l’attività procoagulante del plasma sanguigno.

Uso del medicinale Troxerutin Synteza con i pasti e bevande
Si raccomanda di assumere il medicinale durante i pasti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usare il medicinale Troxerutin Synteza durante la gravidanza. Il medicinale non deve essere usato nelle donne che allattano al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Troxerutin Synteza non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Il medicinale contiene lattosio monoidrato
Una capsula contiene 16,5 mg di lattosio monoidrato.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

Il medicinale contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto è considerato “privo di sodio”.

Il medicinale contiene giallo arancio (E 110) ed eritrosina (E 127)
Una capsula contiene 0,27 mg di giallo arancio e 0,10 mg di eritrosina.
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Troxerutin Synteza

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione per via orale.
Si raccomanda di assumere il medicinale durante i pasti. Dose iniziale: 2 capsule da 2 a 3 volte al giorno per un periodo di 2-4 settimane. Il medico può consigliare di proseguire la terapia mantenendo la stessa dose oppure di assumere 2 capsule 2 volte al giorno per altre alcune settimane.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso del medicinale Troxerutin Synteza non è raccomandato nei bambini.
Uso nei pazienti anziani
Non vi sono dati specifici riguardo al dosaggio nei pazienti anziani.
Assunzione di una dose eccessiva di Troxerutin Synteza
Non ci sono segnalazioni di casi di sovradosaggio. In caso di ingestione di quantità significative del medicinale, indurre il vomito, svuotare lo stomaco e consultare immediatamente il medico.
Dose di medicinale Troxerutin Synteza omessa
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti. Il medicinale è generalmente ben tollerato.
Non frequente (può verificarsi fino a 1 paziente su 100): prurito cutaneo, eruzioni cutanee, nausea transitoria e disturbi gastrointestinali, cefalea, disturbi del sonno.
Si raccomanda una riduzione del dosaggio o l’interruzione temporanea del trattamento. Il medicinale può causare reazioni allergiche a causa della presenza di coloranti nella capsula.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Troxerutin Synteza

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza
indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Troxerutin Synteza

• La sostanza attiva del medicinale è O-β-idrossietilrutosa ( O- -hydroxyethylrutosidae ). Ogni capsula contiene 200 mg di O-β-idrossietilrutosa.
• Le altre sostanze ausiliarie sono: lattosio monoidrato, amido di patata, laurilsolfato di sodio, silice colloidale anidra, gelatina, biossido di titanio (E 171), giallo arancio (E 110), eritrosina (E 127).

Aspetto del medicinale Troxerutin Synteza e contenuto della confezione
Il medicinale Troxerutin Synteza è costituito da capsule rigide di colore arancione, confezionate in blister di lamina di alluminio/PVC e contenute in un astuccio di cartone.
Confezioni:
Blister in lamina di alluminio/PVC in astuccio di cartone.
64 pezzi (4 blister da 16 pezzi)
Contenitore in PP in astuccio di cartone.
64 pezzi (1 contenitore da 64 pezzi)
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Azienda Farmaceutico-Chimica „SYNTEZA” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81