Толуріндо

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Толуріндо, 40 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Толуріндо, 80 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Telmisartanum + Indapamidum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Толуріндо і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Толуріндо
3. Як застосовувати лікарський засіб Толуріндо
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Толуріндо
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Толуріндо і для чого його застосовують

Лікарський засіб Толуріндо містить дві діючі речовини — телмісартан і індапамід.
Телмісартан належить до групи ліків, які називають антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ.
Ангіотензин ІІ — це речовина, яку виробляє організм і яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, завдяки чому кровоносні судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.
Індапамід належить до діуретиків — ліків, що використовуються для виведення зайвої рідини з організму.
Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення об’єму сечі. Крім того, індапамід розширює кровоносні судини, що полегшує протікання крові через них. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії) у дорослих.
Неліковане підвищене артеріальне тиск може пошкоджувати кровоносні судини різних органів, що іноді може призводити до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Зазвичай до появи цих ускладнень симптоми підвищеного артеріального тиску не спостерігаються. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах нормальних значень.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Толуріндо

Коли не приймати лікарський засіб Толуріндо

• якщо пацієнт має алергію на телмісартан, індапамід, інші сульфонаміди або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6);
• якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці. (Також слід уникати застосування лікарського засобу Толуріндо на ранніх термінах вагітності — див. пункт «Вагітність»);
• якщо у пацієнта виникають тяжкі порушення функції печінки, такі як холестаз або звуження жовчовивідних шляхів (проблеми з відтоком жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки;
• якщо у пацієнта виникає гепатоенцефалопатія (порушення функції мозку, спричинене захворюванням печінки);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскерин;
• якщо у пацієнта виникає тяжке захворювання нирок;
• якщо у пацієнта виникає надто низький рівень калію в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Толуріндо слід обговорити з лікарем, якщо у пацієнта
виникали або виникають будь-які з наведених нижче станів або захворювань:

• захворювання нирок або стан після трансплантації нирки;
• звуження ниркової артерії (звуження судин, що постачають кров до однієї або обох нирок);
• захворювання печінки;
• порушення роботи серця;
• підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі, що супроводжується порушенням балансу різних мінеральних речовин у крові);
• низький артеріальний тиск (гіпотонія), особливо якщо пацієнт має дегідратацію (надмірну втрату води з організму) або дефіцит солі через застосування діуретиків (сечогінних), дієту з обмеженням солі, діарею або блювоту;
• підвищений рівень калію в крові;
• цукровий діабет;
• підагра.

Перед початком прийому лікарського засобу Толуріндо слід обговорити з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ, англ. Angiotensin Converting Enzyme ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
• аліскерин. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підпункт «Коли не приймати лікарський засіб Толуріндо».
• якщо пацієнт приймає дигоксин;
• якщо у пацієнта виникає погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (ексудативна хоріоїдальна відшарування) або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути впродовж декількох годин або тижнів після прийому лікарського засобу Толуріндо. Неліковані симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
• якщо у пацієнта є порушення м’язів, включаючи біль, болючість, слабкість або судоми;
• якщо у пацієнта планується проведення дослідження функції паращитовидних залоз.

Якщо після прийому лікарського засобу Толуріндо у пацієнта виникає біль у животі, нудота, блювота або діарея,
слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно
приймати рішення про припинення прийому лікарського засобу Толуріндо.
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб
Толуріндо на ранніх термінах вагітності, а також заборонено його приймати, якщо пацієнтка вагітна
більше ніж 3 місяці, оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині (див.
пункт «Вагітність»).
У разі планованої операції або знеболення слід повідомити лікареві про прийом лікарського засобу Толуріндо.
Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникає алергічна реакція на світло.
Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові для оцінки рівня електролітів.
Лікарський засіб Толуріндо може менш ефективно знижувати артеріальний тиск у людей чорної раси.
Якщо пацієнт вважає, що до нього стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій, або має запитання
чи сумніви щодо застосування лікарського засобу, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Толуріндо дітям та підліткам віком до 18 років.
Лікарський засіб Толуріндо та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Лікар може вирішити змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинення прийому одного з ліків. Це стосується особливо
одночасного прийому з лікарським засобом Толуріндо наступних ліків:

• ліки, що містять літій, які застосовуються для лікування деяких видів депресії; через ризик підвищення рівня літію в крові;
• ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники солі, що містять калій, калій-зберігаючі діуретики (деякі діуретики, наприклад: амілорид, спіронолактон, тріамтерен), інгібітори АПФ (використовуються для лікування гіпертонії та серцевої недостатності), антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, НПВП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імуносупресивні засоби (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик під назвою триметоприм;
• діуретики (сечогінні), особливо при застосуванні в великих дозах разом з лікарським засобом Толуріндо, оскільки можуть призводити до надмірної втрати води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотонії);
• якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскерин (див. також підпункти «Коли не приймати лікарський засіб Толуріндо» та «Попередження та заходи обережності»);
• інші антигіпертензивні засоби;
• дигоксин;
• ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати наперстянки, бретиліум);
• ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, анти психотичні засоби, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол));
• бепридил (застосовується для лікування ішемічної хвороби серця, що спричиняє біль у грудній клітці);
• цизаприд (застосовується для лікування зниженої рухомості стравоходу та шлунка);
• дифеманіл (застосовується для лікування шлунково-кишкових розладів);
• антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин у ін’єкціях);
• вінкамін, що вводиться ін’єкційно (застосовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх пацієнтів, включаючи втрату пам’яті);
• галофантрин (протипаразитарний засіб, що застосовується для лікування деяких форм малярії);
• пентамідин (застосовується для лікування деяких форм пневмонії);
• антигістамінні засоби, що застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як алергічний риніт (наприклад, мізоластин, астемізол, терфенадин);
• амфотерицин В, що вводиться ін’єкційно (застосовується при грибкових інфекціях);
• кортикостероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит (вводяться системно);
• проносні засоби, що стимулюють перистальтику;
• баклофен (застосовується для лікування м’язової ригідності, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
• аллопуринол (застосовується для лікування підагри);
• метформін (застосовується для лікування цукрового діабету);
• контрастні речовини, що містять йод (застосовуються під час діагностичних досліджень із використанням рентгенівських променів);
• таблетки, що містять кальцій, або інші засоби для поповнення дефіциту кальцію;
• циклоспорин, такролімус або інші ліки, що пригнічують імунну систему після трансплантації органів або застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або важких ревматичних або дерматологічних захворювань;
• тетракозактид (застосовується для лікування хвороби Крона);
• метадон (застосовується для лікування залежності).

Дія лікарського засобу Толуріндо може бути зменшена, якщо пацієнт приймає ліки з групи НПВП
(нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) або кортикостероїди.
Лікарський засіб Толуріндо може посилювати дію, що знижує артеріальний тиск, інших ліків, що застосовуються для
лікування гіпертонії, або ліків, що можуть спричинити зниження артеріального тиску
(наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, низький артеріальний тиск можуть додатково знижувати:
алкоголь, барбітурати, наркотики або антидепресанти. Симптомом є запаморочення при
вставанні. У разі необхідності корекції дози іншого лікувального засобу, який приймає пацієнт
під час застосування лікарського засобу Толуріндо, слід проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Толуріндо та їжа, напої та алкоголь
Лікарський засіб Толуріндо можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Алкоголь може спричинити більше зниження артеріального тиску та (або) збільшити ризик
запаморочення або непритомності.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар порадить
припинити прийом лікарського засобу Толуріндо перед планованою вагітністю або негайно після її виявлення та порадить приймати інший лікарський засіб замість Толуріндо. Перед планованою вагітністю або після виявлення вагітності слід якнайшвидше замінити лікарський засіб на інше лікування. Не рекомендується застосовувати
лікарський засіб Толуріндо на ранніх термінах вагітності та заборонено його приймати після третього місяця вагітності,
оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві про годування грудьми або намір годувати грудьми. Активна речовина
проникає до молока. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Толуріндо під час годування грудьми. Лікар може
вибрати інше лікування під час годування грудьми, особливо у випадку годування новонароджених
та недоношених дітей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, пов’язані із зниженням тиску, такі як
запаморочення або відчуття втоми (див. пункт 4). Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами,
якщо пацієнт відчуває запаморочення або втому.
Лікарський засіб Толуріндо містить лактозу та натрій
Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як приймати ліки Толуріндо

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Толуріндо — одна таблетка на добу, найкраще вранці. Слід намагатися
приймати ліки Толуріндо щодня приблизно в той самий час.
Ліки Толуріндо можна приймати під час їжі або між прийомами їжі. Таблетки слід ковтати цілими,
запиваючи водою або іншою рідиною, що не містить алкоголю. Таблетки не слід дробити або жувати.
Важливо приймати ліки Толуріндо щоденно, доки лікар не порадить інакше. Якщо здається, що дія
ліків Толуріндо надто сильна або недостатня, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікування
артеріальної гіпертензії зазвичай є тривалим.
У разі порушень функції печінки лікар відповідно скоригує дозу.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Толуріндо
Якщо помилково прийнято надто багато таблеток, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта
або до найближчого відділення невідкладної медичної допомоги лікарні.
Дуже великі дози ліків Толуріндо можуть викликати нудоту, блювоту, низький артеріальний тиск,
судоми м’язів, запаморочення, сонливість, дезорієнтацію та зміни кількості сечі, що утворюється в
нирках.
Пропуск прийому ліків Толуріндо
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти одразу після згадування, а потім продовжити прийом
ліків як і раніше. Якщо таблетку не було прийнято протягом усього дня, слід прийняти звичайну
дозу наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Припинення прийому ліків Толуріндо
Оскільки лікування підвищеного артеріального тиску зазвичай триває все життя, слід звернутися
до лікаря перед припиненням застосування цих ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних небажаних симптомів, які можуть бути
серйозними, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

• сепсис (часто називають «отруєнням крові» — важке інфікування з запальною реакцією всього організму), який міг виникнути випадково або може бути пов’язаний з невідомим на даний час механізмом (рідко — може виникати не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб);
• раптовий набряк шкіри кінцівок або обличчя, набряк губ або язика, слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що призводить до задишки або утрудненого ковтання (ангіоневротичний набряк). (рідко — може виникати не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів). Якщо

ці симптоми не лікувати, вони можуть призвести до смерті.

• тяжкі шкірні реакції, включаючи інтенсивну висипку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів);
• загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже поганий самопочуття (дуже рідко — може виникати рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів);
• захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія) (частота невідома);
• запалення печінки (частота невідома);
• слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо, якщо одночасно пацієнт погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язів (частота невідома).

Можливі побічні ефекти препарату Толуріндо :
Часті (можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• алергічні реакції, переважно шкірні, такі як висипання, у осіб, схильних до алергії та астматичних реакцій
• червона, піднята висипка
• низький рівень калію в крові

Нечасті (можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 100 осіб):

• інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія)
• труднощі заснути
• погіршення настрою (депресія)
• запаморочення
• відчуття обертання (запаморочення периферичного походження)
• повільна робота серця (брадикардія)
• низький артеріальний тиск крові (гіпотонія), запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотонія)
• задишка, кашель
• біль у животі, діарея, дискомфорт у черевній порожнині, метеоризм, блювота
• червоні крапочки на шкірі (пурпура), свербіж, підвищена пітливість, лікарська висипка
• біль у спині, судоми м’язів, біль у м’язах
• порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність
• біль у грудній клітці, відчуття слабкості
• підвищення концентрації креатиніну в крові
• високий рівень калію в плазмі
• низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та низького артеріального тиску
• імпотенція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію)

Рідкі (можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія)
• низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• тяжка алергічна реакція (анафілактична реакція)
• алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіж, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк обличчя)
• відчуття тривоги
• відчуття втоми, головний біль, поколювання (парестезії)
• сонливість
• порушення зору
• прискорена робота серця (тахікардія)
• нудота, запор, сухість слизової оболонки рота, розлад шлунка, порушення смаку
• порушення функції печінки (частіше виникають у пацієнтів японського походження)
• висипи (шкірне захворювання), почервоніння шкіри, кропив’янка, тяжка лікарська висипка
• біль у суглобах, біль у кінцівках, біль у сухожилках
• симптоми, схожі на грип
• зниження концентрації гемоглобіну (білка в крові)
• підвищення концентрації сечової кислоти — речовини, що може викликати підагру або сприяти її загостренню (біль у суглобах)
• підвищення активності печінкових ферментів або креатинкінази в крові
• низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом)
• низький рівень хлоридів у крові
• низький рівень магнію в крові

Дуже рідкі (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія
• зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призводити до лихоманки, почервоніння горла або інших симптомів, схожих на грип (лейкопенія)
• порушення серцевого ритму (що викликають перебій серця та відчуття посиленого серцебиття)
• випадки прогресуючого утворення рубців у легеневій тканині (інтерстиційна хвороба легень) повідомлялися під час прийому телмісартану, однак невідомо, чи був телмісартан причиною
• високий рівень кальцію в крові

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• короткозорість
• розмите зору, порушення зору
• погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висік) або гострої закрито-кутової глаукоми)
• неправильний запис серцевої діяльності при ЕКГ-обстеженні
• можливість загострення симптомів системного червоного вовчака (різновид колагенозу)
• алергічна реакція на світло (зміна зовнішнього вигляду шкіри) після впливу сонячного або штучного УФА-випромінювання
• підвищення концентрації глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом
• ангіоневротичний набряк кишечника — після застосування подібних препаратів спостерігався набряк кишки з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Толуріндо

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Толуріндо

• Діючими речовинами препарату є телмізартан і індапамід. Толуріндо, 40 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням. Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 40 мг телмізартану та 1,5 мг індапаміду. Толуріндо, 80 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням. Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 80 мг телмізартану та 1,5 мг індапаміду.
• Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, меглумін, натрію гідроксид, полівінілпіролідон К30, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), натрію стеарилофумарат, магнію стеарат, гіпромелоза, діоксид кремнію колоїдний безводний та карбомери. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Толуріндо містить лактозу та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Толуріндо та що містить упаковка
Толуріндо, 40 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Таблетки капсульної форми, двошарові, опуклі з обох сторін. Один шар таблетки — помаранчевий, з краплинками. Другий шар таблетки — білий до бурувато-жовтувато-білого, з краплинками, з позначенням TI1.
Розміри таблетки: приблизно 18 мм × 8 мм.
Толуріндо, 80 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Таблетки капсульної форми, двошарові, опуклі з обох сторін. Один шар таблетки — бурувато-жовтий, з краплинками. Другий шар таблетки — білий до бурувато-жовтувато-білого, з краплинками, з позначенням TI2.
Розміри таблетки: приблизно 18 мм × 8 мм.
Лікарський засіб Толуріндо доступний в картонній упаковці, що містить:

• 10, 30, 60, 90 або 100 таблеток з модифікованим вивільненням у блістерах.
• 14, 28, 56, 84 або 98 таблеток з модифікованим вивільненням у блістерах, календарна упаковка. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб’єкта, відповідального за:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнобіжна 5
02-235 Варшава
тел. + 48 22 57 37 500