Торсемід

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни походження.
Торсемід (Torasemid HEXAL)
10 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемід і Torasemid HEXAL — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Торсемід
3. Як застосовувати лікарський засіб Торсемід
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Торсемід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують

Лікарський засіб Торсемід застосовується для лікування:

• набряків, які виникають унаслідок надлишку рідини в організмі.

Торсемід — це діуретик, тобто засіб, що сприяє підвищенню виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торсемід

Коли не застосовувати лікарський засіб Торсемід

• у разі алергії на:
• торасемід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• схожі ліки, що називаються «похідними сульфонілсечовини», які використовуються для лікування підвищеного рівня цукру в крові, що містять активні речовини з назвами, які закінчуються на «-мід»
• у разі недостатності нирок, що супроводжується недостатнім утворенням сечі
• у разі серйозних порушень функції печінки, що супроводжуються втратою свідомості
• у разі низького артеріального тиску
• у разі зниження об’єму циркулюючої крові
• у період годування груддю
• у разі зниженого рівня калію або натрію в крові
• у разі серйозних порушень сечової системи, наприклад, через збільшення простати
• у разі подагри
• у разі неправильного серцевого ритму
• у разі прийому ліків, що використовуються для лікування інфекцій, таких як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• у разі порушень функції нирок, викликаних ліками, що пошкоджують нирки.

Попередження та заходи обережності
Якщо будь-яка з наведених нижче ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування лікарського засобу
Торсемід слід проконсультуватися з лікарем:

• порушення кислотно-лужної рівноваги
• порушення у форменій крові
• цукровий діабет
• застосування літію — лікування депресії.

Якщо пацієнт постійно приймає лікарський засіб Торсемід, лікар регулярно буде призначати
аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, має цукровий діабет або нерегулярний
серцевий ритм.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Торсемід не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Лікарський засіб Торсемід та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Торсемід, і навпаки:

• ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, особливо ліки, що містять активні речовини, назви яких закінчуються на «-прил»
• ліки, що підвищують здатність серця перекачувати кров, такі як дигітоксин, дигоксин або метилдигоксин
• ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету
• пробенецид (ліки, що застосовуються для лікування подагри)
• ліки, що застосовуються для лікування запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або індометацин
• сульфасалазин, месалазин або олсалазин (ліки, що застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
• ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• сполуки платини, такі як цисплатин (ліки, що застосовуються для лікування раку)
• літій (ліки, що застосовуються для лікування депресії)
• теофілін (ліки, що застосовуються для лікування астми)
• деякі релаксанти м’язів, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-курій»
• всі ліки, що застосовуються для лікування запорів
• ліки, що містять похідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
• холестирамін (ліки, що застосовуються для зниження рівня жирів у крові)
• адреналін або норадреналін (ліки, що застосовуються для підвищення артеріального тиску або прискорення серцевого ритму)
• варфарин, ліки, що застосовуються для лікування тромбів.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Вагітність Лікарський засіб Торсемід можна застосовувати під час вагітності лише в тому випадку, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. У такому разі слід застосовувати можливо найменшу дозу.
• Годування груддю

Лікарський засіб Торсемід не можна застосовувати жінкам, які годують груддю, оскільки він може шкідливо впливати на дитину.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування лікарського засобу Торсемід можуть виникати запаморочення або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни лікування, початку застосування додаткового лікування або одночасного вживання алкоголю. У разі послаблення концентрації не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Торсемід містить моногідрат лактози
Лікарський засіб містить цукор лактозу. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Торсемід

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Лікування набряків, спричинених надлишком рідини в організмі

• ½ таблетки (5 мг) один раз на добу. За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 2 таблеток (20 мг) один раз на добу.

Ділення таблетки
Таблетку можна поділити на рівні частини.

Покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню, борозною вгору. Натисніть одним пальцем зліва та іншим пальцем справа на одну з борозен і розламайте таблетку навпіл.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з недостатнім досвідом застосування торасеміду у дітей та підлітків, застосування ліків Торсемід не рекомендується у пацієнтів віком до 18 років.
Порушення функції печінки (за винятком випадків із значним ураженням)
Лікування вимагає обережності через можливість підвищення концентрації торасеміду в крові.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати щодня вранці, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи
100 мл води (приблизно половиною склянки).
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар. Ліки Торсемід можуть застосовуватися безперервно протягом кількох років або до зникнення набряків (надлишку рідини в тканинах).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Торсемід
Треба негайно звернутися до лікаря.
Передозування може призвести до виділення великої кількості сечі, сонливості, сплутаності свідомості, слабкості, запаморочення, артеріальної гіпотензії, колапсу.
Слід взяти з собою таблетки, що залишилися, та упаковку ліків, щоб полегшити ідентифікацію прийнятих препаратів.
Пропуск прийому ліків Торсемід
Слід прийняти пропущену дозу якнайшвидше того самого дня або прийняти наступну дозу
наступного дня у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Торсемід
Не слід припиняти застосування ліків без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі наслідки для пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб)

• порушення обсягу води та мінеральних речовин у організмі, особливо при обмеженому споживанні солі
• підвищення лужності в організмі
• судоми м’язів
• підвищення концентрації сечової кислоти, цукру та жирів у крові
• зниження концентрації калію та натрію у крові
• зниження об’єму крові
• порушення шлунка та (або) кишечника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запори
• підвищення активності деяких ферментів печінки, таких як гамма-ГТ
• головний біль
• запаморочення
• відчуття втоми
• слабкість.

Не дуже часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)

• підвищення концентрації сечовини та креатиніну у крові
• сухість у роті
• відчуття поколювання або оніміння рук та ніг
• труднощі з сечовипусканням (наприклад, через збільшення простати).

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

• звуження кровоносних судин через загущення крові
• нижній, ніж норма, рівень артеріального тиску
• порушення кровообігу, особливо при підйомі
• нерегулярна робота серця
• стенокардія — захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
• інфаркт міокарда
• втрати свідомості
• запалення підшлункової залози
• алергічні реакції зі свербіжом та висипом
• підвищена чутливість шкіри до світла
• тяжкі шкірні реакції
• зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів
• порушення зору
• дзвін або шум у вухах
• втрата слуху.

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• недостатнє кровопостачання мозку
• дезорієнтація (заплутаність).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Торсемід

• Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C.
• Переклад деяких відомостей, наведених на первинній упаковці: Ch.-B. / verwendbar bis : siehe Prägung — номер серії/термін придатності: див. тиснення.
• Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, якими більше не користуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Торсемід

• Діючою речовиною ліків є торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, стеаринова кислота магнію, крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний безводний.

Як виглядають ліки Торсемід і що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки з хрестоподібним подільним жолобом.
Розміри упаковок: 30, 60 та 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Lek S.A.
вул. Подліп’є 16
95-010 Стриків
Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 58015.02.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 405/15