Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Травоген
10 мг/г (1%), крем
Isoconazoli nitras
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік Травоген і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лік Травоген
Як застосовувати лік Травоген
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Травоген
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Травоген і для чого його застосовують

Лік Травоген у формі крему є протигрибковим засобом для місцевого застосування на шкіру.
Активна речовина ліку – нітрат ізоконазолу – діє протигрибково на різні види грибів,
що викликають інфекції шкіри у людей, як-от дерматофіти, дріжджеподібні гриби, гриби, подібні до дріжджів (у тому числі
ті, що викликають плямистий лишай), плісняви та гриби, що викликають рожевий лишай.
Показання до застосування
Поверхневі грибкові інфекції шкіри, наприклад, грибок шкіри рук, ніг, пахової ділянки, областей статевих органів; плямистий лишай; рожевий лишай.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Травоген

Коли не застосовувати препарат Травоген

якщо пацієнт має алергію на ізоконазолу нітрат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Травоген слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати контакту препарату з очима. Якщо препарат потрапив у очі, їх слід негайно промити великою кількістю води.
Щоб уникнути повторного інфікування, особистий одяг (у тому числі рушники для тіла та обличчя) слід щодня міняти та кип’ятити. Рекомендується використовувати вироби з бавовни.
Ефективне лікування препаратом Травоген залежить від правильного дотримання особистої гігієни. При грибковому ураженні стоп міжпальцеві простори слід ретельно висушувати після кожного умивання. Шкарпетки та панчохи слід міняти щодня.
Якщо препарат Травоген застосовується в області статевих органів, деякі допоміжні речовини, що містяться в цьому препараті, можуть пошкодити презервативи та діафрагми. Тому вони можуть бути неефективними як засоби контрацепції або захисту від

інфекцій, що передаються статевим шляхом, таких як інфікування ВІЛ. Для отримання додаткової
інформації слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Травоген та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Відсутні дослідження щодо взаємодії препарату Травоген з іншими ліками.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності та годування грудьми, або якщо існує підозра на вагітність, або коли планується вагітність,
перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Лікар буде обережним при призначенні цього препарату вагітним жінкам.
Годування грудьми
Жінки, які годують грудьми, можуть застосовувати препарат Травоген лише у разі, якщо, на думку лікаря,
користь від застосування препарату для матері переважає над потенційними ризиками для дитини.
Якщо лікар вирішить, що препарат Травоген можна застосовувати жінці, яка годує грудьми,
його не слід застосовувати в області сосків, щоб запобігти потраплянню препарату в організм дитини.
Вплив на фертильність
Немає жодних даних, що вказують на те, що застосування препарату Травоген впливає на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Травоген не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати
механічні пристрої в русі.
Препарат Травоген містить цетостеариловий спирт
Ця речовина може викликати шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Травоген

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Травоген призначені виключно для місцевого застосування на шкіру.
Ліки Травоген зазвичай застосовують один раз на добу на уражену ділянку шкіри.
Зазвичай при грибкових інфекціях місцеве лікування триває від двох до трьох
тижнів. При інфекціях, які важко піддаються лікуванню (особливо в міжпальцевих проміжках),
лікар може продовжити терапію до чотирьох тижнів. Можливі також довші періоди лікування.
При грибкових інфекціях міжпальцевих проміжків кистей і стоп рекомендується розміщувати
смужку марлі, змащену ліками Травоген, між пальцями рук або ніг.
Для запобігання рецидиву грибкової інфекції лікування слід продовжувати принаймні
ще два тижні після зникнення симптомів захворювання.
Дуже важливим для досягнення гарного ефекту від лікування ліками Травоген є щоденне дотримання
правил гігієни (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Діти та підлітки
Необхідної корекції дози при застосуванні ліків Травоген немовлятам,
дітям та підліткам не потрібно.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Травоген
Одноразове застосування ліків на велику ділянку шкіри або випадкове проковтування не створює ризику
гострого отруєння. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Травоген
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо дозу було пропущено, слід негайно застосувати наступну дозу, а потім
продовжувати лікування відповідно до рекомендацій.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти перераховані відповідно до частоти їх виникнення:
Часто: можуть стосуватися 1 із 10 осіб

Подразнення шкіри або печіння в місці нанесення.

Нечасто: можуть стосуватися 1 із 100 осіб

Свербіж або надмірне висихання шкіри в місці нанесення, витікання, дрібні пухирці, наповнені рідиною (потовиця), запалення шкіри (контактний дерматит).

Рідко: можуть стосуватися 1 із 1000 осіб

Набряк у місці нанесення, тріщини шкіри.

Частота невідома:

Покрасніння (гіперемія) або пухирці в місці нанесення, алергічні реакції шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Травоген

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Травоген

Діючою речовиною лікарського засобу є ізооконазолу нітрат. 1 г крему містить 10 мг ізооконазолу нітрату.
Інші складові лікарського засобу: полісорбат 60, сорбітану стеарат, спирт цетостеариловий, парафіна рідка, вазелін білий, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Травоген і що містить упаковка
Лікарський засіб Травоген є білим до слабко жовтуватого кольору непрозорим кремом.
Упаковка лікарського засобу — тюбик, що містить 15 г або 30 г крему, поміщений у картонну пачку.
Для отримання додаткової інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Греції, країні експорту:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Данія
Виробник:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E.Schering 21, 20054 Segrate
Мілан, Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 32260/5-9-1995
103340/19/03-02-2020
Номер дозволу на паралельний імпорт: 434/22