Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Травоген, 10 мг/г (1%), крем
Isoconazoli nitras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Травоген і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Травоген
Як застосовувати лікарський засіб Травоген
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Травоген
Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Травоген і для чого його застосовують

Лікарський засіб Травоген у формі крему — це протигрибковий засіб для місцевого застосування на шкіру.
Діюча речовина препарату — ізоконазолу нітрат — має протигрибкову дію щодо різних видів грибів,
що викликають інфекції шкіри у людей, зокрема дерматофіти, дріжджеподібні гриби, інші дріжджові гриби (у тому числі
ті, що викликають плямистий луштавення), плісняві гриби, а також гриби, що викликають рожеве луштавення.
Показання до застосування
Поверхневі грибкові інфекції шкіри, наприклад, грибкове ураження шкіри рук, ніг, пахової ділянки, області статевих органів; плямисте луштавення; рожеве луштавення.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Травоген

Коли не застосовувати ліки Травоген

якщо пацієнт має алергію на ізоконазолу нітрат або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочинати застосування ліки Травоген, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати потрапляння ліки в очі. Якщо ліки потрапили в очі, їх слід негайно промити великою кількістю води.
Щоб уникнути повторного інфікування, особистий одяг (у тому числі рушники для тіла та обличчя) слід щодня змінювати та кип’ятити. Рекомендується використовувати бавовняні вироби.
Ефективне лікування ліками Травоген залежить від правильного дотримання особистої гігієни. При грибковому ураженні ніг слід ретельно висушувати міжпальцеві простори після кожного умивання. Скарпети та панчохи слід щодня змінювати.
Якщо ліки Травоген застосовується в області статевих органів, деякі допоміжні речовини, що містяться в цьому ліки, можуть пошкодити презервативи та діафрагми. Тому вони можуть бути неефективними як засоби контрацепції або для захисту від

інфекцій, що передаються статевим шляхом, таких як інфікування ВІЛ. Для отримання додаткової
інформації слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Травоген та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Відсутні дослідження щодо взаємодії ліки Травоген з іншими ліками.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Під час вагітності та в період годування груддю, або якщо існує підозра на вагітність, або коли планується вагітність,
перед застосуванням цього ліки слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Лікар дотримуватиметься обережності при призначенні цього ліки вагітним жінкам.
Годування груддю
Жінки, які годують груддю, можуть застосовувати ліки Травоген тільки у випадку, коли, на думку лікаря,
користь від застосування ліки для матері переважає потенційні ризики для дитини.
Якщо лікар вирішить застосовувати ліки Травоген у жінки, яка годує груддю, не слід наносити його
в області сосків, щоб запобігти вживанню ліки дитиною.
Вплив на фертильність
Немає даних, що вказують на те, що застосування ліки Травоген впливає на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Травоген не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати
рухомі механізми.
Ліки Травоген містить цетостеариловий спирт
Ця речовина може викликати шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Травоген

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Травоген призначаються виключно для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай ліки Травоген застосовують один раз на добу на уражену ділянку шкіри.
Зазвичай при грибкових інфекціях місцеве лікування триває від двох до трьох тижнів. При інфекціях, які важко піддаються лікуванню (особливо в міжпальцевих проміжках), лікар може продовжити терапію до чотирьох тижнів. Можливі також довші терміни лікування.
При грибкових ураженнях міжпальцевих проміжків кистей і стоп рекомендується розміщувати смужку марлі, змащену ліками Травоген, між пальцями кистей або стоп.
Для запобігання рецидиву грибкової інфекції лікування слід продовжувати принаймні ще два тижні після зникнення симптомів хвороби.
Дуже важливим для досягнення гарного ефекту лікування ліками Травоген є щоденне дотримання правил гігієни (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Діти та підлітки
Не потрібно коригувати дозу при застосуванні ліків Травоген немовлятам, дітям та підліткам.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Травоген
Одноразове застосування ліків на велику ділянку шкіри або випадкове проковтування не створює ризику гострого отруєння. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Травоген
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо дозу було пропущено, слід негайно застосувати наступну дозу, а потім продовжити лікування відповідно до рекомендацій.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти перераховано відповідно до частоти їх появи:
Часто: можуть стосуватися 1 із 10 осіб

Подразнення шкіри або печіння в місці нанесення.

Не дуже часто: можуть стосуватися 1 із 100 осіб

Свербіж або надмірне підсушування шкіри в місці нанесення, висівання, міхурці, заповнені рідиною (потовиця), запалення шкіри (контактний дерматит).

Рідко: можуть стосуватися 1 із 1000 осіб

Підпухлість у місці нанесення, тріщини шкіри.

Частота невідома:

Покрасніння (еритема) або міхурі в місці нанесення, алергічні реакції на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Травоген

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика — 3 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Травоген

Діючою речовиною засобу є ізоконазолу нітрат. 1 г крему містить 10 мг ізоконазолу нітрату.
Інші складові лікарського засобу: полісорбат 60, сорбітану стеариніан, спирт цетостеариловий, парафіна рідка, вазелін білий, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Травоген і що містить упаковка
Лікарський засіб Травоген є білим до слабко жовтуватого непрозорого крему.
Упаковка лікарського засобу — це алюмінієва тюбикова тара з внутрішнім покриттям епоксидною смолою, закрита кришкою з поліетилену високої щільності (HDPE), що містить 30 г крему, поміщена в картонну коробку.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Австрії, країні експорту:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Данія
Виробник:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Mediolan), Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-16910
Номер дозволу на паралельний імпорт: 439/24