Торсемід

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Торсемід (Torasemid HEXAL), 5 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемід і Torasemid HEXAL — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
При будь-яких подальших сумнівах слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про них лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торсемід
3. Як застосовувати лікарський засіб Торсемід
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Торсемід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують

Лікарський засіб Торсемід застосовують для лікування:
артеріальної гіпертензії у дорослих;
набряків, які виникають через надмірну кількість води в організмі.
Торсемід — це діуретик, тобто лікарський засіб, що сприяє підвищенню виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Торсемід

Коли не застосовувати препарат Торсемід 
у разі алергії на:

• торасемід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• подібні ліки, що належать до групи сульфонілсечовини, які застосовуються для лікування підвищеного рівня цукру в крові, що містять діючі речовини з назвами, які закінчуються на «-мід», у разі недостатності нирок, що супроводжується недостатнім утворенням сечі
  у разі серйозних порушень функції печінки, що супроводжуються втратою свідомості
  у разі низького артеріального тиску
  у разі зниження об’єму циркулюючої крові
  у період годування груддю
  у разі зниженого рівня калію або натрію в крові
  у разі серйозних порушень сечової системи, наприклад, через збільшення простати
  у разі подагри

у разі нестабільної роботи серця
у разі прийому ліків, що застосовуються для лікування інфекцій, таких як цефіксим,
цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин,
неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
у разі порушень функції нирок, викликаних ліками, що пошкоджують нирки.

Попередження та заходи обережності
Якщо будь-яка з наведених нижче ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування
препарату Торсемід необхідно обговорити це з лікарем: 
порушення кислотно-лужної рівноваги
порушення у формі крові
цукровий діабет
прийом літію — препарату, що застосовується для лікування депресії.
Якщо пацієнт постійно приймає препарат Торсемід, лікар буде регулярно призначати аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, має цукровий діабет або нерегулярний ритм серця.

Діти та підлітки
Застосування препарату Торсемід не рекомендовано дітям і підліткам віком до 18 років.

Вплив препарату Торсемід на інші ліки та вплив інших ліків на Торсемід
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні ліки можуть впливати на дію препарату Торсемід і навпаки:

ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, особливо препарати, діючі речовини яких мають назви, що закінчуються на «-прил»;
ліки, що підвищують здатність серця перекачувати кров, такі як дигітоксин, дигоксин або метилдигоксин;
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету;
пробенецид (лікарський засіб для лікування подагри);
ліки, що застосовуються для лікування запалення та болю, такі як кислота ацетилсаліцилова або індометацин;
сульфасалазин, месалазин або олсалазин (ліки для лікування хронічних запальних захворювань кишечника);

• ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин;
• сполуки платини, такі як цисплатин (ліки для лікування раку);
• літій (ліки для лікування депресії);
• теофілін (ліки для лікування астми);
• деякі релаксанти м’язів, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-курій»;
• всі ліки для лікування запорів;
• ліки, що містять похідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон;
• холестірамін (ліки для зниження рівня жирів у крові);
• адреналін або норадреналін (ліки для підвищення артеріального тиску або прискорення серцевої діяльності);
• варфарин, ліки для лікування тромбів.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Вагітність Препарат Торсемід можна застосовувати під час вагітності лише в тому випадку, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. У такому разі слід застосовувати найменшу можливу дозу.
• Годування груддю Препарат Торсемід не можна застосовувати жінкам, які годують груддю, оскільки він може шкідливо впливати на дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування препарату Торсемід можуть виникати запаморочення або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни препарату, початку прийому додаткового лікування або одночасного вживання алкоголю. У разі погіршення концентрації уваги не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Препарат Торсемід містить моногідрат лактози
Препарат містить цукор — моногідрат лактози. Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати ліки Торсемід

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Торсемід доступні в таких дозах: 5 мг, 10 мг і 20 мг.
Рекомендована доза:
Лікування артеріальної гіпертензії

• ½ таблетки один раз на добу За необхідності лікар може збільшити дозу до 1 таблетки один раз на добу, але не раніше, ніж через 2 місяці лікування.

Лікування набряків, спричинених надлишком рідини в організмі

• 1 таблетка один раз на добу За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 4 таблеток (20 мг) один раз на добу.

Ділення таблетки
Таблетку можна поділити на рівні частини.

Покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню, жолобком догори.
Натисніть пальцем на центр таблетки, щоб розламати її навпіл.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з недостатнім досвідом застосування торасеміду у дітей та підлітків, застосування ліків Торсемід не рекомендовано пацієнтам віком до 18 років.
Порушення функції печінки (за винятком випадків із значним ступенем тяжкості)
Лікування вимагає обережності через можливість підвищення концентрації торасеміду в крові.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати щодня вранці, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи 100 мл води (приблизно половиною склянки).
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар. Ліки Торсемід можуть застосовуватися безперервно протягом кількох років або до зникнення набряків (надлишку рідини в тканинах).
Прийом дози, що перевищує рекомендовану
Необхідно негайно звернутися до лікаря.
Передозування може призвести до виділення великої кількості сечі, сонливості, сплутаності свідомості, слабкості, запаморочення, артеріальної гіпотензії, колапсу.
Слід взяти з собою таблетки, що залишилися, та упаковку ліків, щоб полегшити ідентифікацію прийнятого засобу.
Пропуск прийому ліків Торсемід
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше того ж дня або прийняти наступну дозу наступного дня у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Торсемід
Не слід припиняти застосування ліків без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі наслідки для пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб)

• порушення обсягу води та мінеральних речовин у організмі, особливо при обмеженому споживанні солі;
• підвищена лужність у організмі;
• судоми м’язів;
• підвищення рівня сечової кислоти, цукру та жирів у крові;
• зниження рівня калію та натрію у крові;
• зниження об’єму крові;
• порушення шлунка та (або) кишечника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запори;
• підвищення активності деяких ферментів печінки, таких як гамма-ГТ;
• головний біль;
• запаморочення;
• відчуття втоми;
• слабкість. Не дуже часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)
• підвищення рівня сечовини та креатиніну у крові;
• сухість у роті;
• відчуття поколювання або оніміння рук та ніг;
• труднощі зі сечовипусканням (наприклад, через збільшення простати).

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

• звуження кровоносних судин через загущення крові;
• нижчий за норму рівень артеріального тиску;
• порушення кровообігу, особливо при підйомі;
• нерегулярна робота серця;
• стенокардія — захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці;
• інфаркт міокарда;
• непритомність;
• запалення підшлункової залози;
• алергічні реакції зі свербіжом та висипом;
• підвищена чутливість шкіри до світла;
• тяжкі шкірні реакції;
• зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів;
• порушення зору;
• дзвін або шум у вухах;
• втрата слуху.

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• недостатнє кровопостачання мозку;
• дезорієнтація (заплутаність).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Торсемід

• Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від їх погляду місці.
• Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.

Переклад деяких скорочень, що зустрічаються на блистері:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - Номер партії/Термін придатності: див. тиснення (на блистері)

• Не зберігати при температурі вище 25°C.
• Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Торсемід

• Діючою речовиною ліків є торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний безводний.

Який вигляд мають ліки Торсемід і що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки з подільним риском.
Розміри упаковок: 30, 60 і 90 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера:
Суб’єкт, відповідальний у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Lek S.A.
вул. Подліп’є 16
95-010 Стриків
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 58015.01.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 294/15