Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Травоген, 10 мг/г (1%), крем
Isoconazoli nitras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Травоген і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Травоген
Як застосовувати лікарський засіб Травоген
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Травоген
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Травоген і для чого його застосовують

Травоген у формі крему — це протигрибковий лікарський засіб для місцевого застосування на шкіру.
Діюча речовина препарату — ізоеконазолу нітрат — має протигрибкову дію на різноманітні види грибів,
що викликають інфекції шкіри у людей, зокрема дерматофіти, дріжджові гриби, дріжджеподібні гриби
(зокрема ті, що викликають плямистий лишай), плісняві гриби та гриби, що викликають рожевий лишай.
Показання до застосування
Поверхневі грибкові інфекції шкіри, наприклад, грибок шкіри рук, ніг, пахових ділянок, областей статевих органів; плямистий лишай; рожевий лишай.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Травоген

Коли не застосовувати ліки Травоген:

якщо пацієнт має алергію на ізоконазолу нітрат або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування ліки Травоген слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати потрапляння ліки в очі. Якщо ліки потрапили в очі, їх слід негайно промити великою кількістю води.
Щоб уникнути повторного інфікування, особистий одяг (також рушники для тіла та обличчя) слід щодня змінювати та прати окремо. Рекомендується використовувати вироби з бавовни.
Ефективне лікування ліками Травоген залежить від правильного дотримання особистої гігієни. При грибковому ураженні стоп міжпальцеві проміжки слід ретельно висушувати після кожного миття. Шкарпетки та панчохи слід міняти щодня.
Якщо ліки Травоген застосовується в області статевих органів, деякі допоміжні речовини, що містяться в цьому ліки, можуть пошкодити презервативи та діафрагми. Тому вони можуть бути неефективними як засоби контрацепції або для захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом, таких як інфекція ВІЛ. Для отримання додаткової інформації слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Ліки Травоген та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дослідження щодо взаємодії ліки Травоген з іншими ліками.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Під час вагітності та в період годування груддю або якщо існує підозра на вагітність, або якщо планується вагітність,
перед застосуванням цього ліки слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Лікар дотримуватиметься обережності при призначенні цього ліки вагітним жінкам.
Годування груддю
Жінки, які годують груддю, можуть застосовувати ліки Травоген лише у тому випадку, коли, на думку лікаря,
користь від застосування ліки для матері переважає над потенційним ризиком для дитини.
Якщо лікар вирішить, що жінці, яка годує груддю, можна застосовувати ліки Травоген, не слід наносити його
в області сосків, щоб уникнути потрапляння ліки в організм дитини.
Вплив на фертильність
Немає жодних даних, що вказують на те, що застосування ліки Травоген впливає на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Травоген не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та працювати з
механічними пристроями в русі.
Ліки Травоген містить цетостеариловий спирт
Ця речовина може викликати шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Травоген

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Травоген призначені виключно для місцевого застосування на шкіру.
Ліки Травоген зазвичай застосовують один раз на добу на уражену хворобою ділянку шкіри.
Зазвичай при грибкових інфекціях місцеве лікування триває від двох до трьох тижнів. При інфекціях, які важко піддаються лікуванню (особливо при ураженні міжпальцевих проміжків), лікар може продовжити терапію до чотирьох тижнів. Можливі також довші терміни лікування.
При грибкових інфекціях міжпальцевих проміжків кистей і стоп рекомендується поміщати смужку марлі, змащену ліками Травоген, між пальцями кистей або стоп.
Для запобігання рецидиву грибкової інфекції лікування слід продовжувати щонайменше ще два тижні після зникнення симптомів захворювання.
Дуже важливим для досягнення гарного ефекту від лікування ліками Травоген є щоденне дотримання правил гігієни (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Діти та молодь
Необхідність коригування дози при застосуванні ліків Травоген немовлятам, дітям та молоді відсутня.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Травоген
Одноразове застосування ліків на велику ділянку шкіри або випадкове проковтування не становить ризику гострого отруєння. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропущене застосування ліків Травоген
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо дозу було пропущено, слід негайно застосувати наступну дозу, а потім продовжувати лікування відповідно до рекомендацій.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти перераховано відповідно до їхньої частоти виникнення:
Часто: можуть стосуватися 1 із 10 осіб

Подразнення шкіри або печіння у місці нанесення.

Нечасто: можуть стосуватися 1 із 100 осіб

Свербіж або надмірне висихання шкіри у місці нанесення; виділення рідини, дрібні пухирці, наповнені рідиною (потовиця), запалення шкіри (контактний дерматит).

Рідко: можуть стосуватися 1 із 1000 осіб

Набряк у місці нанесення, тріщини шкіри.

Частота невідома :

Покрасніння (еритема) або пухирці у місці нанесення, алергічні реакції шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Травоген

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, укритому від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття туби — 3 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Травоген

Діючою речовиною ліків є ізоконазолу нітрат. 1 г крему містить 10 мг ізоконазолу нітрату.
Інші складові ліків: полісорбат 60, сорбітану стеариніат, спирт цетостеариловий, парафіна рідка, вазелін білий, вода очищена.

Як виглядають ліки Травоген і що містить упаковка
Ліки Травоген — це білий до слабко жовтуватого непрозорий крем.
Упаковка ліків — це алюмінієва туба, внутрішнє покриття якої — епоксидна смола, закрита кришкою з поліетилену високої густини (HDPE), що містить 30 г крему, поміщена в картонне пакування.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Австрії, країні експорту:
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 Ballerup, Данія
Виробник:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Мілан), Італія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-16910
Номер дозволу на паралельний імпорт: 185/24