Торземед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Торсемид (Torasemid HEXAL)
20 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемид и Torasemid HEXAL — это различные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Торсемид и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Торсемид
3. Как применять лекарственный препарат Торсемид
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Торсемид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Торсемид и для чего его применяют

Лекарственный препарат Торсемид применяется для лечения:

• отёков, вызванных избыточным накоплением жидкости в организме.

Торсемид — это мочегонное средство, то есть препарат, способствующий увеличению выделения мочи.

2. Важная информация перед применением препарата Торсемид

Когда НЕ следует применять препарат Торсемид:

• при аллергии на:
  • торсемид или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6)
  • аналогичные лекарства, называемые «производными сульфонилмочевины», применяемые для лечения высокого уровня сахара в крови, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-мид»
• при почечной недостаточности, протекающей с недостаточным образованием мочи
• при тяжёлых нарушениях функции печени, сопровождающихся потерей сознания
• при низком артериальном давлении
• при снижении объёма циркулирующей крови
• в период грудного вскармливания
• при сниженной концентрации калия или натрия в крови
• при тяжёлых нарушениях мочевыделительной системы, например, вследствие увеличения простаты
• при подагре
• при нарушениях ритма сердца
• при приёме лекарственных средств, применяемых для лечения инфекций, таких как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• при нарушениях функции почек, вызванных лекарствами, повреждающими почки.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеет место любое из перечисленных состояний, перед началом применения препарата Торсемид необходимо проконсультироваться с врачом:

• нарушения кислотно-щелочного баланса
• нарушения в гемограмме
• сахарный диабет
• приём лития — препарата, применяемого при лечении депрессии.

Если пациент длительно принимает препарат Торсемид, лечащий врач будет регулярно назначать анализы крови, особенно если пациент одновременно принимает другие лекарства, страдает сахарным диабетом или нарушениями ритма сердца.

Дети и подростки
Применение препарата Торсемид не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Влияние препарата Торсемид на другие лекарства и взаимодействие с ними
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Следующие лекарства могут влиять на действие препарата Торсемид и, наоборот, Торсемид может влиять на их действие:

• препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, особенно содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-прил»
• лекарства, усиливающие способность сердца перекачивать кровь, такие как дигитоксин, дигоксин или метилдигоксин
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
• пробенецид (лекарство, применяемое при лечении подагры)
• препараты, применяемые при лечении воспаления и боли, такие как ацетилсалициловая кислота или индометацин
• сульфасалазин, месалазин или олсалазин (препараты, применяемые при лечении хронических воспалительных заболеваний кишечника)
• препараты, применяемые при лечении инфекций, такие как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• платиновые соединения, такие как цисплатин (препарат, применяемый при лечении рака)
• литий (препарат, применяемый при лечении депрессии)
• теофиллин (препарат, применяемый при лечении астмы)
• некоторые расслабляющие мышцы препараты, названия которых оканчиваются на «-курониум» или «-курий»
• все препараты, применяемые при лечении запоров
• препараты, содержащие производные кортизона, такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон
• холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня жиров в крови)
• адреналин или норадреналин (препараты, применяемые для повышения артериального давления или ускорения сердечной деятельности)
• варфарин — препарат, применяемый при лечении тромбозов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Беременность
  Препарат Торсемид можно применять во время беременности только в том случае, если лечащий врач сочтёт это абсолютно необходимым. В таком случае следует применять минимально возможную дозу.

• Грудное вскармливание
  Применение препарата Торсемид запрещено у кормящих грудью женщин, поскольку он может оказать вредное воздействие на ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Торсемид могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, при смене препарата, при начале приёма дополнительного лекарства или при одновременном употреблении алкоголя. В случае снижения концентрации внимания не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Торсемид содержит моногидрат лактозы
Препарат содержит сахар — моногидрат лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Торсемед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Лечение отёков, вызванных избытком жидкости в организме

• ¼ таблетки (5 мг) один раз в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до 1 таблетки (20 мг) один раз в сутки.

Деление таблетки
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Положите таблетку на твёрдую, ровную поверхность бороздкой вверх. Нажмите пальцем на центр таблетки и разделите её на четыре равные части.
Применение у детей и подростков
В связи с недостаточным опытом применения торасемида у детей и подростков применение препарата Торсемед у пациентов младше 18 лет не рекомендуется.
Нарушения функции печени (за исключением случаев с выраженным тяжелым течением)
Лечение требует осторожности из-за возможного повышения концентрации торасемида в крови.
Способ применения
Таблетки следует принимать ежедневно утром, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая 100 мл воды (примерно половиной стакана).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач. Препарат Торсемед может применяться непрерывно в течение нескольких лет или до исчезновения отёков (избытка жидкости в тканях).
Приём дозы, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать усиленное выделение мочи, сонливость, спутанность сознания, слабость, головокружение, артериальную гипотензию, коллапс, расстройство желудка.
Следует взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы облегчить идентификацию принятого лекарства.
Пропуск приёма препарата Торсемед
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее в тот же день или принять следующую дозу в следующий день в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Торсемед
Не следует прекращать применение препарата без согласия врача, поскольку это может вызвать вредные последствия для пациента и снизить эффективность лечения.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Торсемид может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия могут наблюдаться с следующей частотой:
Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 человек)

• нарушения водно-солевого баланса в организме, особенно при ограничении потребления соли
• повышение щелочности в организме
• судороги мышц
• повышенное содержание мочевой кислоты, сахара и жиров в крови
• снижение концентрации калия и натрия в крови
• уменьшение объёма крови
• нарушения со стороны желудка и (или) кишечника, такие как потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, таких как гамма-ГТ
• головная боль
• головокружение
• ощущение усталости
• слабость.

Нечасто (могут возникать у менее чем 1 из 100 человек)

• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
• сухость во рту
• ощущение покалывания или онемения рук и ног
• затруднения при мочеиспускании (например, из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 человек)

• сужение кровеносных сосудов вследствие загущения крови
• артериальное давление ниже нормы
• нарушения кровообращения, особенно при вставании
• нарушение ритма сердца
• стенокардия — заболевание, при котором часто возникает сильная боль в грудной клетке
• инфаркт миокарда
• обмороки
• воспаление поджелудочной железы
• аллергические реакции с зудом и сыпью
• повышенная чувствительность кожи к свету
• тяжёлые кожные реакции
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
• нарушения зрения
• звон или шум в ушах
• потеря слуха.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• недостаточное кровоснабжение мозга
• дезориентация (спутанность сознания).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Торсемид

• Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – Номер серии/срок годности: см. маркировку

• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Торсемед

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 20 мг торасемида.
• Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, кремнекислота коллоидная безводная.

Как выглядит лекарство Торсемед и что содержит упаковка
Белые или почти белые круглые таблетки с крестообразной фаской, позволяющей разделить таблетку на части.
Размеры упаковок: 30, 60 и 90 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкирхен
Германия
Производитель:
Lek S.A., ул. Подлипие 16, 95-010 Стрыков, Польша
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Барлебен, Германия
Lek Pharmaceuticals d.d., улица Веровскова 57, 1526 Любляна, Словения
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта: 58015.03.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 732/15