Торсемид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Торсемид (Torasemid HEXAL)
10 мг, таблетки
Торасемидум
Торсемид и Torasemid HEXAL — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Торсемид
3. Как применять лекарственное средство Торсемид
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Торсемид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется

Лекарственное средство Торсемид применяется для лечения:

• отёков, вызванных избыточным накоплением жидкости в организме.

Торсемид — это мочегонное средство, то есть препарат, способствующий увеличению выделения мочи.

2. Важная информация перед применением лекарства Торсемид

Когда не применять лекарство Торсемид

• в случае аллергии на:
• торасемид или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6)
• на аналогичные лекарства, называемые «производными сульфонилмочевины», применяемые при лечении высокого уровня сахара в крови, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-мид»
• в случае почечной недостаточности, протекающей с недостаточным образованием мочи
• в случае тяжёлых нарушений функции печени, протекающих с потерей сознания
• в случае низкого артериального давления
• в случае снижения объёма циркулирующей крови
• в период лактации
• в случае сниженного содержания калия или натрия в крови
• в случае тяжёлых нарушений мочевыделительной системы, например, вследствие увеличения простаты
• в случае подагры
• в случае нарушения ритма сердца
• в случае приёма лекарств, применяемых при лечении инфекций, таких как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• в случае нарушений функции почек, вызванных лекарствами, повреждающими почки.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеет место любая из перечисленных ситуаций, перед началом применения лекарства
Торсемид необходимо обсудить это с врачом:

• нарушения кислотно-щелочного баланса
• нарушения в морфологии крови
• сахарный диабет
• приём лития — лекарства, применяемого при лечении депрессии.

Если пациент постоянно принимает лекарство Торсемид, лечащий врач будет регулярно назначать
анализы крови, особенно если пациент одновременно принимает другие лекарства, страдает диабетом или нарушением ритма сердца.
Дети и подростки
Применение лекарства Торсемид у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Взаимодействие лекарства Торсемид с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следующие лекарства могут влиять на действие препарата Торсемид и наоборот:

• лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертензии, особенно содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-прил»
• лекарства, усиливающие способность сердца перекачивать кровь, такие как дигитоксин, дигоксин или метилдигоксин
• лекарства, применяемые при лечении диабета
• пробенецид (лекарство, применяемое при лечении подагры)
• лекарства, применяемые при лечении воспаления и боли, такие как ацетилсалициловая кислота или индометацин
• сульфасалазин, месалазин или олсалазин (лекарства, применяемые при лечении хронических воспалительных заболеваний кишечника)
• лекарства, применяемые при лечении инфекций, такие как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• платиновые соединения, такие как цисплатин (лекарство, применяемое при лечении рака)
• литий (лекарство, применяемое при лечении депрессии)
• теофиллин (лекарство, применяемое при лечении астмы)
• некоторые мышечные релаксанты, названия которых оканчиваются на «-курониум» или «-курий»
• все лекарства, применяемые при лечении запоров
• лекарства, содержащие производные кортизона, такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон
• холестирамин (лекарство, применяемое для снижения уровня жиров в крови)
• адреналин или норадреналин (лекарства, применяемые для повышения артериального давления или ускорения сердечного ритма)
• варфарин, лекарство, применяемое при лечении тромбозов.

Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

• Беременность
  Лекарство Торсемид можно применять во время беременности только в том случае, если лечащий врач посчитает это абсолютно необходимым. В таком случае следует применять возможно меньшую дозу.
• Лактация

Лекарство Торсемид нельзя применять женщинам, кормящим грудью, поскольку оно может оказать вредное воздействие на ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении лекарства Торсемид могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, смене препарата, начале приёма дополнительного лекарства или одновременном употреблении алкоголя. При ослаблении концентрации внимания нельзя управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Торсемид содержит моногидрат лактозы
Лекарство содержит сахар лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарства.

3. Как применять препарат Торсемед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Лечение отёков, вызванных избытком жидкости в организме

• ½ таблетки (5 мг) один раз в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до 2 таблеток (20 мг) один раз в сутки.

Деление таблетки
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность, с бороздкой деления вверх. Нажмите одним пальцем слева и другим пальцем справа на одну из бороздок и разделите таблетку на половины.
Применение у детей и подростков
В связи с недостаточным опытом применения торасемида у детей и подростков, применение препарата Торсемед у пациентов младше 18 лет не рекомендуется.
Нарушения функции печени (за исключением случаев с выраженным тяжелым течением)
Лечение требует соблюдения осторожности из-за возможного повышения концентрации торасемида в крови.
Способ применения
Таблетки следует принимать ежедневно утром, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая 100 мл воды (примерно половина стакана).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач. Препарат Торсемед может применяться непрерывно в течение нескольких лет или до исчезновения отёков (избытка жидкости в тканях).
Приём препарата Торсемед в дозе, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать выделение большого количества мочи, сонливость, спутанность сознания, слабость, головокружение, артериальную гипотензию, коллапс, расстройство желудка.
Следует взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы облегчить идентификацию принятого лекарства.
Пропуск приёма препарата Торсемед
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее в тот же день или принять следующую дозу в следующий день в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Торсемед
Не следует прекращать применение препарата без согласия врача, поскольку это может вызвать вредные последствия для пациента и снизить эффективность лечения.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Торсемид может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия могут возникать с следующей частотой:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек)

• нарушения объема воды и минеральных веществ в организме, особенно при ограниченном потреблении соли
• повышенная щелочность в организме
• судороги мышц
• повышение концентрации мочевой кислоты, сахара и жиров в крови
• снижение концентрации калия и натрия в крови
• снижение объема крови
• нарушения желудка и (или) кишечника, такие как потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, таких как гамма-ГТ
• головная боль
• головокружение
• ощущение усталости
• слабость.

Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек)

• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
• сухость во рту
• ощущение покалывания или онемения рук и ног
• затруднения при мочеиспускании (например, из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек)

• сужение кровеносных сосудов из-за загустения крови
• более низкое, чем нормальное, артериальное давление
• нарушения кровообращения, особенно при вставании
• нерегулярная работа сердца
• стенокардия — заболевание, при котором часто возникает сильная боль в груди
• инфаркт миокарда
• обмороки
• воспаление поджелудочной железы
• аллергические реакции с зудом и сыпью
• повышенная чувствительность кожи к свету
• тяжелые кожные реакции
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
• нарушения зрения
• звон или шум в ушах
• потеря слуха.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• недостаточное кровоснабжение мозга
• дезориентация (спутанность сознания).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные симптомы,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Торсемид.

5. Как хранить лекарство Торсемид

• Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищенном от света.
• Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке: Ch.-B. / verwendbar bis : siehe Prägung — номер серии/срок годности: см. тиснение.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Торсемед

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, кремнезём коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Торсемед и что содержит упаковка
Белые или почти белые круглые таблетки с крестообразным разделяющим пазом.
Размеры упаковок: 30, 60 и 90 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкирхен
Германия
Производитель:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Германия
Lek S.A.
ул. Подлипе 16
95-010 Стрыков
Польша
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелжиньская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 58015.02.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 405/15