Травоген

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Травоген
10 мг/г (1%), крем
Изоконазоли нитрас
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо дополнительных сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Травоген и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Травоген
3. Как применять препарат Травоген
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Травоген
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Травоген и для чего он применяется

Препарат Травоген в форме крема является противогрибковым средством для местного применения на кожу.
Активное вещество препарата — нитрат изоконазола — оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов,
вызывающих инфекции кожи у человека, таких как дерматофиты, дрожжеподобные грибы (включая вызывающие разноцветный лишай), плесневые грибы, а также грибы, вызывающие розовый лишай.
Показания к применению
Поверхностные грибковые поражения кожи, например, грибковое поражение кожи рук, ног, паховой области, области половых органов; разноцветный лишай; розовый лишай.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Травоген

Когда не следует применять лекарственное средство Травоген

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к изоконазола нитрату или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом применения лекарственного средства Травоген необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Следует избегать попадания препарата в глаза. В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
• Для предотвращения повторного заражения личное бельё (включая полотенца для тела и лица) следует менять ежедневно и кипятить. Рекомендуется использовать изделия из хлопка.
• Эффективность лечения лекарственным средством Травоген зависит от соблюдения надлежащей личной гигиены. При микозе стоп межпальцевые промежутки необходимо тщательно высушивать после каждого мытья. Носки и чулки следует менять ежедневно.
• Если лекарственное средство Травоген применяется в области половых органов, некоторые вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут повредить презервативы и влагалищные кольца. Поэтому они могут оказаться неэффективными в качестве средств контрацепции или защиты от
  инфекционных заболеваний, передаваемых половым путём, таких как ВИЧ-инфекция. Для получения дополнительной
  информации необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  Влияние лекарственного средства Травоген на другие лекарственные препараты
  Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
  а также о препаратах, которые он планирует принимать.
  Исследования взаимодействия лекарственного средства Травоген с другими лекарственными средствами не проводились.
  Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
  Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности
  перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
  Беременность
  Врач будет соблюдать осторожность при назначении этого лекарственного средства беременным женщинам.
  Грудное вскармливание
  Женщины, кормящие грудью, могут применять лекарственное средство Травоген только в том случае, если, по мнению врача,
  польза для матери превышает потенциальные риски для ребёнка.
  Если врач принял решение о применении лекарственного средства Травоген у кормящей женщины, препарат не следует наносить
  в области сосков, чтобы избежать попадания препарата в организм ребёнка.
  Влияние на фертильность
  Отсутствуют данные, указывающие на то, что применение лекарственного средства Травоген оказывает влияние на фертильность.
  Управление транспортными средствами и механизмами
  Лекарственное средство Травоген не оказывает влияния на способность управлять механическими транспортными средствами и
  обслуживать движущиеся механизмы.
  Лекарственное средство Травоген содержит цетеариловый спирт
  Данное вещество может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Травоген

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Травоген предназначено исключительно для местного применения на кожу.
Лекарство Травоген обычно применяют один раз в сутки на поражённый участок кожи.
При грибковых поражениях, как правило, местное лечение проводится в течение двух–трёх недель. При трудно поддающихся лечению инфекциях (особенно при поражениях межпальцевых промежутков) врач может продлить терапию до четырёх недель. Возможны также более длительные периоды лечения.
При грибковых поражениях межпальцевых промежутков кистей и стоп рекомендуется помещать полоску марли, смазанную лекарством Травоген, между пальцами рук или ног.
Для предотвращения рецидива грибковой инфекции лечение следует продолжать не менее чем в течение двух недель после исчезновения симптомов заболевания.
Особо важным для достижения хорошего терапевтического эффекта при применении лекарства Травоген является ежедневное соблюдение правил гигиены (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Дети и подростки
Коррекция дозы при применении лекарства Травоген у младенцев, детей и подростков не требуется.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Травоген
Однократное применение лекарства на обширные участки кожи или случайное проглатывание не создаёт риска острого отравления. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения лекарства Травоген
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза была пропущена, необходимо незамедлительно применить следующую дозу, а затем продолжать лечение в соответствии с рекомендациями.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия перечислены в соответствии с частотой их возникновения:
Часто: могут затрагивать 1 из 10 человек

• Раздражение кожи или жжение в месте нанесения.

Не часто: могут затрагивать 1 из 100 человек

• Зуд или чрезмерное сухость кожи в месте нанесения, экссудативные изменения, мелкие пузырьки, наполненные жидкостью (потница), воспаление кожи (контактный дерматит).

Редко: могут затрагивать 1 из 1000 человек

• Отёк в месте нанесения, трещины кожи.

Частота неизвестна:

• Покраснение (гиперемия) или пузырьки в месте нанесения, аллергические реакции кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Травоген

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Травоген

• Действующим веществом лекарства является изоконазола нитрат. 1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата.
• Другие компоненты лекарства: полисорбат 60, сорбитан моностеарат, цетеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Травоген и что содержит упаковка
Лекарство Травоген представляет собой белый до слегка желтоватого непрозрачный крем.
Упаковка лекарства — тюбик, содержащий 15 г или 30 г крема, помещённый в картонную пачку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Дания
Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E.Schering 21, 20054 Segrate
Милан, Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 32260/5-9-1995
103340/19/03-02-2020
Номер разрешения на параллельный импорт: 434/22