Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Торамід, 2,5 мг, таблетки
Торамід, 5 мг, таблетки
Торамід, 10 мг, таблетки
Torasemidum
Перед застосуванням лікарського засобу слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Торамід і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торамід
Як застосовувати лікарський засіб Торамід
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Торамід
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Торамід і для чого його застосовують

Торамід є петльовим діуретиком. Містить як діючу речовину торасемід.
Лікарський засіб Торамід застосовують для лікування:

первинної артеріальної гіпертензії
печінкових і ниркових набряків
набряків, пов’язаних із застійною серцевою недостатністю, та легеневого набряку.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Торамід

Коли не слід застосовувати лік Торамід:

якщо пацієнт має алергію на торасемід, похідні сульфонілсечовини або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6);
якщо пацієнт має ниркову недостатність із анурією (відсутністю виділення сечі);
якщо пацієнт має печінкову кому або передкоматозний стан;
якщо пацієнт має низький артеріальний тиск;
якщо пацієнт має порушення серцевого ритму;
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми;
якщо пацієнт одночасно застосовує аміноглікозидні або цефалоспоринові антибіотики або у пацієнта розвинулася ниркова недостатність після застосування інших ліків, що викликають ураження нирок.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Торамід слід проконсультуватися з лікарем. Під час застосування Тораміду необхідно дотримуватися особливої обережності:

під час тривалого лікування торасемідом — лікар рекомендує регулярно контролювати електролітний баланс, рівень глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів у крові;
у пацієнтів із схильністю до гіперурикемії (підвищення рівня сечової кислоти в крові) та подагри;
при прихованому або клінічному перебігу цукрового діабету — лікар рекомендує контролювати вуглеводний обмін.

Перед початком лікування лікар рекомендує виправити гіпокаліємію (зниження рівня калію в крові), гіпонатріємію (зниження рівня натрію в крові) та порушення мікції (порушення виділення сечі).
Діти
Недостатньо даних щодо застосування торасеміду у дітей.
Лік Торамід та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, особливо про застосування:

серцевих глікозидів (наприклад, дигоксин);
м’язових розслаблювальних засобів, що містять кураре;
теофіліну (який застосовується при лікуванні астми);
ліків від гіпертонії, наприклад, інгібіторів ангіотензину (еналаприл, раміприл);
деяких антибіотиків (аміноглікозидів та цефалоспоринів);
цисплатину;
саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
солей літію;
цукрознижувальних засобів;
нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, індометацин, ібупрофен, напроксен);
пробенециду (лік, що застосовується при лікуванні подагри);
колестираміну (лік, що застосовується для зниження рівня жирів у крові);
кортикостероїдів (ліки, що застосовуються для зменшення запалення);
проносних засобів;
ліків, що підвищують тиск крові, наприклад, адреналіну та норадреналіну.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Торасемід є протипоказаним під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Як і при застосуванні інших ліків, що можуть викликати зміни артеріального тиску, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, якщо виникають запаморочення або інші подібні симптоми.
Лік Торамід містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати лік Торамід

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лік для застосування внутрішньо.
Застосування у дорослих
Первинна артеріальна гіпертензія:
Рекомендована доза торасеміду становить 2,5 мг один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити
дозу до 5 мг один раз на добу. Дослідження вказують, що дози понад 5 мг на добу не призводять до
подальшого зниження артеріального тиску. Максимальний ефект досягається приблизно після дванадцяти
тижнів безперервного лікування.
Набряки:
Зазвичай застосовують 5 мг один раз на добу. За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу
до 20 мг один раз на добу. У окремих випадках застосовувалися дози до 40 мг на добу.
Застосування у пацієнтів літнього віку (у віці понад 65 років)
Пацієнти літнього віку не потребують спеціального коригування дози.
Застосування у дітей
Недостатньо даних щодо застосування торасеміду у дітей.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Торамід
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися
до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Ознакою передозування може бути посилене виділення сечі, що може призводити до сонливості,
загальмованості, артеріальної гіпотензії та циркуляторного колапсу. Також можуть виникнути порушення
з боку шлунково-кишкового тракту. Специфічного антидоту не існує. Симптоми передозування
вимагають зменшення дози або відміни торасеміду на тлі одночасного поповнення рідини
та електролітів.
Пропуск прийому ліку Торамід
У разі пропуску дози ліку слід прийняти її якомога швидше. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат Торамід може спричиняти такі побічні ефекти:

зниження кількості еритроцитів (червоних кров’яних пластинок), лейкоцитів (білих кров’яних пластинок) та тромбоцитів у периферичній крові,
парестезії кінцівок (порушення чутливості),
порушення зору,
шум у вухах та втрата слуху,
тромбоемболічні ускладнення та порушення кровообігу, пов’язані зі згущенням крові,
сухість у порожнині рота,
порушення шлунково-кишкового тракту,
запалення підшлункової залози,
підвищення активності деяких печінкових ферментів, наприклад, гамма-глутамілтрансферази (GGT),
алергічні реакції, такі як свербіж, висипання та світлова чутливість,
затримка сечі (у пацієнтів із звуженням шляху відтоку сечі),
підвищення концентрації сечовини та креатиніну в плазмі.

Діагностичні дослідження
Як і при застосуванні інших діуретиків, залежно від дози та тривалості лікування, можуть виникати порушення водно-електролітної рівноваги, особливо при значному обмеженні споживання солі.
Може розвинутися гіпокаліємія (особливо при дієті, бідній на калій, або при блювоті, діареї, надмірному застосуванні проносних засобів, а також при печінковій недостатності).
При інтенсивному виділенні сечі, особливо на початку лікування та у пацієнтів похилого віку, можуть виникати симптоми дефіциту електролітів та рідини, такі як:

болі та запаморочення,
низький артеріальний тиск,
відчуття слабкості, сонливість,
стан сплутаності, втрата апетиту та судоми.
У разі виникнення описаних симптомів необхідно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися відповідне коригування дози препарату.

Може виникнути підвищення концентрації сечової кислоти, глюкози та ліпідів у плазмі.
Також може розвинутися метаболічний алкалоз.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Торамід

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати за температури нижче 25 ºC.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після EXP. Термін
придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер
серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Торамід

Діючою речовиною ліків є торасемід. Кожна таблетка містить відповідно 2,5 мг або 5 мг або 10 мг торасеміду.
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядають ліки Торамід і що містить упаковка
Таблетки 2,5 мг — це білі, круглі, двоопуклі таблетки.
Таблетки 5 мг і 10 мг — це білі, круглі, плоскі таблетки з розподільною рискою.
Упаковка містить 30 таблеток.
Відповідальний суб'єкт та виробник
Фармацевтичні підприємства POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01