Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Travogen
10 mg/g (1%), crema
Isoconazoli nitras
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della sua malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Travogen e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Travogen
Come usare Travogen
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Travogen
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Travogen e a cosa serve

Travogen in forma di crema è un medicinale antimicotico per uso topico sulla cute.
La sostanza attiva, il nitrato di isoconazolo, esercita un’azione antimicotica nei confronti di diverse specie di funghi responsabili di infezioni cutanee nell’uomo, come dermatofiti, lieviti, funghi simili ai lieviti (inclusi quelli responsabili della pitiriasi versicolor), muffe, nonché funghi che causano la pitiriasi rosea.
Indicazioni terapeutiche
Infezioni fungine superficiali della cute, ad esempio micosi della cute delle mani, dei piedi, delle pieghe inguinali, delle zone genitali; pitiriasi versicolor; pitiriasi rosea.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Travogen

Quando non usare il medicinale Travogen

se il paziente è allergico all'isocanazolo nitrate o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare l'uso del medicinale Travogen, si consiglia di discuterne con il medico o con il farmacista.
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi. Se il medicinale dovesse entrare in contatto con gli occhi, questi devono essere immediatamente sciacquati con abbondante acqua.
Per evitare un reinfezione, gli indumenti personali (compresi gli asciugamani per il corpo e il viso) devono essere cambiati ogni giorno e bolliti. Si raccomanda l'uso di capi in cotone.
Un trattamento efficace con Travogen dipende dal mantenimento di un'adeguata igiene personale. Nel caso di infezioni micotiche dei piedi, lo spazio interdigitale deve essere accuratamente asciugato dopo ogni lavaggio. Calze e collant devono essere cambiati ogni giorno.
Se Travogen viene utilizzato nell'area genitale, alcune delle sostanze eccipienti contenute in questo medicinale possono danneggiare i preservativi e i diaframmi. Di conseguenza, questi potrebbero risultare inefficaci come metodi contraccettivi o come protezione contro le malattie sessualmente trasmissibili, come l'infezione da HIV. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al medico o al farmacista.

Travogen e altri medicinali

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o previsti per l'assunzione.
Non sono disponibili studi sulle interazioni tra Travogen e altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità

Durante la gravidanza, l'allattamento al seno, in caso di sospetta gravidanza o quando si prevede di rimanere incinta, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza
Il medico adotterà opportune precauzioni prima di prescrivere questo medicinale a donne in stato di gravidanza.

Allattamento al seno
Le donne che allattano al seno possono utilizzare Travogen solo se, secondo il parere del medico, i benefici per la madre superano i potenziali rischi per il neonato.
Se il medico decide di utilizzare Travogen durante l'allattamento, il medicinale non deve essere applicato nell'area dei capezzoli, al fine di evitare l'ingestione accidentale da parte del bambino.

Influenza sulla fertilità
Non sono disponibili dati che indichino che l'uso di Travogen possa influire sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Travogen non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Travogen contiene alcool cetearilico
Questa sostanza può causare reazioni cutanee (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come usare il medicinale Travogen

Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Travogen è destinato esclusivamente all’applicazione topica sulla cute.
Il medicinale Travogen viene generalmente applicato una volta al giorno sull’area cutanea colpita.
Nelle infezioni micotiche, il trattamento topico viene di solito effettuato per un periodo da due a tre settimane. In caso di infezioni difficili da trattare (in particolare nelle infezioni degli spazi interdigitali), il medico può prolungare la terapia fino a quattro settimane. Sono possibili anche periodi di trattamento più lunghi.
Nelle infezioni micotiche degli spazi interdigitali di mani e piedi, si raccomanda di posizionare una striscia di garza imbevuta con il medicinale Travogen tra le dita delle mani o dei piedi.
Al fine di prevenire le ricadute dell’infezione micotica, il trattamento deve proseguire almeno per altre due settimane dopo la scomparsa dei sintomi della malattia.
È molto importante, per ottenere un buon risultato terapeutico con il medicinale Travogen, rispettare quotidianamente le norme igieniche (vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”).
Bambini e adolescenti
Non è necessario adattare la dose quando il medicinale Travogen viene somministrato a neonati, bambini e adolescenti.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Travogen
L’applicazione occasionale del medicinale su una vasta superficie cutanea o l’ingestione accidentale non comportano rischi di intossicazione acuta. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dimenticanza di un’applicazione di Travogen
Non applicare una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si dimentica un’applicazione, applicare immediatamente la dose successiva, quindi continuare il trattamento come indicato.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla loro frequenza di comparsa:
Frequente: può riguardare 1 persona su 10

Irritazione cutanea o sensazione di bruciore nel sito di applicazione.

Non frequente: può riguardare 1 persona su 100

Prurito o eccessivo essiccamento della pelle nel sito di applicazione, lesioni essudative, piccole vescicole piene di liquido (eruzione da sudamina), infiammazione della pelle (dermatite da contatto).

Raro: può riguardare 1 persona su 1000

Gonfiore nel sito di applic游戏副本

5. Come conservare Travogen

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Travogen

La sostanza attiva del medicinale è il nitrofuranato di isoconazolo. 1 g di crema contiene 10 mg di nitrofuranato di isoconazolo.
Gli altri componenti del medicinale sono: polisorbato 60, stearato di sorbitano, alcool cetostearilico, paraffina liquida, vaselina bianca, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Travogen e contenuto della confezione
Il medicinale Travogen è una crema bianca da biancastra a giallo pallido, opaca.
La confezione del medicinale è un tubo contenente 15 g o 30 g di crema, inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Grecia, paese di esportazione:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danimarca
Produttore:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21, 20054 Segrate
Milano, Italia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Grecia, paese di esportazione: 32260/5-9-1995
103340/19/03-02-2020
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 434/22