Torsemed

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Guarde este prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Torsemed (Torasemid HEXAL)
10 mg, comprimidos
Torasemidum
Torsemed y Torasemid HEXAL son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Torsemed
3. Cómo tomar Torsemed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Torsemed
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza

Torsemed se utiliza en el tratamiento de:

• edemas causados por exceso de agua en el organismo.

Torsemed es un medicamento diurético, es decir, un fármaco que aumenta la eliminación de orina.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Torsemed

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Torsemed

• en caso de alergia a:
• torasemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• medicamentos similares denominados «derivados del sulfonilurea», utilizados en el tratamiento de la concentración elevada de azúcar en sangre, que contienen principios activos cuyos nombres terminan en «-mid»
• en caso de insuficiencia renal con producción insuficiente de orina
• en caso de trastornos hepáticos graves acompañados de pérdida de conciencia
• en caso de presión arterial baja
• en caso de disminución del volumen sanguíneo circulante
• durante el período de lactancia
• en caso de concentración baja de potasio o sodio en sangre
• en caso de trastornos urinarios graves, por ejemplo, debido a agrandamiento de la próstata
• en caso de gota
• en caso de ritmo cardíaco irregular
• en caso de tratamiento con medicamentos utilizados para tratar infecciones, tales como cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxilo, proxetilo de cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• en caso de trastornos renales provocados por medicamentos que causan daño renal.

Advertencias y precauciones
Si cualquiera de las situaciones mencionadas afecta al paciente, debe consultarse con el médico antes de iniciar el tratamiento con Torsemed:

• alteraciones del equilibrio ácido-base
• alteraciones en el análisis de sangre
• diabetes
• tratamiento con litio, medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión.

Si el paciente toma Torsemed de forma continuada, el médico le prescribirá periódicamente análisis de sangre, especialmente si el paciente toma simultáneamente otros medicamentos, padece diabetes o tiene ritmo cardíaco irregular.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Torsemed en niños y adolescentes menores de 18 años.
Torsemed y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
Los siguientes medicamentos pueden influir en la acción de Torsemed y viceversa:

• medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, especialmente aquellos que contienen principios activos cuyos nombres terminan en «-pril»
• medicamentos que aumentan la capacidad del corazón para bombear sangre, como digitoxina, digoxina o metildigoxina
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes
• probenecida (medicamento utilizado en el tratamiento de la gota)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la inflamación y el dolor, tales como ácido acetilsalicílico o indometacina
• sulfasalazina, mesalazina u olsalazina (medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades intestinales inflamatorias crónicas)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones, tales como cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxilo, proxetilo de cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• compuestos de platino, tales como cisplatino (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer)
• litio (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión)
• teofilina (medicamento utilizado en el tratamiento del asma)
• algunos relajantes musculares cuyos nombres terminan en «-curonio» o «-curio»
• todos los medicamentos utilizados en el tratamiento del estreñimiento
• medicamentos que contienen derivados de cortisona, tales como hidrocortisona, prednisona o prednisolona
• colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de grasas en sangre)
• adrenalina o noradrenalina (medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial o acelerar el ritmo cardíaco)
• warfarina, medicamento utilizado en el tratamiento de trombosis.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

• Embarazo
  Torsemed solo puede utilizarse durante el embarazo si el médico considera que es absolutamente necesario. En tal caso, se debe administrar la dosis más baja posible.
• Lactancia

El uso de Torsemed está contraindicado en mujeres que estén en periodo de lactancia, ya que podría tener efectos perjudiciales en el lactante.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Torsemed pueden presentarse mareos o somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, al aumentar la dosis, al cambiar de medicamento, al iniciar un nuevo medicamento o al consumir alcohol simultáneamente. Si se produce disminución de la capacidad de concentración, no se debe conducir vehículos ni manejar máquinas.
Torsemed contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene azúcar (lactosa). Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Torsemed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada:
Tratamiento de edemas provocados por exceso de agua en el organismo

• ½ comprimido (5 mg) una vez al día. Si fuera necesario, el médico puede aumentar progresivamente la dosis hasta 2 comprimidos (20 mg) una vez al día.

División del comprimido
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Coloque el comprimido sobre una superficie dura y plana, con la ranura hacia arriba. Presione con un dedo a la izquierda y con otro a la derecha de una de las ranuras y divida el comprimido en dos mitades.
Uso en niños y adolescentes
Debido a la experiencia insuficiente con respecto al uso de torasemida en niños y adolescentes, no se recomienda el uso del medicamento Torsemed en pacientes menores de 18 años.
Alteraciones de la función hepática (excepto casos de gravedad significativa)
El tratamiento requiere precaución debido a la posibilidad de aumento de la concentración de torasemida
en sangre.
Vía de administración
Los comprimidos deben tomarse todos los días por la mañana, con o sin alimentos, sin masticar, acompañados de
100 ml de agua (aproximadamente media taza).
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determina el médico. El medicamento Torsemed puede administrarse de forma continua durante varios años
o hasta la desaparición de los edemas (exceso de líquido en los tejidos).
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Torsemed
Debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico.
La sobredosis puede provocar eliminación de una gran cantidad de orina, somnolencia, confusión, debilidad,
mareos, hipotensión arterial, colapso circulatorio y trastornos gastrointestinales.
Debe llevar consigo los comprimidos restantes y el envase del medicamento para facilitar la identificación
del fármaco ingerido.
Olvido de una dosis de Torsemed
Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible el mismo día, o bien tomar la siguiente dosis
al día siguiente a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Torsemed
No debe interrumpirse el tratamiento sin autorización del médico, ya que podría provocar efectos perjudiciales para
el paciente y reducir la eficacia del tratamiento.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos pueden presentarse con la siguiente frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• Trastornos en la cantidad de agua y de minerales en el organismo, especialmente con una ingesta reducida de sal
• Aumento de la alcalinidad en el organismo
• Calambres musculares
• Aumento de la concentración de ácido úrico, glucosa y grasas en sangre
• Disminución de la concentración de potasio y sodio en sangre
• Disminución del volumen sanguíneo
• Trastornos gastrointestinales, tales como pérdida de apetito, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
• Aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, como la gamma-GT
• Dolor de cabeza
• Mareos
• Sensación de cansancio
• Debilidad.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• Aumento de la concentración de urea y creatinina en sangre
• Sequedad de boca
• Sensación de hormigueo o entumecimiento en manos y pies
• Dificultad para orinar (por ejemplo, debido a un agrandamiento de la próstata).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas)

• Estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la concentración de la sangre
• Presión arterial más baja de lo normal
• Trastornos circulatorios, especialmente al levantarse
• Actividad cardíaca irregular
• Angina de pecho: enfermedad en la que frecuentemente aparece un fuerte dolor en el pecho
• Infarto de miocardio
• Desmayos
• Inflamación del páncreas
• Reacciones alérgicas con picor y erupción cutánea
• Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz
• Reacciones cutáneas graves
• Disminución del número de glóbulos rojos y blancos y de plaquetas
• Trastornos visuales
• Zumbidos u otros ruidos en los oídos
• Pérdida de audición.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Flujo sanguíneo insuficiente al cerebro
• Desorientación (confusión).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Torsemed

• Mantener este medicamento en un lugar inaccesible y visible para los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No conservar por encima de 25°C.
• Traducción de algunas informaciones presentes en el envase primario: Ch.-B. / verwendbar bis: siehe Prägung - número de lote/fecha de caducidad: véase impresión en relieve
• No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Torsemed

• El principio activo del medicamento es el torasemida. Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Torsemed y contenido del envase
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, con una ranura en cruz que permite dividirlos.
Tamaños de envase: 30, 60 y 90 comprimidos.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemania

Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Polonia

Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Polonia

Número de autorización en Alemania, país de exportación: 58015.02.00
Número de autorización para la importación paralela: 405/15