Транстек 70 мкг/год

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Транстек 35 мкг/год, 20 мг, трансдермальна система, пластер
Транстек 52,5 мкг/год, 30 мг, трансдермальна система, пластер
Транстек 70 мкг/год, 40 мг, трансдермальна система, пластер
Бупренорфінум
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі потреби.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год, Транстек 70 мкг/год і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год, Транстек 70 мкг/год
3. Як застосовувати препарат Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год, Транстек 70 мкг/год
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати препарат Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год, Транстек 70 мкг/год
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год, Транстек 70 мкг/год і для чого його застосовують
Транстек — це знеболювальний препарат, призначений для лікування помірного та сильного болю при онкологічних захворюваннях та сильного болю при інших захворюваннях, якщо він не зникає після застосування неопіоїдних засобів знеболення. Транстек діє через шкіру.
Після застосування трансдермальної системи активна речовина (бупренорфін) вивільняється та проникає через шкіру в кров. Бупренорфін є опіоїдом (потужним знеболювальним засобом), який зменшує біль, діючи на центральну нервову систему (спеціалізовані нервові клітини в спинному мозку та мозку). Знеболювальна дія триває до 4 діб. Транстек не є відповідним препаратом для лікування гострого (короткотривалого) болю.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год,

Транстек 70 мкг/год
Коли не застосовувати препарат Транстек

• якщо пацієнт має алергію на бупренорфін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• для лікування пацієнтів, які залежать від опіоїдів;
• при наявній або загрожуючій дихальній недостатності;
• у пацієнтів, які лікуються інгібіторами МАО (препарати, що застосовуються при лікуванні депресії), а також протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО (див. розділ «Препарат Транстек та інші ліки»);
• якщо у пацієнта діагностовано м’язову слабкість ( myasthenia gravis );
• якщо у пацієнта виникло алкогольне божевілля ( delirium tremens — стан сплутаності свідомості, тремтіння, спричинені відмовою від алкоголю у осіб, які зловживають, або що виникають під час тривалого вживання алкоголю);
• якщо пацієнтка вагітна;
  Препарат Транстек не слід застосовувати для лікування симптомів абстинентного синдрому у осіб, які залежать від ліків.

Попередження та заходи обережності
Толерантність, залежність і зловживання
Цей препарат містить бупренорфін, який є опіоїдом. Багаторазове застосування опіоїдів може призвести до того, що препарат стане менш ефективним (звикання до препарату, відоме як толерантність). Багаторазове застосування препарату Транстек також може призвести до фізичної залежності, зловживання та зловживання, що може мати наслідком життєво небезпечну передозування. Ризик виникнення цих небажаних явищ може зростати зі збільшенням дози та тривалістю застосування.
Фізична залежність або зловживання можуть призвести до того, що пацієнт втрачає контроль над кількістю та частотою прийому препарату.
Ризик розвитку залежності або зловживання різний для кожної особи. Ризик залежності від препарату Транстек може бути вищим, якщо:

• пацієнт або хтось із його сім’ї коли-небудь зловживав або був залежним від алкоголю, рецептних ліків або нелегальних речовин («залежність»);
• пацієнт палить;
• пацієнт коли-небудь мав проблеми з настроєм (депресія, тривожні стани або розлади особистості) або лікувався у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо під час застосування препарату Транстек виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, це може означати залежність:

• потреба приймати препарат довше, ніж призначив лікар;
• потреба приймати більшу, ніж рекомендовану, дозу;
• потреба продовжувати прийом препарату, навіть якщо він не допомагає полегшити біль;
• застосування препарату з інших причин, ніж рекомендовано, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб легше заснути»;
• багаторазові невдалі спроби припинити або контролювати застосування препарату;
• погане самопочуття після припинення прийому препарату, а після повторного прийому — покращення самопочуття («симптоми відмови»).

Якщо виникли будь-які з цих симптомів, слід проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращий для пацієнта спосіб лікування, зокрема коли слід припинити застосування препарату та як це зробити безпечно (див. розділ 3, Припинення застосування препарату Транстек).
Перед початком застосування препарату Транстек слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Слід дотримуватися особливої обережності у пацієнтів:

• з гострим отруєнням алкоголем;
• з нападами судом;
• з порушеннями свідомості невідомого походження;
• при шоці (одним із симптомів якого можуть бути холодний піт);
• з підвищеним внутрішньочерепним тиском і без можливості застосування допоміжного дихання;
• з порушеннями дихання або які приймають ліки, що можуть пригнічати дихальний центр (див. розділ «Препарат Транстек та інші ліки»);
• з депресією або іншими захворюваннями, які лікуються за допомогою антидепресантів.
  Застосування цих препаратів одночасно з препаратом Транстек може призвести до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. розділ «Препарат Транстек та інші ліки»);
• з порушеннями функції печінки.
  Також слід дотримуватися таких заходів обережності:
• Підвищена температура тіла та висока температура навколишнього середовища можуть збільшити проникнення препарату через шкіру, а також порушити правильне прилягання трансдермальної системи до шкіри. Тому слід уникати впливу високої зовнішньої температури (наприклад, сауни, джерел інфрачервоного випромінювання, електричних ковдр, пляшок з гарячою водою) та проконсультуватися з лікарем у разі виникнення високої гарячки. Спортсмени повинні усвідомлювати, що цей препарат може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

Порушення дихання під час сну
Препарат Транстек може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні прокидання через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітили ці симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Діти та підлітки
Препарат Транстек не слід застосовувати у осіб віком до 18 років через відсутність достатніх досліджень у цій групі пацієнтів.
Препарат Транстек та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

• Протипоказано одночасне застосування інгібіторів МАО (препарати, що застосовуються при лікуванні депресії), а також протягом 2 тижнів до початку застосування препарату Транстек.
• Можуть виникнути: сонливість, запаморочення, слабкість або повільніше та слабкіше дихання. Ці симптоми можуть посилюватися при одночасному застосуванні з іншими потужними знеболювальними препаратами (опіоїдами), деякими снодійними, знеболювальними та препаратами, що застосовуються при лікуванні певних психічних захворювань, такими як транквілізатори, антидепресанти, нейролептики, а також габапентин або прегабалін, що застосовуються при лікуванні епілепсії або болю, спричиненого проблемами з нервовою системою (нейропатичний біль).

Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

• препарати, що застосовуються при алергії, хворобі руху або нудоті (антигістамінні або протиблювотні препарати);
• препарати, що застосовуються при лікуванні психічних розладів (антипсихотичні препарати або нейролептики);
• препарати, що розслаблюють м’язи;
• препарати, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона.

Одночасне застосування препарату Транстек і транквілізаторів, таких як бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (дихальна депресія), коми та може загрожувати життю. У зв’язку з цим одночасне застосування таких препаратів слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Якщо ж лікар призначить застосування препарату Транстек у поєднанні з транквілізаторами, буде застосовуватися обмежена доза та обмежений час одночасного лікування цими препаратами.
Слід повідомити лікареві про всі приймані транквілізатори та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або родичів про можливість виникнення вищезазначених симптомів. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.

• При одночасному застосуванні препарату Транстек з певними ліками дія трансдермальної системи може посилюватися. До таких ліків належать: деякі антибактеріальні та протигрибкові препарати (наприклад, що містять еритроміцин і кетоконазол), а також препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ (наприклад, що містять ритонавір).
• При одночасному застосуванні препарату Транстек з певними ліками дія трансдермальної системи може послаблюватися. До таких ліків належать, наприклад, дексаметазон, протисудорожні препарати (наприклад, що містять карбамазепін, фенітоїн) та протитуберкульозні препарати (наприклад, рифампіцин).
• Деякі ліки можуть посилювати небажані явища препарату Транстек, а іноді викликати дуже тяжкі реакції. Під час застосування препарату Транстек не слід без попередньої консультації з лікарем приймати інші ліки, зокрема: антидепресанти, такі як циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Транстек і викликати симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що забезпечують рух очного яблука, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38 °C. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря.

Транстек, харчування, напої та алкоголь
Протипоказано вживання алкоголю одночасно з застосуванням препарату Транстек. Алкоголь може посилити певні небажані явища бупренорфіну та спричинити погане самопочуття.
Одночасне вживання грейпфрутового соку може посилити дію препарату Транстек.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вважає, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Недостатньо досвіду щодо застосування препарату Транстек у жінок під час вагітності.
Застосування препарату під час вагітності є протипоказаним.
Бупренорфін, активна речовина препарату Транстек, пригнічує лактацію та проникає в грудне молоко.
Препарат Транстек не слід застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Транстек може спричиняти запаморочення, сонливість, нечітке або подвійне зору та негативно впливати на реакції пацієнта, погіршуючи здатність брати участь у дорожньому русі та керувати механізмами.
Це стосується особливо:

• початку лікування;
• зміни дозування;
• періоду після припинення іншого знеболювального засобу та переходу на препарат Транстек;
• випадків одночасного застосування з іншими препаратами, що діють на центральну нервову систему;
• одночасного вживання алкоголю.
  У цих випадках не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час застосування препарату Транстек. Це також стосується періоду після припинення застосування препарату Транстек. Пацієнти, які застосовують Транстек, не можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами принаймні 24 години після видалення трансдермальної системи. У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати ліки Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год, Транстек 70 мкг/год

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар обговорюватиме з пацієнтом, чого
можна очікувати від застосування ліку Транстек, коли і як довго його слід приймати, коли
необхідно звернутися до лікаря та коли слід припинити застосування ліку (див. також: Припинення застосування
ліку Транстек).
Лік Транстек система трансдермальна доступний у 3 видах потужності: Транстек 35
мікрограмів/годину, Транстек 52,5 мікрограмів/годину та Транстек 70 мікрограмів/годину.
Вибір відповідної потужності ліку Транстек здійснює лікар. Під час лікування, за необхідності,
лікар може змінити потужність ліку на меншу або більшу.
Рекомендована доза ліку Транстек:
Дорослі
Якщо лікар не призначив інакше, один трансдермальний системний пластир Транстек слід наклеїти на шкіру (як
описано детально нижче) та замінити не пізніше ніж через 4 доби. Для зручності можна змінювати його 2
рази на тиждень у ті самі дні тижня, наприклад, завжди у понеділок вранці та в четвер увечері. З метою
нагадування про заміну трансдермальної системи слід позначити день тижня на календарі
зовнішньої упаковки. Якщо лікар призначив додатково застосовувати інший знеболювальний засіб,
слід суворо дотримуватися вказівок лікаря, щоб досягти повної ефективності застосування ліку
Транстек.
Діти та молодь
Застосування ліку Транстек не рекомендовано особам віком до 18 років через відсутність
достатніх досліджень у цій групі пацієнтів.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
У цих пацієнтів немає необхідності змінювати дозування ліку.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю немає необхідності змінювати дозування ліку.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Сила та тривалість дії ліку Транстек можуть змінюватися у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Лікар буде уважно спостерігати за пацієнтами з печінковою недостатністю.
Спосіб застосування
Перш ніж пацієнт застосує трансдермальну систему, пластир

• Необхідно обрати рівну, чисту та неоволосену ділянку шкіри на верхній частині тіла, найкраще підключикову ділянку грудної клітки або верхню частину спини (див. ілюстрації).

Потенційні місця на тілі для застосування трансдермальної системи, пластира
Грудна клітка

або
АБО
Спина

або
У разі труднощів із застосуванням трансдермальної системи слід звернутися по допомогу.

• Якщо обрана ділянка шкіри оволосена, волосся слід видалити ножицями. Не голити!
• Слід уникати ділянок шкіри, що почервоніли, подразнені або мають інші ураження, наприклад, значні рубці.
• Обрана ділянка шкіри повинна бути сухою та чистою. Якщо шкіру необхідно очистити перед застосуванням препарату, її слід помити холодною або теплою водою. Для цього не слід використовувати мило чи будь-які інші миючі засоби. Після гарячої ванни або душу слід почекати, доки шкіра повністю висохне та стане холодною. Слід уникати застосування доглядових засобів (масляних молочків, кремів, мазей) на ділянки шкіри, де буде наклеєна трансдермальна система, оскільки це може погіршити її прилипання. Застосування трансдермальної системи

Етап 1:
Кожна окрема трансдермальна система знаходиться в пакетику. Розріжте дитячий захист пакетика
ножицями по пунктирній лінії. Увага: не пошкодіть пластир.

Вийміть пластир із пакетика.

Етап 2:
Липкий шар трансдермальної системи покритий сріблястою захисною плівкою. Обережно відокреміть
половину захисної плівки. Слід уникати дотикання до липкого шару трансдермальної системи.

Етап 3:
Наклейте трансдермальну систему на обрану ділянку шкіри та видаліть решту захисної плівки.
Приклейте систему.

Етап 4:
Міцно притисніть долонею та утримуйте близько 30 секунд. Переконайтеся, що вся трансдермальна
система прилягає до шкіри, особливо краї.

Носіння трансдермальної системи
Пацієнт може носити трансдермальну систему Транстек до 4 діб. Після правильного приклеєння ризик
відклеєння системи є незначним. Під час ношіння трансдермальної системи можна купатися, приймати душ та плавати. Не слід піддавати її надмірному впливу зовнішнього тепла
(наприклад, сауна, інфрачервоне випромінювання, електричні ковдри, пляшки з гарячою
водою).
У разі передчасного відклеєння трансдермальної системи (дуже малоймовірно)
повторно її не використовувати. Застосуйте нову трансдермальну систему (див. «Заміна трансдермальної системи» нижче).
Заміна трансдермальної системи

• Зігнути пластир навпіл липким боком всередину.
• Викинути у місце, недоступне для дітей та непомітне для них.
• Наступні пластирі наклеювати на різних ділянках шкіри (як описано вище). На те саме місце можна нанести трансдермальну систему не раніше ніж через тиждень.

Тривалість застосування
Лікар визначить тривалість застосування ліку Транстек. Не слід самостійно припиняти лікування, оскільки
може повернутися біль та погане самопочуття (див. також «Припинення застосування ліку Транстек»).
У разі виникнення відчуття, що дія ліку Транстек надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Транстек
Можуть виникнути симптоми передозування активної речовини бупренорфіну.
Передозування може посилити небажані ефекти бупренорфіну, такі як сонливість, нудота
та блювота. Зіниці можуть звужитися до розміру голівки шпильки, дихання може стати повільним
та поверхневим. Може виникнути серцево-судинна слабкість.
У разі усвідомлення, що застосовано більшу дозу, ніж рекомендовано, необхідно негайно
видалити трансдермальну систему та звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліку Транстек
Якщо лік застосовується за певним графіком, але його застосування було пропущено вчасно,
слід якнайшвидше застосувати рекомендовану дозу. Це може призвести до зміни днів тижня, наприклад,
з понеділків та четвергів на середу та суботу. Слід позначити цю зміну на зовнішній упаковці
пластирів. У разі значного запізнення біль може повернутися. У такому разі слід
звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Транстек
Після припинення або завершення застосування ліку Транстек занадто рано біль може повернутися.
Якщо причиною припинення є неприємні небажані ефекти ліку, перед його припиненням слід
узгодити це з лікарем. Лікар визначить, що слід робити, та оцінить можливість зміни лікування.
У деяких осіб після припинення тривалого лікування потужними знеболювальними засобами можуть
виникнути симптоми відмови. Ризик виникнення симптомів відмови після ліку Транстек є
незначним. Однак якщо виникнуть збудження, почуття тривоги, нервозність, тремтіння, надмірна рухливість,
труднощі засинання, порушення травлення, слід повідомити про ці симптоми лікареві.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи набряку рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, порожнини рота або горла,
що призводить до утруднення ковтання або дихання, кропив’янки, слабкості, жовтяниці шкіри
та очей (жовтяниця), необхідно негайно зняти трансдермальну систему та звернутися до лікаря
або до (відділення невідкладної допомоги) Приймального відділення найближчої лікарні.
Це можуть бути симптоми дуже рідкісної, але тяжкої алергічної реакції.
У деяких випадках спостерігаються запізнілі алергічні реакції із вираженими ознаками запалення. У таких випадках після консультації з лікарем препарат Транстек слід припинити застосовувати.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
У разі появи нижчевказаних побічних ефектів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):
нудота
покрасніння, свербіж
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):
запаморочення, головний біль
задишка
блювота, запори
зміни шкіри (висипання, зазвичай при повторному застосуванні), підвищена пітливість
набряки (наприклад, набрякнення ніг), відчуття втоми
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):
заплутаність, порушення сну, рухове збудження
надмірне заспокоєння різного ступеня вираженості — від втоми до виснаження
порушення кровообігу (наприклад, артеріальна гіпотензія або навіть рідше — вазосептичний шок)
сухість у роті
осипка
втома
порушення сечовипускання, затримка сечі (менше сечі, ніж зазвичай)
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
втрата апетиту
психотичні симптоми (наприклад, галюцинації, почуття тривоги, жахітні сни), зниження статевого потягу
труднощі з концентрацією, порушення мовлення, виснаження, порушення рівноваги, незвичайні відчуття на шкірі (оніміння, відчуття поколювання або печіння шкіри)
порушення зору, нечітке бачення, набряк повік
припливи гарячості
труднощі з диханням (пригнічення дихання)
пекучий біль за грудиною
порушення ерекції
крапив’янка
синдром відмови (див. нижче), реакції у місці застосування трансдермальної системи
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
тяжкі алергічні реакції (див. вище)
залежність, раптові зміни настрою
м’язові дригки, незвичайне відчуття смаку
звуження зіниць до розміру голкової голівки
біль у вухах
незвичайне різке дихання, ікота
рефлекс блювоти
пухирці, дрібні пухирі
біль у грудній клітці
Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
контактний дерматит (висипання на шкірі із запаленням, яке може супроводжуватися відчуттям печіння)
зміна кольору шкіри

У деяких людей після припинення тривалого лікування потужними знеболювальними засобами можуть виникати симптоми відмови. Ризик виникнення симптомів відмови після застосування препарату Транстек є невеликим. Однак якщо виникнуть збудження, почуття тривоги, нервозність, тремтіння, надмірна рухливість, труднощі заснути, порушення травлення, необхідно повідомити лікаря про ці симптоми.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.

5. Як зберігати ліки Транстек 35 мкг/год, Транстек 52,5 мкг/год, Транстек 70 мкг/год

Цей лік потрібно зберігати в безпечному місці, недоступному для інших осіб. Ліки можуть
серйозно нашкодити або навіть призвести до смерті людей, які випадково або навмисно приймуть цей лік,
якщо він їм не був призначений.
Ліки потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей, і щоб їх не було видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та в саше після напису «Термін придатності (місяць/рік)». Термін придатності вказує останній день
відповідного місяця.
Спеціальних вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не можна викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта,
як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Транстек
Діючою речовиною лікарського засобу Транстек є бупренорфін.

Інші інгредієнти:
Адгезійна матриця (що містить бупренорфін): олеат (Z)-октадец-9-ен-1-олу,
повідон K90, кислота 4-оксопентанова, зшита полі(акрилова кислота-ко-бутілакрилат-ко-
2-етилгексилакрилат-ко-вінілацетат) у співвідношенні 5:15:75:5.
Адгезійна матриця (що не містить бупренорфіну): незшита полі(акрилова кислота-ко-бутілакрилат-ко-2-етилгексилакрилат-ко-вінілацетат) у співвідношенні 5:15:75:5.
Розділова фольга, розташована між адгезійними матрицями з бупренорфіном і без нього:
фольга з полі(етилентерефталату).
Зовнішній покривний шар: полі(етилентерефталат).
Знімна захисна плівка, що накриває поверхню адгезійної матриці, яка містить бупренорфін –
(повинна бути видалена безпосередньо перед застосуванням) силіконізована фольга з полі(етилентерефталату), з одного боку алюмінована.
Як виглядає лікарський засіб Транстек і що містить упаковка
Трансдермальні системи, пластини тілесного кольору з заокругленими краями і з друкованим написом:
Транстек 35 мкг/год, Buprenorphinum, 20 мг
Транстек 52,5 мкг/год, Buprenorphinum, 30 мг
Транстек 70 мкг/год, Buprenorphinum, 40 мг
Упаковки, що містять 3, 5 і 10 пластин, упакованих окремо у фольгу, захищену від дітей.
Відповідальний суб’єкт
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Німеччина
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина