Torsemed

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Torsemed (Torasemid HEXAL), 5 mg, comprimidos
Torasemidum
Torsemed y Torasemid HEXAL son nombres comerciales distintos del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conservar este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
Contenido del prospecto:

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Torsemed
3. Cómo tomar Torsemed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Torsemed
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza

Torsemed se utiliza en el tratamiento de:
hipertensión arterial en adultos;
edemas causados por exceso de líquido en el organismo.
Torsemed es un medicamento diurético, es decir, un fármaco que aumenta la eliminación de orina.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Torsemed

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Torsemed
en caso de alergia a:

• torasemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• medicamentos similares denominados «derivados del sulfonilurea», utilizados en el tratamiento de la concentración elevada de azúcar en sangre, que contienen principios activos cuyos nombres terminan en «-mid», en caso de insuficiencia renal que cursa con producción insuficiente de orina
  en caso de trastornos graves de la función hepática que cursan con pérdida de conciencia
  en caso de presión arterial baja
  en caso de disminución del volumen de sangre circulante
  durante el período de lactancia
  en caso de concentración baja de potasio o sodio en sangre
  en caso de trastornos graves del sistema urinario, por ejemplo, debido a agrandamiento de la próstata
  en caso de gota

en caso de ritmo cardíaco irregular
en caso de toma de medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones, tales como cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxilo, proxetilo del cefpodoximo, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
en caso de trastornos de la función renal provocados por medicamentos que causan daño renal.

Advertencias y precauciones
Si cualquiera de las situaciones mencionadas afecta al paciente, debe discutirse con el médico antes de iniciar el tratamiento con Torsemed:
alteraciones del equilibrio ácido-base
trastornos en la morfología sanguínea
diabetes
tratamiento con litio, medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión.

Si el paciente toma de forma continua el medicamento Torsemed, el médico tratará realizar periódicamente análisis de sangre, especialmente si el paciente toma simultáneamente otros medicamentos, padece diabetes o tiene ritmo cardíaco irregular.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Torsemed en niños y adolescentes menores de 18 años.

Torsemed y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que se piense utilizar.

Los siguientes medicamentos pueden influir en la acción de Torsemed y viceversa:

• medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, especialmente aquellos que contienen principios activos cuyos nombres terminan en «-pril»;
• medicamentos que aumentan la capacidad del corazón para bombear sangre, como la digitoxina, la digoxina o la metildigoxina;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes;
• probenecid (medicamento utilizado en el tratamiento de la gota);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la inflamación y el dolor, tales como el ácido acetilsalicílico o la indometacina;
• sulfasalazina, mesalazina u olsalazina (medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades intestinales inflamatorias crónicas);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones, tales como cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxilo, proxetilo del cefpodoximo, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina;
• compuestos de platino, como la cisplatina (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer);
• litio (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión);
• teofilina (medicamento utilizado en el tratamiento del asma);
• algunos relajantes musculares cuyos nombres terminan en «-curonio» o «-curio»;
• todos los medicamentos utilizados en el tratamiento del estreñimiento;
• medicamentos que contienen derivados de cortisona, como hidrocortisona, prednisona o prednisolona;
• colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de grasas en sangre);
• adrenalina o noradrenalina (medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial o acelerar el ritmo cardíaco);
• warfarina, medicamento utilizado en el tratamiento de coágulos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

• Embarazo
  El medicamento Torsemed solo puede utilizarse durante el embarazo si el médico tratante considera que es absolutamente necesario. En tal caso, debe administrarse la dosis más baja posible.

• Lactancia
  El medicamento Torsemed no debe utilizarse en mujeres que estén amamantando, ya que podría tener efectos perjudiciales en el niño.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Torsemed pueden presentarse mareos o somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, al aumentar la dosis, al cambiar de medicamento, al iniciar un tratamiento adicional o al consumir alcohol simultáneamente. Si se produce una disminución de la concentración, no se debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.

Torsemed contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene el azúcar lactosa monohidrato. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Torsemed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Torsemed está disponible en las siguientes dosis: 5 mg, 10 mg y 20 mg.
Dosis recomendada:
Tratamiento de la hipertensión arterial

• ½ comprimido una vez al día. Si fuera necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta 1 comprimido una vez al día, pero no antes de 2 meses de tratamiento.

Tratamiento de edemas causados por exceso de agua en el organismo

• 1 comprimido una vez al día. Si fuera necesario, el médico puede aumentar progresivamente la dosis hasta 4 comprimidos (20 mg) una vez al día.

División del comprimido
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Coloque el comprimido sobre una superficie dura y plana, con la ranura hacia arriba.
Presione con el dedo en el centro del comprimido para dividirlo en dos mitades.
Uso en niños y adolescentes
Debido a la experiencia insuficiente sobre el uso de torasemida en niños y adolescentes, no se recomienda el uso del medicamento Torsemed en pacientes menores de 18 años.
Alteraciones de la función hepática (excepto casos de gravedad significativa)
El tratamiento requiere precaución debido a la posibilidad de aumento de la concentración de torasemida en sangre.
Vía de administración
Los comprimidos deben tomarse todos los días por la mañana, con o sin alimentos, sin masticar, acompañados de 100 ml de agua (aproximadamente media taza).
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determina el médico. El medicamento Torsemed puede administrarse ininterrumpidamente durante varios años o hasta la desaparición de los edemas (exceso de líquido en los tejidos).
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Torsemed
Debe contactarse inmediatamente con el médico.
La sobredosis puede provocar eliminación de gran cantidad de orina, somnolencia, confusión, debilidad, mareo, hipotensión arterial, colapso circulatorio y trastornos gastrointestinales.
Debe llevarse consigo los comprimidos restantes y el envase del medicamento para facilitar la identificación del fármaco ingerido.
Olvido de la toma del medicamento Torsemed
Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible el mismo día, o bien tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Torsemed
No debe interrumpirse el tratamiento sin autorización del médico, ya que podría provocar efectos perjudiciales para el paciente y reducir la eficacia del tratamiento.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos pueden presentarse con la siguiente frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• alteraciones en la cantidad de agua y minerales en el organismo, especialmente con una ingesta limitada de sal;

• alcalosis en el organismo;

• calambres musculares;

• aumento de los niveles de ácido úrico, glucosa y grasas en sangre;

• disminución de los niveles de potasio y sodio en sangre;

• reducción del volumen sanguíneo;

• trastornos gastrointestinales, como pérdida de apetito, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento;

• aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, como la gamma-GT;

• dolor de cabeza;

• mareo;

• sensación de fatiga;

• debilidad.
  No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• aumento de los niveles de urea y creatinina en sangre;

• sequedad de boca;

• sensación de hormigueo o entumecimiento en manos y pies;

• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a un agrandamiento de la próstata).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas)

• estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la concentración de la sangre;
• presión arterial más baja de lo normal;
• trastornos circulatorios, especialmente al levantarse;
• ritmo cardíaco irregular;
• angina de pecho: enfermedad en la que aparece frecuentemente un fuerte dolor en el pecho;
• infarto de miocardio;
• desmayos;
• inflamación del páncreas;
• reacciones alérgicas con picor y erupción cutánea;
• mayor sensibilidad de la piel a la luz;
• reacciones cutáneas graves;
• disminución del número de glóbulos rojos y blancos y de plaquetas;
• trastornos visuales;
• zumbidos o pitidos en los oídos;
• pérdida de audición.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• insuficiente flujo sanguíneo al cerebro;
• desorientación (confusión).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Torsemed

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Traducción de algunas abreviaturas que aparecen en el blíster:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - Nº de lote/fecha de caducidad: véase impresión (en el blíster)

• No conservar por encima de 25 °C.
• No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Torsemed

• El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, con una ranura en una cara.
Tamaños de los envases: 30, 60 y 90 comprimidos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización o al importador paralelo:
Titular de la autorización en Alemania, país de exportación:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemania
Fabricante:
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 58015.01.00
Número de autorización de importación paralela: 294/15