Торсемид

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Торсемид (Torasemid HEXAL), 10 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемид и Torasemid HEXAL — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Торсемид
3. Как применять лекарственное средство Торсемид
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Торсемид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется

Лекарственное средство Торсемид применяется для лечения:

• отёков, вызванных избыточным содержанием воды в организме. Лекарственное средство Торсемид является мочегонным средством, то есть препаратом, увеличивающим выделение мочи.

2. Важная информация перед применением препарата Торсемид

Когда не применять препарат Торсемид

• при аллергии на:
• торасемид или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6)
• схожие лекарства, называемые «производными сульфонилмочевины», применяемые при лечении повышенного уровня сахара в крови, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-мид»
• при почечной недостаточности, протекающей с недостаточным образованием мочи
• при тяжёлых нарушениях функции печени, сопровождающихся потерей сознания
• при низком артериальном давлении
• при снижении объёма циркулирующей крови
• в период лактации
• при сниженном содержании калия или натрия в крови
• при тяжёлых нарушениях мочевыделительной системы, например, вследствие увеличения простаты
• при подагре
• при нарушениях ритма сердца
• при приёме лекарственных средств, применяемых при инфекциях, таких как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• при нарушениях функции почек, вызванных лекарствами, повреждающими почки.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента присутствует одно из перечисленных состояний, перед началом применения препарата Торсемид необходимо проконсультироваться с врачом:

• нарушения кислотно-щелочного баланса
• нарушения в морфологии крови
• сахарный диабет
• приём лития — лекарства, применяемого при лечении депрессии

Если пациент постоянно принимает препарат Торсемид, лечащий врач будет регулярно назначать анализы крови, особенно если пациент одновременно принимает другие лекарства, страдает сахарным диабетом или нарушениями ритма сердца.
Дети и подростки
Применение препарата Торсемид у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Торсемид с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следующие лекарства могут влиять на действие препарата Торсемид и наоборот:

• лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертензии, особенно препараты, содержащие активные вещества, названия которых оканчиваются на «-прил»
• лекарства, усиливающие способность сердца перекачивать кровь, такие как дигитоксин, дигоксин или метилдигоксин
• лекарства, применяемые при лечении сахарного диабета
• пробенецид (лекарство, применяемое при лечении подагры)
• лекарства, применяемые при лечении воспаления и боли, такие как ацетилсалициловая кислота или индометацин
• сульфасалазин, месалазин или олсалазин (препараты, применяемые при лечении хронических воспалительных заболеваний кишечника)
• лекарства, применяемые при лечении инфекций, такие как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• платиновые соединения, такие как цисплатин (препарат, применяемый при лечении рака)
• литий (лекарство, применяемое при лечении депрессии)
• теофиллин (препарат, применяемый при лечении астмы)
• некоторые расслабляющие мышцы препараты, названия которых оканчиваются на «-курониум» или «-курий»
• все лекарства, применяемые при лечении запоров
• препараты, содержащие производные кортизона, такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон
• холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня жиров в крови)
• адреналин или норадреналин (лекарства, применяемые для повышения артериального давления или ускорения сердцебиения)
• варфарин, лекарство, применяемое при лечении тромбозов.

Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Торсемид можно применять во время беременности только в том случае, если лечащий врач сочтёт это абсолютно необходимым. В таком случае следует применять минимально возможную дозу.
Лактация
Применение препарата Торсемид запрещено у кормящих грудью женщин, поскольку он может оказать вредное воздействие на ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Торсемид могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, смене препарата, начале приёма дополнительного лекарства или одновременном употреблении алкоголя. При снижении концентрации внимания не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Торсемид содержит моногидрат лактозы
Препарат содержит сахар — моногидрат лактозы. Если у пациента ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Торсемед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Лечение отёков, вызванных избыточным накоплением жидкости в организме

• ½ таблетки (5 мг) один раз в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до 2 таблеток (20 мг) один раз в сутки.

Деление таблетки
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность, повернув разделительную бороздку вверх.
Нажмите одним пальцем слева и другим пальцем справа на одну из бороздок и
разделите таблетку на половины.
Применение у детей и подростков
В связи с недостаточным опытом применения торасемида у детей и подростков, применение препарата Торсемед не рекомендуется у пациентов младше 18 лет.
Нарушения функции печени (за исключением случаев с выраженным тяжелым течением)
Лечение требует соблюдения осторожности из-за возможного повышения концентрации торасемида
в крови.
Способ применения
Таблетки следует принимать ежедневно утром, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая
100 мл воды (примерно половиной стакана).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач. Препарат Торсемед может применяться непрерывно в течение нескольких лет
или до исчезновения отёков (избытка жидкости в тканях).
Приём повышенной, по сравнению с рекомендованной, дозы препарата Торсемед
Следует немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать усиленное выделение мочи, сонливость, спутанность сознания, слабость,
головокружение, артериальную гипотензию, коллапс, расстройство желудка.
Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы облегчить идентификацию принятого лекарства.
Пропуск приёма препарата Торсемед
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее в тот же день или принять следующую дозу
на следующий день в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Торсемед
Не следует прекращать применение препарата без согласия врача, поскольку это может вызвать вредные последствия для
пациента и снизить эффективность лечения.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Торсемид может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты могут возникать с следующей частотой:
Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 человек)

• нарушения количества воды и минеральных веществ в организме, особенно при ограничении потребления соли
• повышение щелочности в организме
• судороги мышц
• повышенное содержание мочевой кислоты, сахара и жиров в крови
• снижение концентрации калия и натрия в крови
• уменьшение объёма крови
• нарушения желудка и (или) кишечника, такие как потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор
• повышение активности некоторых ферментов печени, таких как гамма-ГТ
• головная боль
• головокружение
• чувство усталости
• слабость

Не часто (могут возникать у менее чем 1 из 100 человек)

• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
• сухость во рту
• ощущение покалывания или онемения рук и ног
• затруднения при мочеиспускании (например, из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы)

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 человек)

• сужение кровеносных сосудов вследствие загущения крови
• более низкое, чем нормальное, артериальное давление
• нарушения кровообращения, особенно при вставании
• нерегулярная работа сердца
• стенокардия — заболевание, при котором часто возникает сильная боль в груди
• инфаркт миокарда
• обмороки
• воспаление поджелудочной железы
• аллергические реакции с зудом и сыпью
• повышенная чувствительность кожи к свету
• тяжёлые кожные реакции
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
• нарушения зрения
• звон или шум в ушах
• потеря слуха

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• недостаточное кровоснабжение мозга
• дезориентация (спутанность сознания)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Торсемид.

5. Как хранить лекарство Торсемид

• Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Перевод некоторых сокращений, указанных на блистере:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - Номер серии/Срок годности: см. тиснение (на блистере)

• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Торсемид

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, кремнекислота коллоидная безводная.

Как выглядит лекарство Торсемид и что содержит упаковка
Белые или почти белые круглые таблетки с крестообразной фаской, разделяющей таблетку на части.
Размеры упаковок: 30, 60 и 90 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру:
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкирхен
Германия
Производитель:
Lek S.A.
ул. Подлипи 16
95-010 Стрыков
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен
Германия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 58015.02.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 295/15