Торсемід

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Торсемід (Torasemid HEXAL)
20 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемід та Torasemid HEXAL — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про них лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують
2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Торсемід
3. Як застосовувати лікарський засіб Торсемід
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Торсемід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують

Лікарський засіб Торсемід застосовують для лікування:

• набряків, спричинених надлишком води в організмі.

Торсемід — це діуретик, тобто лікарський засіб, що підвищує виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торсемід

Коли не застосовувати лікарський засіб Торсемід:

• у разі алергії до:
• торасеміду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• подібних ліків, які називаються «похідними сульфонілсечовини», що використовуються для лікування підвищеного рівня цукру в крові, які містять активні речовини з назвами, що закінчуються на «-мід»
• у разі недостатності нирок, що супроводжується недостатнім утворенням сечі
• у разі тяжких порушень функції печінки, що супроводжуються втратою свідомості
• у разі низького артеріального тиску
• у разі зниження об’єму циркулюючої крові
• у період годування грудьми
• у разі зниженого рівня калію або натрію в крові
• у разі тяжких порушень сечової системи, наприклад, через збільшення простати
• у разі подагри
• у разі неправильного серцевого ритму
• у разі прийому ліків, що використовуються для лікування інфекцій, таких як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• у разі порушень функції нирок, викликаних ліками, що спричиняють ушкодження нирок.

Попередження та заходи обережності
Якщо якась із зазначених ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування лікарського засобу
Торсемід слід обговорити це з лікарем:

• порушення кислотно-лужної рівноваги
• порушення у формулі крові
• цукровий діабет
• прийом літію — лікування депресії.

Якщо пацієнт постійно приймає лікарський засіб Торсемід, лікар регулярно буде призначати
аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, має цукровий діабет або нерегулярний
серцевий ритм.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Торсемід не рекомендовано дітям і підліткам віком до 18 років.
Лікарський засіб Торсемід і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Торсемід і навпаки:

• ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, особливо ліки, що містять активні речовини, назви яких закінчуються на «-прил»
• ліки, що підвищують здатність серця перекачувати кров, такі як дигітоксин, дигоксин або метилдигоксин
• ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету
• пробенецид (лік, що використовується для лікування подагри)
• ліки, що використовуються для лікування запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або індометацин
• сульфасалазин, месалазин або олсалазин (ліки, що використовуються для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• сполуки платини, такі як цисплатин (лік, що використовується для лікування раку)
• літій (лік, що використовується для лікування депресії)
• теофілін (лік, що використовується для лікування астми)
• деякі релаксанти м’язів, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-курій»
• всі ліки, що використовуються для лікування запорів
• ліки, що містять похідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
• холестирамін (лік, що використовується для зниження рівня жирів у крові)
• адреналін або норадреналін (ліки, що використовуються для підвищення артеріального тиску або прискорення серцевого ритму)
• варфарин, лік, що використовується для лікування тромбів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Вагітність
  Лікарський засіб Торсемід можна застосовувати під час вагітності лише тоді, коли лікар вважає це абсолютно необхідним. У такому разі слід застосовувати можливо найменшу дозу.
• Годування грудьми

Лікарський засіб Торсемід не можна застосовувати жінкам, які годують грудьми, оскільки він може шкідливо впливати на дитину.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування лікарського засобу Торсемід можуть виникати запаморочення або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни лікування, початку прийому додаткового лікування або одночасного вживання алкоголю. У разі зниження концентрації уваги не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Торсемід містить моногідрат лактози
Лікарський засіб містить цукор — моногідрат лактози. Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість
певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Торсемід

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Лікування набряків, спричинених надлишком рідини в організмі

• ¼ таблетки (5 мг) один раз на добу. За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 1 таблетки (20 мг) один раз на добу.

Ділення таблетки
Таблетку можна поділити на рівні частини.

Покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню борозною вгору. Натисніть пальцем на центр таблетки і поділіть її на чотири рівні частини.
Застосування у дітей та підлітків
Через недостатній досвід застосування торасеміду у дітей та підлітків, не рекомендується застосовувати ліки Торсемід пацієнтам віком до 18 років.
Порушення функції печінки (за винятком випадків із значним ступенем тяжкості)
Лікування вимагає обережності через можливість підвищення концентрації торасеміду в крові.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати щодня вранці, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи
100 мл води (приблизно половиною склянки).
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар. Ліки Торсемід можуть застосовуватися безперервно протягом кількох років або до зникнення набряків (надлишку рідини в тканинах).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Торсемід
Треба негайно звернутися до лікаря.
Передозування може призвести до виділення великої кількості сечі, сонливості, сплутаності свідомості, слабкості, запаморочення, артеріальної гіпотензії, колапсу.
Слід взяти з собою таблетки, які залишилися, та упаковку ліків, щоб полегшити ідентифікацію прийнятих препаратів.
Пропуск прийому ліків Торсемід
Слід прийняти пропущену дозу якомога швидше того самого дня або прийняти наступну дозу
наступного дня у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної.
Припинення застосування ліків Торсемід
Не слід припиняти застосування ліків без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі наслідки для пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб)

• порушення обсягу води та мінеральних речовин в організмі, особливо при обмеженому споживанні солі
• підвищення лужності в організмі
• судоми м’язів
• підвищення концентрації сечової кислоти, цукру та жирів у крові
• зниження концентрації калію та натрію в крові
• зниження об’єму крові
• порушення шлунка та (або) кишечника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запори
• підвищення активності деяких ферментів печінки, таких як гамма-ГТ
• головний біль
• запаморочення
• відчуття втоми
• слабкість.

Не дуже часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)

• підвищення концентрації сечовини та креатиніну в крові
• сухість у роті
• відчуття поколювання або оніміння рук та ніг
• утруднення сечовипускання (наприклад, через збільшення простати).

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

• звуження кровоносних судин через загущення крові
• нижній за норму рівень артеріального тиску
• порушення кровообігу, особливо при підйомі
• нерегулярна робота серця
• стенокардія — захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
• інфаркт міокарда
• втрати свідомості
• запалення підшлункової залози
• алергічні реакції зі свербіжом та висипаннями
• підвищена чутливість шкіри до світла
• тяжкі шкірні реакції
• зниження кількості червоних та білих кров’яних пластинок та тромбоцитів
• порушення зору
• дзвін або шум у вухах
• втрата слуху.

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• недостатнє кровопостачання мозку
• дезорієнтація (заплутаність).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Торсемід

• Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

Переклад деяких відомостей, що містяться на первинній упаковці:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – Номер партії/термін придатності: див. тиснення

• Не зберігати при температурі вище 25°C.
• Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Торсемід

• Діючою речовиною ліків є торасемід. Кожна таблетка містить 20 мг торасеміду.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Як виглядають ліки Торсемід і що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки з розподільним кільцевим жолобком.
Розміри упаковок: 30, 60 і 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Lek S.A., вул. Подліп’є 16, 95-010 Стриків, Польща
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova ulica 57, 1526 Любляна, Словенія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 58015.03.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 732/15