Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Травоген, 10 мг/г (1%), крем
Изоконазола нитрат
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было снова его прочитать.
При возникновении любых дополнительных сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарство Травоген и для чего оно применяется
Важные сведения перед применением лекарства Травоген
Как применять лекарство Травоген
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Травоген
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Травоген и для чего оно применяется

Травоген в форме крема — это противогрибковое лекарство для местного применения на кожу.
Действующее вещество препарата — изоконазола нитрат — оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов,
вызывающих инфекции кожи у человека, такие как дерматофиты, дрожжеподобные грибы (в том числе вызывающие разноцветный лишай), плесневые грибы, а также грибы, вызывающие розовый лишай.
Показания к применению
Поверхностные грибковые поражения кожи, например, грибковое поражение кожи рук, стоп, паховой области, половых органов; разноцветный лишай; розовый лишай.

2. Важная информация перед применением лекарства Травоген

Когда не следует применять лекарство Травоген:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к изоконазола нитрату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарства Травоген необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать попадания препарата в глаза. Если лекарство попало в глаза, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
Чтобы избежать повторного заражения, личное бельё (включая полотенца для тела и лица) следует менять ежедневно и кипятить. Рекомендуется использовать изделия из хлопка.
Эффективное лечение лекарством Травоген зависит от соблюдения надлежащей личной гигиены. При грибковом поражении стоп межпальцевые промежутки следует тщательно высушивать после каждого мытья. Носки и чулки следует менять ежедневно.
Если лекарство Травоген применяется в области половых органов, некоторые вспомогательные вещества, содержащиеся в этом препарате, могут повредить презервативы и влагалищные кольца. Поэтому они могут оказаться неэффективными в качестве средств контрацепции или защиты от заболеваний, передаваемых половым путём, включая инфицирование ВИЧ. За дополнительной информацией следует обращаться к врачу или фармацевту.

Взаимодействие лекарства Травоген с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно,
а также о тех, которые он планирует принимать.
Отсутствуют исследования, касающиеся взаимодействия лекарства Травоген с другими препаратами.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности
перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Врач будет соблюдать осторожность при назначении этого лекарства беременным женщинам.
Грудное вскармливание
Женщины, кормящие грудью, могут применять лекарство Травоген только в том случае, если, по мнению врача,
польза от его применения для матери превышает потенциальные риски для ребёнка.
Если врач принял решение о применении лекарства Травоген женщиной, кормящей грудью, препарат не следует наносить на область сосков, чтобы предотвратить попадание лекарства в организм ребёнка.
Влияние на фертильность
Отсутствуют данные, указывающие на то, что применение лекарства Травоген влияет на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Травоген не оказывает влияния на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.
Лекарство Травоген содержит цетостеариловый спирт
Это вещество может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Травоген

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Травоген предназначено исключительно для местного применения на кожу.
Как правило, лекарство Травоген применяется один раз в сутки на поражённый участок кожи.
При грибковых поражениях, как правило, местное лечение продолжается от двух до трёх недель. При трудно поддающихся лечению инфекциях (особенно при поражениях межпальцевых промежутков) врач может продлить терапию до четырёх недель. Возможны и более длительные сроки лечения.
При грибковых поражениях межпальцевых промежутков кистей и стоп рекомендуется помещать полоску марли, смазанную лекарством Травоген, между пальцами рук или ног.
Для предотвращения рецидива грибковой инфекции лечение следует продолжать, по крайней мере, ещё две недели после исчезновения симптомов заболевания.
Особо важное значение для достижения хорошего терапевтического эффекта при применении лекарства Травоген имеет соблюдение правил гигиены (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дети и подростки
Коррекция дозы при применении лекарства Травоген у младенцев, детей и подростков не требуется.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Травоген
Однократное применение лекарства на большую поверхность кожи или случайное проглатывание не представляет риска острого отравления. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения лекарства Травоген
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При пропуске дозы необходимо как можно скорее применить следующую дозу, а затем продолжать лечение в соответствии с рекомендациями.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия перечислены в соответствии с частотой их возникновения:
Часто: могут затрагивать 1 из 10 человек

Раздражение кожи или жжение в месте нанесения.

Не часто: могут затрагивать 1 из 100 человек

Зуд или чрезмерное пересушивание кожи в месте нанесения; экссудативные изменения, мелкие пузырьки, наполненные жидкостью (тепловой раздражение), воспаление кожи (контактный дерматит).

Редко: могут затрагивать 1 из 1000 человек

Отёк в месте нанесения, трещины кожи.

Частота неизвестна :

Покраснение (гиперемия) или пузыри в месте нанесения, аллергические реакции кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозольски 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Травоген

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хран游戏副本

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Травоген

Действующим веществом лекарства является нитрат изоконазола. 1 г крема содержит 10 мг нитрата изоконазола.
Другие компоненты лекарства: полисорбат 60, стеарат сорбитана, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Травоген и что содержит упаковка
Лекарство Травоген представляет собой белый до слегка желтоватого непрозрачный крем.
Упаковка лекарства — алюминиевая туба, внутренняя поверхность которой покрыта эпоксидной смолой, закрытая крышкой из полимера высокой плотности (HDPE), содержащая 30 г крема, помещённая в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Австрии, стране экспорта:
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 Ballerup, Дания
Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Милан), Италия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-16910
Номер разрешения на параллельный импорт: 185/24