Торсемід

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Торсемід (Torasemid HEXAL), 10 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемід і Torasemid HEXAL — це різні торгові назви одного й того самого лікувального засобу.
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікувальний засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим особам. Лікувальний засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про них лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікувальний засіб Торсемід і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Торсемід
3. Як застосовувати лікувальний засіб Торсемід
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікувальний засіб Торсемід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікувальний засіб Торсемід і для чого його застосовують

Лікувальний засіб Торсемід застосовують для лікування:

• набряків, які спричинені надлишковою кількістю води в організмі. Лікувальний засіб Торсемід є діуретиком, тобто засобом, що збільшує виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Торсемід

Коли не застосовувати препарат Торсемід

• у разі алергії на:
• торасемід або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• подібні ліки, що називаються «похідними сульфонілсечовини», які використовуються для лікування підвищеного рівня цукру в крові, що містять активні речовини з назвами, які закінчуються на «-мід»
• у разі недостатності нирок, що супроводжується недостатнім утворенням сечі
• у разі важких порушень функції печінки, що супроводжуються втратою свідомості
• у разі низького артеріального тиску
• у разі зменшення об’єму циркулюючої крові
• у період годування грудьми
• у разі зниженого рівня калію або натрію в крові
• у разі важких порушень сечової системи, наприклад, через збільшення простати
• у разі подагри
• у разі неправильного ритму серця
• у разі прийому ліків, що використовуються для лікування інфекцій, таких як цефіксим, цефуроксим, цефа клор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• у разі порушень функції нирок, викликаних ліками, що пошкоджують нирки.

Попередження та заходи обережності
Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування препарату
Торсемід необхідно обговорити це з лікарем:

• порушення кислотно-лужної рівноваги
• порушення у формі крові
• цукровий діабет
• застосування літію — препарату, що використовується для лікування депресії

Якщо пацієнт постійно приймає препарат Торсемід, лікар регулярно буде призначати
аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, має цукровий діабет або
неправильний ритм серця.
Діти та підлітки
Застосування препарату Торсемід не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Препарат Торсемід та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні ліки можуть впливати на дію препарату Торсемід, і навпаки:

• ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, особливо препарати, що містять активні речовини, назви яких закінчуються на «-прил»
• ліки, що підвищують здатність серця перекачувати кров, такі як дигітоксин, дигоксин або метилдигоксин
• ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету
• пробенецид (лік для лікування подагри)
• ліки, що використовуються для лікування запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або індометацин
• сульфасалазин, месалазин або олсалазин (ліки для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• сполуки платини, такі як цисплатина (лік для лікування раку)
• літій (лік для лікування депресії)
• теофілін (лік для лікування астми)
• деякі релаксанти м’язів, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-куріум»
• всі ліки, що використовуються для лікування запорів
• ліки, що містять похідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
• холестірамін (лік для зниження рівня жирів у крові)
• адреналін або норадреналін (ліки для підвищення артеріального тиску або прискорення серцевого ритму)
• варфарин, лік для лікування тромбів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Торсемід можна застосовувати під час вагітності лише в тому випадку, якщо лікар вважає це
абсолютно необхідним. У такому разі слід застосовувати можливо найменшу дозу.
Годування грудьми
Препарат Торсемід не можна застосовувати жінкам, які годують грудьми, оскільки він може шкідливо впливати на дитину.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Під час застосування препарату Торсемід можуть виникати запаморочення або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни препарату, початку застосування додаткового ліку, або одночасного вживання алкоголю. У разі послаблення концентрації не слід керувати
транспортними засобами або обслуговувати машини.
Препарат Торсемід містить моногідрат лактози
Препарат містить цукор — моногідрат лактози. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість
певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати ліки Торсемід

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Лікування набряків, спричинених надлишком рідини в організмі

• ½ таблетки (5 мг) один раз на добу. За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 2 таблеток (20 мг) один раз на добу.

Поділ таблетки
Таблетку можна поділити на рівні частини.

Покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню, розрізом догори.
Натисніть одним пальцем зліва, іншим пальцем справа на один із розрізів і
поділіть таблетку навпіл.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з недостатнім досвідом застосування торасеміду у дітей та підлітків, застосування ліків Торсемід не рекомендовано пацієнтам віком до 18 років.
Порушення функції печінки (за винятком випадків із значним вираженням)
Лікування вимагає обережності через можливість підвищення концентрації торасеміду
у крові.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати щодня вранці, незалежно від прийому їжі, не пережовуючи, запиваючи
100 мл води (приблизно половиною склянки).
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар. Ліки Торсемід можуть застосовуватися безперервно протягом кількох років
або до зникнення набряків (надлишку рідини в тканинах).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Торсемід
Треба негайно звернутися до лікаря.
Передозування може призвести до виділення великої кількості сечі, сонливості, сплутаності свідомості, слабкості,
запаморочення, артеріальної гіпотензії, колапсу.
Слід взяти з собою таблетки, що залишилися, та упаковку ліків, щоб полегшити ідентифікацію прийнятих засобів.
Пропуск прийому ліків Торсемід
Слід прийняти пропущену дозу якомога швидше того ж дня або прийняти наступну дозу
наступного дня у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Торсемід
Не слід припиняти застосування ліків без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі наслідки для
пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб)

• порушення обсягу води та мінеральних речовин у організмі, особливо при обмеженому споживанні солі
• підвищена лужність у організмі
• судоми м’язів
• підвищення концентрації сечової кислоти, цукру та жирів у крові
• зниження концентрації калію та натрію у крові
• зниження об’єму крові
• порушення шлунка та (або) кишечника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запори
• підвищення активності деяких ферментів печінки, таких як гамма-ГТ
• головний біль
• запаморочення
• відчуття втоми
• слабкість

Нечасто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)

• підвищення концентрації сечовини та креатиніну в крові
• сухість у роті
• відчуття поколювання або оніміння рук і ніг
• труднощі з виділенням сечі (наприклад, через збільшення простати)
  Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)
• звуження кровоносних судин через загущення крові
• нижчий за норму рівень артеріального тиску
• порушення кровообігу, особливо під час піднімання
• нерегулярна робота серця
• стенокардія — захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
• інфаркт міокарда
• втрати свідомості
• запалення підшлункової залози
• алергічні реакції зі сверблячкою та висипом
• підвищена чутливість шкіри до світла
• тяжкі шкірні реакції
• зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів
• порушення зору
• дзвін або шум у вухах
• втрата слуху

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• недостатнє кровопостачання мозку
• дезорієнтація (заплутаність).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Торсемід

• Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від їхнього погляду місці.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.

Переклад деяких скорочень, що зустрічаються на блистері:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - Номер серії/Термін придатності: див. тиснення (на блистері)

• Не зберігати при температурі вище 25°C.
• Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Торсемід

• Діючою речовиною ліків є торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний.

Як виглядають ліки Торсемід і що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки з хрестоподібним подільним риском.
Розміри упаковок: 30, 60 та 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера:
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Lek S.A.
вул. Подліп’є 16
95-010 Стриків
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 58015.02.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 295/15