Транстек 70 мкг/ч

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Транстек 35 мкг/ч, 20 мг, трансдермальная система, пластырь
Транстек 52,5 мкг/ч, 30 мг, трансдермальная система, пластырь
Транстек 70 мкг/ч, 40 мг, трансдермальная система, пластырь
Бупренорфин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч
3. Как применять лекарственное средство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч и для чего его применяют
Транстек — это обезболивающее средство, предназначенное для лечения умеренной и сильной боли при онкологических заболеваниях и сильной боли при других заболеваниях, если она не купируется применением неопиоидных обезболивающих средств. Действие Транстека осуществляется через кожу.
После нанесения трансдермальной системы активное вещество (бупренорфин) высвобождается и проникает через кожу в кровь. Бупренорфин является опиоидом (сильным обезболивающим средством), который уменьшает боль, воздействуя на центральную нервную систему (специализированные нервные клетки в спинном и головном мозге). Обезболивающее действие сохраняется до 4 суток. Транстек не является подходящим средством для лечения острой (кратковременной) боли.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч

Когда не следует применять лекарственное средство Транстек

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бупренорфину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при лечении пациентов, зависимых от опиоидов;
• при наличии или угрозе развития дыхательной недостаточности;
• у пациентов, получающих ингибиторы МАО (препараты, применяемые при лечении депрессии), а также в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО (см. раздел «Транстек и другие лекарственные средства»);
• если у пациента диагностирована миастения ( myasthenia gravis );
• если у пациента наблюдается алкогольный делирий ( delirium tremens — состояние спутанности сознания, дрожи, вызванные отменой алкоголя у зависимых лиц или возникающие во время запоя);
• если пациентка беременна;
  Не следует применять лекарственное средство Транстек для лечения симптомов абстинентного синдрома у лиц, зависимых от лекарственных средств.

Предупреждения и меры предосторожности
Толерантность, зависимость и привыкание
Данный препарат содержит бупренорфин — опиоид. Повторное применение опиоидов может привести к снижению их эффективности (привыкание, известное как толерантность). Многократное применение препарата Транстек также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать опасную для жизни передозировку. Риск возникновения этих побочных эффектов может возрастать с увеличением дозы и длительности применения.
Зависимость или привыкание могут привести к потере пациентом контроля над количеством и частотой приёма препарата.
Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск зависимости от препарата Транстек может быть выше, если:

• пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных лекарств или нелегальных веществ («зависимость»);
• пациент курит;
• пациент ранее имел проблемы с настроением (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время применения препарата Транстек у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, это может означать зависимость:

• необходимость в применении препарата дольше, чем назначил врач;
• необходимость в применении большей, чем рекомендованная, дозы;
• необходимость продолжать применение препарата, даже если он не помогает облегчить боль;
• применение препарата по причинам, отличным от рекомендованных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы легче заснуть»;
• неоднократные безуспешные попытки прекратить или контролировать применение препарата;
• плохое самочувствие после отмены препарата и улучшение самочувствия после повторного его приёма («симптомы отмены»).

При появлении любого из этих симптомов необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы обсудить наилучший путь лечения для пациента, включая момент прекращения применения препарата и как это сделать безопасно (см. раздел 3, Прекращение применения препарата Транстек).
Перед началом применения препарата Транстек необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов:

• с острым отравлением алкоголем;

• с приступами эпилепсии;

• с нарушениями сознания неизвестной этиологии;

• в состоянии шока (одним из симптомов которого могут быть холодный пот);

• с повышенным внутричерепным давлением и отсутствием возможности применения вспомогательного дыхания;

• с нарушениями дыхания или принимающих лекарства, способные угнетать дыхательный центр (см. раздел «Транстек и другие лекарственные средства»);

• с депрессией или другими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.
  Одновременное применение этих препаратов с Транстеком может привести к серотониновому синдрому — заболеванию, угрожающему жизни (см. раздел «Транстек и другие лекарственные средства»);

• с нарушениями функции печени.
  Также следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• Повышенная температура тела и высокая температура окружающей среды могут увеличить проникновение препарата через кожу, а также нарушить правильное прилипание трансдермальной системы к коже. Поэтому следует избегать воздействия высокой внешней температуры (например, сауны, источников инфракрасного излучения, электрических одеял, грелок с горячей водой) и проконсультироваться с врачом в случае возникновения высокой температуры тела. Спортсмены должны знать, что данный препарат может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Нарушения дыхания во сне
Препарат Транстек может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ (остановки дыхания во сне) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с засыпанием или чрезмерную сонливость днём. Если пациент или другое лицо замечают эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Дети и подростки
Не следует применять препарат Транстек у лиц младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных исследований в этой группе пациентов.

Транстек и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о препаратах, которые вы планируете принимать.

• Противопоказано одновременное применение ингибиторов МАО (препараты, применяемые при лечении депрессии), а также в течение 2 недель до начала применения препарата Транстек.
• Возможны: сонливость, головокружение, слабость или замедленное и поверхностное дыхание. Эти симптомы могут усилиться при одновременном применении с другими сильными обезболивающими средствами (опиоидами), некоторыми снотворными, анестетиками и препаратами, применяемыми при лечении некоторых психических заболеваний, такими как транквилизаторы, антидепрессанты, нейролептики, а также габапентином или прегабалином, применяемыми при лечении эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервной системой (нейропатическая боль).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• препараты, применяемые при лечении аллергии, болезни Меньера или тошноты (антигистаминные или противорвотные средства);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств (антипсихотические средства или нейролептики);
• препараты, расслабляющие мышцы;
• препараты, применяемые при лечении болезни Паркинсона.

Одновременное применение препарата Транстек и транквилизаторов, таких как бензодиазепины или сходные по действию препараты, увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (дыхательная депрессия), комы и может угрожать жизни. В связи с этим одновременное применение таких препаратов следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Если же врач назначит применение Транстека в сочетании с транквилизаторами, он назначит минимальную дозу и минимальный срок одновременного лечения такими препаратами.
Сообщите врачу о всех принимаемых вами транквилизаторах и строго соблюдайте его рекомендации по дозировке. Полезно будет проинформировать друзей или родственников о возможности возникновения вышеуказанных симптомов. При их появлении необходимо обратиться к врачу.

• При одновременном применении препарата Транстек с некоторыми лекарственными средствами действие трансдермальной системы может усиливаться. К таким препаратам относятся: некоторые антибактериальные и противогрибковые (например, содержащие эритромицин и кетоконазол), а также применяемые при лечении ВИЧ (например, содержащие ритонавир).
• При одновременном применении препарата Транстек с некоторыми лекарственными средствами действие трансдермальной системы может ослабляться. К таким препаратам относятся, например, дексаметазон, противосудорожные препараты (например, содержащие карбамазепин, фенитоин) и противотуберкулёзные препараты (например, рифампицин).
• Некоторые препараты могут усиливать побочные эффекты препарата Транстек и иногда вызывать очень тяжёлые реакции. Во время приёма препарата Транстек не следует без предварительной консультации с врачом принимать другие лекарства, в частности: антидепрессанты, такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Транстеком и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, повышенное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Транстек, пища, напитки и алкоголь
Противопоказано употребление алкоголя одновременно с применением препарата Транстек. Алкоголь может усилить некоторые побочные эффекты бупренорфина и вызвать плохое самочувствие.
Одновременное употребление грейпфрутового сока может усилить действие препарата Транстек.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Опыт применения препарата Транстек у беременных женщин недостаточен.
Применение препарата в период беременности противопоказано.
Бупренорфин — активное вещество препарата Транстек — подавляет лактацию и проникает в грудное молоко.
Не следует применять препарат Транстек в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и механизмами
Транстек может вызывать головокружение, сонливость, нечёткость или двоение в глазах и негативно влиять на реакцию пациента, ухудшая способность участвовать в дорожном движении и управлять механизмами.
Это особенно важно в следующих случаях:

• в начале лечения;
• при изменении дозировки;
• в период после отмены другого обезболивающего средства и перехода на препарат Транстек;
• при одновременном применении с другими препаратами, действующими на центральную нервную систему;
• при одновременном употреблении алкоголя.
  В этих случаях не следует управлять транспортными средствами или механизмами во время применения препарата Транстек. Это также относится к периоду после прекращения применения препарата Транстек. Пациенты, применяющие Транстек, не должны управлять транспортными средствами и механизмами в течение как минимум 24 часов после снятия трансдермальной системы. При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

3. Как применять лекарство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе лечения врач будет разъяснять пациенту, чего можно ожидать от применения препарата Транстек, когда и как долго его следует применять, когда необходимо обратиться к врачу и когда следует прекратить применение препарата (см. также: Прекращение применения препарата Транстек).
Препарат Транстек трансдермальная система выпускается в 3 дозировках: Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч и Транстек 70 мкг/ч.
Выбор соответствующей дозировки препарата Транстек осуществляет врач. Во время лечения, при необходимости, врач может изменить дозировку препарата на меньшую или большую.
Рекомендуемая доза препарата Транстек:
Взрослым
Если врач не назначил иначе, один трансдермальный пластырь Транстек следует наклеивать на кожу (как описано подробно ниже) и менять не позднее чем через 4 суток. Для удобства его можно менять 2 раза в неделю в одни и те же дни недели, например, всегда по понедельникам утром и по четвергам вечером. Чтобы не забыть о смене трансдермальной системы, следует отмечать день недели на календаре на внешней упаковке. Если врач назначил дополнительно применять другое обезболивающее средство, необходимо строго соблюдать указания врача, чтобы достичь полного эффекта от применения препарата Транстек.
Дети и подростки
Применение препарата Транстек не рекомендуется у лиц младше 18 лет из-за отсутствия достаточных исследований в этой группе пациентов.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У этих пациентов нет необходимости изменять дозировку препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости изменять дозировку препарата.
Пациенты с нарушением функции печени
Сила и продолжительность действия препарата Транстек могут изменяться у пациентов с нарушением функции печени. Врач будет тщательно наблюдать за пациентами с нарушением функции печени.
Способ применения
Перед тем как пациент применит трансдермальную систему, пластырь

• Необходимо выбрать ровный, чистый и неоволосевший участок кожи на верхней части тела, предпочтительно область подключичной части грудной клетки или верхнюю часть спины (см. иллюстрации).

Возможные места на теле для нанесения трансдермальной системы, пластыря
Грудная клетка

или
ИЛИ
Спина

или
При затруднении с применением трансдермальной системы следует попросить о помощи.

• Если выбранный участок кожи оволосевший, волосы следует удалить ножницами. Не брить!
• Следует избегать участков кожи, покрасневших, раздражённых или с другими повреждениями, например, обширными рубцами.
• Выбранный участок кожи должен быть сухим и чистым. Если перед применением препарата кожу необходимо очистить, её следует промыть прохладной или тёплой водой. Не следует использовать для этого мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа необходимо подождать, пока кожа полностью высохнет и остынет. Следует избегать применения косметических средств (молочков, кремов, мазей) на участки кожи, куда будет наклеиваться трансдермальная система, поскольку это может ухудшить её прилипание. Применение трансдермальной системы

Этап 1:
Каждая трансдермальная система находится в индивидуальном пакетике. Разрежьте ножницами детский замок пакетика вдоль пунктирной линии. Будьте осторожны, чтобы не повредить пластырь.

Извлеките пластырь из пакетика.

Этап 2:
Липкий слой трансдермальной системы покрыт защитной серебристой плёнкой. Осторожно отделите половину защитной плёнки. Следует постараться не касаться липкого слоя трансдермальной системы.

Этап 3:
Наклейте трансдермальную систему на выбранный участок кожи и снимите оставшуюся защитную плёнку. Приклейте систему.

Этап 4:
Плотно прижмите ладонью и удерживайте в течение примерно 30 секунд. Убедитесь, что вся трансдермальная система плотно прилегает к коже, особенно края.

Ношение трансдермальной системы
Пациент может носить трансдермальную систему Транстек до 4 суток. После правильного наклеивания риск отклеивания системы незначителен. Во время ношения трансдермальной системы можно принимать ванну, душ и плавать. Не следует подвергать её чрезмерному воздействию тепла извне (например, сауна, инфракрасное излучение, электрические одеяла, бутылки с горячей водой).
В случае преждевременного отклеивания системы (очень маловероятно) повторно использовать её нельзя. Примените новую трансдермальную систему (см. «Смена трансдермальной системы» ниже).
Смена трансдермальной системы

• Сложите пластырь пополам липкой стороной внутрь.
• Утилизируйте в недоступное для детей и незаметное место.
• Следующие пластыри наклеивайте на разные участки кожи (как описано выше). На то же самое место можно нанести трансдермальную систему не ранее чем через неделю.

Срок применения
Врач определяет срок применения препарата Транстек. Не следует самостоятельно прекращать лечение, поскольку боль и плохое самочувствие могут вернуться (см. также «Прекращение применения препарата Транстек»).
При ощущении, что действие препарата Транстек слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Транстек
Могут возникнуть симптомы передозировки активного вещества бупренорфина.
Передозировка может усиливать нежелательные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. Зрачки могут сузиться до размера головки булавки, дыхание может стать медленным и поверхностным. Может развиться сердечно-сосудистый коллапс.
Если вы осознали, что применили дозу большую, чем рекомендовано, немедленно снимите трансдермальную систему и обратитесь к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Транстек
Если препарат применяется по определённой схеме, но вы забыли применить его вовремя, необходимо как можно скорее применить рекомендованную дозу. Это может повлечь за собой изменение дней недели, например, с понедельников и четвергов на среды и субботы. Необходимо отметить это изменение на внешней упаковке пластырей. При значительной задержке боль может вернуться. В таком случае необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Транстек
После преждевременного прекращения или окончания применения препарата Транстек боль может вернуться.
Если причиной прекращения являются неприятные побочные эффекты препарата, перед прекращением необходимо проконсультироваться с врачом. Врач определит, что следует делать, и оценит возможность изменения лечения.
У некоторых людей после прекращения длительного лечения сильными обезболивающими средствами могут возникнуть симптомы отмены. Риск возникновения симптомов отмены после препарата Транстек незначителен. Однако если появятся возбуждение, чувство тревоги, нервозность, озноб, чрезмерная подвижность, трудности с засыпанием, расстройства пищеварения, необходимо сообщить об этих симптомах врачу.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Транстек 70 мкг/ч может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При появлении отёка рук, стоп, лодыжек, лица, губ, полости рта или горла,
вызывающего затруднения при глотании или дыхании, крапивницы, слабости, пожелтения кожи
и глаз (желтуха), необходимо немедленно удалить трансдермальную систему и без промедления
обратиться к лечащему врачу или в ближайшую больницу (отделение неотложной помощи).
Это могут быть симптомы очень редкой тяжёлой аллергической реакции.
В отдельных случаях могут возникать отсроченные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В таких случаях после обращения к врачу препарат Транстек 70 мкг/ч следует отменить.
Сообщалось о следующих побочных действиях:
При возникновении перечисленных ниже побочных действий необходимо немедленно обратиться к врачу.

Очень частые побочные действия (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
тошнота
покраснение, зуд

Частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
головокружение, головная боль
одышка
рвота, запоры
кожные изменения (высыпания, обычно при повторном применении), повышенное потоотделение
отёки (например, отёк ног), ощущение усталости

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
спутанность сознания, нарушения сна, двигательное беспокойство
чрезмерное успокоение различной степени выраженности — от утомления до сильной утомляемости
нарушения кровообращения (например, артериальная гипотензия или, в редких случаях, сосудистый коллапс)
сухость во рту
экзантема
утомляемость
нарушения мочеиспускания, задержка мочи (меньше мочи, чем обычно)

Редкие побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
потеря аппетита
психотические симптомы (например, галлюцинации, чувство страха, ночные кошмары), снижение полового влечения
затруднения концентрации, нарушения речи, утомляемость, нарушения равновесия, нарушения чувствительности кожи (онемение, ощущение покалывания или жжения кожи)
нарушения зрения, нечёткость зрения, отёк век
приливы жара
затруднённое дыхание (подавление дыхания)
изжога
нарушения эрекции
крапивница
синдром отмены (см. ниже), реакции в месте применения трансдермальной системы

Очень редкие побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжёлые аллергические реакции (см. выше)
зависимость, внезапные перепады настроения
мышечные подёргивания, нарушение вкусовых ощущений
сужение зрачков до размера булавочной головки
боль в ушах
неправильное прерывистое дыхание, икота
рефлекторная рвота
прыщи, мелкие пузырьки
боль в грудной клетке

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
контактный дерматит (воспалительная кожная сыпь, которая может сопровождаться ощущением жжения)
изменение пигментации кожи

У некоторых пациентов после прекращения длительного лечения сильными обезболивающими препаратами могут возникать симптомы отмены. Риск развития синдрома отмены при применении препарата Транстек 70 мкг/ч незначителен. Однако, если появляются возбуждение, чувство страха, нервозность, озноб, повышенная двигательная активность, трудности с засыпанием, нарушения пищеварения, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч

Этот препарат необходимо хранить в безопасном месте, недоступном для других людей. Препарат может серьезно навредить, а в некоторых случаях привести к смерти лиц, которые примут его случайно или намеренно, если он им не был назначен.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей и не видном для них.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и пакетике после надписи «Срок годности (месяц/год)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению препарата нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Транстек
Действующим веществом лекарства Транстек является бупренорфин.

Остальные компоненты:
Адгезионная матрица (содержащая бупренорфин): олеинат (Z)-октадек-9-ен-1-ила,
повидон K90, кислота 4-оксопентановая, сшитый поли(акриловая кислота-ко-бутакрилат-ко-
2-этилгексилакрилат-ко-винилацетат) в соотношении 5:15:75:5.
Адгезионная матрица (не содержащая бупренорфин): не сшитый поли(акриловая кислота-ко-бутакрилат-ко-2-этилгексилакрилат-ко-винилацетат) в соотношении 5:15:75:5.
Разделительная пленка, расположенная между адгезионными матрицами с и без бупренорфина:
пленка из поли(этилентерефталата).
Внешний покрывающий слой: поли(этилентерефталат).
Съемная защитная пленка, покрывающая поверхность адгезионной матрицы, содержащей бупренорфин – (должна быть удалена непосредственно перед применением) силиконизированная пленка из поли(этилентерефталата), с одной стороны алюминизированная.
Как выглядит лекарство Транстек и что содержит упаковка
Трансдермальные системы, пластыри телесного цвета с закругленными краями и с надписью:
Транстек 35 мкг/ч, Buprenorphinum, 20 мг
Транстек 52,5 мкг/ч, Buprenorphinum, 30 мг
Транстек 70 мкг/ч, Buprenorphinum, 40 мг
Упаковки, содержащие 3, 5 и 10 пластырей, упакованных по отдельности в индивидуальные пакетики, защищенные от детей.
Регистрант
STADA Arzneimittel AG
Штадаштрассе 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Производитель
Grünenthal GmbH
Циглерштрассе 6
52078 Ахен
Германия
STADA Arzneimittel AG
Штадаштрассе 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия