Toramide

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Toramide, 2,5 mg, compresse
Toramide, 5 mg, compresse
Toramide, 10 mg, compresse
Torasemidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare loro danno, anche se i sintomi della malattia fossero uguali ai suoi.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Toramide e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Toramide
3. Come prendere Toramide
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Toramide
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Toramide e a cosa serve

Toramide è un medicinale diuretico dell’ansa. Contiene come principio attivo il torasemide.
Toramide è indicato nel trattamento di:

• ipertensione arteriosa primaria
• edemi di origine epatica e renale
• edemi associati all’insufficienza cardiaca congestizia e all’edema polmonare.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Toramide

Quando non deve essere usato il medicinale Toramide:

• se il paziente è allergico al torasemide, ai derivati sulfonilureici o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta insufficienza renale con anuria (assenza di produzione di urine);
• se il paziente ha coma epatico o stato pre-comatoso epatico;
• se il paziente ha bassa pressione arteriosa;
• se il paziente ha disturbi del ritmo cardiaco;
• se la paziente è in stato di gravidanza o allattamento;
• se il paziente sta assumendo contemporaneamente antibiotici aminoglicosidi o cefalosporine oppure se è insorta insufficienza renale dopo l’assunzione di altri medicinali che causano danno renale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Toramide, è necessario discuterne con il medico. È opportuno
prestare particolare cautela nell’uso di Toramide:

• durante un trattamento prolungato con torasemide – il medico consiglierà controlli regolari del bilancio elettrolitico, della glicemia, dell’acido urico, della creatinina e dei lipidi nel sangue;
• nei pazienti con tendenza all’iperuricemia (eccesso di acido urico nel sangue) e nella gotta;
• nei pazienti con diabete mellito asintomatico o manifesto – il medico consiglierà il monitoraggio del metabolismo dei carboidrati.

Prima di iniziare il trattamento, il medico consiglierà di correggere eventuali ipokalemie (basso livello di potassio nel sangue), iponatremie (basso livello di sodio nel sangue) e disturbi della minzione (problemi nell’emissione di urina).
Bambini
Non sono disponibili dati sufficienti sull’uso del torasemide nei bambini.
Interazioni tra Toramide e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere, in particolare se si assumono:

• glicosidi cardiaci (ad es. digossina);
• miorilassanti contenenti curari;
• teofillina (usata nel trattamento dell’asma);
• medicinali antipertensivi, ad es. inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (enalapril, ramipril);
• alcuni antibiotici (aminoglicosidi e cefalosporine);
• cisplatino;
• salicilati (ad es. acido acetilsalicilico);
• sali di litio;
• medicinali antidiabetici;
• farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad es. indometacina, ibuprofene, naprossene);
• probenecid (medicinale usato nel trattamento della gotta);
• colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di grassi nel sangue);
• corticosteroidi (medicinali usati per ridurre l’infiammazione);
• lassativi;
• medicinali che aumentano la pressione sanguigna, ad es. adrenalina e noradrenalina.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il torasemide è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Come per altri medicinali che possono causare variazioni della pressione arteriosa, non si deve guidare né usare macchinari se si verificano capogiri o altri sintomi simili.
Il medicinale Toramide contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Toramide

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale è per uso orale.
Uso negli adulti
Ipertensione arteriosa primaria:
La dose raccomandata di torasemide è di 2,5 mg una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a 5 mg una volta al giorno. Studi hanno dimostrato che dosi superiori a 5 mg al giorno non determinano un’ulteriore riduzione della pressione arteriosa. L’effetto massimo si ottiene dopo circa dodici settimane di trattamento continuativo.
Edemi:
Solitamente si utilizza una dose di 5 mg una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare gradualmente la dose fino a 20 mg una volta al giorno. In singoli casi, sono state somministrate dosi fino a 40 mg al giorno.
Uso nei pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)
I pazienti di età avanzata non richiedono un particolare aggiustamento della dose.
Uso nei bambini
Non sono disponibili dati sufficienti sull’uso della torasemide nei bambini.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Toramide
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico, che intraprenderà il trattamento appropriato.
Un sintomo di sovradosaggio può essere un aumento marcato dell’eliminazione di urina, che può portare a sonnolenza, confusione, ipotensione arteriosa e collasso circolatorio. Possono inoltre verificarsi disturbi a carico dell’apparato gastrointestinale. Non è noto un antidoto specifico. I sintomi da sovradosaggio richiedono la riduzione della dose o la sospensione della torasemide, con contemporaneo ripristino di liquidi ed elettroliti.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Toramide
In caso di dimenticanza di una dose, assumerla non appena ci si ricorda. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Il medicinale Toramide può causare i seguenti effetti indesiderati:

• riduzione del numero di eritrociti (globuli rossi), leucociti (globuli bianchi) e piastrine nel sangue periferico,
• parestesie degli arti (disturbi della sensibilità),
• disturbi della vista,
• ronzio nelle orecchie e perdita dell'udito,
• complicanze tromboemboliche e disturbi circolatori legati all'ispessimento del sangue,
• secchezza della bocca,
• disturbi gastrointestinali,
• infiammazione del pancreas,
• aumento dell'attività di alcuni enzimi epatici, ad esempio della gamma-glutamiltransferasi (GGT),
• reazioni allergiche, come prurito, eruzioni cutanee e ipersensibilità alla luce,
• ritenzione urinaria (stasi urinaria) (nei pazienti con restringimento delle vie urinarie in uscita),
• aumento della concentrazione di urea e creatinina nel plasma.

Esami diagnostici
Come per altri medicinali diuretici, a seconda della dose e della durata del trattamento,
possono verificarsi alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico, specialmente in caso di ridotto
apporto di sale.
Può verificarsi ipokaliemia (soprattutto in caso di dieta povera di potassio, vomito,
diarrea o abuso di lassativi, nonché in caso di insufficienza epatica).
Se l'escrezione urinaria è intensa, specialmente all'inizio del trattamento e nei pazienti
anziani, possono manifestarsi sintomi da carenza di elettroliti e liquidi, come:

• mal di testa e vertigini,
• bassa pressione sanguigna,
• sensazione di debolezza, sonnolenza,
• stato di confusione, perdita di appetito e crampi.
  In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario consultare il medico, poiché potrebbe essere richiesto un adeguato aggiustamento della dose del medicinale.

Può verificarsi un aumento della concentrazione di acido urico, glucosio e lipidi nel plasma.
Può inoltre verificarsi un peggioramento della alcalosi metabolica.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Toramide

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dopo la dicitura EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
L'indicazione sull'imballaggio dopo la dicitura EXP indica la data di scadenza, mentre dopo la dicitura Lot/LOT figura il numero di lotto.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Toramide

• La sostanza attiva è torasemide. Ogni compressa contiene 2,5 mg o 5 mg o 10 mg di torasemide.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Aspetto del medicinale Toramide e contenuto della confezione
Le compresse da 2,5 mg sono bianche, rotonde, biconvesse.
Le compresse da 5 mg e 10 mg sono bianche, rotonde, piatte, con linea di divisione.
La confezione contiene 30 compresse.
Titolo responsabile e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01