Prospecto: Información para el paciente

Toramide, 2,5 mg, comprimidos
Toramide, 5 mg, comprimidos
Toramide, 10 mg, comprimidos
Torasemidum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Toramide y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Toramide
Cómo tomar Toramide
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Toramide
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Toramide y para qué se utiliza

Toramide es un medicamento diurético de asa que contiene como principio activo el torasemida.
Toramide está indicado en el tratamiento de:

la hipertensión arterial esencial,
los edemas de origen hepático y renal,
los edemas asociados a la insuficiencia cardíaca congestiva y al edema pulmonar.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Toramide

Cuándo no debe utilizarse Toramide:

si el paciente tiene alergia al torasemida, a derivados sulfonilureicos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene insuficiencia renal con anuria (ausencia de orina);
si el paciente tiene coma hepático o estado precomatoso;
si el paciente tiene hipotensión (presión arterial baja);
si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco;
si la paciente está embarazada o en período de lactancia;
si el paciente está tomando simultáneamente antibióticos aminoglucósidos o cefalosporinas, o si ha presentado insuficiencia renal tras el uso de otros medicamentos que causan daño renal.

Advertencias y precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con Toramide, debe consultarlo con el médico. Debe tener especial precaución al utilizar Toramide:

durante un tratamiento prolongado con torasemida: el médico recomendará controles regulares del equilibrio electrolítico, de la concentración de glucosa, ácido úrico, creatinina y lípidos en sangre;
en pacientes con tendencia a hiperuricemia (exceso de ácido úrico en sangre) y en casos de gota;
en diabetes oculta o manifiesta: el médico recomendará el control del metabolismo de los hidratos de carbono.

Antes de iniciar el tratamiento, el médico recomendará corregir la hipokalemia (disminución del potasio en sangre), la hiponatremia (disminución del sodio en sangre) y los trastornos miccionales (alteraciones en la micción).
Niños
No existen datos suficientes sobre la utilización de torasemida en niños.
Interacción de Toramide con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar, especialmente si se está utilizando:

glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina);
relajantes musculares que contengan curares;
teofilina (utilizada en el tratamiento del asma);
medicamentos antihipertensivos, por ejemplo inhibidores de la ECA (enalapril, ramipril);
ciertos antibióticos (aminoglucósidos y cefalosporinas);
cisplatino;
salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico);
sales de litio;
medicamentos antidiabéticos;
antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, indometacina, ibuprofeno, naproxeno);
probenecid (medicamento utilizado en el tratamiento de la gota);
colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de lípidos en sangre);
corticosteroides (medicamentos utilizados para reducir la inflamación);
laxantes;
medicamentos que aumentan la presión arterial, por ejemplo adrenalina y noradrenalina.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El torasemida está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Como ocurre con otros medicamentos que pueden provocar alteraciones de la presión arterial, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria si se presentan mareos u otros síntomas similares.
Toramide contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Toramide

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Medicamento para administración oral.
Uso en adultos
Hipertensión arterial primaria:
La dosis recomendada de torasemida es de 2,5 mg una vez al día. Si fuera necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta 5 mg una vez al día. Los estudios indican que dosis superiores a 5 mg al día no producen una reducción adicional de la presión arterial. El efecto máximo se alcanza tras aproximadamente doce semanas de tratamiento continuo.
Edemas:
Habitualmente se utiliza una dosis de 5 mg una vez al día. Si fuera necesario, el médico puede aumentar progresivamente la dosis hasta una dosis de 20 mg una vez al día. En casos individuales, se han administrado dosis de hasta 40 mg al día.
Uso en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Los pacientes de edad avanzada no requieren ajustes especiales de la dosis.
Uso en niños
No existen datos suficientes sobre la utilización de torasemida en niños.
Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Toramide
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico, quien iniciará el tratamiento adecuado.
Un síntoma de sobredosis puede ser una eliminación intensificada de orina, lo que puede provocar somnolencia, confusión, hipotensión arterial y colapso circulatorio. También pueden aparecer trastornos gastrointestinales. No se conoce un antídoto específico. Los síntomas de sobredosis requieren reducir la dosis o suspender la administración de torasemida, reponiendo simultáneamente líquidos y electrolitos.
Olvido de la administración del medicamento Toramide
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
El medicamento Toramide puede provocar la aparición de los siguientes efectos adversos:

disminución del número de eritrocitos (glóbulos rojos), leucocitos (glóbulos blancos) y plaquetas en la sangre periférica,
parestesias en las extremidades (trastornos sensitivos),
trastornos visuales,
acúfenos y pérdida de audición,
complicaciones tromboembólicas y trastornos circulatorios relacionados con la concentración sanguínea,
sequedad de boca,
trastornos gastrointestinales,
pancreatitis,
aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, por ejemplo, la gamma-glutamil transferasa (GGT),
reacciones alérgicas, tales como picor, erupciones cutáneas e hipersensibilidad a la luz,
retención urinaria (en pacientes con estrechamiento de la vía de salida de la orina),
aumento de la concentración de urea y creatinina en plasma.

Pruebas diagnósticas
Como ocurre con otros medicamentos diuréticos, dependiendo de la dosis y la duración del tratamiento,
pueden aparecer trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, especialmente si la ingesta de sal está muy limitada.
Puede producirse hipokalemia (especialmente en caso de dieta pobre en potasio, o en caso de vómitos,
diarrea o abuso de laxantes, así como en insuficiencia hepática).
Si la diuresis está muy intensificada, especialmente al comienzo del tratamiento y en pacientes de edad avanzada,
pueden aparecer síntomas de déficit de electrolitos y líquidos, tales como:

dolores de cabeza y mareos,
hipotensión arterial,
sensación de debilidad, somnolencia,
confusión mental, pérdida de apetito y calambres.

Si se observan estos síntomas, debe consultarse con el médico, ya que puede ser necesario ajustar adecuadamente la dosis del medicamento.

Puede producirse un aumento de la concentración de ácido úrico, glucosa y lípidos en plasma.
También puede producirse una exacerbación de la alcalosis metabólica.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Toramide

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase, tras la abreviatura EXP, indica la fecha de caducidad y tras la abreviatura Lot/LOT figura el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Toramide

La sustancia activa del medicamento es torasemida. Cada comprimido contiene 2,5 mg, 5 mg o 10 mg de torasemida, respectivamente.
Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Toramide y contenido del envase
Los comprimidos de 2,5 mg son comprimidos blancos, redondos, biconvexos.
Los comprimidos de 5 mg y 10 mg son comprimidos blancos, redondos, planos, con una ranura.
El envase contiene 30 comprimidos.
Titular y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01